Effekt og sikkerhed af Ixekizumab hos patienter med refraktær Guttate Psoriasis

Inklusionskriterier:

1. Patienter deltager frivilligt i undersøgelsen og underskriver en informeret samtykkeformular;
2. Alder mellem 18 og 70 år, begge køn er berettigede;
3. Klinisk diagnosticeret med guttat psoriasis;
4. Tidligere behandlet med traditionelle terapier for plaque psoriasis i mere end 4 uger (inklusive antibiotika, topiske kortikosteroider, topisk calcipotrien, fototerapi);
5. Nuværende PASI-score ≥ 3 eller DLQI-score ≥ 6;
6. Investigator vurderer deltagernes egnethed til behandling med ixekizumab;
7. Ingen forudgående brug af biologiske midler til behandling;
8. Grundlæggende forståelse af formålet med forsøget, dets virkninger og potentielle uønskede hændelser, og villig til at underskrive den informerede samtykkeerklæring i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen;
9. Accepter at modtage regelmæssig behandling, opfølgning og gennemgå relevante undersøgelser i henhold til den kliniske forskningsprotokol.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af andre psoriasis-fænotyper såsom plak, pustuløs, erythrodermisk eller psoriasisarthritis;
2. Samtidige alvorlige hudsygdomme, tumorer, andre systemiske sygdomme (såsom inflammatorisk tarmsygdom) eller psykiske lidelser;
3. Samtidige infektioner såsom tuberkulose, HIV, hepatitis B, hepatitis C osv.;
4. Allergi over for ixekizumab;
5. Modtaget systemiske kortikosteroider eller immunsuppressive/immunmodulerende lægemidler til psoriasisbehandling inden for de foregående 4 uger (herunder, men ikke begrænset til, methotrexat, cyclosporin, acitretin, azathioprin, hydroxychloroquin, apremilast, JAK-hæmmere osv.);
6. Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 3 måneder;
7. Gravide, ammende kvinder eller dem, der planlægger at blive gravide under forsøget;
8. Andre omstændigheder, som efterforskeren anser for upassende til medtagelse.