Анти-PD-1/PD-L1 в сочетании с антиангиогенными агентами в качестве лечения первой линии неоперабельного ГЦК

Критерии включения:

• Местно-распространенная или метастатическая и/или неоперабельная гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)
• Никакой предшествующей системной терапии ГЦК. Разрешается предыдущее использование лекарственных трав/традиционных китайских лекарств с противораковой активностью, указанной на этикетке.
• BCLC стадии B или C и не подходит для хирургического или местного лечения или прогрессировал после хирургического и/или местного лечения.
• По крайней мере, одно измеримое поражение согласно RECIST v1.1.
• Состояние производительности ECOG: 0 или 1.
• Класс Чайлд-Пью от А5 до В7
• Адекватная функция органа

Критерий исключения:

• Известная гепатохолангиокарцинома, саркоматоидный ГЦК, смешанноклеточная карцинома и ламеллярноклеточная карцинома; другая активная злокачественная опухоль, кроме ГЦК, в течение 5 лет или одновременно
• Асцит от умеренной до тяжелой степени с клиническими симптомами
• Желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе в течение 6 месяцев до начала исследуемого лечения или явная тенденция к желудочно-кишечным кровотечениям.
• Брюшной свищ, перфорация желудочно-кишечного тракта или внутрибрюшинный абсцесс в течение 6 месяцев до начала исследуемого лечения.
• Известные генетические или приобретенные кровотечения или склонность к тромбообразованию.
• Тромбоз или тромбоэмболическое событие в течение 6 месяцев до начала исследуемого лечения
• Гипертония, которую невозможно контролировать с помощью антигипертензивных препаратов. Факторы, влияющие на пероральный прием.
• История печеночной энцефалопатии
• Предыдущее или текущее наличие метастазов в центральную нервную систему