Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Готовы к плаванию: оценка возможности парусного спорта в качестве эрготерапии (PaS)

17 марта 2025 г. обновлено: Luca Sangiorgi, Istituto Ortopedico Rizzoli

Pronti A Salpare: Studio di fattibilità Sull'Impatto Della Vela Come Ergoterapia in Pazienti Con Malattie Rare Scheletriche - Готовы к плаванию: оценка возможности парусного спорта в качестве эрготерапии редких заболеваний скелета

Актуальность проблемы Лица с редкими нарушениями скелета часто испытывают психологический стресс, социальную изоляцию, неудовлетворенные потребности и серьезные проблемы из-за ограниченных возможностей лечения. Приключенческая терапия, использующая воздействие окружающей среды, показала многообещающие результаты в улучшении самооценки, самостоятельности и социальных навыков у людей с хроническими заболеваниями и инвалидностью. В этом пилотном исследовании изучается осуществимость и предварительная эффективность вмешательства на основе парусного спорта для улучшения физического, социального и психологического благополучия этой конкретной группы населения.

Измерение результатов. Первичным результатом является исследование возможности парусного спорта для улучшения самочувствия и качества жизни пациентов, живущих с редкими заболеваниями скелета.

Кроме того, исследователи предполагают, что участие в программе парусного спорта под руководством эрготерапевтов приведет к улучшению:

  • Уверенность в движении: оценка того, улучшает ли плавание под парусом способность участников двигаться и выполнять повседневную деятельность.
  • Психическое здоровье: оценка того, уменьшает ли плавание под парусом тревогу и страх и повышает ли самооценку.
  • Социальное взаимодействие: выяснить, способствует ли парусный спорт социальным связям и уменьшает чувство изоляции.

Методы. В исследовании будет использоваться проспективный односторонний продольный дизайн. Восемь участников с редкими заболеваниями скелета будут зачислены на 5-дневный курс трудотерапии на основе парусного спорта. Комплексные оценки до и после вмешательства будут измерять психосоциальные факторы, качество жизни, функциональную подвижность, кинезиофобию и движение сегментов тела с использованием опросников и функциональных шкал.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Редкие заболевания скелета представляют собой значительное глобальное бремя для здравоохранения, от которого страдают миллионы людей во всем мире. Эти хронические, изнурительные состояния требуют разработки оптимизированных клинических методов и комплексных систем поддержки.

Приключенческая терапия (АТ) стала многообещающим вмешательством для людей с хроническими заболеваниями, демонстрируя улучшение самооценки, самостоятельности и социальных навыков. Парусный спорт, форма AT, предлагает возможности для физической активности, социальной интеграции и эмоционального благополучия людей с ограниченными возможностями.

Целью данного исследования является оценка возможности использования парусного спорта в качестве эрготерапевтического вмешательства для пациентов с редкими заболеваниями скелета. Мы предполагаем, что парусный спорт может улучшить физическое, когнитивное и социальное функционирование этой группы пациентов.

Будет реализована пилотная программа занятий парусным спортом для пациентов с редкими заболеваниями скелета. Участники пройдут оценку физических, когнитивных и социальных навыков до и после вмешательства.

Это исследование будет первым, в котором будет изучено использование АТ на основе парусного спорта для этой группы пациентов. Полученные результаты послужат основой для проведения более масштабных исследований и будут способствовать оптимизации программ реабилитации для этой группы пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица любого пола
  • Диагноз редкого заболевания скелета, подтвержденный клинически и/или молекулярно.
  • Возраст 12 лет и старше
  • Отсутствие истории хирургических операций в течение шести месяцев до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Лица, проходящие диагностическое обследование редкого заболевания скелета.
  • Участники младше 12 лет.
  • Лица, перенесшие операцию в течение предшествующих 6 месяцев.
  • Участники с переломами или травмами опорно-двигательного аппарата, полученными в течение прошлого года.
  • Лица, которые не смогли предоставить письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с редкими заболеваниями скелета
5-дневная парусная деятельность
Другой: 5-дневная парусная деятельность
  • Парусный спорт (4 часа/умереть)
  • Упражнения на растяжку до и после плавания.
  • Подведение итогов после мероприятия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: T0: базовая линия

Инструмент Euroqol 5-мерной (EQ-5D) предлагает ценную информацию о состоянии здоровья, о котором сообщается пациентом. Анкета состоит из двух разделов, определяющих систему и визуальной аналоговой шкалы (VAS)-и дает два балла: значение индекса (IV) и общее состояние здоровья (VAS).

