Behandling for at løfte ansigtsløs hud og forbedre ansigtsrynker ved hjælp af præcise og løftende applikatorer

Inklusionskriterier:

1. Sunde kvindelige og mandlige forsøgspersoner i alderen 35-80.
2. Ikke ryger.
3. Fitzpatrick hudtype I-VI.
4. Ønske om at løfte ansigtsløs hud, nakke og/eller submental og/eller at løfte øjenbrynsområdet og/eller forbedre ansigtets rynker.
5. Kan og er villig til at overholde alle besøg, behandlinger og evalueringsplaner og krav.
6. Kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke.
7. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en pålidelig præventionsmetode mindst 3 måneder før tilmelding til studiet.
8. Forsøgspersonen accepterer ikke at gennemgå nogen anden kosmetisk ansigtsbehandling i en periode på 3 måneder efter sidste SofWave-behandling.
9. Stabil vægt over de sidste 12 uger og i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Gravid eller planlægger at blive gravid, har født for mindre end 3 måneder siden og/eller ammer.

  2. Tilstedeværelse af aktive systemiske eller lokale infektioner.

  3. Tilstedeværelse af aktiv lokal hudsygdom, der kan ændre sårheling.

  4. Alvorlig solelastose.

  5. I øjeblikket ryger eller har en historie med stor rygning (25 cigaretter om dagen eller mere) inden for de seneste 10 år.

  6. Anamnese med kronisk stof- eller alkoholmisbrug.

  7. Overdreven subkutant fedt på kinderne.

  8. Betydelig ardannelse i det område, der skal behandles.

  9. Alvorlig eller cystisk ansigtsacne og/eller Accutane-brug i de sidste 6 måneder.

  10. Tilstedeværelse af en metalstent eller -implantat i ansigtsområdet (tandimplantater og/eller bøjler er ikke udelukket).

  11. Manglende evne til at forstå protokollen eller give et underskrevet informeret samtykke.

  12. Anamnese med kosmetiske behandlinger i det ansigtsområde, der skal behandles, inklusive ansigtshudopstramningsprocedure inden for de seneste 6 måneder; injicerbar (Botox eller fyldstoffer) af enhver type inden for de seneste 6 måneder; ablativ eller ikke-ablativ resurfacing/foryngelse laserbehandling eller lysbehandling inden for de seneste 6 måneder, dermabrasion eller dyb ansigtspeeling inden for de seneste 12 måneder; ansigtsløftning, blefaroplastik eller brynløft (inklusive konturtråde) inden for de seneste 12 måneder.

  13. Indtagelse af Isotretinoin eller andre orale retinoider inden for de seneste 6 måneder; tager anti-blodplader eller anti-koagulant inden for de seneste 2 uger.

  14. I henhold til efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse.