Behandlung zur Straffung schlaffer Gesichtshaut und zur Verbesserung von Gesichtsfalten mit präzisen Lifting-Applikatoren

Einschlusskriterien:

1. Gesunde weibliche und männliche Probanden im Alter zwischen 35 und 80 Jahren.
2. Nichtraucher.
3. Fitzpatrick-Hauttyp I-VI.
4. Wunsch, schlaffe Gesichtshaut, Hals und/oder Submentalhaut zu straffen und/oder den Augenbrauenbereich anzuheben und/oder das Erscheinungsbild von Gesichtsfalten zu verbessern.
5. Fähig und willens, alle Termine und Anforderungen für Besuche, Behandlungen und Beurteilungen einzuhalten.
6. Kann die schriftliche Einverständniserklärung verstehen und erteilen.
7. Frauen im gebärfähigen Alter müssen mindestens 3 Monate vor der Studieneinschreibung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
8. Der Proband erklärt sich damit einverstanden, sich für einen Zeitraum von 3 Monaten nach der letzten SofWave-Behandlung keiner weiteren kosmetischen Gesichtsbehandlung zu unterziehen.
9. Stabiles Gewicht in den letzten 12 Wochen und während der gesamten Studiendauer.

Ausschlusskriterien:

• 1. Schwanger oder planend, schwanger zu werden, vor weniger als 3 Monaten entbunden zu haben und/oder zu stillen.

  2. Vorhandensein aktiver systemischer oder lokaler Infektionen.

  3. Vorliegen einer aktiven lokalen Hauterkrankung, die die Wundheilung beeinträchtigen kann.

  4. Schwere solare Elastose.

  5. Sie sind derzeit Raucher oder haben in den letzten 10 Jahren stark geraucht (25 Zigaretten pro Tag oder mehr).

  6. Chronischer Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte.

  7. Übermäßiges Unterhautfett auf den Wangen.

  8. Erhebliche Narbenbildung im zu behandelnden Bereich.

  9. Schwere oder zystische Akne im Gesicht und/oder Anwendung von Accutane in den letzten 6 Monaten.

  10. Vorhandensein eines Metallstents oder -implantats im Gesichtsbereich (Zahnimplantate und/oder Zahnspangen sind nicht ausgeschlossen).

  11. Unfähigkeit, das Protokoll zu verstehen oder eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben.

  12. Anamnese kosmetischer Behandlungen im zu behandelnden Gesichtsbereich, einschließlich Gesichtshautstraffungsverfahren innerhalb der letzten 6 Monate; Injektionsmittel (Botox oder Füllstoffe) jeglicher Art innerhalb der letzten 6 Monate; ablative oder nicht-ablative Laserbehandlung oder Lichtbehandlung zur Oberflächenerneuerung/-verjüngung innerhalb der letzten 6 Monate, Dermabrasion oder tiefe Gesichtspeelings innerhalb der letzten 12 Monate; Facelift, Blepharoplastik oder Brauenlift (einschließlich Konturfäden) innerhalb der letzten 12 Monate.

  13. Einnahme von Isotretinoin oder einem anderen oralen Retinoid innerhalb der letzten 6 Monate; Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern oder gerinnungshemmenden Mitteln innerhalb der letzten 2 Wochen.

  14. Nach Ermessen des Prüfarztes jede körperliche oder geistige Verfassung, die die Teilnahme des Probanden an dieser Studie unsicher machen könnte.