Coleta de dados pós-prostatectomia radical (ALTO)

Critério de inclusão:

1. Homem de 45 a 70 anos
2. Diagnosticado com câncer de próstata e agendado para prostatectomia radical
3. Grupo de grau Gleason 3 ou inferior
4. Tamanho da próstata inferior a 80 gramas
5. Capaz e disposto a fornecer consentimento por escrito para participar do estudo
6. Capaz e disposto a cumprir as visitas e procedimentos de acompanhamento do estudo

Critério de exclusão:

1. Tumores malignos fora da cápsula da próstata confirmados através de avaliações iniciais (por exemplo, ressonância magnética, cintilografia óssea)
2. História de incontinência urinária, incluindo incontinência urinária de esforço ou de urgência
3. Tomando medicamentos para tratar bexiga hiperativa (BH)
4. Presença de estenose uretral ou contratura do colo vesical
5. Infecção urinária atual ou crônica
6. Procedimento cirúrgico prévio ou minimamente invasivo de saída urológica (por exemplo, RTU, HoLEP, Rezum, etc.).
7. Radiação pélvica prévia ou necessidade prevista de radiação após prostatectomia radical
8. Presença de pedras na bexiga
9. História de bexiga neurogênica, anomalias esfincterianas ou função deficiente do músculo detrusor
10. Índice de massa corporal >35
11. História de câncer (excluindo câncer de próstata que atenda aos critérios de inclusão) que não é considerado em remissão completa - um participante potencial é considerado curado se não houver evidência de câncer dentro de cinco anos após a inscrição
12. Condições neurológicas primárias diagnosticadas ou suspeitas, como esclerose múltipla ou doença de Parkinson ou outras doenças neurológicas conhecidas por afetarem a função da bexiga, a função do esfíncter ou a função deficiente do músculo detrusor
13. História de insuficiência cardíaca congestiva clinicamente significativa (isto é, classes III e IV da New York Heart Association (NYHA))
14. Diabetes mellitus dependente de insulina
15. Diabetes atual não controlado (ou seja, hemoglobina A1c ≥7,5%)
16. Protrusão prostática intravesical (PPI) >5mm
17. História de condições imunossupressoras (por exemplo, AIDS, pós-transplante)
18. Qualquer histórico médico significativo que possa representar um risco irracional ou tornar o sujeito inadequado para o estudo, a critério do investigador
19. Qualquer condição cognitiva ou psiquiátrica que interfira ou impeça a comunicação direta e precisa com o investigador do estudo em relação ao estudo ou afete a capacidade de preencher os questionários de qualidade de vida do estudo
20. Sujeito atualmente participando de outros estudos investigacionais, a menos que aprovado pelo Patrocinador por escrito