Anti-PD-1/PD-L1 combinado con agentes antiangiogénicos como tratamiento de primera línea para el CHC irresecable

Criterios de inclusión:

• Carcinoma hepatocelular (CHC) localmente avanzado o metastásico y/o irresecable
• Sin tratamiento sistémico previo para el CHC. Se permite el uso previo de fitoterapias/medicamentos tradicionales chinos con actividad anticancerígena incluida en el prospecto.
• BCLC en estadio B o C, y no es adecuado para terapia quirúrgica o local, o ha progresado después de la terapia quirúrgica y/o local
• Al menos una lesión medible según RECIST v1.1
• Estado de rendimiento ECOG de 0 o 1
• Clase Child-Pugh de A5 a B7
• Función adecuada de los órganos

Criterio de exclusión:

• Hepatocolangiocarcinoma, CHC sarcomatoide, carcinoma de células mixtas y carcinoma de células laminares conocidos; otro tumor maligno activo excepto CHC dentro de los 5 años o simultáneamente
• Ascitis moderada a grave con síntomas clínicos.
• Antecedentes de hemorragia gastrointestinal dentro de los 6 meses anteriores al inicio del tratamiento del estudio o tendencia clara de hemorragia gastrointestinal
• Fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraperitoneal dentro de los 6 meses anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
• Hemorragia o tendencia trombótica genética o adquirida conocida
• Trombosis o evento tromboembólico dentro de los 6 meses anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
• Hipertensión que no puede controlarse bien con fármacos antihipertensivos Factores que afectan la administración oral
• Historia de encefalopatía hepática.
• Presencia previa o actual de metástasis al sistema nervioso central.