Сбор данных после радикальной простатэктомии (ALTO)

Критерии включения:

1. Мужчина 45-70 лет
2. Диагностирован рак простаты и назначена радикальная простатэктомия.
3. Группа оценки Глисона 3 или ниже
4. Размер простаты менее 80 грамм
5. Способен и готов предоставить письменное согласие на участие в исследовании.
6. Способен и готов соблюдать последующие посещения и процедуры исследования.

Критерий исключения:

1. Злокачественные опухоли за пределами капсулы простаты, подтвержденные с помощью исходных исследований (например, мпМРТ, сканирование костей)
2. Недержание мочи в анамнезе, включая стрессовое или ургентное недержание мочи.
3. О лекарствах для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП)
4. Наличие стриктуры уретры или контрактуры шейки мочевого пузыря.
5. Текущая или хроническая инфекция мочевыводящих путей.
6. Предыдущая урологическая хирургическая или минимально инвазивная процедура (например, ТУРП, ХоЛЕП, Резум и т. д.).
7. Предшествующая лучевая терапия органов малого таза или ожидаемая потребность в лучевой терапии после радикальной простатэктомии
8. Наличие камней в мочевом пузыре
9. В анамнезе нейрогенный мочевой пузырь, аномалии сфинктера или плохая функция мышц детрузора.
10. Индекс массы тела >35
11. Рак в анамнезе (за исключением рака предстательной железы, отвечающего критериям включения), который не считается полной ремиссией - потенциальный участник считается излеченным, если в течение пяти лет с момента включения не было обнаружено признаков рака.
12. Диагностированные или подозреваемые первичные неврологические заболевания, такие как рассеянный склероз или болезнь Паркинсона, или другие неврологические заболевания, которые, как известно, влияют на функцию мочевого пузыря, функцию сфинктера или плохую функцию мышц детрузора.
13. В анамнезе клинически значимая застойная сердечная недостаточность (т. е. класс III и IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)).
14. Инсулинзависимый сахарный диабет
15. Текущий неконтролируемый диабет (т.е. гемоглобин A1c ≥7,5%)
16. Внутрипузырное выпячивание предстательной железы (IPP) >5 мм
17. История иммуносупрессивных состояний (например, СПИД, посттрансплантационный период)
18. Любая значительная история болезни, которая может представлять необоснованный риск или делать субъекта непригодным для исследования по усмотрению исследователя.
19. Любое когнитивное или психиатрическое состояние, которое мешает или исключает прямое и точное общение с исследователем относительно исследования или влияет на возможность заполнения опросников качества жизни в рамках исследования.
20. Субъект, в настоящее время участвующий в других научных исследованиях, если не одобрен спонсором в письменной форме.