Процедура для подтяжки дряблой кожи лица и уменьшения морщин на лице с помощью точных и подтягивающих аппликаторов

Критерии включения:

1. Здоровые женщины и мужчины в возрасте от 35 до 80 лет.
2. Некурящий.
3. Тип кожи по Фитцпатрику I-VI.
4. Желание подтянуть дряблую кожу лица, шеи и/или подбородочную область, и/или подтянуть область бровей и/или улучшить внешний вид мимических морщин.
5. Способен и готов соблюдать все графики и требования посещений, процедур и обследований.
6. Способен понимать и предоставлять письменное информированное согласие.
7. Женщины детородного возраста должны использовать надежный метод контроля над рождаемостью как минимум за 3 месяца до включения в исследование.
8. Субъект соглашается не проходить никаких других косметических процедур для лица в течение 3 месяцев после последней процедуры SofWave.
9. Стабильный вес в течение последних 12 недель и на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

• 1. Беременность или планирование беременности, роды менее 3 месяцев назад и/или кормление грудью.

  2. Наличие каких-либо активных системных или местных инфекций.

  3. Наличие активного местного кожного заболевания, которое может повлиять на заживление ран.

  4. Выраженный солнечный эластоз.

  5. Курит в настоящее время или имеет историю тяжелого курения (25 сигарет в день или более) в течение последних 10 лет.

  6. История хронического злоупотребления наркотиками или алкоголем.

  7. Избыток подкожного жира на щеках.

  8. Значительные рубцы в области лечения.

  9. Тяжелые или кистозные прыщи на лице и/или использование Аккутана в течение последних 6 месяцев.

  10. Наличие металлического стента или имплантата в области лица (не исключаются зубные имплантаты и/или брекеты).

  11. Невозможность понять протокол или предоставить подписанное информированное согласие.

  12. История косметических процедур в области лица, подлежащей лечению, включая процедуру подтяжки кожи лица в течение последних 6 месяцев; инъекции (ботокс или филлеры) любого типа в течение последних 6 месяцев; абляционная или неабляционная шлифовка/омолаживающая лазерная терапия или световая терапия в течение последних 6 месяцев, дермабразия или глубокий пилинг лица в течение последних 12 месяцев; подтяжка лица, блефаропластика или подтяжка бровей (включая контурные нити) в течение последних 12 месяцев.

  13. Прием изотретиноина или другого перорального ретиноида в течение последних 6 месяцев; прием антиагрегантов или антикоагулянтов в течение последних 2 недель.

  14. По усмотрению исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может сделать участие субъекта в этом исследовании небезопасным.