Влияние возрастной макулярной дегенерации на повседневную жизнедеятельность (AMDAY)

Критерии включения:

• Общие критерии для здоровых добровольцев и пациентов с ВМД:

  • Участник мужчина/женщина,
  • Возраст ≥ 50 на момент включения,
  • Способен и готов предоставить письменное информированное согласие и соблюдать протокол исследования, посещения и оценки,
  • Качество изображения АО по оценке камеры rtx1, ● признано адекватным по мнению врача-исследователя,
  • Членство в схеме социального обеспечения или бенефициар такой схемы.

• Конкретные критерии для группы ВМД:

  • Оценка по опроснику гериатрической шкалы депрессии (GDS) ≤ 10. Оценка по опроснику COGEVIS ≥ 24/30.
  • Острота зрения более 4/10.

• Общие критерии для здоровых добровольцев:

  • Отсутствие выявляемых зрительных патологий
  • Наилучшая острота монокулярного зрения (с коррекцией до 100% контрастности) ≥ 8/10 до 70 лет и ≥ 6/10 после.
  • Оценка MMSE ≥ 20

• Специфические критерии для группы здоровых добровольцев с центральными микродрузами:

  • Никаких зрительных патологий, кроме наличия центральных микродруз, не обнаруживается.
  • Наилучшая острота монокулярного зрения (с коррекцией до 100% контрастности) ≥ 8/10 до 70 лет и ≥ 6/10 после.
  • Оценка MMSE ≥ 20

Критерий исключения:

• Беременные, роженицы или кормящие женщины,
• Субъекты, принимающие лекарства, которые могут вызвать двигательные, зрительные, вестибулярные или когнитивные расстройства (ПСА, нейролептики и т. д.) или которые могут помешать проведению обследований, не могут быть включены в это исследование.
• Помутнение окружающей среды или нарушения движения глаз (нистагм), которые, по мнению исследователя, влияют на качество данных визуализации сетчатки.
• Любое сопутствующее внутриглазное заболевание исследуемого глаза (например, глаукома или катаракта), которые, по мнению исследователя, потребуют хирургического вмешательства во время исследования для предотвращения или лечения потери зрения, которая может возникнуть в результате этого состояния или повлиять на интерпретацию результатов исследования,
• Известное системное заболевание, которое, по мнению исследователя, исключает активное участие в исследовании.
• Участие в любом другом терапевтическом исследовании по оценке препарата,
• Субъекты с когнитивными нарушениями, неграмотные субъекты и субъекты, не говорящие на национальном языке.
• Субъекты с дислексическими нарушениями чтения,
• Субъекты, к которым применяется усиленная мера защиты или правовая гарантия (попечительство, попечительство).