Ready to Sailing: エルゴセラピーとしてのセーリングの実現可能性を評価する (PaS)
Pronti A Salpare: Studio di fattibilità Sull'Impatto Della Vela Come Ergoterapia in Pazienti Con Malattie Rare Scheletriche - Ready to Sailing: Evaluating Sailing for Ergotherapy for Rare Skeletal Companies
背景 まれな骨格疾患を持つ人は、治療選択肢が限られているために、心理的苦痛、社会的孤立、満たされていないニーズ、および重大な課題を頻繁に経験します。 自然環境への曝露を利用したアドベンチャーセラピーは、慢性疾患や障害者の自尊心、自律性、社会的スキルの向上に期待が寄せられています。 このパイロット研究では、この特定の集団の身体的、社会的、心理的幸福を向上させるためのセーリングベースの介入の実現可能性と予備的な有効性を調査します。
成果の測定 主な成果は、まれな骨格障害を抱えて暮らす患者の幸福と生活の質を改善するためのセーリングの実現可能性を調査することです。
さらに、研究者らは、作業療法士が主導するセーリングプログラムへの参加が以下の改善につながると仮説を立てています。
- 動きに対する自信: セーリングが参加者の移動能力や日常活動の能力を向上させるかどうかを評価します。
- メンタルヘルス: セーリングが不安や恐怖を軽減し、自尊心を促進するかどうかを評価します。
- 社会的交流: セーリングが社会的なつながりを促進し、孤立感を軽減するかどうかを調査します。
方法 この研究では、前向きのシングルアームの縦方向のデザインを使用します。 まれな骨格障害を持つ 8 人の参加者が、5 日間のセーリングベースの作業療法介入に登録されます。 介入前後の包括的な評価では、アンケートと機能スケールを使用して、心理社会的要因、生活の質、機能的可動性、運動恐怖症、および身体部分の動きを測定します。
調査の概要
詳細な説明
希少な骨格疾患は世界的な健康への重大な負担となっており、世界中の何百万人もの人々が影響を受けています。 これらの慢性的な衰弱状態には、最適化された臨床経路と包括的なサポート システムの開発が必要です。
アドベンチャーセラピー (AT) は、慢性疾患を持つ個人に対する有望な介入として浮上しており、自尊心、自律性、社会的スキルの向上を実証しています。 AT の一種であるセーリングは、障害のある人に身体活動、社会的包摂、精神的な幸福の機会を提供します。
この研究は、希少な骨格疾患を持つ患者に対する作業療法介入としてセーリングを使用する実現可能性を評価することを目的としています。 私たちは、セーリングがこの患者集団の身体的、認知的、社会的機能を強化できると仮説を立てています。
希少な骨格疾患の患者を対象としたセーリングレッスンの試験的プログラムが実施される予定だ。 参加者は介入の前後に身体的、認知的、社会的スキルの評価を受けます。
この研究は、この患者集団に対するセーリングベースのATの使用を検討する最初の研究となる。 この発見は、より大規模な研究の開発に情報を提供し、この患者集団に対するリハビリテーションプログラムの最適化に貢献するでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Manila Boarini, MPsych
- 電話番号:0039-05-6366062
- メール:manila.boarini@ior.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- 募集
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
コンタクト:
- Luca Sangiorgi, MD,PhD
- 電話番号:0039-051-6366342
- メール:luca.sangiorgi@ior.it
-
コンタクト:
- Manila Boarini, MPsych
- 電話番号:0039-051-6366062
- メール:manila.boarini@ior.it
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 性別を問わず
- 臨床的および/または分子的に確認された、希少な骨格疾患の診断
- 年齢 12 歳以上
- 研究登録前6か月以内に手術歴がないこと。
除外基準:
- 希少な骨格疾患の診断評価を受けている人
- 12歳未満の参加者。
- 過去6か月以内に手術を受けた人。
- 過去1年以内に骨折や筋骨格系の損傷を受けた参加者。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できなかった個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:まれな骨格疾患を持つ患者
5日間のセーリングアクティビティ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠:T0: ベースライン
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EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) 機器は、患者から報告された健康状態に関する貴重な情報を提供します。
EQ-5D は、健康、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつの 5 つの側面と EQ-5D 視覚的アナログ スケールの観点から健康状態を評価します。
これらの項目は特定の患者グループや健康状態に固有のものではないため、これは「一般的な」アンケートとみなされます。
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T0: ベースライン
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健康関連の生活の質
時間枠:T1: 最大 2 週間
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EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) 機器は、患者から報告された健康状態に関する貴重な情報を提供します。
EQ-5D は、健康、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつの 5 つの側面と EQ-5D 視覚的アナログ スケールの観点から健康状態を評価します。
これらの項目は特定の患者グループや健康状態に固有のものではないため、これは「一般的な」アンケートとみなされます。
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T1: 最大 2 週間
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健康関連の生活の質
時間枠:T2: 最大 3 週間
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EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) 機器は、患者から報告された健康状態に関する貴重な情報を提供します。
EQ-5D は、健康、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつの 5 つの側面と EQ-5D 視覚的アナログ スケールの観点から健康状態を評価します。
これらの項目は特定の患者グループや健康状態に固有のものではないため、これは「一般的な」アンケートとみなされます。
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T2: 最大 3 週間
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健康関連の生活の質
時間枠:T3: 最大 3 か月
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EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) 機器は、患者から報告された健康状態に関する貴重な情報を提供します。
EQ-5D は、健康、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつの 5 つの側面と EQ-5D 視覚的アナログ スケールの観点から健康状態を評価します。
これらの項目は特定の患者グループや健康状態に固有のものではないため、これは「一般的な」アンケートとみなされます。
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T3: 最大 3 か月
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個人の機能と障害に関する情報
時間枠:T0: ベースライン
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世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS 2.0) は、介入の前後に同じ個人を評価することによって健康と障害を測定するための標準化された方法です。
WHODAS 2.0 は 36 項目のアンケートであり、生活の 6 つの領域における機能レベルを把握します。認知 - 理解とコミュニケーション、可動性 - 移動と移動、セルフケア - 衛生状態への注意、服装、食事、一人で過ごすこと、移動一緒 - 他の人々との交流、生活活動 - 家事、余暇、仕事、学校、参加 - 地域活動への参加、社会への参加。
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T0: ベースライン
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個人の機能と障害に関する情報
時間枠:T3: 最大 3 か月
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世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS 2.0) は、介入の前後に同じ個人を評価することによって健康と障害を測定するための標準化された方法です。
WHODAS 2.0 は 36 項目のアンケートであり、生活の 6 つの領域における機能レベルを把握します。認知 - 理解とコミュニケーション、可動性 - 移動と移動、セルフケア - 衛生状態への注意、服装、食事、一人で過ごすこと、移動一緒 - 他の人々との交流、生活活動 - 家事、余暇、仕事、学校、参加 - 地域活動への参加、社会への参加。
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T3: 最大 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自尊心
時間枠:T0: ベースライン
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ローゼンバーグ自尊心スケール: 0 ~ 30 の範囲の 10 項目のスケール。
15 ~ 25 のスコアは正常範囲内です。 15 未満のスコアは自尊心が低いことを示唆します。
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T0: ベースライン
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自尊心
時間枠:T1: 最大 2 週間
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ローゼンバーグ自尊心スケール: 0 ~ 30 の範囲の 10 項目のスケール。
15 ~ 25 のスコアは正常範囲内です。 15 未満のスコアは自尊心が低いことを示唆します。
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T1: 最大 2 週間
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自尊心
時間枠:T2: 最大 3 週間
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ローゼンバーグ自尊心スケール: 0 ~ 30 の範囲の 10 項目のスケール。
15 ~ 25 のスコアは正常範囲内です。 15 未満のスコアは自尊心が低いことを示唆します。
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T2: 最大 3 週間
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自尊心
時間枠:T3: 最大 3 か月
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ローゼンバーグ自尊心尺度は、自尊心を0から30の範囲で評価する10項目の尺度です。
15 ~ 25 のスコアは正常範囲内です。 15 未満のスコアは自尊心が低いことを示唆します。
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T3: 最大 3 か月
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モーター調整
時間枠:T0: ベースライン
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Performance Oriented Mobility Assessment (Tinetti Balance Scale) は、歩行とバランス能力を測定する 16 項目のタスク指向テストで、0、1、2 の 3 段階の順序スケールを使用します。歩行は 12 点以上で採点され、バランスは採点されます。 16 個以上、合計 28 個。
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T0: ベースライン
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モーター調整
時間枠:T1: 最大 2 週間
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Performance Oriented Mobility Assessment (Tinetti Balance Scale) は、歩行とバランス能力を測定する 16 項目のタスク指向テストで、0、1、2 の 3 段階の順序スケールを使用します。歩行は 12 点以上で採点され、バランスは採点されます。 16 個以上、合計 28 個。
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T1: 最大 2 週間
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モーター調整
時間枠:T2: 最大 3 週間
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Performance Oriented Mobility Assessment (Tinetti Balance Scale) は、歩行とバランス能力を測定する 16 項目のタスク指向テストで、0、1、2 の 3 段階の順序スケールを使用します。歩行は 12 点以上で採点され、バランスは採点されます。 16 個以上、合計 28 個。
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T2: 最大 3 週間
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モーター調整
時間枠:T3: 最大 3 か月
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Performance Oriented Mobility Assessment (Tinetti Balance Scale) は、歩行とバランス能力を測定する 16 項目のタスク指向テストで、0、1、2 の 3 段階の順序スケールを使用します。歩行は 12 点以上で採点され、バランスは採点されます。 16 個以上、合計 28 個。
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T3: 最大 3 か月
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バランス
時間枠:T0: ベースライン
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Berg Balance Scale は、静的バランスと転倒リスクを評価する 14 項目の客観的尺度です。項目レベルのスコアは 0 ~ 4 の範囲で、評価されたアクティビティを実行する能力によって決定され、項目スコアは合計されて最大 56 になります。
