Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie walidacyjne urządzeń do śledzenia snu

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: PNAPS Health Informatics and Space Technologies Inc.

Badanie walidacyjne opartej na sztucznej inteligencji klasyfikacji etapów snu dla domowego urządzenia śledzącego sen

W tym badaniu opracowano dwuczęściowy model rekursywnych splotowych sieci neuronowych, wyodrębniający cechy dla każdego okna epoki niezależnie od przed i po zaśnięciu (koder epoki), a następnie trenowany w kontekście długoterminowych zależności w procesie snu ( koder sekwencji), stosując podejście podobne do klasyfikacji eksperckiej opartej na informacjach z jednokanałowego EEG na czole i PPG (IR, zielony, czerwony). Klasyfikacja opiera się na wytycznych Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu i oblicza sześć parametrów: całkowity czas snu (TST), czuwanie (W), N1, N2, N3 i REM.

Badanie walidacyjne opracowanego modelu i urządzenia przeprowadzono w Centrum Zaburzeń Snu Wydziału Medycznego w Stambule, wykorzystując jednoczesne dane polisomnograficzne od 305 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

305

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Başıbüyük, Maltepe
      • Istanbul, Başıbüyük, Maltepe, Indyk, 34854
        • Pnaps Health Informatics and Space Technologies Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje osoby w wieku od 18 do 65 lat, które dobrowolnie zgodziły się na poddanie się pomiarom snu, w szczególności osoby cierpiące na zaburzenia snu, takie jak bezdech senny. Uczestnicy badania zostali skierowani na badania polisomnograficzne (PSG) przez neurologów, pulmonologów, psychiatrów i otolaryngologów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy cierpiący na zaburzenia snu
  • Uczestnicy kierowani na badanie PSG przez neurologów, pulmonologów, psychiatrów i otolaryngologów

Kryteria wyłączenia:

  • Każda osoba, u której zdiagnozowano zakaźną chorobę skóry
  • Uczestnicy, którzy nie wyrażają zgody na posiadanie dodatkowego urządzenia w okolicy czoła
  • Niekompletny pomiar snu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobieta
Uczestnicy w wieku 18–65 lat, którzy ze względów biologicznych identyfikują się jako kobiety
Urządzenie: Urządzenie śledzące sen
Oprócz polisomnografii na czole umieszczono urządzenie zawierające czujniki EEG+PPG do klasyfikacji snu, a na nadgarstku kolejne urządzenie zawierające czujniki PPG i akcelerometr. Nadgarstek, do którego przymocowane jest urządzenie, jest przydzielany losowo.
Mężczyzna
Uczestnicy w wieku 18–65 lat, którzy ze względów biologicznych identyfikują się jako mężczyźni
Urządzenie: Urządzenie śledzące sen
Oprócz polisomnografii na czole umieszczono urządzenie zawierające czujniki EEG+PPG do klasyfikacji snu, a na nadgarstku kolejne urządzenie zawierające czujniki PPG i akcelerometr. Nadgarstek, do którego przymocowane jest urządzenie, jest przydzielany losowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność klasyfikacji etapów snu
Ramy czasowe: 4-5 miesięcy
Zebrane dane EEG sklasyfikowano według kappa Cohena (>85), co w literaturze uważa się za skuteczne. Początkowo zaimplementowano kody open source YASA, tinysleepnet i notesleep. Kody te dały odpowiednio kappa 0,64, dokładność 0,80, kappa 0,69, dokładność 0,79 i kappa 0,65, dokładność 0,78. Uzyskane wartości nie odpowiadają wartościom podanym w artykułach klasyfikacyjnych. Następnie 29 uczestników z naszego własnego zbioru danych zostało przetestowanych w tych klasyfikacjach w ramach testu wstępnego, ale wyniki były słabe. Indywidualnie najwyższy wynik cappa wyniósł 0,51. Trwają prace nad własnym systemem klasyfikacji.
4-5 miesięcy
Analiza interocepcji na podstawie danych PPG zebranych ze skóry twarzy
Ramy czasowe: 4-5 miesięcy
Z naszych wstępnych analiz wynika, że ​​rytm pośredni (0,12-0,18 Hz) związany z interocepcją występuje również u pacjentów śpiących. Na przykład u jednego uczestnika uzyskano wartość 0,19 jako stosunek całkowitego czasu snu. Ponadto we wszystkich fazach snu obserwuje się rytm pośredni, w tym czuwanie, sen lekki, sen głęboki i fazę REM.
4-5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PNAPS Health Informatics and Space Technologies Inc.

Współpracownicy

Analog Devices

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Asuman Çevik, Master's, PNAPS Health Informatics & Space Technologies Inc.
  • Dyrektor Studium: Hasan Birol Çotuk, PhD, Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2023.422
  • 2220124 (Inny numer grantu/finansowania: Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
  • 1065371 (Inny numer grantu/finansowania: Small and Medium Enterprises Development Organization (KOSGEB))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane PSG zostaną udostępnione, ale główna struktura nie jest jeszcze zaplanowana.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

Badania kliniczne na Urządzenie śledzące sen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj