このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Ready to Sailing: エルゴセラピーとしてのセーリングの実現可能性を評価する (PaS)

2025年3月17日 更新者:Luca Sangiorgi、Istituto Ortopedico Rizzoli

Pronti A Salpare: Studio di fattibilità Sull'Impatto Della Vela Come Ergoterapia in Pazienti Con Malattie Rare Scheletriche - Ready to Sailing: E​​valuating Sailing for Ergotherapy for Rare Skeletal Companies

背景 まれな骨格疾患を持つ人は、治療選択肢が限られているために、心理的苦痛、社会的孤立、満たされていないニーズ、および重大な課題を頻繁に経験します。 自然環境への曝露を利用したアドベンチャーセラピーは、慢性疾患や障害者の自尊心、自律性、社会的スキルの向上に期待が寄せられています。 このパイロット研究では、この特定の集団の身体的、社会的、心理的幸福を向上させるためのセーリングベースの介入の実現可能性と予備的な有効性を調査します。

成果の測定 主な成果は、まれな骨格障害を抱えて暮らす患者の幸福と生活の質を改善するためのセーリングの実現可能性を調査することです。

さらに、研究者らは、作業療法士が主導するセーリングプログラムへの参加が以下の改善につながると仮説を立てています。

  • 動きに対する自信: セーリングが参加者の移動能力や日常活動の能力を向上させるかどうかを評価します。
  • メンタルヘルス: セーリングが不安や恐怖を軽減し、自尊心を促進するかどうかを評価します。
  • 社会的交流: セーリングが社会的なつながりを促進し、孤立感を軽減するかどうかを調査します。

方法 この研究では、前向きのシングルアームの縦方向のデザインを使用します。 まれな骨格障害を持つ 8 人の参加者が、5 日間のセーリングベースの作業療法介入に登録されます。 介入前後の包括的な評価では、アンケートと機能スケールを使用して、心理社会的要因、生活の質、機能的可動性、運動恐怖症、および身体部分の動きを測定します。

調査の概要

詳細な説明

希少な骨格疾患は世界的な健康への重大な負担となっており、世界中の何百万人もの人々が影響を受けています。 これらの慢性的な衰弱状態には、最適化された臨床経路と包括的なサポート システムの開発が必要です。

アドベンチャーセラピー (AT) は、慢性疾患を持つ個人に対する有望な介入として浮上しており、自尊心、自律性、社会的スキルの向上を実証しています。 AT の一種であるセーリングは、障害のある人に身体活動、社会的包摂、精神的な幸福の機会を提供します。

この研究は、希少な骨格疾患を持つ患者に対する作業療法介入としてセーリングを使用する実現可能性を評価することを目的としています。 私たちは、セーリングがこの患者集団の身体的、認知的、社会的機能を強化できると仮説を立てています。

希少な骨格疾患の患者を対象としたセーリングレッスンの試験的プログラムが実施される予定だ。 参加者は介入の前後に身体的、認知的、社会的スキルの評価を受けます。

この研究は、この患者集団に対するセーリングベースのATの使用を検討する最初の研究となる。 この発見は、より大規模な研究の開発に情報を提供し、この患者集団に対するリハビリテーションプログラムの最適化に貢献するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bologna、イタリア、40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 性別を問わず
  • 臨床的および/または分子的に確認された、希少な骨格疾患の診断
  • 年齢 12 歳以上
  • 研究登録前6か月以内に手術歴がないこと。

除外基準:

  • 希少な骨格疾患の診断評価を受けている人
  • 12歳未満の参加者。
  • 過去6か月以内に手術を受けた人。
  • 過去1年以内に骨折や筋骨格系の損傷を受けた参加者。
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できなかった個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:まれな骨格疾患を持つ患者
5日間のセーリングアクティビティ
  • セーリング アクティビティ (4 時間/1 日)
  • セーリング前後のストレッチ体操
  • 活動後の報告会

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠:T0:ベースライン

EuroQOL 5次元(EQ-5D)機器は、患者が報告した健康状態に関する貴重な情報を提供します。 アンケートは、2つのセクションの記述システムと視覚アナログスケール(VAS)で構成され、2つのスコアの2つのスコアが生成されます:インデックス値(IV)と全体的な健康状態(VAS)。

記述システムのセクションでは、患者は、5次元のモビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病、および青少年と子供のための3レベルのオプションで健康を評価し、不安/不安/うつ病を評価する5つの次元の問題のレベルを報告します。 反応のパターンに基づいて、患者は、最高の健康(11111 =最高レベル)から最悪の健康(55555 =最低レベル)に至るまでの健康プロファイルを生成します。 各健康プロファイルはIVに変換され、0(生/死の不在)から1(完全な健康)まで変化します。

VASは、患者の全体的な健康状態を測定し、スコアは0(「想像できる最悪の健康」)から100(「想像できる最高の健康」)の範囲です。

T0:ベースライン
健康関連の生活の質
時間枠:T1:最大2週間

EuroQOL 5次元(EQ-5D)機器は、患者が報告した健康状態に関する貴重な情報を提供します。 アンケートは、2つのセクションの記述システムと視覚アナログスケール(VAS)で構成され、2つのスコアの2つのスコアが生成されます:インデックス値(IV)と全体的な健康状態(VAS)。

記述システムのセクションでは、患者は、5次元のモビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病、および青少年と子供のための3レベルのオプションで健康を評価し、不安/不安/うつ病を評価する5つの次元の問題のレベルを報告します。 反応のパターンに基づいて、患者は、最高の健康(11111 =最高レベル)から最悪の健康(55555 =最低レベル)に至るまでの健康プロファイルを生成します。 各健康プロファイルはIVに変換され、0(生/死の不在)から1(完全な健康)まで変化します。

VASは、患者の全体的な健康状態を測定し、スコアは0(「想像できる最悪の健康」)から100(「想像できる最高の健康」)の範囲です。

T1:最大2週間
健康関連の生活の質
時間枠:T2:最大3週間

EuroQOL 5次元(EQ-5D)機器は、患者が報告した健康状態に関する貴重な情報を提供します。 アンケートは、2つのセクションの記述システムと視覚アナログスケール(VAS)で構成され、2つのスコアの2つのスコアが生成されます:インデックス値(IV)と全体的な健康状態(VAS)。

記述システムのセクションでは、患者は、5次元のモビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病、および青少年と子供のための3レベルのオプションで健康を評価し、不安/不安/うつ病を評価する5つの次元の問題のレベルを報告します。 反応のパターンに基づいて、患者は、最高の健康(11111 =最高レベル)から最悪の健康(55555 =最低レベル)に至るまでの健康プロファイルを生成します。 各健康プロファイルはIVに変換され、0(生/死の不在)から1(完全な健康)まで変化します。

VASは、患者の全体的な健康状態を測定し、スコアは0(「想像できる最悪の健康」)から100(「想像できる最高の健康」)の範囲です。

T2:最大3週間
健康関連の生活の質
時間枠:T3:最大3か月

EuroQOL 5次元(EQ-5D)機器は、患者が報告した健康状態に関する貴重な情報を提供します。 アンケートは、2つのセクションの記述システムと視覚アナログスケール(VAS)で構成され、2つのスコアの2つのスコアが生成されます:インデックス値(IV)と全体的な健康状態(VAS)。

記述システムのセクションでは、患者は、5次元のモビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病、および青少年と子供のための3レベルのオプションで健康を評価し、不安/不安/うつ病を評価する5つの次元の問題のレベルを報告します。 反応のパターンに基づいて、患者は、最高の健康(11111 =最高レベル)から最悪の健康(55555 =最低レベル)に至るまでの健康プロファイルを生成します。 各健康プロファイルはIVに変換され、0(生/死の不在)から1(完全な健康)まで変化します。

VASは、患者の全体的な健康状態を測定し、スコアは0(「想像できる最悪の健康」)から100(「想像できる最高の健康」)の範囲です。

T3:最大3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自尊心
時間枠:T0: ベースライン
ローゼンバーグ自尊心スケール: 0 ~ 30 の範囲の 10 項目のスケール。 15 ~ 25 のスコアは正常範囲内です。 15 未満のスコアは自尊心が低いことを示唆します。
T0: ベースライン
自尊心
時間枠:T1: 最大 2 週間
ローゼンバーグ自尊心スケール: 0 ~ 30 の範囲の 10 項目のスケール。 15 ~ 25 のスコアは正常範囲内です。 15 未満のスコアは自尊心が低いことを示唆します。
T1: 最大 2 週間
自尊心
時間枠:T2: 最大 3 週間
ローゼンバーグ自尊心スケール: 0 ~ 30 の範囲の 10 項目のスケール。 15 ~ 25 のスコアは正常範囲内です。 15 未満のスコアは自尊心が低いことを示唆します。
T2: 最大 3 週間
自尊心
時間枠:T3: 最大 3 か月
ローゼンバーグ自尊心尺度は、自尊心を0から30の範囲で評価する10項目の尺度です。 15 ~ 25 のスコアは正常範囲内です。 15 未満のスコアは自尊心が低いことを示唆します。
T3: 最大 3 か月
運動協調
時間枠:T0:ベースライン
パフォーマンス指向のモビリティロバ(Tinettiバランススケール)は、主に秋のリスクを評価するための歩行とバ​​ランスの能力を測定する16項目のタスク指向テストです。 0、1、および2の3ポイント順序スケールを使用します。歩行は12以上でスコアを付け、バランスは16を超えてスコアを付けます。 合計スコア(転倒リスク)の範囲は0から28の範囲で、スコアが高いほどバランスと歩行性能が向上します(19以下=転倒のリスクが高く、20-23 =落下の中程度、24-28 =転倒のリスクが低い)。
T0:ベースライン
運動協調
時間枠:T1:最大2週間
パフォーマンス指向のモビリティロバ(Tinettiバランススケール)は、主に秋のリスクを評価するための歩行とバ​​ランスの能力を測定する16項目のタスク指向テストです。 0、1、および2の3ポイント順序スケールを使用します。歩行は12以上でスコアを付け、バランスは16を超えてスコアを付けます。 合計スコア(転倒リスク)の範囲は0から28の範囲で、スコアが高いほどバランスと歩行性能が向上します(19以下=転倒のリスクが高く、20-23 =落下の中程度、24-28 =転倒のリスクが低い)。
T1:最大2週間
運動協調
時間枠:T2:最大3週間
パフォーマンス指向のモビリティロバ(Tinettiバランススケール)は、主に秋のリスクを評価するための歩行とバ​​ランスの能力を測定する16項目のタスク指向テストです。 0、1、および2の3ポイント順序スケールを使用します。歩行は12以上でスコアを付け、バランスは16を超えてスコアを付けます。 合計スコア(転倒リスク)の範囲は0から28の範囲で、スコアが高いほどバランスと歩行性能が向上します(19以下=転倒のリスクが高く、20-23 =落下の中程度、24-28 =転倒のリスクが低い)。
T2:最大3週間
運動協調
時間枠:T3:最大3か月
パフォーマンス指向のモビリティロバ(Tinettiバランススケール)は、主に秋のリスクを評価するための歩行とバ​​ランスの能力を測定する16項目のタスク指向テストです。 0、1、および2の3ポイント順序スケールを使用します。歩行は12以上でスコアを付け、バランスは16を超えてスコアを付けます。 合計スコア(転倒リスク)の範囲は0から28の範囲で、スコアが高いほどバランスと歩行性能が向上します(19以下=転倒のリスクが高く、20-23 =落下の中程度、24-28 =転倒のリスクが低い)。
T3:最大3か月
バランス
時間枠:T0:ベースライン
BERGバランススケールは、静的バランスと転倒リスクを評価する14項目の目的尺度であり、アイテムレベルのスコアは0〜4の範囲で、評価されたアクティビティを実行する能力によって決定されます。 合計スコアは0〜56の範囲で、スコアが高いほどバランスが優れています。 45未満のスコアは、減少するリスクが高くなることを示唆しています。
T0:ベースライン
バランス
時間枠:T1:最大2週間
BERGバランススケールは、静的バランスと転倒リスクを評価する14項目の目的尺度であり、アイテムレベルのスコアは0〜4の範囲で、評価されたアクティビティを実行する能力によって決定されます。 合計スコアは0〜56の範囲で、スコアが高いほどバランスが優れています。 45未満のスコアは、減少するリスクが高くなることを示唆しています。
T1:最大2週間
バランス
時間枠:T2:最大3週間
BERGバランススケールは、静的バランスと転倒リスクを評価する14項目の目的尺度であり、アイテムレベルのスコアは0〜4の範囲で、評価されたアクティビティを実行する能力によって決定されます。 合計スコアは0〜56の範囲で、スコアが高いほどバランスが優れています。 45未満のスコアは、減少するリスクが高くなることを示唆しています。
T2:最大3週間
バランス
時間枠:T3:最大3か月
BERGバランススケールは、静的バランスと転倒リスクを評価する14項目の目的尺度であり、アイテムレベルのスコアは0〜4の範囲で、評価されたアクティビティを実行する能力によって決定されます。 合計スコアは0〜56の範囲で、スコアが高いほどバランスが優れています。 45未満のスコアは、減少するリスクが高くなることを示唆しています。
T3:最大3か月
運動恐怖症
時間枠:T0:ベースライン

Kinesiophobia(TSK)のTampaスケールは、痛みや筋骨格障害を経験している個人の動きの恐怖または(再)損傷を評価するために設計された検証された自己報告アンケートです。 TSKは13のアイテム(イタリアの検証版)で構成され、それぞれが4ポイントのリッカートスケールで評価され、1(「強く同意しない」)から4(「強く同意する」)までの範囲です。 スコアは合計され、13から52の範囲の合計スコアが得られ、より高いスコアは運動恐怖症のレベルが高いことを示しています。

TSKには2つのサブスケールが含まれています。1。アクティブ回避、6〜24の範囲のスコア。 2. 7〜28の範囲のスコアを持つハームの信念。

活動回避と害の信念サブスケールの両方のスコアが高いほど、運動恐怖症のレベルが高くなり、負傷の懸念(活動回避サブスケール)または身体活動に関する有害な信念(害の信念サブスケール)による動きの恐怖の増加を反映しています。

T0:ベースライン
運動恐怖症
時間枠:T2:最大3週間

Kinesiophobia(TSK)のTampaスケールは、痛みや筋骨格障害を経験している個人の動きの恐怖または(再)損傷を評価するために設計された検証された自己報告アンケートです。 TSKは13のアイテム(イタリアの検証版)で構成され、それぞれが4ポイントのリッカートスケールで評価され、1(「強く同意しない」)から4(「強く同意する」)までの範囲です。 スコアは合計され、13から52の範囲の合計スコアが得られ、より高いスコアは運動恐怖症のレベルが高いことを示しています。

TSKには2つのサブスケールが含まれています。1。アクティブ回避、6〜24の範囲のスコア。 2. 7〜28の範囲のスコアを持つハームの信念。

活動回避と害の信念サブスケールの両方のスコアが高いほど、運動恐怖症のレベルが高くなり、負傷の懸念(活動回避サブスケール)または身体活動に関する有害な信念(害の信念サブスケール)による動きの恐怖の増加を反映しています。

T2:最大3週間
運動恐怖症
時間枠:T3:最大3か月

Kinesiophobia(TSK)のTampaスケールは、痛みや筋骨格障害を経験している個人の動きの恐怖または(再)損傷を評価するために設計された検証された自己報告アンケートです。 TSKは13のアイテム(イタリアの検証版)で構成され、それぞれが4ポイントのリッカートスケールで評価され、1(「強く同意しない」)から4(「強く同意する」)までの範囲です。 スコアは合計され、13から52の範囲の合計スコアが得られ、より高いスコアは運動恐怖症のレベルが高いことを示しています。

TSKには2つのサブスケールが含まれています。1。アクティブ回避、6〜24の範囲のスコア。 2. 7〜28の範囲のスコアを持つハームの信念。

活動回避と害の信念サブスケールの両方のスコアが高いほど、運動恐怖症のレベルが高くなり、負傷の懸念(活動回避サブスケール)または身体活動に関する有害な信念(害の信念サブスケール)による動きの恐怖の増加を反映しています。

T3:最大3か月
幸福とメンタルヘルス
時間枠:T0:ベースライン

日常的な評価結果測定(Core-OM)の臨床結果は、心理的苦痛を評価し、治療反応を監視するために設計された自己報告アンケートです。 過去1週間にわたって感情状態を評価し、知覚された幸福を評価し、0(「まったくない」)から4(「ほとんどまたはすべての時間」)から5ポイントのリッカートスケールで評価された34のアイテムで構成されています。

合計スコアは、すべてのアイテムスコアの平均として計算され、2つの方法で報告できます。1。rawスコア:すべてのアイテムスコアの平均(範囲:0-4)。 2.標準化されたスコア:RAWスコアに10を掛けて取得し、0から40のスケールを生成します。

結果で提示されたデータは、生のスコアを指します。

スコア解釈:

0.00-0.99: 臨床的苦痛や最小限のリスクはありません。 1.00-1.99: 軽度の苦痛、潜在的に重要。 2.00-2.99: 一般に介入の必要性を示している中程度の苦痛。

3.00-4.00: 深刻な苦痛、即時の臨床介入の必要性を非常に示しています。

T0:ベースライン
幸福とメンタルヘルス
時間枠:T2:最大3週間

日常的な評価結果測定(Core-OM)の臨床結果は、心理的苦痛を評価し、治療反応を監視するために設計された自己報告アンケートです。 過去1週間にわたって感情状態を評価し、知覚された幸福を評価し、0(「まったくない」)から4(「ほとんどまたはすべての時間」)から5ポイントのリッカートスケールで評価された34のアイテムで構成されています。

合計スコアは、すべてのアイテムスコアの平均として計算され、2つの方法で報告できます。1。rawスコア:すべてのアイテムスコアの平均(範囲:0-4)。 2.標準化されたスコア:RAWスコアに10を掛けて取得し、0から40のスケールを生成します。

結果で提示されたデータは、生のスコアを指します。

スコア解釈:

0.00-0.99: 臨床的苦痛や最小限のリスクはありません。 1.00-1.99: 軽度の苦痛、潜在的に重要。 2.00-2.99: 一般に介入の必要性を示している中程度の苦痛。

3.00-4.00: 深刻な苦痛、即時の臨床介入の必要性を非常に示しています。

T2:最大3週間
幸福とメンタルヘルス
時間枠:T3:最大3か月

日常的な評価結果測定(Core-OM)の臨床結果は、心理的苦痛を評価し、治療反応を監視するために設計された自己報告アンケートです。 過去1週間にわたって感情状態を評価し、知覚された幸福を評価し、0(「まったくない」)から4(「ほとんどまたはすべての時間」)から5ポイントのリッカートスケールで評価された34のアイテムで構成されています。

合計スコアは、すべてのアイテムスコアの平均として計算され、2つの方法で報告できます。1。rawスコア:すべてのアイテムスコアの平均(範囲:0-4)。 2.標準化されたスコア:RAWスコアに10を掛けて取得し、0から40のスケールを生成します。

結果で提示されたデータは、生のスコアを指します。

スコア解釈:

0.00-0.99: 臨床的苦痛や最小限のリスクはありません。 1.00-1.99: 軽度の苦痛、潜在的に重要。 2.00-2.99: 一般に介入の必要性を示している中程度の苦痛。

3.00-4.00: 深刻な苦痛、即時の臨床介入の必要性を非常に示しています。

T3:最大3か月
身体機能と心理的幸福
時間枠:T0:ベースライン
小児結果データ収集(PODCI)は、83項目のアンケートを通じて機能的健康状態を評価し、ドメイン固有のスケールを使用します。 各スケールは、0〜100の範囲のスコアを生成し、スコアが高いほど機能が改善されているか、減損が少ないことを示します。
T0:ベースライン
身体機能と心理的幸福
時間枠:T1:最大2週間
小児結果データ収集(PODCI)は、83項目のアンケートを通じて機能的健康状態を評価し、ドメイン固有のスケールを使用します。 各スケールは、0〜100の範囲のスコアを生成し、スコアが高いほど機能が改善されているか、減損が少ないことを示します。
T1:最大2週間
身体機能と心理的幸福
時間枠:T2:最大3週間
小児結果データ収集(PODCI)は、83項目のアンケートを通じて機能的健康状態を評価し、ドメイン固有のスケールを使用します。 各スケールは、0〜100の範囲のスコアを生成し、スコアが高いほど機能が改善されているか、減損が少ないことを示します。
T2:最大3週間
身体機能と心理的幸福
時間枠:T3:最大3か月
小児結果データ収集(PODCI)は、83項目のアンケートを通じて機能的健康状態を評価し、ドメイン固有のスケールを使用します。 各スケールは、0〜100の範囲のスコアを生成し、スコアが高いほど機能が改善されているか、減損が少ないことを示します。
T3:最大3か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人の機能と障害に関する情報
時間枠:T0
機能的独立測定(FIM)は、神経学的または筋骨格条件のある個人の機能的独立性を評価するために設計された検証済みの臨床医が管理するツールです。 セルフケア、括約筋制御、モビリティ、移動、コミュニケーション、社会的認知の6つのドメインにわたる日常活動に必要な支援のレベルを評価します。 FIMは18項目で構成され、それぞれが7ポイントの順序スケール(1 =合計支援、7 =完全な独立性)で評価され、合計スコアは18〜126です。 スコアが高いほど、機能的独立性が高いことを示しています。
T0
個人の機能と障害に関する情報
時間枠:T3
機能的独立測定(FIM)は、神経学的または筋骨格条件のある個人の機能的独立性を評価するために設計された検証済みの臨床医が管理するツールです。 セルフケア、括約筋制御、モビリティ、移動、コミュニケーション、社会的認知の6つのドメインにわたる日常活動に必要な支援のレベルを評価します。 FIMは18項目で構成され、それぞれが7ポイントの順序スケール(1 =合計支援、7 =完全な独立性)で評価され、合計スコアは18〜126です。 スコアが高いほど、機能的独立性が高いことを示しています。
T3
運動恐怖症
時間枠:T1

Kinesiophobia(TSK)のTampaスケールは、痛みや筋骨格障害を経験している個人の動きの恐怖または(再)損傷を評価するために設計された検証された自己報告アンケートです。 TSKは13のアイテム(イタリアの検証版)で構成され、それぞれが4ポイントのリッカートスケールで評価され、1(「強く同意しない」)から4(「強く同意する」)までの範囲です。 スコアは合計され、13から52の範囲の合計スコアが得られ、より高いスコアは運動恐怖症のレベルが高いことを示しています。

TSKには2つのサブスケールが含まれています。1。アクティブ回避、6〜24の範囲のスコア。 2. 7〜28の範囲のスコアを持つハームの信念。

活動回避と害の信念サブスケールの両方のスコアが高いほど、運動恐怖症のレベルが高くなり、負傷の懸念(活動回避サブスケール)または身体活動に関する有害な信念(害の信念サブスケール)による動きの恐怖の増加を反映しています。

T1
幸福とメンタルヘルス
時間枠:T1

日常的な評価結果尺度(Core-OM)の臨床結果は、治療の過程で投与するように設計された心理的苦痛の自己報告尺度です。 参加者が先週、0(「まったくない」)から4(「ほとんどまたはすべての時間」)の範囲の5ポイントのリッカートスケールを使用して、どのように感じているかについての34の質問を構成します。 合計スコアは、すべてのアイテムスコアの平均(0〜4の範囲)として計算され、生のスコアまたは標準化(たとえば、平均に10を掛けて0-40スケールでスコアを取得する)として報告できます。

スコア解釈:

0-0.99: 臨床的苦痛や最小限のリスクはありません。 1.00-1.99: 軽度の苦痛、潜在的に重要。 2.00-2.99: 一般に介入の必要性を示している中程度の苦痛。 3.00-4.00: 重度の苦痛、即時の臨床介入を非常に示唆しています。

T1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Luca Sangiorgi, MD, PhD、IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月16日

一次修了 (実際)

2024年9月13日

研究の完了 (実際)

2024年9月13日

試験登録日

最初に提出

2024年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月29日

最初の投稿 (実際)

2024年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月17日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

5日間のセーリングアクティビティの臨床試験

購読する