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T0: ベースライン
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バランス
時間枠:T1: 最大 2 週間
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Berg Balance Scale は、静的バランスと転倒リスクを評価する 14 項目の客観的尺度です。項目レベルのスコアは 0 ~ 4 の範囲で、評価されたアクティビティを実行する能力によって決定され、項目スコアは合計されて最大 56 になります。
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T1: 最大 2 週間
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バランス
時間枠:T2: 最大 3 週間
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Berg Balance Scale は、静的バランスと転倒リスクを評価する 14 項目の客観的尺度です。項目レベルのスコアは 0 ~ 4 の範囲で、評価されたアクティビティを実行する能力によって決定され、項目スコアは合計されて最大 56 になります。
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T2: 最大 3 週間
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バランス
時間枠:T3: 最大 3 か月
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Berg Balance Scale は、静的バランスと転倒リスクを評価する 14 項目の客観的尺度です。項目レベルのスコアは 0 ~ 4 の範囲で、評価されたアクティビティを実行する能力によって決定され、項目スコアは合計されて最大 56 になります。
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T3: 最大 3 か月
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運動恐怖症
時間枠:T0: ベースライン
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タンパスケールは、運動や(再)怪我に対する恐怖を定量化する自己申告式のアンケートで、4 段階のリッカートスケール (非常にそう思わない、そう思わない、そう思う、非常にそう思う) を使用しており、後にそのモデルに関連付けられた記述が含まれています。恐怖回避、仕事に関連した活動への恐怖、動くことへの恐怖、そして再傷害への恐怖。
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T0: ベースライン
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運動恐怖症
時間枠:T1: 最大 2 週間
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タンパスケールは、運動や(再)怪我に対する恐怖を定量化する自己申告式のアンケートで、4 段階のリッカートスケール (非常にそう思わない、そう思わない、そう思う、非常にそう思う) を使用しており、後にそのモデルに関連付けられた記述が含まれています。恐怖回避、仕事に関連した活動への恐怖、動くことへの恐怖、そして再傷害への恐怖。
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T1: 最大 2 週間
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運動恐怖症
時間枠:T2: 最大 3 週間
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タンパスケールは、運動や(再)怪我に対する恐怖を定量化する自己申告式のアンケートで、4 段階のリッカートスケール (非常にそう思わない、そう思わない、そう思う、非常にそう思う) を使用しており、後にそのモデルに関連付けられた記述が含まれています。恐怖回避、仕事に関連した活動への恐怖、動くことへの恐怖、そして再傷害への恐怖。
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T2: 最大 3 週間
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運動恐怖症
時間枠:T3: 最大 3 か月
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タンパスケールは、運動や(再)怪我に対する恐怖を定量化する自己申告式のアンケートで、4 段階のリッカートスケール (非常にそう思わない、そう思わない、そう思う、非常にそう思う) を使用しており、後にそのモデルに関連付けられた記述が含まれています。恐怖回避、仕事に関連した活動への恐怖、動くことへの恐怖、そして再傷害への恐怖。
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T3: 最大 3 か月
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幸福と精神的健康
時間枠:T0: ベースライン
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日常評価における臨床結果 - 結果測定 (CORE-OM) は、治療反応を判断するために治療期間中に実施されるように設計された心理的苦痛の自己報告測定です。
これは、参加者が先週どう感じたかについて 5 段階評価で尋ねる 34 の質問で構成されています。
このスケールは、主観的幸福度、問題/症状、生活機能、リスク/危害の 4 つの側面をカバーします。
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T0: ベースライン
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幸福と精神的健康
時間枠:T1: 最大 2 週間
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日常評価における臨床結果 - 結果測定 (CORE-OM) は、治療反応を判断するために治療期間中に実施されるように設計された心理的苦痛の自己報告測定です。
これは、参加者が先週どう感じたかについて 5 段階評価で尋ねる 34 の質問で構成されています。
このスケールは、主観的幸福度、問題/症状、生活機能、リスク/危害の 4 つの側面をカバーします。
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T1: 最大 2 週間
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幸福と精神的健康
時間枠:T2: 最大 3 週間
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日常評価における臨床結果 - 結果測定 (CORE-OM) は、治療反応を判断するために治療期間中に実施されるように設計された心理的苦痛の自己報告測定です。
これは、参加者が先週どう感じたかについて 5 段階評価で尋ねる 34 の質問で構成されています。
このスケールは、主観的幸福度、問題/症状、生活機能、リスク/危害の 4 つの側面をカバーします。
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T2: 最大 3 週間
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幸福と精神的健康
時間枠:T3: 最大 3 か月
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日常評価における臨床結果 - 結果測定 (CORE-OM) は、治療反応を判断するために治療期間中に実施されるように設計された心理的苦痛の自己報告測定です。
これは、参加者が先週どう感じたかについて 5 段階評価で尋ねる 34 の質問で構成されています。
このスケールは、主観的幸福度、問題/症状、生活機能、リスク/危害の 4 つの側面をカバーします。
