- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06397443
항해 준비: Ergotherapy로서 항해의 타당성 평가 (PaS)
Pronti A Salpare: Studio di fattibilità Sull'Impatto Della Vela Come Ergoterapia in Pazienti Con Malattie Rare Scheletriche - 항해 준비: 희귀 골격 질환에 대한 Ergotherapy로서 항해의 타당성 평가
배경 희귀 골격 장애가 있는 개인은 심리적 고통, 사회적 고립, 충족되지 않은 욕구, 제한된 치료 옵션으로 인해 심각한 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 자연 환경에 대한 노출을 활용하는 모험 치료는 만성 질환 및 장애 인구의 자존감, 자율성 및 사회적 기술을 향상시키는 데 유망한 것으로 나타났습니다. 이 파일럿 연구는 특정 집단의 신체적, 사회적, 심리적 웰빙을 향상시키기 위한 항해 기반 개입의 타당성과 예비 효능을 탐구합니다.
결과 측정 주요 결과는 희귀 골격 질환을 앓고 있는 환자의 웰빙과 삶의 질을 향상시키기 위한 항해의 타당성을 조사하는 것입니다.
또한 연구자들은 작업 치료사가 주도하는 항해 프로그램에 참여하면 다음 사항이 개선될 것이라고 가정합니다.
- 이동 자신감: 항해가 참가자의 이동 능력과 일상 활동 수행 능력을 향상시키는지 여부를 평가합니다.
- 정신 건강: 항해가 불안과 두려움을 줄이고 자존감을 높이는지 평가합니다.
- 사회적 상호 작용: 항해가 사회적 연결을 촉진하고 고립감을 줄이는지 탐구합니다.
방법 이 연구에서는 전향적, 단일 팔, 종방향 설계를 사용할 것입니다. 희귀 골격 장애가 있는 8명의 참가자가 5일간의 항해 기반 작업 치료 개입에 등록됩니다. 포괄적인 개입 전후 평가에서는 설문지와 기능 척도를 사용하여 심리사회적 요인, 삶의 질, 기능적 이동성, 운동공포증 및 신체 부위 움직임을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
희귀 골격 질환은 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치며 전 세계적으로 심각한 건강 부담을 나타냅니다. 이러한 만성적이고 쇠약해지는 상태에는 최적화된 임상 경로와 포괄적인 지원 시스템의 개발이 필요합니다.
모험 치료(AT)는 만성 질환을 앓고 있는 개인을 위한 유망한 개입으로 등장하여 자존감, 자율성 및 사회적 기술의 향상을 보여줍니다. AT의 한 형태인 항해는 장애인에게 신체 활동, 사회적 통합 및 정서적 안녕을 위한 기회를 제공합니다.
본 연구는 희귀 골격 질환 환자를 위한 작업 치료 중재로 항해를 사용할 수 있는 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 항해가 이 환자 집단의 신체적, 인지적, 사회적 기능을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
희귀골격질환 환자를 대상으로 항해 강습 시범 프로그램을 실시한다. 참가자들은 개입 전후에 신체적, 인지적, 사회적 능력에 대한 평가를 받게 됩니다.
이 연구는 이 환자 모집단에 대해 항해 기반 AT의 사용을 탐구하는 최초의 연구입니다. 이번 연구 결과는 대규모 연구 개발에 정보를 제공하고 이 환자 집단을 위한 재활 프로그램의 최적화에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 성별의 개인
- 임상적 및/또는 분자학적으로 확인된 희귀 골격 질환의 진단
- 연령 12세 이상
- 연구 등록 전 6개월 이내에 수술 이력이 없습니다.
제외 기준:
- 희귀골격질환으로 진단평가를 받고 있는 자
- 12세 미만 참가자.
- 최근 6개월 이내에 수술을 받은 자.
- 최근 1년 이내에 골절 또는 근골격계 부상을 입은 참가자.
