Эффективность и безопасность двойной терапии тегопразаном и четверной терапии висмутом на основе фуразолидона для эрадикации Helicobacter Pylori: проспективное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Настоящее исследование представляет собой проспективное многоцентровое открытое рандомизированное исследование с параллельным контролем. Всего было отобрано 600 Hp-положительных пациентов, которые ранее не получали эрадикационную терапию Hp или которые ранее эрадикировали Hp, но не проходили эрадикационную терапию в течение последних шести месяцев, и были собраны основные клинические данные пациентов (возраст, пол, лекарственный препарат). историю аллергии, диагноз и лечение и т. д.), и их случайным образом разделили на две группы в соотношении 1:1. Субъекты группы А получали перорально Тегопразан 50 мг 2 раза в день + амоксициллин 1000 мг 3 раза в день; Субъекты группы B получали перорально Тегопразан 50 мг два раза в день + амоксициллин 1000 мг два раза в день + фуразолидон 100 мг два раза в день + коллоидный пектин висмута 300 мг два раза в день. Продолжительность лечения – 14 дней.

В течение 14-дневного периода эрадикационного лечения всем участникам было предложено записывать свои побочные реакции и соблюдение режима лечения. На 7-й и 14-й дни приема препарата исследователи проведут последующие визиты через WeChat или по телефону, чтобы определить побочные реакции и соблюдение пациентами режима лечения, а также наблюдать и фиксировать, есть ли у субъектов тошнота, диарея, головокружение, горечь во рту, сыпь. , запор и другие побочные реакции. Кроме того, субъекты возвращались в больницу через 4-6 недель после окончания лечения, чтобы проверить эрадикацию H. pylori с помощью 13C-UBT или 14C-UBT.