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T3: 最大 3 か月
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身体機能と心理的健康
時間枠:T0: ベースライン
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Pediatric Outcomes Data Collection (PODCI) は、83 項目のアンケートを通じて機能的健康状態を評価します。7 つの中核スケール (身体機能を含む 4 つと心理的健康を評価する 3 つ) のスコアで構成されます。
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T0: ベースライン
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身体機能と心理的健康
時間枠:T1: 最大 2 週間
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Pediatric Outcomes Data Collection (PODCI) は、83 項目のアンケートを通じて機能的健康状態を評価します。7 つの中核スケール (身体機能を含む 4 つと心理的健康を評価する 3 つ) のスコアで構成されます。
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T1: 最大 2 週間
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身体機能と心理的健康
時間枠:T2: 最大 3 週間
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Pediatric Outcomes Data Collection (PODCI) は、83 項目のアンケートを通じて機能的健康状態を評価します。7 つの中核スケール (身体機能を含む 4 つと心理的健康を評価する 3 つ) のスコアで構成されます。
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T2: 最大 3 週間
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身体機能と心理的健康
時間枠:T3: 最大 3 か月
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Pediatric Outcomes Data Collection (PODCI) は、83 項目のアンケートを通じて機能的健康状態を評価します。7 つの中核スケール (身体機能を含む 4 つと心理的健康を評価する 3 つ) のスコアで構成されます。
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T3: 最大 3 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Luca Sangiorgi, MD, PhD、IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cornaglia Ferraris P. [Adventure therapy: principles, practice, perspectives.]. Recenti Prog Med. 2018 Oct;109(10):487-493. doi: 10.1701/3010.30086. Italian.
- MacLachlan M. Sailing as an Intervention. In: MacLachlan M, editor. Maritime Psychology: Research in Organizational & Health Behavior at Sea. Cham: Springer International Publishing; 2017. https://doi.org/10.1007/978-3-319-45430-6_10
- Thompson T, Lamont-Robinson C, Williams V. At sea with disability! Transformative learning in medical undergraduates voyaging with disabled sailors. Med Educ. 2016 Aug;50(8):866-79. doi: 10.1111/medu.13087.
- Recio AC, Becker D, Morgan M, Saunders NR, Schramm LP, McDonald JW 3rd. Use of a virtual reality physical ride-on sailing simulator as a rehabilitation tool for recreational sports and community reintegration: a pilot study. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Dec;92(12):1104-9. doi: 10.1097/PHM.0000000000000012.
- Tracey D, Gray T, Truong S, Ward K. Combining Acceptance and Commitment Therapy With Adventure Therapy to Promote Psychological Wellbeing for Children At-Risk. Front Psychol. 2018 Aug 27;9:1565. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01565. eCollection 2018.
- Capurso, M.; Borsci, S. Effects of a Tall Ship Sail Training Experience on Adolescents' Self-Concept. International Journal of Educational Research 2013, 58, 15-24. https://doi.org/10.1016/j.ijer.2013.01.004.
- Gill E, Goldenberg M, Starnes H, Phelan S. Outdoor adventure therapy to increase physical activity in young adult cancer survivors. J Psychosoc Oncol. 2016 May-Jun;34(3):184-99. doi: 10.1080/07347332.2016.1157718. Epub 2016 Mar 3.
- Zebrack B, Kwak M, Sundstrom L. First Descents, an adventure program for young adults with cancer: who benefits? Support Care Cancer. 2017 Dec;25(12):3665-3673. doi: 10.1007/s00520-017-3792-7. Epub 2017 Jun 27.
- Aprile I, Iacovelli C, Iuvone L, Imbimbo I, Cruciani A, Pecchioli C, Manozzi FM, Padua L. Use of a Virtual-Technological Sailing Program to Prepare Children With Disabilities for a Real Sailing Course: Effects on Balance and Quality of Life. J Child Neurol. 2016 Jul;31(8):1074-80. doi: 10.1177/0883073816638756. Epub 2016 Mar 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 115/2024/Sper/IOR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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