Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa rekonstrukcja cewki moczowej w radykalnej resekcji laparoskopowej z użyciem robota

6 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

Porównanie nowej rekonstrukcji i zespolenia w radykalnej resekcji laparoskopowej z użyciem robota: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest porównanie nowej rekonstrukcji i zespolenia w radykalnej resekcji laparoskopowej z użyciem robota. Zrozumie także możliwość zbadania możliwości nowej rekonstrukcji w całkowitym leczeniu pooperacyjnego nietrzymania moczu u pacjentów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy istnieje znacząca poprawa kontroli moczu u pacjentów po nowej rekonstrukcji w porównaniu z pacjentami z zespoleniem? Naukowcy porównali nową rekonstrukcję z zespoleniem podczas radykalnej laparoskopowej resekcji laparoskopowej wspomaganej robotem, aby sprawdzić, czy nowa rekonstrukcja poprawia nietrzymanie moczu po operacji.

Uczestnicy będą:

Grupa interwencyjna przyjęła nową rekonstrukcję zaproponowaną przez nasz zespół; W grupie nieinterwencyjnej wykonano zespolenie koniec do końca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jeden z najczęściej występujących nowotworów złośliwych w urologii, a jego zapadalność jest drugą na świecie wśród męskich nowotworów złośliwych. W ostatnich latach, wraz z rozwojem gospodarczym i społecznym Chin, z roku na rok zapadalność na tę chorobę wzrasta, co poważnie zagraża radykalnej resekcji w ramach obecnego planu leczenia. Chociaż radykalna operacja może wydłużyć czas przeżycia pacjentów, ze względu na uraz chirurgiczny częstość występowania nietrzymania moczu i funkcji seksualnych po operacji jest wysoka, co w ogromnym stopniu wpływa na zdrowie fizjologiczne, psychiczne i społeczne pacjentów.

Aby rozwiązać powyższe problemy, zespół profesora Shi Benkanga z Oddziału Urologii Szpitala Qilu Uniwersytetu w Shandong ulepszył istniejącą rekonstrukcję dróg moczowych po zapoznaniu się z dużą liczbą powiązanej literatury i połączeniu z nowymi ustaleniami z poprzednich prac anatomicznych naszego zespołu, które wymagały do przeprowadzenia w systemie chirurgicznym Da Vinci Xi. Dzięki ciągłemu zszywaniu powięzi na powierzchni mięśnia dźwigacza odbytu oraz tylnego grzbietowego grzbietu pośrodkowego (MDR) i powięzi Dirichleta tkanki bocznej osiągnięto cel ochrony pęczka woreczka wierzchołkowego (NVB) i utrzymania stabilności długości funkcji wydłużania naczyń i nerwów w tylnym MDR. Stwierdziliśmy, że pooperacyjne nietrzymanie moczu u pacjentów z nową techniką rekonstrukcji jest oczywiście lepsze niż w przypadku zespolenia, co dostarcza nowego pomysłu na poprawę pooperacyjnego nietrzymania moczu u pacjentów z RARP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat, potwierdzony patologią nakłucia jako rak prostaty
  • Guz nie ma rozległych przerzutów odległych lub osiągnął stan nadający się do resekcji dzięki chemioterapii neoadjuwantowej i terapii hormonalnej
  • Chęć zaakceptowania radykalnej prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzuty nowotworu nie mogą osiągnąć efektu leczniczego poprzez operację
  • Współistniejące ciężkie powikłania sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe
  • Połącz poważne zaburzenia psychiczne i neurologiczne
  • Zła praca wątroby i nerek
  • Odmowa zgody na radykalną prostatektomię laparoskopową w asyście robota

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nowe ramię do rekonstrukcji cewki moczowej
Grupa eksperymentalna otrzymała nową technikę rekonstrukcji, w której dźwigacz odbytu i grzbietowy grzbiet pośrodkowy (MDR) mięśnia prążkowanego bocznego przyszyto do powięzi Dirichleta w celu uzyskania szwu ciągłego przed zespoleniem
Procedura: Nowa rekonstrukcja cewki moczowej
Ten rodzaj szwu rekonstrukcyjnego charakteryzuje się większą powierzchnią, większą sztywnością, lepszym utrwaleniem miejsca złamania i wydłużeniem długości funkcjonalnej.
Aktywny komparator: Tradycyjne ramię do zespolenia cewki moczowej pęcherza moczowego
Zespolenie „koniec do końca” pęcherza moczowego i cewki moczowej
Procedura: Nowa rekonstrukcja cewki moczowej
Ten rodzaj szwu rekonstrukcyjnego charakteryzuje się większą powierzchnią, większą sztywnością, lepszym utrwaleniem miejsca złamania i wydłużeniem długości funkcjonalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do zdrowia po nietrzymaniu moczu
Ramy czasowe: przy pierwszej ekstubacji cewnika, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po ekstubacji cewnika
Ustąpienie nietrzymania moczu w grupie interwencyjnej i nieinterwencyjnej po pierwszej ekstubacji cewnika, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po ekstubacji cewnika
przy pierwszej ekstubacji cewnika, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po ekstubacji cewnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłanie
Ramy czasowe: przy pierwszej ekstubacji cewnika, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po ekstubacji cewnika
powikłania obejmują infekcję, krwawienie itp.
przy pierwszej ekstubacji cewnika, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po ekstubacji cewnika
PSA
Ramy czasowe: przy pierwszej ekstubacji cewnika, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po ekstubacji cewnika
Antygen specyficzny dla prostaty
przy pierwszej ekstubacji cewnika, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po ekstubacji cewnika
nawrót
Ramy czasowe: przy pierwszej ekstubacji cewnika, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po ekstubacji cewnika
Nawrót nowotworu
przy pierwszej ekstubacji cewnika, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po ekstubacji cewnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shouzhen Chen, Dr., Qilu Hospital of Shandong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSZ03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Nowa rekonstrukcja cewki moczowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj