Cadonilimabe em combinação com anlotinibe no tratamento de melanoma localmente progressivo ou metastático com falha na terapia de primeira linha

Critério de inclusão:

1. Idade >18 anos e ≤ 75 anos
2. Tem diagnóstico histologicamente confirmado de melanoma maligno
3. Anteriormente recebeu tratamento de primeira linha falhado para melanoma
4. Os pacientes podem ter histórico de metástases hepáticas, mas as metástases devem ser inferiores a 3
5. Pacientes com metástases cerebrais assintomáticas em tratamento podem ser incluídos, devem estar livres de progressão da doença na tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM), estáveis ​​por pelo menos 3 meses e livres de medicação esteróide por pelo menos 4 semanas
6. Aqueles com pelo menos 1 lesão mensurável (RECIST versão 1.1)
7. ECOG 0-1
8. Pacientes não lactantes
9. Bom funcionamento do órgão

Critério de exclusão:

1. Outros tumores malignos anteriores (dentro de 5 anos) ou concomitantes, exceto tumores locais curados (como câncer de pele basocelular, câncer de pele espinocelular, câncer superficial de bexiga, carcinoma cervical in situ, carcinoma de mama in situ, etc.) e câncer de mama sem recorrência > 3 anos após ressecção radical
2. Tem uma doença autoimune ativa ou potencialmente recorrente
3. História de reação alérgica grave a qualquer anticorpo monoclonal e/ou componente do medicamento em estudo
4. Presença conhecida de tuberculose ativa
5. Atualmente recebendo tratamento contra o câncer (quimioterapia, radioterapia, imunoterapia ou terapia biológica)
6. Recebeu uma vacina viva nos 30 dias anteriores à primeira dose ou planeja receber uma vacina viva durante o estudo
7. História conhecida de doença psiquiátrica, abuso de substâncias, alcoolismo ou abuso de drogas