Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние индивидуального информационного видео перед индукцией родов на облегчение тревоги — рандомизированное контролируемое исследование

28 июля 2024 г. обновлено: Wolfson Medical Center
Определить, снижает ли просмотр персонализированного видео перед индукцией родов по медицинским показаниям у доношенных родильниц уровень тревожности согласно опроснику STAI по сравнению со стандартным консультированием.

Обзор исследования

Подробное описание

Распространенность индукции родов (ИОЛ) увеличилась за последнее десятилетие, достигнув от 15 до 30% всех родов в развитых странах. ИОЛ обычно проводят с использованием внеамниотического баллона (механическая индукция) или простагландинов (фармакологическая индукция). Медицинские показания для ИОЛ включают показания для матери и плода, при этом стимуляция родов приводит к улучшению материнских и неонатальных исходов по сравнению с консервативным лечением.

Процесс индукции родов может быть связан с тревогой, особенно у женщин, впервые перенесших ИОЛ. Предыдущие исследования были сосредоточены на успехе ИОЛ, изучая частоту вагинальных родов или время до родов. Лишь несколько исследований касались дискомфорта и беспокойства, которые могут сопровождать процедуры установки ИОЛ. Предыдущее исследование, проведенное в Австралии, показало, что женщины, перенесшие ИОЛ, хотели иметь возможность выбора и получить больше информации о процессе и его возможных рисках. Шведское исследование показало, что опыт родов у женщин, прошедших индукцию родов, был менее положительным, чем у женщин, родивших самопроизвольно, причем первые выражали большую озабоченность здоровьем ребенка.

Технология персонализированного видео позволяет создавать индивидуальные обучающие видеоролики, которые могут помочь уменьшить беспокойство и уменьшить элемент неопределенности относительно процесса ИОЛ и ожидаемого здоровья плода. Возможным преимуществом этой технологии является то, что она может лучше привлечь пациентов и объяснить медицинское вмешательство в простой и ясной форме. Во многих исследованиях изучалось влияние показа видеоклипов, как стандартизированных, так и персонализированных, перед медицинскими процедурами. Эти исследования показали значительную эффективность в улучшении приверженности и усилении приверженности человека процедуре, а также в создании более глубокого понимания будущих событий при использовании этой технологии. Эта технология представляет собой простой метод, не требующий фармакологических или инвазивных медицинских вмешательств для облегчения боли и беспокойства.

Цель этого исследования — выяснить, снижает ли использование персонализированного видео уровень беспокойства пациенток во время индукции родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matan Friedman, MD
  • Номер телефона: +972544210360
  • Электронная почта: matan.friedman@gmail.com

Места учебы

      • H̱olon, Израиль
        • Рекрутинг
        • Wolfson Medical Center
        • Контакт:
          • Matan Friedman

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины в возрасте 18–45 лет, перенесшие медицинскую ИОЛ в срок.
  • Неблагоприятная шейка матки (оценка BISHOP <6).
  • Созревание шейки матки с помощью таблеток простагландина E2 (PGE2) или экстраамниотического баллона (EAB).
  • Дано согласие на участие в исследовании.
  • Отсутствие языкового барьера, мешающего заполнению анкеты.

Критерий исключения:

  • Чувствительность к PGE2.
  • Преждевременные роды.
  • Преждевременный разрыв околоплодных вод.
  • Мертворождение.
  • Плановое прерывание беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Персонализированная видеогруппа
В видеогруппе пациенты будут смотреть индивидуальное видео перед началом установки ИОЛ в дополнение к стандартному консультированию.
После регистрации и назначения в группу вмешательства пациенты получат ссылку на персонализированное видео с описанием различных методов индукции в текстовом сообщении.
Другие имена:
  • Видео группа
Без вмешательства: Контрольная группа
Перед началом установки ИОЛ пациенты получат только стандартное консультирование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по опроснику STAI
Временное ограничение: Пациенткам как в основной, так и в контрольной группах будет предложено заполнить анкету STAI дважды, как описано ниже: • Перед индукцией родов • После завершения установки ИОЛ (либо сразу после введения EAB, либо первой таблетки PGE2).
Это проверенный опросник для оценки состояния тревоги, который называется «Опросник состояния тревожности» (STAI). В него вошли 20 пунктов, отражающих чувства, характерные для тревоги. Участникам будет предложено оценить, насколько каждое из описанных чувств характеризует их в данный момент по шкале от 1 (совсем нет) до 4 (очень). Окончательный балл по каждому опроснику получается путем суммирования всех оценок после обратного изменения шкалы по положительно сформулированным пунктам. Более высокий балл указывает на более высокий уровень тревожности.
Пациенткам как в основной, так и в контрольной группах будет предложено заполнить анкету STAI дважды, как описано ниже: • Перед индукцией родов • После завершения установки ИОЛ (либо сразу после введения EAB, либо первой таблетки PGE2).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
опросник удовлетворенности
Временное ограничение: После завершения установки ИОЛ (сразу после установки EAB или первой таблетки PGE2).
Участникам обеих групп будет предложено заполнить опросник удовлетворенности после ИОЛ по шкале от одного до пяти (1 – очень низкая удовлетворенность, 2 – низкая удовлетворенность, 3 – умеренная удовлетворенность, 4 – высокая удовлетворенность, 5 – очень высокая удовлетворенность).
После завершения установки ИОЛ (сразу после установки EAB или первой таблетки PGE2).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0091-22-WOMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться