Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi virtsaputken rekonstruktio robottiavusteisessa laparoskooppisessa radikaaliresektiossa

lauantai 6. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University

Uuden rekonstruktion ja anastomoosin vertailu robottiavusteisessa laparoskooppisessa radikaaliresektiossa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata uusia rekonstruktioita ja anastomoosia robottiavusteisessa radikaalissa laparoskooppisessa resektiossa. Se ymmärtää myös mahdollisuuden tutkia uutta rekonstruktiota potilaiden leikkauksen jälkeisen virtsankarkailun täydellisessä ratkaisemisessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan:

Onko virtsanhallinnassa merkittävä parannus potilailla, joilla on uusi rekonstruktio, verrattuna potilaisiin, joilla on anastomoosi? Tutkijat vertasivat uutta rekonstruktiota anastomoosiin robottiavusteisessa laparoskooppisessa radikaaliresektiossa nähdäkseen, paransiko uusi rekonstruktio virtsankarkailua leikkauksen jälkeen.

Osallistujat:

Interventioryhmä hyväksyi tiimimme ehdottaman uuden jälleenrakennuksen; Päästä päähän -anastomoosi suoritettiin ei-interventioryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on yksi yleisimmistä urologian pahanlaatuisista kasvaimista, ja sen ilmaantuvuus on miesten pahanlaatuisten kasvainten joukossa toiseksi suurin maailmassa. Viime vuosina Kiinan taloudellisen ja yhteiskunnallisen kehityksen myötä ilmaantuvuus on lisääntynyt vuosi vuodelta, mikä uhkaa vakavasti Radikaaliresektio on nykyinen hoitosuunnitelma. Vaikka radikaalikirurgia voi pidentää potilaiden eloonjäämisaikaa, leikkausvamman vuoksi virtsanpidätyskyvyttömyyden ja seksuaalisen toiminnan ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen on korkea, mikä vaikuttaa suuresti potilaiden fysiologiseen terveyteen, mielenterveyteen ja sosiaaliseen toimintaan.

Yllä olevien ongelmien ratkaisemiseksi professori Shi Benkangin tiimi Shandongin yliopiston Qilun sairaalan urologian osaston paransi olemassa olevaa virtsateiden rekonstruktiota kuultuaan lukuisia aiheeseen liittyviä kirjallisuuksia ja yhdistämällä tiimimme aiemman anatomisen työn uusiin löydöksiin, joita tarvitaan. suoritetaan Da Vinci Xi -kirurgisessa järjestelmässä. Ompelemalla jatkuvasti peräaukon nostolihaksen pinnalla olevaa fasciaa ja lateraalisen kudoksen takaosan keskiharjanteen (MDR) ja Dirichlet-faskiaa, se saavutti tavoitteen suojata apikaalipussiputkikimppua (NVB) ja ylläpitää pituuden vakautta. verisuonten ja hermojen pidentämistoiminnasta posteriorisessa MDR:ssä Havaitsimme, että uudella rekonstruktiotekniikalla potilaiden postoperatiivinen virtsanpidätyskyvyttömyys on selvästi parempi kuin anastomoosi, joka tarjoaa uuden idean RARP-potilaiden postoperatiivisen virtsanpidätyskyvyn parantamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 276600

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha, pistospatologia vahvistaa eturauhassyöväksi
  • Kasvaimella ei ole laajoja etäpesäkkeitä tai se on saavuttanut resekoitavissa olevan tilan neoadjuvanttikemoterapian ja endokriinisen hoidon avulla
  • Valmis ottamaan vastaan ​​robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poistoleikkauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvainmetastaasi ei voi saavuttaa parantavaa vaikutusta leikkauksella
  • Samanaikaiset vakavat kardiovaskulaariset ja aivoverenkiertohäiriöt
  • Yhdistä vakavat mielenterveyden ja neurologiset häiriöt
  • Huono maksan ja munuaisten toiminta
  • Kieltäytyminen hyväksymästä robottiavusteista laparoskooppista radikaalia prostatektomiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uusi virtsaputken rekonstruktiokäsi
Koeryhmä sai uuden rekonstruktiotekniikan, jossa peräaukon peräaukko ja lateraalisen poikkijuovaisen lihaksen dorsaalinen keskiharja (MDR) ommeltiin Dirichlet-faskiaan jatkuvaa ompelua varten ennen anastomoosia.
Menettely: Uusi virtsaputken rekonstruktio
Tällaisella rekonstruktioompeleella on suurempi pinta-ala, suurempi kiinteys, parempi katkenneen pään asennon kiinnitys ja toiminnallisen pituuden pidentyminen.
Active Comparator: Perinteinen virtsarakon virtsaputken anastomoosikäsi
Virtsarakon ja virtsaputken anastomoosi päästä päähän
Menettely: Uusi virtsaputken rekonstruktio
Tällaisella rekonstruktioompeleella on suurempi pinta-ala, suurempi kiinteys, parempi katkenneen pään asennon kiinnitys ja toiminnallisen pituuden pidentyminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsankarkailusta toipuminen
Aikaikkuna: ensimmäisen katetrin ekstuboinnin yhteydessä, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi katetrin ekstuboinnin jälkeen
Virtsankarkailusta toipuminen interventioryhmässä ja ei-interventioryhmässä ensimmäisen katetrin ekstuboinnin yhteydessä, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi katetrin ekstuboinnin jälkeen
ensimmäisen katetrin ekstuboinnin yhteydessä, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi katetrin ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatio
Aikaikkuna: ensimmäisen katetrin ekstuboinnin yhteydessä, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi katetrin ekstuboinnin jälkeen
komplikaatioita ovat infektio, verenvuoto jne.
ensimmäisen katetrin ekstuboinnin yhteydessä, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi katetrin ekstuboinnin jälkeen
PSA
Aikaikkuna: ensimmäisen katetrin ekstuboinnin yhteydessä, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi katetrin ekstuboinnin jälkeen
Eturauhasspesifinen antigeeni
ensimmäisen katetrin ekstuboinnin yhteydessä, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi katetrin ekstuboinnin jälkeen
toistuminen
Aikaikkuna: ensimmäisen katetrin ekstuboinnin yhteydessä, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi katetrin ekstuboinnin jälkeen
Kasvaimen uusiutuminen
ensimmäisen katetrin ekstuboinnin yhteydessä, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi katetrin ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Hospital of Shandong University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shouzhen Chen, Dr., Qilu Hospital of Shandong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSZ03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Uusi virtsaputken rekonstruktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa