Einfluss der altersbedingten Makuladegeneration auf die tägliche Lebensaktivität (AMDAY)

Einschlusskriterien:

• Allgemeine Kriterien für gesunde Probanden und AMD-Patienten:

  • Männlicher/weiblicher Teilnehmer,
  • Alter ≥ 50 bei Aufnahme,
  • In der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und das Studienprotokoll, die Besuche und Bewertungen einzuhalten,
  • Qualität der AO-Bildgebung, bewertet mit der RTX1-Kamera, ● wird laut Studienarzt als angemessen erachtet,
  • Mitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem oder Begünstigter eines solchen Systems.

• Spezifische Kriterien für die AMD-Gruppe:

  • Fragebogenscore der Geriatric Depression Scale (GDS) ≤ 10. Ein COGEVIS-Fragebogenscore ≥ 24/30
  • Sehschärfe größer als 4/10

• Allgemeine Kriterien für gesunde Freiwillige:

  • Keine erkennbaren visuellen Pathologien
  • Beste monokulare Sehschärfe (korrigiert auf 100 % des Kontrasts) ≥ 8/10 vor dem 70. Lebensjahr und ≥ 6/10 danach.
  • MMSE-Score ≥ 20

• Spezifische Kriterien für die Gruppe gesunder Probanden mit zentralen Mikrodrusen:

  • Keine erkennbaren visuellen Pathologien außer dem Vorhandensein zentraler Mikrodrusen.
  • Beste monokulare Sehschärfe (korrigiert auf 100 % Kontrast) ≥ 8/10 vor dem 70. Lebensjahr und ≥ 6/10 danach.
  • MMSE-Score ≥ 20

Ausschlusskriterien:

• Schwangere, gebärende oder stillende Frauen,
• Probanden, die Medikamente einnehmen, die motorische, visuelle, vestibuläre oder kognitive Störungen verursachen können (PSA, Neuroleptika usw.) oder die Studienuntersuchungen beeinträchtigen könnten, können nicht in diese Studie einbezogen werden.
• Umwelttrübung oder Augenbewegungsstörungen (Nystagmus), die nach Ansicht des Untersuchers die Qualität der Netzhautbilddaten beeinträchtigen.
• Alle begleitenden intraokularen Erkrankungen am Untersuchungsauge (z. B. Glaukom oder Katarakt), die nach Ansicht des Prüfers einen chirurgischen Eingriff während der Studie erfordern würden, um Sehverlust zu verhindern oder zu behandeln, der aus dieser Erkrankung resultieren oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte,
• Bekannte systemische Erkrankung, die nach Meinung des Prüfarztes eine aktive Teilnahme an der Studie ausschließen würde,
• Teilnahme an einer anderen therapeutischen Studie zur Bewertung eines Arzneimittels,
• Kognitiv beeinträchtigte Probanden, Analphabeten und Probanden, die die Landessprache nicht sprechen.
• Personen mit legasthenischen Lesestörungen,
• Personen, die einer verstärkten Schutzmaßnahme oder einem Rechtsschutz unterliegen (Betreuung, Vormundschaft).