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 희귀골격질환 환자
5일간의 항해 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: T0 : 기준선
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EUROQOL 5 차원 (EQ-5D) 기기는 환자보고 건강 상태에 대한 귀중한 정보를 제공합니다. 설문지는 두 개의 섹션 설명 시스템과 VAS (Visual Aralog Scale)로 구성되며 인덱스 값 (IV)과 전체 건강 상태 (VAS)의 두 가지 점수를 산출합니다. 설명 시스템 섹션에서 환자는 5 차원의 원동력, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편, 불안/우울증으로 문제 수준을보고하고 성인의 5 레벨 옵션, 청소년 및 어린이의 3 단계로 건강을 평가합니다. 반응의 패턴에 따라 환자는 Best Health (11111 = 최고 수준)에서 최악의 건강 (55555 = 최저 수준)에 이르는 건강 프로파일을 생성합니다. 각 건강 프로파일은 IV로 변형되며, 이는 0 (생명/사망 부재)에서 1 (완벽한 건강)까지 다양합니다. VAS는 환자의 전반적인 건강 상태를 측정하며, 점수는 0 ( "상상할 수있는 최악의 건강")에서 100 ( "상상할 수있는 최고의 건강")입니다. |
T0 : 기준선
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건강 관련 삶의 질
기간: T1 : 최대 2 주
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EUROQOL 5 차원 (EQ-5D) 기기는 환자보고 건강 상태에 대한 귀중한 정보를 제공합니다. 설문지는 두 개의 섹션 설명 시스템과 VAS (Visual Aralog Scale)로 구성되며 인덱스 값 (IV)과 전체 건강 상태 (VAS)의 두 가지 점수를 산출합니다. 설명 시스템 섹션에서 환자는 5 차원의 원동력, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편, 불안/우울증으로 문제 수준을보고하고 성인의 5 레벨 옵션, 청소년 및 어린이의 3 단계로 건강을 평가합니다. 반응의 패턴에 따라 환자는 Best Health (11111 = 최고 수준)에서 최악의 건강 (55555 = 최저 수준)에 이르는 건강 프로파일을 생성합니다. 각 건강 프로파일은 IV로 변형되며, 이는 0 (생명/사망 부재)에서 1 (완벽한 건강)까지 다양합니다. VAS는 환자의 전반적인 건강 상태를 측정하며, 점수는 0 ( "상상할 수있는 최악의 건강")에서 100 ( "상상할 수있는 최고의 건강")입니다. |
T1 : 최대 2 주
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건강 관련 삶의 질
기간: T2 : 최대 3 주
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EUROQOL 5 차원 (EQ-5D) 기기는 환자보고 건강 상태에 대한 귀중한 정보를 제공합니다. 설문지는 두 개의 섹션 설명 시스템과 VAS (Visual Aralog Scale)로 구성되며 인덱스 값 (IV)과 전체 건강 상태 (VAS)의 두 가지 점수를 산출합니다. 설명 시스템 섹션에서 환자는 5 차원의 원동력, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편, 불안/우울증으로 문제 수준을보고하고 성인의 5 레벨 옵션, 청소년 및 어린이의 3 단계로 건강을 평가합니다. 반응의 패턴에 따라 환자는 Best Health (11111 = 최고 수준)에서 최악의 건강 (55555 = 최저 수준)에 이르는 건강 프로파일을 생성합니다. 각 건강 프로파일은 IV로 변형되며, 이는 0 (생명/사망 부재)에서 1 (완벽한 건강)까지 다양합니다. VAS는 환자의 전반적인 건강 상태를 측정하며, 점수는 0 ( "상상할 수있는 최악의 건강")에서 100 ( "상상할 수있는 최고의 건강")입니다. |
T2 : 최대 3 주
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건강 관련 삶의 질
기간: T3 : 최대 3 개월
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EUROQOL 5 차원 (EQ-5D) 기기는 환자보고 건강 상태에 대한 귀중한 정보를 제공합니다. 설문지는 두 개의 섹션 설명 시스템과 VAS (Visual Aralog Scale)로 구성되며 인덱스 값 (IV)과 전체 건강 상태 (VAS)의 두 가지 점수를 산출합니다. 설명 시스템 섹션에서 환자는 5 차원의 원동력, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편, 불안/우울증으로 문제 수준을보고하고 성인의 5 레벨 옵션, 청소년 및 어린이의 3 단계로 건강을 평가합니다. 반응의 패턴에 따라 환자는 Best Health (11111 = 최고 수준)에서 최악의 건강 (55555 = 최저 수준)에 이르는 건강 프로파일을 생성합니다. 각 건강 프로파일은 IV로 변형되며, 이는 0 (생명/사망 부재)에서 1 (완벽한 건강)까지 다양합니다. VAS는 환자의 전반적인 건강 상태를 측정하며, 점수는 0 ( "상상할 수있는 최악의 건강")에서 100 ( "상상할 수있는 최고의 건강")입니다. |
T3 : 최대 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자아 존중감
기간: T0: 기준선
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Rosenberg 자존감 척도: 0~30 범위의 10개 항목 척도입니다.
