Оценка формул с низким содержанием фенилаланина

Дизайн исследования Это двухэтапное 15-недельное рандомизированное перекрестное исследование. Был выбран рандомизированный перекрестный дизайн, поскольку он уменьшает влияние различий между людьми; и он обеспечивает статистическую эффективность (требует меньшего числа участников, чем непересекающиеся планы).

Таким образом, 2 группы по 9 участников в каждой будут распределены либо на (1) последовательность 1: принимать PS на основе GMP-AA в течение первых 4 недель, а затем принимать только протеиновый заменитель на основе L-AA в течение 4 недель, или (2 ) принимайте только протеиновый заменитель на основе L-AA в течение первых 4 недель, а затем принимайте PS на основе GMP-AA в течение 4 недель. В конце первых 4 недель последует 2-недельный период вымывания, при этом обе группы будут потреблять только PS на основе L-AA. Рандомизация будет генерироваться системой рандомизации блоков, и случайный порядок будет храниться в запечатанном конверте.

Основная цель исследования Основная цель исследования — оценить влияние на уровни Phe диеты с низким содержанием Phe в сочетании с очищенным заменителем белка на основе GMP-AA (содержащим 1 мг Phe/г белкового эквивалента) при лечении педиатрические пациенты с ФКУ.

Вторичные цели исследования Вторичные цели исследования направлены на то, чтобы выяснить, существуют ли какие-либо различия между заменителем белка на основе GMP-AA и заменителем белка на основе L-AA в частоте и количестве потребления заменителя белка, если таковые имеются в желудочно-кишечном тракте (желудочно-кишечный тракт). симптомы возникают при приеме заменителя белка на основе GMP-AA, влияют на чувство сытости (голод) и настроение, а также любые различия в антропометрических данных.