수면 추적 장치의 검증 연구
2024년 4월 23일 업데이트: PNAPS Health Informatics and Space Technologies Inc.
가정용 수면 추적 장치의 인공지능 기반 수면 단계 분류에 대한 검증 연구
본 연구에서는 두 부분으로 구성된 재귀 컨벌루션 신경망 모델을 개발하여 수면 시작 전후(에포크 인코더)로부터 독립적으로 각 에포크 윈도우에 대한 특징을 추출한 다음, 수면 과정에서 장기적인 관계의 맥락에서 훈련했습니다. 단일 채널 이마 EEG 및 PPG(IR, 녹색, 빨간색)의 정보를 기반으로 인간 전문가 분류와 유사한 접근 방식을 사용하는 시퀀스 인코더). 분류는 미국수면의학회의 지침을 기반으로 하며 총 수면 시간(TST), 각성(W), N1, N2, N3 및 REM의 6가지 매개변수를 계산했습니다.
개발된 모델과 장치에 대한 검증 연구는 18~65세의 남성과 여성 환자 305명의 동시 수면다원검사 데이터를 사용하여 이스탄불 의과대학의 수면 장애 센터에서 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
305
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Başıbüyük, Maltepe
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Istanbul, Başıbüyük, Maltepe, 칠면조, 34854
- Pnaps Health Informatics and Space Technologies Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단에는 수면 측정을 받기로 자발적으로 동의한 18세에서 65세 사이의 개인, 특히 수면 무호흡증과 같은 수면 장애를 앓고 있는 개인이 포함됩니다.
연구 참가자들은 신경과 전문의, 호흡기 전문의, 정신과 전문의, 이비인후과 전문의로부터 수면다원검사(PSG) 검사를 의뢰받았습니다.
설명
포함 기준:
- 수면 장애를 겪고 있는 참가자
- 신경과 전문의, 호흡기 전문의, 정신과 전문의, 이비인후과 전문의가 참가자를 PSG 테스트에 보냈습니다.
제외 기준:
- 전염성 피부질환 진단을 받은 사람
- 이마 부위에 추가 장치를 부착하는 데 동의하지 않은 참가자
- 수면 측정이 불완전함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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여성
생물학적으로 자신을 여성으로 식별한 18~65세 참가자
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수면다원검사 외에도 수면 분류를 위한 EEG+PPG 센서가 포함된 장치를 이마에 배치하고 PPG 및 가속도계 센서가 포함된 또 다른 장치를 손목에 배치했습니다.
장치가 부착된 손목은 무작위로 지정됩니다.
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남성
생물학적으로 남성으로 정체를 밝힌 18~65세 참가자
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수면다원검사 외에도 수면 분류를 위한 EEG+PPG 센서가 포함된 장치를 이마에 배치하고 PPG 및 가속도계 센서가 포함된 또 다른 장치를 손목에 배치했습니다.
장치가 부착된 손목은 무작위로 지정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 단계 분류 정확도
기간: 4~5개월
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수집된 뇌파 데이터는 Cohen's kappa(>85)에 따라 분류되었으며 이는 문헌에서 성공적인 것으로 간주됩니다.
처음에는 오픈 소스 코드 YASA,tinysleepnet 및 attentionsleep이 구현되었습니다.
이들 코드는 각각 카파 0.64, 정확도 0.80, 카파 0.69, 정확도 0.79, 카파 0.65, 정확도 0.78을 산출했습니다.
얻은 값은 분류 기사에 보고된 값과 일치하지 않습니다.
그 후, 우리 데이터 세트의 29명의 참가자가 예비 테스트로 이러한 분류에서 테스트를 받았지만 결과가 좋지 않았습니다.
개인별로는 카파 점수가 0.51점으로 가장 높았다.
자체 분류 시스템 개발이 진행 중입니다.
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4~5개월
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얼굴 피부에서 수집된 PPG 데이터를 통한 내부수용성 분석
기간: 4~5개월
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예비 분석에 따르면 중간 리듬(0.12-0.18)이
내수용성과 관련된 Hz)는 수면 환자에게도 존재합니다.
예를 들어 한 참가자에서는 총 수면 시간의 비율로 0.19의 값이 얻어졌습니다.
또한 각성, 얕은 수면, 깊은 수면, REM 등 수면의 모든 단계에서 중간 리듬이 관찰됩니다.
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4~5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Asuman Çevik, Master's, PNAPS Health Informatics & Space Technologies Inc.
- 연구 책임자: Hasan Birol Çotuk, PhD, Marmara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09.2023.422
- 2220124 (기타 보조금/기금 번호: Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
- 1065371 (기타 보조금/기금 번호: Small and Medium Enterprises Development Organization (KOSGEB))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
PSG 데이터는 공유되지만 주요 구조는 아직 계획되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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