Исследование валидации устройств отслеживания сна
23 апреля 2024 г. обновлено: PNAPS Health Informatics and Space Technologies Inc.
Исследование валидации классификации стадий сна на основе искусственного интеллекта для домашнего устройства для отслеживания сна
В этом исследовании была разработана модель рекурсивных нейронных сетей, состоящая из двух частей, извлекающая признаки для каждого окна эпохи независимо от до и после начала сна (кодер эпохи), а затем обучаемая в контексте долгосрочных взаимосвязей в процессе сна ( кодер последовательности), используя подход, аналогичный экспертной классификации человека, основанной на информации одноканальной ЭЭГ лба и ФПГ (ИК, Зеленый, Красный). Классификация основана на рекомендациях Американской академии медицины сна и рассчитана по шести параметрам: общая продолжительность сна (TST), бодрствование (W), N1, N2, N3 и REM.
Валидация разработанной модели и устройства была проведена в Центре нарушений сна Стамбульского медицинского факультета с использованием параллельных полисомнографических данных 305 пациентов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
305
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Başıbüyük, Maltepe
-
Istanbul, Başıbüyük, Maltepe, Турция, 34854
- Pnaps Health Informatics and Space Technologies Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследуемую популяцию входят люди в возрасте от 18 до 65 лет, которые добровольно согласились пройти измерение сна, в частности люди, страдающие расстройствами сна, такими как апноэ во сне.
Участники исследования были направлены на полисомнографию (ПСГ) неврологами, пульмонологами, психиатрами и отоларингологами.
Описание
Критерии включения:
- Участники, страдающие расстройствами сна
- Участников отправили на тест ПСГ неврологи, пульмонологи, психиатры и отоларингологи.
Критерий исключения:
- Любой, у кого диагностировано заразное заболевание кожи.
- Участники, не имеющие согласия на наличие дополнительного устройства в области лба.
- Неполное измерение сна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женский
Участники в возрасте 18–65 лет, идентифицирующие себя как женщины по биологическому признаку.
|
Помимо полисомнографии на лоб помещалось устройство, содержащее датчики ЭЭГ+ППГ для классификации сна, а на запястье – еще одно устройство, содержащее датчики ППГ и акселерометр.
Запястье, к которому крепится устройство, назначается случайным образом.
|
|
Мужской
Участники в возрасте 18–65 лет, идентифицирующие себя как мужчины по биологическому признаку.
|
Помимо полисомнографии на лоб помещалось устройство, содержащее датчики ЭЭГ+ППГ для классификации сна, а на запястье – еще одно устройство, содержащее датчики ППГ и акселерометр.
Запястье, к которому крепится устройство, назначается случайным образом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность классификации стадий сна
Временное ограничение: 4-5 месяцев
|
Собранные данные ЭЭГ были классифицированы по каппе Коэна (>85), что в литературе считается успешным.
Первоначально были реализованы открытые исходные коды YASA, tinysleepnet иtentionsleep.
Эти коды дали каппа 0,64, точность 0,80, каппа 0,69, точность 0,79 и каппа 0,65, точность 0,78 соответственно.
Полученные значения не соответствуют приведенным в классификационных статьях.
Впоследствии 29 участников из нашего собственного набора данных были протестированы по этим классификациям в качестве предварительного теста с плохими результатами.
В индивидуальном порядке наивысший балл по каппе составил 0,51.
Продолжается разработка собственной системы классификации.
|
4-5 месяцев
|
|
Анализ интероцепции на основе данных PPG, собранных с кожи лица.
Временное ограничение: 4-5 месяцев
|
По нашим предварительным анализам мы установили, что промежуточный ритм (0,12-0,18
Гц), связанный с интероцепцией, также присутствует у пациентов во сне.
Например, у одного участника было получено значение 0,19 как отношение общего времени сна.
Кроме того, промежуточный ритм наблюдается во всех стадиях сна, включая бодрствование, легкий сон, глубокий сон и быстрый сон.
|
4-5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Asuman Çevik, Master's, PNAPS Health Informatics & Space Technologies Inc.
- Директор по исследованиям: Hasan Birol Çotuk, PhD, Marmara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2023.422
- 2220124 (Другой номер гранта/финансирования: Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
- 1065371 (Другой номер гранта/финансирования: Small and Medium Enterprises Development Organization (KOSGEB))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные PSG будут общедоступными, но основная структура пока не планируется.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .