このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ロボット支援腹腔鏡下根治切除術における新たな尿道再建

2024年4月6日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University

ロボット支援腹腔鏡下根治切除術における新たな再建と吻合の比較：前向きランダム化対照研究

この臨床試験の目的は、ロボット支援による根治的腹腔鏡切除術における新しい再建と吻合を比較することです。また、患者の術後の尿失禁を完全に解決するために新しい再建を模索する可能性を理解することになります。この臨床試験で答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。

吻合術を行った患者と比較して、新規再建術を行った患者では排尿制御が大幅に改善されましたか? 研究者らは、新たな再建とロボット支援腹腔鏡下根治的切除術の吻合術を比較し、新たな再建が術後の尿失禁を改善するかどうかを確認した。

参加者は次のことを行います:

介入グループは、私たちのチームが提案した新しい再構成を採用しました。非介入群では端々吻合を行った。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

泌尿器科で最も一般的な悪性腫瘍の一つであり、その発生率は男性悪性腫瘍としては世界第2位です。 近年、中国の経済社会の発展に伴い、罹患率は年々増加しており、現在の治療計画である根治的切除が深刻な脅威となっています。 根治手術は患者の生存期間を延長できますが、手術による損傷のため、術後の尿失禁や性的機能の発生率が高く、患者の生理学的健康、精神的健康、社会的機能に大きな影響を与えます。

上記の問題を解決するために、山東大学斉魯病院泌尿器科のShi Benkang教授のチームは、多数の関連文献を参照し、私たちのチームの以前の解剖学的研究の新しい発見と組み合わせた後、既存の尿路再建を改善しました。 Da Vinci Xi 手術システムの下で実施されます。 肛門挙筋表面の筋膜と外側組織の背側正中隆起（MDR）およびディリクレ筋膜を連続的に縫合することで、心尖嚢管束（NVB）の保護と長さの安定性の維持という目的を達成しました。我々は、新たな再建技術を用いた患者の術後尿失禁は、吻合術を用いた場合よりも明らかに優れていることを発見し、RARP患者の術後尿失禁を改善するための新たなアイデアを提供する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、276600

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上、穿刺病理学により前立腺がんであることが確認された
  • 腫瘍に広範囲の遠隔転移がない、または術前化学療法および内分泌療法によって切除可能な状態に達している
  • ロボット支援による腹腔鏡下根治的前立腺切除術を受け入れる意思がある

除外基準:

  • 腫瘍転移は手術では治癒効果が得られない
  • 重度の心血管系および脳血管系合併症の併発
  • 重度の精神障害と神経障害を合併する
  • 肝臓と腎臓の機能が低下している
  • ロボット支援による腹腔鏡下根治的前立腺切除術の受け入れ拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：新しい尿道再建アーム
実験グループは、吻合前に肛門挙筋と外側横紋筋の背側正中隆起（MDR）をディリクレ筋膜に縫合して連続縫合するという新しい再建技術を受けた。
手順：新しい尿道の再建
この種の再建縫合糸は面積が大きく、硬度が高く、破断端の位置がよりよく固定され、機能長が延長されます。
アクティブコンパレータ：従来の膀胱尿道吻合アーム
膀胱と尿道の端々吻合
手順：新しい尿道の再建
この種の再建縫合糸は面積が大きく、硬度が高く、破断端の位置がよりよく固定され、機能長が延長されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿失禁の回復
時間枠：初めてのカテーテル抜管時、カテーテル抜管後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後
介入群と非介入群におけるカテーテル抜管初回、カテーテル抜管後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後の尿失禁の回復
初めてのカテーテル抜管時、カテーテル抜管後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠：初めてのカテーテル抜管時、カテーテル抜管後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後
合併症には感染症、出血などが含まれます。
初めてのカテーテル抜管時、カテーテル抜管後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後
PSA
時間枠：初めてのカテーテル抜管時、カテーテル抜管後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後
前立腺特異抗原
初めてのカテーテル抜管時、カテーテル抜管後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後
再発
時間枠：初めてのカテーテル抜管時、カテーテル抜管後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後
腫瘍の再発
初めてのカテーテル抜管時、カテーテル抜管後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Qilu Hospital of Shandong University

捜査官

  • スタディチェア：Shouzhen Chen, Dr.、Qilu Hospital of Shandong University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月5日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月6日

最初の投稿 (実際)

2024年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月6日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSZ03

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

新しい尿道の再建の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Malta

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する