В разделе «Описательная система пациенты» сообщают о своих проблемах в пяти измерениях-мобильности, самообслуживании, обычной деятельности, боли/дискомфорте, а также тревоге/депрессии и оценке их здоровья на 5-уровневые варианты для взрослых и 3-уровневой для подростков и детей. Основываясь на схеме их ответов, пациенты генерируют профиль здоровья, начиная от наилучшего здоровья (11111 = самый высокий уровень) до худшего здоровья (55555 = самый низкий уровень). Каждый профиль здоровья превращается в IV, который варьируется от 0 (отсутствие жизни/смерти) до 1 (идеальное здоровье).

VAS измеряет общее состояние здоровья пациентов с оценкой от 0 («худшее здоровье, которое вы можете себе представить») до 100 («лучшее здоровье, которое вы можете себе представить»).
T0: базовая линия
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: T1: до 2 недель

Инструмент Euroqol 5-мерной (EQ-5D) предлагает ценную информацию о состоянии здоровья, о котором сообщается пациентом. Анкета состоит из двух разделов, определяющих систему и визуальной аналоговой шкалы (VAS)-и дает два балла: значение индекса (IV) и общее состояние здоровья (VAS).

В разделе «Описательная система пациенты» сообщают о своих проблемах в пяти измерениях-мобильности, самообслуживании, обычной деятельности, боли/дискомфорте, а также тревоге/депрессии и оценке их здоровья на 5-уровневые варианты для взрослых и 3-уровневой для подростков и детей. Основываясь на схеме их ответов, пациенты генерируют профиль здоровья, начиная от наилучшего здоровья (11111 = самый высокий уровень) до худшего здоровья (55555 = самый низкий уровень). Каждый профиль здоровья превращается в IV, который варьируется от 0 (отсутствие жизни/смерти) до 1 (идеальное здоровье).

VAS измеряет общее состояние здоровья пациентов с оценкой от 0 («худшее здоровье, которое вы можете себе представить») до 100 («лучшее здоровье, которое вы можете себе представить»).
T1: до 2 недель
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: T2: до 3 недель

Инструмент Euroqol 5-мерной (EQ-5D) предлагает ценную информацию о состоянии здоровья, о котором сообщается пациентом. Анкета состоит из двух разделов, определяющих систему и визуальной аналоговой шкалы (VAS)-и дает два балла: значение индекса (IV) и общее состояние здоровья (VAS).

В разделе «Описательная система пациенты» сообщают о своих проблемах в пяти измерениях-мобильности, самообслуживании, обычной деятельности, боли/дискомфорте, а также тревоге/депрессии и оценке их здоровья на 5-уровневые варианты для взрослых и 3-уровневой для подростков и детей. Основываясь на схеме их ответов, пациенты генерируют профиль здоровья, начиная от наилучшего здоровья (11111 = самый высокий уровень) до худшего здоровья (55555 = самый низкий уровень). Каждый профиль здоровья превращается в IV, который варьируется от 0 (отсутствие жизни/смерти) до 1 (идеальное здоровье).

VAS измеряет общее состояние здоровья пациентов с оценкой от 0 («худшее здоровье, которое вы можете себе представить») до 100 («лучшее здоровье, которое вы можете себе представить»).
T2: до 3 недель
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: T3: до 3 месяцев

Инструмент Euroqol 5-мерной (EQ-5D) предлагает ценную информацию о состоянии здоровья, о котором сообщается пациентом. Анкета состоит из двух разделов, определяющих систему и визуальной аналоговой шкалы (VAS)-и дает два балла: значение индекса (IV) и общее состояние здоровья (VAS).

В разделе «Описательная система пациенты» сообщают о своих проблемах в пяти измерениях-мобильности, самообслуживании, обычной деятельности, боли/дискомфорте, а также тревоге/депрессии и оценке их здоровья на 5-уровневые варианты для взрослых и 3-уровневой для подростков и детей. Основываясь на схеме их ответов, пациенты генерируют профиль здоровья, начиная от наилучшего здоровья (11111 = самый высокий уровень) до худшего здоровья (55555 = самый низкий уровень). Каждый профиль здоровья превращается в IV, который варьируется от 0 (отсутствие жизни/смерти) до 1 (идеальное здоровье).

VAS измеряет общее состояние здоровья пациентов с оценкой от 0 («худшее здоровье, которое вы можете себе представить») до 100 («лучшее здоровье, которое вы можете себе представить»).
T3: до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка
Временное ограничение: Т0: Базовый уровень
Шкала самооценки Розенберга: шкала из 10 пунктов в диапазоне от 0 до 30. Баллы от 15 до 25 находятся в пределах нормы; баллы ниже 15 указывают на низкую самооценку.
Т0: Базовый уровень
Самооценка
Временное ограничение: Т1: до 2 недель
Шкала самооценки Розенберга: шкала из 10 пунктов в диапазоне от 0 до 30. Баллы от 15 до 25 находятся в пределах нормы; баллы ниже 15 указывают на низкую самооценку.
Т1: до 2 недель
Самооценка
Временное ограничение: Т2: до 3 недель
Шкала самооценки Розенберга: шкала из 10 пунктов в диапазоне от 0 до 30. Баллы от 15 до 25 находятся в пределах нормы; баллы ниже 15 указывают на низкую самооценку.
Т2: до 3 недель
Самооценка
Временное ограничение: Т3: до 3 месяцев
Шкала самооценки Розенберга представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая оценивает самооценку в диапазоне от 0 до 30. Баллы от 15 до 25 находятся в пределах нормы; баллы ниже 15 указывают на низкую самооценку.
Т3: до 3 месяцев
Моторная координация
Временное ограничение: T0: базовая линия
Ориентированная на эффективность оценка мобильности (шкала баланса TINETTI) является административным 16-элементным ориентированным на задача задач, который измеряет способности походки и баланс, в первую очередь для оценки риска падения. Он использует 3-точечную ординальную шкалу 0, 1 и 2. Походка набрала более 12, а баланс оценивается более 16. Общая оценка (риск падения) колеблется от 0 до 28, при этом более высокие оценки указывают на лучшую баланс и эффективность походки (19 или ниже = высокий риск падений; 20-23 = умеренный риск падений; 24-28 = низкий риск падений).
T0: базовая линия
Моторная координация
Временное ограничение: T1: до 2 недель
Ориентированная на эффективность оценка мобильности (шкала баланса TINETTI) является административным 16-элементным ориентированным на задача задач, который измеряет способности походки и баланс, в первую очередь для оценки риска падения. Он использует 3-точечную ординальную шкалу 0, 1 и 2. Походка набрала более 12, а баланс оценивается более 16. Общая оценка (риск падения) колеблется от 0 до 28, при этом более высокие оценки указывают на лучшую баланс и эффективность походки (19 или ниже = высокий риск падений; 20-23 = умеренный риск падений; 24-28 = низкий риск падений).
T1: до 2 недель
Моторная координация
Временное ограничение: T2: до 3 недель
Ориентированная на эффективность оценка мобильности (шкала баланса TINETTI) является административным 16-элементным ориентированным на задача задач, который измеряет способности походки и баланс, в первую очередь для оценки риска падения. Он использует 3-точечную ординальную шкалу 0, 1 и 2. Походка набрала более 12, а баланс оценивается более 16. Общая оценка (риск падения) колеблется от 0 до 28, при этом более высокие оценки указывают на лучшую баланс и эффективность походки (19 или ниже = высокий риск падений; 20-23 = умеренный риск падений; 24-28 = низкий риск падений).
T2: до 3 недель
Моторная координация
Временное ограничение: T3: до 3 месяцев
Ориентированная на эффективность оценка мобильности (шкала баланса TINETTI) является административным 16-элементным ориентированным на задача задач, который измеряет способности походки и баланс, в первую очередь для оценки риска падения. Он использует 3-точечную ординальную шкалу 0, 1 и 2. Походка набрала более 12, а баланс оценивается более 16. Общая оценка (риск падения) колеблется от 0 до 28, при этом более высокие оценки указывают на лучшую баланс и эффективность походки (19 или ниже = высокий риск падений; 20-23 = умеренный риск падений; 24-28 = низкий риск падений).
T3: до 3 месяцев
Баланс
Временное ограничение: T0: базовая линия
Шкала баланса Berg-это объективная мера из 14 пунктов, которая оценивает статический баланс и риск падения, оценки уровня элемента варьируются от 0-4, определяемые способностью выполнять оценочную деятельность. Общая оценка колеблется от 0 до 56, причем более высокие оценки указывают на лучший баланс. Оценка менее 45 предполагает повышенный риск падения.
T0: базовая линия
Баланс
Временное ограничение: T1: до 2 недель
Шкала баланса Berg-это объективная мера из 14 пунктов, которая оценивает статический баланс и риск падения, оценки уровня элемента варьируются от 0-4, определяемые способностью выполнять оценочную деятельность. Общая оценка колеблется от 0 до 56, причем более высокие оценки указывают на лучший баланс. Оценка менее 45 предполагает повышенный риск падения.
T1: до 2 недель
Баланс
Временное ограничение: T2: до 3 недель
Шкала баланса Berg-это объективная мера из 14 пунктов, которая оценивает статический баланс и риск падения, оценки уровня элемента варьируются от 0-4, определяемые способностью выполнять оценочную деятельность. Общая оценка колеблется от 0 до 56, причем более высокие оценки указывают на лучший баланс. Оценка менее 45 предполагает повышенный риск падения.
T2: до 3 недель
Баланс
Временное ограничение: T3: до 3 месяцев
Шкала баланса Berg-это объективная мера из 14 пунктов, которая оценивает статический баланс и риск падения, оценки уровня элемента варьируются от 0-4, определяемые способностью выполнять оценочную деятельность. Общая оценка колеблется от 0 до 56, причем более высокие оценки указывают на лучший баланс. Оценка менее 45 предполагает повышенный риск падения.
T3: до 3 месяцев
Кинеофобия
Временное ограничение: T0: базовая линия

