Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая реконструкция уретры при роботизированной лапароскопической радикальной резекции

6 апреля 2024 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University

Сравнение новой реконструкции и анастомоза при роботизированной лапароскопической радикальной резекции: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого клинического исследования является сравнение новой реконструкции и анастомоза при роботизированной радикальной лапароскопической резекции. Также будет изучена возможность изучения новой реконструкции для полного решения проблемы послеоперационного недержания мочи у пациентов. Основные вопросы, на которые оно призвано ответить:

Имеется ли значительное улучшение контроля мочеиспускания у пациентов с новой реконструкцией по сравнению с пациентами с анастомозом? Исследователи сравнили новую реконструкцию с анастомозом при роботизированной лапароскопической радикальной резекции, чтобы увидеть, улучшила ли новая реконструкция недержание мочи после операции.

Участники:

Группа вмешательства приняла новую реконструкцию, предложенную нашей командой; Анастомоз «конец в конец» был выполнен в группе без вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это одна из наиболее частых злокачественных опухолей в урологии, а по заболеваемости она занимает второе место среди мужских злокачественных опухолей в мире. В последние годы, в связи с экономическим и социальным развитием Китая, уровень заболеваемости увеличивается из года в год, что серьезно угрожает радикальной резекции, являющейся текущим планом лечения. Хотя радикальное хирургическое вмешательство может продлить время выживания пациентов, из-за хирургической травмы частота недержания мочи и нарушения сексуальной функции после операции высока, что сильно влияет на физиологическое здоровье, психическое здоровье и социальную функцию пациентов.

Чтобы решить вышеуказанные проблемы, команда профессора Ши Бэнкана из отделения урологии больницы Цилу Шаньдунского университета усовершенствовала существующую реконструкцию мочевых путей после изучения большого количества соответствующей литературы и объединения с новыми результатами предыдущих анатомических работ нашей команды, которые требовали будет проводиться с помощью хирургической системы Da Vinci Xi. Непрерывным сшиванием фасции на поверхности мышцы, поднимающей анальную мышцу, заднего дорсального срединного гребня (MDR) и фасции Дирихле латеральной ткани, была достигнута цель защиты апикального мешотчатого трубчатого пучка (NVB) и поддержания стабильности длины функции удлинения сосудов и нервов при заднем MDR Мы обнаружили, что послеоперационное недержание мочи у пациентов с новой техникой реконструкции явно лучше, чем у пациентов с анастомозом, что дает новую идею улучшения послеоперационного недержания мочи у пациентов с RARP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shouzhen Chen, Dr.
  • Номер телефона: 18560089085
  • Электронная почта: chensz@mail.sdu.edu.cn

Места учебы

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 276600
        • Рекрутинг
        • Qilu hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет, подтвержденный пункционной патологией как рак простаты
  • Опухоль не имеет обширных отдаленных метастазов или достигла резектабельного состояния благодаря неоадъювантной химиотерапии и эндокринной терапии.
  • Готовы принять роботизированную лапароскопическую радикальную простатэктомию

Критерий исключения:

  • Метастазирование опухоли не может обеспечить лечебный эффект хирургическим путем.
  • Сопутствующие тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные осложнения.
  • Слияние тяжелых психических и неврологических расстройств
  • Плохая функция печени и почек.
  • Отказ от робот-ассистированной лапароскопической радикальной простатэктомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Новый рычаг для реконструкции уретры
Экспериментальная группа получила новую методику реконструкции, при которой леватор ануса и дорсальный срединный гребень (МДР) латеральной поперечно-полосатой мышцы подшивались к фасции Дирихле на непрерывный шов перед анастомозом.
Этот вид реконструктивного шва имеет большую площадь, более высокую прочность, лучшую фиксацию положения сломанного конца и удлинение функциональной длины.
Активный компаратор: Традиционный рукав уретрального анастомоза мочевого пузыря
Анастомоз мочевого пузыря и уретры «конец в конец»
Этот вид реконструктивного шва имеет большую площадь, более высокую прочность, лучшую фиксацию положения сломанного конца и удлинение функциональной длины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление недержания мочи
Временное ограничение: при первой экстубации катетера, через 1 мес, 3 мес, 6 мес и 1 год после экстубации катетера
Восстановление недержания мочи в группе вмешательства и группе без вмешательства при первой экстубации катетера, через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после экстубации катетера
при первой экстубации катетера, через 1 мес, 3 мес, 6 мес и 1 год после экстубации катетера

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнение
Временное ограничение: при первой экстубации катетера, через 1 мес, 3 мес, 6 мес и 1 год после экстубации катетера
осложнения включают инфекцию, кровотечение и т. д.
при первой экстубации катетера, через 1 мес, 3 мес, 6 мес и 1 год после экстубации катетера
СРП
Временное ограничение: при первой экстубации катетера, через 1 мес, 3 мес, 6 мес и 1 год после экстубации катетера
Простатический специфический антиген
при первой экстубации катетера, через 1 мес, 3 мес, 6 мес и 1 год после экстубации катетера
рецидив
Временное ограничение: при первой экстубации катетера, через 1 мес, 3 мес, 6 мес и 1 год после экстубации катетера
Рецидив опухоли
при первой экстубации катетера, через 1 мес, 3 мес, 6 мес и 1 год после экстубации катетера

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Shouzhen Chen, Dr., Qilu Hospital of Shandong University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться