Efficacia e sicurezza di Ixekizumab nei pazienti con psoriasi guttata refrattaria

Criterio di inclusione:

1. I pazienti partecipano volontariamente allo studio e firmano un modulo di consenso informato;
2. Età compresa tra 18 e 70 anni, entrambi i sessi sono ammessi;
3. Diagnosi clinica di psoriasi guttata;
4. Precedentemente trattati con terapie tradizionali per la psoriasi a placche per più di 4 settimane (inclusi antibiotici, corticosteroidi topici, calcipotriene topico, fototerapia);
5. Punteggio PASI attuale ≥ 3 o punteggio DLQI ≥ 6;
6. Lo sperimentatore valuta l'idoneità dei partecipanti al trattamento con ixekizumab;
7. Nessun uso precedente di agenti biologici per il trattamento;
8. Comprensione di base dello scopo della sperimentazione, dei suoi effetti e dei potenziali eventi avversi e disponibilità a firmare il modulo di consenso informato secondo i principi della Dichiarazione di Helsinki;
9. Accettare di ricevere cure regolari, follow-up e sottoporsi a esami pertinenti secondo il protocollo di ricerca clinica.

Criteri di esclusione:

1. Presenza di altri fenotipi di psoriasi come artrite a placche, pustolosa, eritrodermica o psoriasica;
2. Concomitanza di gravi malattie della pelle, tumori, altre malattie sistemiche (come la malattia infiammatoria intestinale) o disturbi mentali;
3. Infezioni concomitanti come tubercolosi, HIV, epatite B, epatite C, ecc.;
4. Allergia a ixekizumab;
5. Ricevuto corticosteroidi sistemici o farmaci immunosoppressori/immunomodulatori per il trattamento della psoriasi nelle 4 settimane precedenti (inclusi ma non limitati a metotrexato, ciclosporina, acitretina, azatioprina, idrossiclorochina, apremilast, inibitori JAK, ecc.);
6. Partecipazione ad un altro studio clinico negli ultimi 3 mesi;
7. Donne incinte, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio;
8. Altre circostanze ritenute inappropriate per l'inclusione da parte dell'investigatore.