Шкала Тампа для кинеофобии (TSK) представляет собой проверенную анкету для самоотчета, предназначенную для оценки страха перед движением или (повторной) травмы у людей, испытывающих боль или мышечные расстройства. TSK состоит из 13 пунктов (проверенная итальянская версия), каждая из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, от 1 («решительно не согласен») до 4 («решительно согласен»). Оценки суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 13 до 52, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни кинеофобии.

TSK включает в себя две подшкалы: 1. Избегание действий, с оценкой в ​​диапазоне от 6 до 24; 2. Харм -убеждения, с оценкой в ​​диапазоне от 7 до 28.

Более высокие баллы как по подшкалам избегания деятельности, так и по ущерб, указывают на более высокие уровни кинеофобии, отражая повышенный страх перед движением из -за проблем с травмами (подшкала избегания деятельности) или вредные убеждения о физической активности (подшкала убеждений в вредах).
T0: базовая линия
Кинеофобия
Временное ограничение: T2: до 3 недель

Шкала Тампа для кинеофобии (TSK) представляет собой проверенную анкету для самоотчета, предназначенную для оценки страха перед движением или (повторной) травмы у людей, испытывающих боль или мышечные расстройства. TSK состоит из 13 пунктов (проверенная итальянская версия), каждая из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, от 1 («решительно не согласен») до 4 («решительно согласен»). Оценки суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 13 до 52, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни кинеофобии.

TSK включает в себя две подшкалы: 1. Избегание действий, с оценкой в ​​диапазоне от 6 до 24; 2. Харм -убеждения, с оценкой в ​​диапазоне от 7 до 28.

Более высокие баллы как по подшкалам избегания деятельности, так и по ущерб, указывают на более высокие уровни кинеофобии, отражая повышенный страх перед движением из -за проблем с травмами (подшкала избегания деятельности) или вредные убеждения о физической активности (подшкала убеждений в вредах).
T2: до 3 недель
Кинеофобия
Временное ограничение: T3: до 3 месяцев

Шкала Тампа для кинеофобии (TSK) представляет собой проверенную анкету для самоотчета, предназначенную для оценки страха перед движением или (повторной) травмы у людей, испытывающих боль или мышечные расстройства. TSK состоит из 13 пунктов (проверенная итальянская версия), каждая из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, от 1 («решительно не согласен») до 4 («решительно согласен»). Оценки суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 13 до 52, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни кинеофобии.

TSK включает в себя две подшкалы: 1. Избегание действий, с оценкой в ​​диапазоне от 6 до 24; 2. Харм -убеждения, с оценкой в ​​диапазоне от 7 до 28.

