Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új húgycső-rekonstrukció a robot által támogatott laparoszkópos radikális reszekcióban

2024. április 6. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University

Új rekonstrukció és anasztomózis összehasonlítása robot által segített laparoszkópos radikális reszekcióban: prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az új rekonstrukció és az anasztomózis összehasonlítása robot-asszisztált radikális laparoszkópos reszekcióban. Meg fogja érteni az új rekonstrukció feltárásának lehetőségét is a betegek posztoperatív vizelet-inkontinenciájának teljes megoldásában. A fő kérdések, amelyeket meg kíván válaszolni:

Van-e jelentős javulás a vizelet szabályozásában az új rekonstrukción átesett betegeknél az anasztomózisban szenvedő betegekhez képest? A kutatók összehasonlították az új rekonstrukciót a robot által segített laparoszkópos radikális reszekció anastomosisával, hogy megnézzék, az új rekonstrukció javítja-e a műtét utáni vizelet inkontinenciát.

A résztvevők:

Az intervenciós csoport elfogadta a csapatunk által javasolt új rekonstrukciót; End-to-end anasztomózist nem-beavatkozású csoportban végeztünk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az egyik leggyakoribb rosszindulatú daganat az urológiában, előfordulási aránya a második a férfi rosszindulatú daganatok között a világon. Az elmúlt években a kínai gazdasági és társadalmi fejlődéssel az incidencia évről évre nőtt, ami komolyan veszélyezteti a radikális rezekciót a jelenlegi kezelési terv. Bár a radikális műtét meghosszabbíthatja a betegek túlélési idejét, a műtéti sérülés miatt magas a vizelet inkontinencia és a műtét utáni szexuális funkció előfordulása, ami nagymértékben befolyásolja a betegek élettani, mentális egészségét és szociális funkcióit.

A fenti problémák megoldása érdekében Shi Benkang professzor, a Shandong Egyetem Qilu Kórházának Urológiai Osztályának csapata javította a meglévő húgyúti rekonstrukciót, miután számos kapcsolódó szakirodalmat megvizsgált, és egyesítette csapatunk korábbi anatómiai munkájának új eredményeivel, amelyre szükség volt. Da Vinci Xi sebészeti rendszerben kell elvégezni. A levator anális izom felszínén lévő fascia és a hátsó dorsalis median ridge (MDR) és az oldalsó szövet Dirichlet fascia folyamatos varrásával elérte az apikális saccularis csőköteg (NVB) védelmét és a hosszúság stabilitásának megőrzését. Az ér- és ideghosszabbító funkció vizsgálata a posterior MDR-ben Megállapítottuk, hogy az új rekonstrukciós technikával rendelkező betegek posztoperatív vizelet-inkontinenciája nyilvánvalóan jobb, mint az anasztomózisé, ami új ötletet ad a RARP betegek posztoperatív vizelet-inkontinenciájának javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 276600

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 éves, punkciós patológia prosztatarákként igazolta
  • A daganatnak nincs kiterjedt távoli áttétje, vagy neoadjuváns kemoterápia és endokrin terápia révén reszekálható állapotba került
  • Hajlandó elfogadni robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztatektómiát

Kizárási kritériumok:

  • A daganatos áttétek műtéttel nem érhetnek el gyógyító hatást
  • Egyidejű súlyos kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris szövődmények
  • Egyesítse a súlyos mentális és neurológiai rendellenességeket
  • Rossz máj- és vesefunkció
  • Robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztatektómia elfogadásának megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Új húgycső rekonstrukciós kar
A kísérleti csoport egy új rekonstrukciós technikát kapott, melynek során a levator anus és az oldalsó harántcsíkolt izom dorsalis median gerincét (MDR) a Dirichlet fasciához varrták folyamatos varrat céljából az anasztomózis előtt.
Eljárás: Új húgycső rekonstrukció
Ez a fajta rekonstrukciós varrat nagyobb felülettel, nagyobb szilárdsággal, jobban rögzíti a törött vég helyzetét és meghosszabbítja a funkcionális hosszt.
Aktív összehasonlító: Hagyományos hólyag húgycső anasztomózis kar
A hólyag és a húgycső anasztomózisa a végek között
Eljárás: Új húgycső rekonstrukció
Ez a fajta rekonstrukciós varrat nagyobb felülettel, nagyobb szilárdsággal, jobban rögzíti a törött vég helyzetét és meghosszabbítja a funkcionális hosszt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet inkontinencia helyreállítása
Időkeret: a katéteres extubáció első alkalmával, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 1 év a katéteres extubálás után
A vizelet-inkontinencia gyógyulása az intervenciós csoportban és a nem-beavatkozó csoportban a katéteres extubálás első alkalmával, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 1 év elteltével a katéter extubálása után
a katéteres extubáció első alkalmával, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 1 év a katéteres extubálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmény
Időkeret: a katéteres extubáció első alkalmával, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 1 év a katéteres extubálás után
szövődmények közé tartozik a fertőzés, vérzés stb.
a katéteres extubáció első alkalmával, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 1 év a katéteres extubálás után
PSA
Időkeret: a katéteres extubáció első alkalmával, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 1 év a katéteres extubálás után
Prosztata-specifikus antigén
a katéteres extubáció első alkalmával, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 1 év a katéteres extubálás után
ismétlődés
Időkeret: a katéteres extubáció első alkalmával, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 1 év a katéteres extubálás után
A daganat kiújulása
a katéteres extubáció első alkalmával, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 1 év a katéteres extubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Shouzhen Chen, Dr., Qilu Hospital of Shandong University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSZ03

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Új húgycső rekonstrukció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel