Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennen synnytyksen aloittamista räätälöidyn informatiivisen videon vaikutus ahdistuksen lievitykseen – satunnaistettu kontrolloitu koe

sunnuntai 28. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Wolfson Medical Center
Sen määrittämiseksi, vähentääkö henkilökohtaisen videon katsominen ennen lääketieteellisesti indikoitua synnytyksen induktiota synnyttäjien keskuudessa STAI-kyselyn mukaan tavanomaiseen neuvontaan verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen induktio (IOL) on lisääntynyt viimeisen vuosikymmenen aikana ja on saavuttanut 15-30 % kaikista toimituksista kehittyneissä maissa. IOL suoritetaan yleensä käyttämällä lapsivesipallon ulkopuolista ilmapalloa (mekaaninen induktio) tai prostaglandiineja (farmakologinen induktio). IOL:n lääketieteellisiä käyttöaiheita ovat äidin ja sikiön indikaatiot, joissa synnytyksen indusoiminen johtaa parempaan äidin ja vastasyntyneen tuloksiin verrattuna konservatiiviseen hoitoon.

Synnytyksen induktioprosessi voi liittyä ahdistukseen, erityisesti naisilla, joille tehdään IOL ensimmäistä kertaa. Aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet IOL:n menestykseen, tutkimalla emättimen synnytysnopeutta tai synnytysaikaa. Vain muutamat tutkimukset ovat käsitelleet epämukavuutta ja ahdistusta, joka saattaa liittyä IOL-toimenpiteisiin. Aikaisemmassa Australiassa tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että IOL:n saaneet naiset halusivat saada valinnanvaraa ja saada lisätietoja prosessista ja sen mahdollisista riskeistä. Ruotsalaisessa tutkimuksessa todettiin, että synnytyksen aloittaneiden naisten synnytyskokemus oli vähemmän positiivinen kuin spontaanisti synnyttäneiden naisten synnytyskokemukset, joista ensimmäinen ilmaisi enemmän huolta vauvan terveydestä.

Personoitu videotekniikka mahdollistaa räätälöityjen opetusvideoiden luomisen, jotka voivat auttaa vähentämään ahdistusta ja vähentämään epävarmuutta koskien IOL-prosessia ja odotettua sikiön terveyttä. Tämän tekniikan mahdollinen etu on, että se voi saada potilaat paremmin mukaan ja selittää mediaalisen interventiotoimenpiteen yksinkertaisesti ja selkeästi. Monissa tutkimuksissa on tarkasteltu videoleikkeiden esittämisen vaikutuksia ennen lääketieteellisiä toimenpiteitä, joko standardoituja tai personoituja. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet merkittävää tehokkuutta parantamaan sitoutumista ja vahvistamaan yksilön sitoutumista menettelyyn sekä luomaan syvempää ymmärrystä tulevaisuuden tapahtumista käytettäessä tätä tekniikkaa. Tämä tekniikka on yksinkertainen menetelmä, joka ei sisällä farmakologisia tai invasiivisia lääketieteellisiä toimenpiteitä kivun ja ahdistuksen lievittämiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö personoidun videon käyttö potilaiden ahdistustasoa synnytyksen aloittamisen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • H̱olon, Israel
        • Rekrytointi
        • Wolfson Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matan Friedman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–45-vuotiaat raskaana olevat naiset, joille suoritetaan lääketieteellinen IOL.
  • Epäsuotuisa kohdunkaula (BISHOP-pistemäärä <6).
  • Kohdunkaulan kypsytys joko prostaglandiini E2 (PGE2) -tableteilla tai ekstra-amnionpallolla (EAB).
  • Annettu suostumus osallistua tutkimukseen.
  • Ei kielimuuria, joka estäisi kyselyn täyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Herkkyys PGE2:lle.
  • Ennenaikainen synnytys.
  • Kalvojen ennenaikainen repeämä.
  • Kuolleena syntymä.
  • Elektiivinen raskauden keskeytys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen videoryhmä
Videoryhmässä potilaat katsovat henkilökohtaisen videon ennen IOL:n aloittamista normaalin neuvonnan lisäksi.
Ilmoittautumisen ja interventioryhmään osoittamisen jälkeen potilaat saavat tekstiviestinä linkin henkilökohtaiseen videoon, jossa kuvataan erilaisia ​​induktiomenetelmiä.
Muut nimet:
  • Videoryhmä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat vain tavallista neuvontaa ennen IOL:n aloittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STAI-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Potilasta sekä tutkimuksessa että kontrolliryhmissä pyydetään täyttämään STAI-kysely kahdesti alla kuvatulla tavalla: • Ennen synnytyksen induktiota • IOL:n suorittamisen jälkeen (joko välittömästi EAB:n tai ensimmäisen PGE2-tabletin asettamisen jälkeen).
Tämä on validoitu kyselylomake tilan ahdistuneisuuden arviointiin, nimeltään State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Se sisältää 20 esinettä, jotka esittelevät ahdistukselle tyypillisiä tunteita. Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon kukin kuvatuista tunteista luonnehtii heitä tällä hetkellä asteikolla 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). Jokaisen kyselylomakkeen lopullinen pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki arvosanat, kun positiivisesti muotoiltujen kohtien asteikko on käännetty. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
Potilasta sekä tutkimuksessa että kontrolliryhmissä pyydetään täyttämään STAI-kysely kahdesti alla kuvatulla tavalla: • Ennen synnytyksen induktiota • IOL:n suorittamisen jälkeen (joko välittömästi EAB:n tai ensimmäisen PGE2-tabletin asettamisen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: IOL:n päätyttyä (joko välittömästi EAB:n tai ensimmäisen PGE2-tabletin asettamisen jälkeen).
Molempien ryhmien osallistujia pyydetään täyttämään tyytyväisyyskysely IOL:n jälkeen asteikolla yhdestä viiteen (1 - erittäin alhainen tyytyväisyys, 2 - alhainen tyytyväisyys, 3 - kohtalainen tyytyväisyys, 4 - korkea tyytyväisyys, 5 - erittäin korkea tyytyväisyys).
IOL:n päätyttyä (joko välittömästi EAB:n tai ensimmäisen PGE2-tabletin asettamisen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0091-22-WOMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Personoitu video

Tilaa