Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсорные и поведенческие аспекты с особым вниманием к избирательности в еде у детей с аутизмом

21 марта 2024 г. обновлено: Raffaella Tancredi, IRCCS Fondazione Stella Maris

Взаимосвязь между сенсорными и поведенческими аспектами с особым вниманием к избирательности в еде у детей с расстройством аутистического спектра и воспринимаемым родительским стрессом

Краткое описание: Проблемы с питанием и, в частности, избирательность в еде — это состояние, которое усугубляет такое расстройство долгой жизни, как расстройство аутистического спектра (РАС), как на индивидуальном, так и на семейном, и на социальном уровне.

Дети (2-6 лет) с диагнозом РАС в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM5), были включены в обсервационное, перекрестное и многоцентровое исследование, проведенное тремя различными итальянскими клиническими центрами. Применительно к данной выборке основными целями исследования являются описание особенностей пищевой избирательности, оценка ее корреляции с симптомами РАС, когнитивными и адаптивными функциями дошкольников с РАС, описание ее влияния на родительский стресс.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Справочная информация: Проблемы с питанием и, в частности, избирательность в еде — это состояние, которое усугубляет такое расстройство долгой жизни, как РАС, как на индивидуальном, так и на семейном, и социальном уровне. Что касается факторов, способствующих такому пищевому поведению, были выявлены сенсорная атипия, ригидное поведение и поведенческие проблемы, однако проблема еще не полностью выяснена.

Цель: Исследование направлено на:

а) оценить наличие и особенности пищевой избирательности в выборке детей дошкольного возраста с РАС, влияние ее на рост и вес ребенка, возможную корреляцию с желудочно-кишечными симптомами и с оромоторикой; б) оценить корреляцию между избирательностью питания и характеристиками РАС (сенсорная атипия, повторяющееся поведение, уровень выраженности симптомов), коэффициентом когнитивного развития/способностей, адаптивным функционированием и наличием поведенческих нарушений; в) подчеркнуть влияние избирательности питания детей с РАС на родительский стресс. Эти цели актуальны для определения возможных будущих терапевтических вмешательств, которые оценивают как потребности ребенка, так и участие родителей.

Методы: дети (2-6 лет) с диагнозом РАС по критериям DSM-5 в институте IRCCS Stella Maris (Клиническое отделение отделения РАС) были включены в обсервационное, перекрестное и многоцентровое исследование, проведенное тремя различными итальянскими клиническими центрами. (Фонд IRCCS Стеллы Марис в Пизе, Региональный центр расстройств аутистического спектра – Верона, Учебная лаборатория наблюдательной диагностики – Тренто). Это исследование получило одобрение Регионального комитета по этике Тосканы для детского возраста (Meyer).

Подробно в исследовании участвуют родители путем проведения анамнестического опроса относительно истории болезни и развития ребенка, проводимой реабилитации и фармакологического вмешательства; сборник видеозаписей двухразового питания в семейном контексте. Родители заполняют серию анкет, включая шкалу оральных и моторных навыков ребенка (ChOMPS), краткий опросник поведения во время еды при аутизме (BAMBI); Сенсорный профиль 2(SP2); Контрольный список поведения ребенка (CBCL) 1,5–5 или 6–18; Индекс родительского стресса (PSI); Дневник питания; Тест на коэффициент аутистического спектра (AQ)); Индекс тяжести желудочно-кишечных симптомов (GISSI); Анкета Мак-Артура. Исследование включает оценку когнитивного функционирования детей посредством проведения психометрического теста/теста на развитие, проведения стандартизированного теста для оценки социально-коммуникативных навыков (Расписание диагностики аутизма, издание 2), а также наблюдения за едой детей. ребенок в институте. В исследовании предусмотрена база данных, посвященная полученным коллекционным данным.

Что касается статистического анализа, исследователи хотят изучить субъектов, затронутых избирательностью в еде, и сравнить их с остальной группой. Клиническая характеристика детей с избирательностью в еде будет определена для описания любых различий в сенсорном профиле и трудностях с приемом пищи на основе характеристик РАС и когнитивных способностей детей. Затем будет оценено влияние тех же трудностей с питанием на адаптивные и эмоциональные трудности ребенка, а также на индекс родительского стресса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Rovereto, Италия, 38068
        • Прекращено
        • Università degli Studi di Trento-Laboratorio di Osservazione, Diagnosi e Formazione
      • Verona, Италия, 37126
        • Прекращено
        • Azienda Ospedaliera Borgo Trento
    • PI
      • Pisa, PI, Италия, 56128
        • Рекрутинг
        • IRCCS Stella Maris
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети (2-6 лет) с диагнозом РАС по критериям DSM-5 в институте IRCCS Stella Maris (Операционное отделение 3 отделения РАС) были включены в обсервационное, перекрестное и многоцентровое исследование, проведенное тремя различными итальянскими клиническими центрами ( IRCCS Fondazione Stella Maris – Пиза, Региональный центр расстройств аутистического спектра – Верона, ODFLab – Тренто).

Описание

Критерии включения

  • Дети (2-6 лет)
  • диагноз РАС по критериям DSM-5 в институте IRCCS Стелла Марис (операционное отделение 3 отделения РАС)

Критерий исключения:

  • Пороки развития головного мозга
  • Генетические синдромы
  • специфические неврологические признаки
  • недоношенность
  • эпилепсия
  • несвободное питание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала устных и двигательных навыков ребенка (ChOMPS)
Временное ограничение: базовый уровень
Это опросник, который оценивает двигательные и орально-моторные навыки, лежащие в основе способности есть и пить, у детей в возрасте от шести месяцев до семи лет. Он состоит из общей суммы баллов, разделенной на четыре различных подшкалы: «базовые модели движений», «основы орально-моторных навыков», «орально-моторная координация» и «сложные модели движений».
базовый уровень
Краткий опросник поведения во время еды при аутизме (BAMBI)
Временное ограничение: базовый уровень
Это анкета, состоящая из 15 пунктов для оценки пищевых проблем, относящихся к системе избирательного пищевого поведения (общий балл больше или равен 34). Он включает в себя четыре различных домена: «избирательность в еде», «деструктивное поведение во время еды», «отказ от еды», «ригидность во время еды» и общий балл.
базовый уровень
Сенсорный профиль 2 (SP2)
Временное ограничение: базовый уровень
Этот опросник, предназначенный для родителей, имеет целью выявить атипичную сенсорную обработку и, в частности, нарушения, относящиеся к сенсорной обработке, которые могут быть связаны с избирательностью в отношении пищи (нормальный профиль, умеренно атипичный или явно нетипичный для возраста процесс обработки сенсорных каналов человека, модуляция). , в поведении и эмоциональных реакциях).
базовый уровень
Контрольный список поведения детей (CBCL)
Временное ограничение: базовый уровень
Он используется для оценки психопатологии развития с помощью шкал, которые оценивают конкретные аспекты (тревога/депрессия; абстиненция/депрессия; соматические жалобы; социальные проблемы; проблемы мышления; проблемы внимания; поведение, нарушающее правила; агрессивное поведение), общие (интернализация, экстернализация и Тотальные проблемы), эмоционально-поведенческие проблемы по некоторым диагностическим категориям DSM (аффективные проблемы; проблемы тревоги; соматические проблемы; проблемы дефицита внимания/гиперактивности; оппозиционно-провокационные проблемы; проблемы поведения). В настоящем исследовании используется родительская форма.
базовый уровень
Индекс родительского стресса (PSI)
Временное ограничение: базовый уровень
Это опросник, который измеряет уровень родительского стресса в системе родитель-ребенок. Он состоит из двух областей: дочерней и родительской, состоящих из 4 подшкал, которые вместе образуют шкалу общего стресса. Краткая форма PSI-4 (PSI-4-SF) состоит из трех подшкал: Родительский дистресс, дисфункциональное взаимодействие родителей и детей и трудный ребенок. Существует также защитная реакция, которая позволяет вам получить информацию о защитной позиции респондента.
базовый уровень
Наблюдение за временем приема пищи ребенком
Временное ограничение: базовый уровень
Онлайн-наблюдение за привычками ребенка во время еды
базовый уровень
Дневник питания
Временное ограничение: базовый уровень
Он был адаптирован из оригинального опроса «Zoom8», финансируемого Istituto Superiore di Sanità, который изучает соблюдение средиземноморской диеты среди детей школьного возраста в Италии. Родители каждого ребенка, включенного в исследование, будут записывать обычные привычки питания своего ребенка за последний год. Целью его применения является анализ типов продуктов питания, которые едят дети с РАС, с избирательностью в еде или без нее.
базовый уровень
Индекс тяжести желудочно-кишечных симптомов (GSSI)
Временное ограничение: базовый уровень
Это опросник для оценки наличия желудочно-кишечных симптомов. Сборка занимает 5-10 минут. Оценка 4 или выше (при этом не менее 3 баллов, полученных за первые 6 пунктов, которые специально исследуют наиболее распространенные желудочно-кишечные симптомы) считается клинически значимой для выявления соответствующих желудочно-кишечных симптомов. Существует также дополнительный раздел, посвященный поведению (вербальному и двигательному), которое связано с наличием желудочно-кишечных симптомов у субъектов с РАС.
базовый уровень
Мак Артур
Временное ограничение: базовый уровень
Это анкета для оценки языкового уровня. Он собирает важную информацию о развитии языковых способностей детей, включая рецептивный словарный запас, постановку, репертуар жестов и грамматику.
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент аутизма (AQ)
Временное ограничение: базовый уровень
Это анкета, которую отдельно раздают родителям для оценки черт аутизма.
базовый уровень
График диагностического наблюдения аутизма-2 (ADOS-2)
Временное ограничение: базовый уровень
Это стандартизированный тест для оценки социально-коммуникативных навыков. В настоящем исследовании участники прошли Модуль для малышей (разработан специально для детей в возрасте 12–30 месяцев с ограниченной речью), Модуль 1 (используется для детей в возрасте от 31 месяца, которые не используют постоянно фразовую речь) или Модуль 2 (используется для дети, использующие фразовую речь, но не владеющие устной речью) и Модуль 3 (используется для детей, свободно владеющих устной речью). Чтобы обеспечить возможность сравнения различных модулей, баллы ADOS-2 (общий балл, социальный эффект, SA и ограниченное и повторяющееся поведение, RRB, баллы) были конвертированы в соответствующие калиброванные баллы тяжести (CSS 1–10 указывает на отсутствие или тяжелый аутизм).
базовый уровень
Весы Vineland-II (VABS II)
Временное ограничение: базовый уровень
Он оценивает адаптивное поведение с точки зрения способностей к личному и социальному функционированию в различных сферах повседневной жизни. Каждый домен состоит из поддоменов (рецептивные, выразительные и письменные навыки общения; личные, домашние и общественные навыки повседневной жизни; межличностные отношения, игра и досуг, навыки преодоления социализации; а также навыки крупной и мелкой моторики) с наборами предметов. оценка конкретных областей контента. В настоящем исследовании были использованы полученные баллы по областям «Коммуникация», «Навыки повседневной жизни» и «Социализация».
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Raffaella Tancredi, IRCCS Stella Maris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Локальная база данных

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Подписаться