Более высокие баллы как по подшкалам избегания деятельности, так и по ущерб, указывают на более высокие уровни кинеофобии, отражая повышенный страх перед движением из -за проблем с травмами (подшкала избегания деятельности) или вредные убеждения о физической активности (подшкала убеждений в вредах).
T3: до 3 месяцев
Благополучие и психическое здоровье
Временное ограничение: T0: базовая линия

Клинические результаты в обычной оценке оценки-вывода (Core-OM)-это вопросник самоотчетов, предназначенный для оценки психологического дистресса и мониторинга реакции на лечение. Он состоит из 34 пунктов, оценивающих эмоциональное состояние и воспринимаемое благополучие за прошедшую неделю, оцененные по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 («совсем не») до 4 («большинство или все время»).

Общий балл рассчитывается как среднее значение всех баллов элементов и может быть сообщено двумя способами: 1. Оценка. 2. Стандартный балл: получен путем умножения необработанного балла на 10, давая шкалу от 0 до 40.

Данные, представленные в результатах, относятся к необработанной оценке.

Интерпретация оценки:

0,00-0,99: Нет клинического расстройства или минимального риска. 1,00-1,99: Легкий дистресс, потенциально значимый. 2.00-2.99: Умеренный дистресс, как правило, указывает на необходимость вмешательства.

3.00-4,00: Тяжелый дистресс, очень показательный на необходимость немедленного клинического вмешательства.
T0: базовая линия
Благополучие и психическое здоровье
Временное ограничение: T2: до 3 недель

Клинические результаты в обычной оценке оценки-вывода (Core-OM)-это вопросник самоотчетов, предназначенный для оценки психологического дистресса и мониторинга реакции на лечение. Он состоит из 34 пунктов, оценивающих эмоциональное состояние и воспринимаемое благополучие за прошедшую неделю, оцененные по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 («совсем не») до 4 («большинство или все время»).

Общий балл рассчитывается как среднее значение всех баллов элементов и может быть сообщено двумя способами: 1. Оценка. 2. Стандартный балл: получен путем умножения необработанного балла на 10, давая шкалу от 0 до 40.

Данные, представленные в результатах, относятся к необработанной оценке.

Интерпретация оценки:

0,00-0,99: Нет клинического расстройства или минимального риска. 1,00-1,99: Легкий дистресс, потенциально значимый. 2.00-2.99: Умеренный дистресс, как правило, указывает на необходимость вмешательства.

3.00-4,00: Тяжелый дистресс, очень показательный на необходимость немедленного клинического вмешательства.
T2: до 3 недель
Благополучие и психическое здоровье
Временное ограничение: T3: до 3 месяцев

Клинические результаты в обычной оценке оценки-вывода (Core-OM)-это вопросник самоотчетов, предназначенный для оценки психологического дистресса и мониторинга реакции на лечение. Он состоит из 34 пунктов, оценивающих эмоциональное состояние и воспринимаемое благополучие за прошедшую неделю, оцененные по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 («совсем не») до 4 («большинство или все время»).

Общий балл рассчитывается как среднее значение всех баллов элементов и может быть сообщено двумя способами: 1. Оценка. 2. Стандартный балл: получен путем умножения необработанного балла на 10, давая шкалу от 0 до 40.

Данные, представленные в результатах, относятся к необработанной оценке.

Интерпретация оценки:

0,00-0,99: Нет клинического расстройства или минимального риска. 1,00-1,99: Легкий дистресс, потенциально значимый. 2.00-2.99: Умеренный дистресс, как правило, указывает на необходимость вмешательства.

3.00-4,00: Тяжелый дистресс, очень показательный на необходимость немедленного клинического вмешательства.
T3: до 3 месяцев
Физическое функционирование и психологическое благополучие
Временное ограничение: T0: базовая линия
Сбор данных по педиатрическим результатам (PODCI) оценивает функциональное состояние здоровья с помощью анкеты с 83 пунктами и использует специфические для домена шкалы. Каждая шкала генерирует оценку в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на лучшее функционирование или меньше нарушений.
T0: базовая линия
Физическое функционирование и психологическое благополучие
Временное ограничение: T1: до 2 недель
Сбор данных по педиатрическим результатам (PODCI) оценивает функциональное состояние здоровья с помощью анкеты с 83 пунктами и использует специфические для домена шкалы. Каждая шкала генерирует оценку в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на лучшее функционирование или меньше нарушений.
T1: до 2 недель
Физическое функционирование и психологическое благополучие
Временное ограничение: T2: до 3 недель
Сбор данных по педиатрическим результатам (PODCI) оценивает функциональное состояние здоровья с помощью анкеты с 83 пунктами и использует специфические для домена шкалы. Каждая шкала генерирует оценку в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на лучшее функционирование или меньше нарушений.
T2: до 3 недель
Физическое функционирование и психологическое благополучие
Временное ограничение: T3: до 3 месяцев
Сбор данных по педиатрическим результатам (PODCI) оценивает функциональное состояние здоровья с помощью анкеты с 83 пунктами и использует специфические для домена шкалы. Каждая шкала генерирует оценку в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на лучшее функционирование или меньше нарушений.
T3: до 3 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информация о функционировании и инвалидности человека
Временное ограничение: T0
Функциональная мера независимости (FIM)-это проверенный управляемый врачом инструмент, предназначенный для оценки функциональной независимости у людей с неврологическими или опорно-двигательными условиями. Он оценивает уровень помощи, необходимую для повседневной деятельности в шести областях: самообслуживание, контроль сфинктера, мобильность, локомоция, общение и социальное познание. FIM состоит из 18 пунктов, каждый из которых оценивается по 7-балльной порядковой шкале (1 = общая помощь, 7 = полная независимость), с общими оценками в диапазоне от 18 до 126. Более высокие оценки указывают на большую функциональную независимость.
T0
Информация о функционировании и инвалидности человека
Временное ограничение: T3
Функциональная мера независимости (FIM)-это проверенный управляемый врачом инструмент, предназначенный для оценки функциональной независимости у людей с неврологическими или опорно-двигательными условиями. Он оценивает уровень помощи, необходимую для повседневной деятельности в шести областях: самообслуживание, контроль сфинктера, мобильность, локомоция, общение и социальное познание. FIM состоит из 18 пунктов, каждый из которых оценивается по 7-балльной порядковой шкале (1 = общая помощь, 7 = полная независимость), с общими оценками в диапазоне от 18 до 126. Более высокие оценки указывают на большую функциональную независимость.
T3
Кинеофобия
Временное ограничение: T1

Шкала Тампа для кинеофобии (TSK) представляет собой проверенную анкету для самоотчета, предназначенную для оценки страха перед движением или (повторной) травмы у людей, испытывающих боль или мышечные расстройства. TSK состоит из 13 пунктов (проверенная итальянская версия), каждая из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, от 1 («решительно не согласен») до 4 («решительно согласен»). Оценки суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 13 до 52, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни кинеофобии.

TSK включает в себя две подшкалы: 1. Избегание действий, с оценкой в ​​диапазоне от 6 до 24; 2. Харм -убеждения, с оценкой в ​​диапазоне от 7 до 28.

Более высокие баллы как по подшкалам избегания деятельности, так и по ущерб, указывают на более высокие уровни кинеофобии, отражая повышенный страх перед движением из -за проблем с травмами (подшкала избегания деятельности) или вредные убеждения о физической активности (подшкала убеждений в вредах).
T1
Благополучие и психическое здоровье
Временное ограничение: T1

Клинические результаты в обычной оценке измерения оценки (Core-OM) представляют собой самооценку психологического дистресса, предназначенную для введения во время курса лечения для определения реакции на лечение. Он составляет 34 вопроса о том, как участники чувствовали себя за последнюю неделю, используя 5-балльную шкалу Лайкерта в диапазоне от 0 («совсем не») до 4 («большинство или все время»). Общая оценка рассчитывается как среднее значение всех показателей элементов (в диапазоне от 0 до 4) и может быть сообщено либо в виде необработанного балла, либо стандартизированного (например, умножение среднего значения на 10, чтобы получить оценку по шкале 0-40).

Интерпретация оценки:

0-0.99: Нет клинического расстройства или минимального риска. 1,00-1,99: Легкий дистресс, потенциально значимый. 2.00-2.99: Умеренный дистресс, как правило, указывает на необходимость вмешательства. 3.00-4,00: Тяжелый дистресс, высококачественный на немедленное клиническое вмешательство.
T1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Rizzoli

Следователи

  • Главный следователь: Luca Sangiorgi, MD, PhD, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 115/2024/Sper/IOR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться