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로봇 보조 복강경 근치 절제술의 새로운 요도 재건

2024년 4월 6일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University

로봇 보조 복강경 근치 절제술의 새로운 재건 및 문합 비교: 전향적 무작위 대조 연구

이 임상 시험의 목적은 로봇 보조 근치 복강경 절제술의 새로운 재건과 문합을 비교하는 것입니다. 또한 환자의 수술 후 요실금을 완전히 해결하기 위한 새로운 재건을 모색할 가능성을 이해합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

문합 환자에 비해 새로 재건한 환자의 소변 조절 능력이 크게 향상되었습니까? 연구진은 새로운 재건을 로봇 보조 복강경 근치 절제술의 문합과 비교하여 새로운 재건이 수술 후 요실금을 개선했는지 확인했습니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

개입 그룹은 우리 팀이 제안한 새로운 재구성을 채택했습니다. 비개입군에서는 종단 간 문합을 시행하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비뇨기과에서 가장 흔한 악성 종양 중 하나이며, 발생률은 남성 악성 종양 중 세계 2위입니다. 최근 몇 년 동안 중국의 경제 및 사회 발전과 함께 발병률이 해마다 증가하고 있으며 이는 근치 절제술이 현재의 치료 계획에 심각한 위협이 되고 있습니다. 근치적 수술은 환자의 생존기간을 연장시킬 수 있지만, 수술 손상으로 인해 수술 후 요실금 및 성기능 장애 발생률이 높아 환자의 생리적 건강, 정신 건강 및 사회적 기능에 큰 영향을 미친다.

위의 문제를 해결하기 위해 산동대학교 치루병원 비뇨기과 Shi Benkang 교수팀은 수많은 관련 문헌을 참고하고 우리 팀의 이전 해부학 연구에서 얻은 새로운 발견을 결합한 후 기존 요로 재건술을 개선했습니다. 다빈치자이 수술시스템으로 진행됩니다. 항문거근 표면의 근막과 후방 정중능선(MDR), 외측 조직의 Dirichlet 근막을 연속적으로 봉합함으로써 근단낭관다발(NVB)을 보호하고 길이의 안정성을 유지하는 목적을 달성하였습니다. 후방 MDR의 혈관 및 신경 연장 기능에 대한 연구 우리는 새로운 재건 기술을 사용한 환자의 수술 후 요실금이 문합술의 수술 후 요실금보다 분명히 더 낫다는 사실을 발견했으며 이는 RARP 환자의 수술 후 요실금 개선을 위한 새로운 아이디어를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세, 천자 병리학에서 전립선암으로 확인됨
  • 종양이 광범위하게 원격으로 전이되지 않았거나, 신보강 화학요법 및 내분비 요법을 통해 절제 가능한 상태에 도달한 경우
  • 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술을 기꺼이 받아들입니다.

제외 기준:

  • 종양 전이는 수술로 치료 효과를 얻을 수 없습니다
  • 수반되는 심각한 심혈관 및 뇌혈관 합병증
  • 심각한 정신 및 신경 장애를 병합
  • 간 및 신장 기능 저하
  • 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 새로운 요도 재건 팔
실험군은 문합 전 연속봉합을 위해 항문거근과 외측횡문근의 등정중능선(MDR)을 Dirichlet 근막에 봉합하는 새로운 재건술을 받았다.
절차: 새로운 요도 재건
이러한 종류의 재건 봉합사는 더 넓은 면적, 더 높은 견고성, 부러진 끝 위치의 더 나은 고정 및 기능적 길이의 연장을 제공합니다.
활성 비교기: 전통적인 방광 요도 문합 팔
방광과 요도의 종단간 문합
절차: 새로운 요도 재건
이러한 종류의 재건 봉합사는 더 넓은 면적, 더 높은 견고성, 부러진 끝 위치의 더 나은 고정 및 기능적 길이의 연장을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금의 회복
기간: 처음 카테터 발관 시, 카테터 발관 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
중재군과 비중재군에서 처음 카테터 발관 시, 카테터 발관 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년에 요실금 회복
처음 카테터 발관 시, 카테터 발관 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복잡
기간: 처음 카테터 발관 시, 카테터 발관 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
합병증으로는 감염, 출혈 등이 있습니다.
처음 카테터 발관 시, 카테터 발관 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
공익 광고
기간: 처음 카테터 발관 시, 카테터 발관 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
전립선특이항원
처음 카테터 발관 시, 카테터 발관 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
회귀
기간: 처음 카테터 발관 시, 카테터 발관 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
종양 재발
처음 카테터 발관 시, 카테터 발관 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qilu Hospital of Shandong University

수사관

  • 연구 의자: Shouzhen Chen, Dr., Qilu Hospital of Shandong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CSZ03

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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