Эффективность и безопасность иксекизумаба у пациентов с рефрактерным каплевидным псориазом

Критерии включения:

1. Пациенты добровольно участвуют в исследовании и подписывают форму информированного согласия;
2. Возраст от 18 до 70 лет, допускаются оба пола;
3. Клинически диагностирован каплевидный псориаз;
4. Ранее лечение традиционными методами лечения бляшечного псориаза в течение более 4 недель (включая антибиотики, топические кортикостероиды, местный кальципотриен, фототерапию);
5. Текущий балл PASI ≥ 3 или балл DLQI ≥ 6;
6. Исследователь оценивает пригодность участников к лечению иксекизумабом;
7. Никакого предварительного использования биологических агентов для лечения;
8. Базовое понимание цели исследования, его последствий и потенциальных нежелательных явлений, а также желание подписать форму информированного согласия в соответствии с принципами Хельсинкской декларации;
9. Дать согласие на регулярное лечение, диспансерное наблюдение и прохождение соответствующих обследований согласно протоколу клинического исследования.

Критерий исключения:

1. Наличие других фенотипов псориаза, таких как бляшечный, пустулезный, эритродермический или псориатический артрит;
2. Сопутствующие тяжелые заболевания кожи, опухоли, другие системные заболевания (например, воспалительные заболевания кишечника) или психические расстройства;
3. Сопутствующие инфекции, такие как туберкулез, ВИЧ, гепатит В, гепатит С и т. д.;
4. Аллергия на иксекизумаб;
5. Получали системные кортикостероиды или иммунодепрессивные/иммуномодулирующие препараты для лечения псориаза в течение предшествующих 4 недель (включая, помимо прочего, метотрексат, циклоспорин, ацитретин, азатиоприн, гидроксихлорохин, апремиласт, ингибиторы JAK и др.);
6. Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев;
7. Беременные, кормящие женщины или те, кто планирует забеременеть во время исследования;
8. Иные обстоятельства, признанные следователем неуместными для включения.