15~25점은 정상 범위 내에 있습니다. 15점 미만의 점수는 낮은 자존감을 의미합니다.
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T0: 기준선
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자아 존중감
기간: T1: 최대 2주
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Rosenberg 자존감 척도: 0~30 범위의 10개 항목 척도입니다.
15~25점은 정상 범위 내에 있습니다. 15점 미만의 점수는 낮은 자존감을 의미합니다.
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T1: 최대 2주
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자아 존중감
기간: T2: 최대 3주
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Rosenberg 자존감 척도: 0~30 범위의 10개 항목 척도입니다.
15~25점은 정상 범위 내에 있습니다. 15점 미만의 점수는 낮은 자존감을 의미합니다.
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T2: 최대 3주
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자아 존중감
기간: T3: 최대 3개월
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Rosenberg 자존감 척도는 0~30 범위에서 자존감을 평가하는 10개 항목 척도입니다.
15~25점은 정상 범위 내에 있습니다. 15점 미만의 점수는 낮은 자존감을 의미합니다.
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T3: 최대 3개월
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운동 조정
기간: T0 : 기준선
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성능 지향 이동성 분석 (Tinetti Balance Scale)은 주로 낙상 위험을 평가하기 위해 보행 및 균형 능력을 측정하는 16 개 항목 작업 중심 테스트를 관리합니다.
3 포인트 서수 스케일 0, 1 및 2는 12 점 이상 점수를 매기고 균형은 16 점을 기록합니다.
총 점수 (낙하 위험)의 범위는 0에서 28 사이이며, 점수가 높을수록 균형과 보행 성능이 향상됩니다 (19 이하 = 하락 위험이 높고 20-23 = 낙상의 중간 위험; 24-28 = 낙상 위험이 낮음).
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T0 : 기준선
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운동 조정
기간: T1 : 최대 2 주
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성능 지향 이동성 분석 (Tinetti Balance Scale)은 주로 낙상 위험을 평가하기 위해 보행 및 균형 능력을 측정하는 16 개 항목 작업 중심 테스트를 관리합니다.
3 포인트 서수 스케일 0, 1 및 2는 12 점 이상 점수를 매기고 균형은 16 점을 기록합니다.
총 점수 (낙하 위험)의 범위는 0에서 28 사이이며, 점수가 높을수록 균형과 보행 성능이 향상됩니다 (19 이하 = 하락 위험이 높고 20-23 = 낙상의 중간 위험; 24-28 = 낙상 위험이 낮음).
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T1 : 최대 2 주
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운동 조정
기간: T2 : 최대 3 주
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성능 지향 이동성 분석 (Tinetti Balance Scale)은 주로 낙상 위험을 평가하기 위해 보행 및 균형 능력을 측정하는 16 개 항목 작업 중심 테스트를 관리합니다.
3 포인트 서수 스케일 0, 1 및 2는 12 점 이상 점수를 매기고 균형은 16 점을 기록합니다.
총 점수 (낙하 위험)의 범위는 0에서 28 사이이며, 점수가 높을수록 균형과 보행 성능이 향상됩니다 (19 이하 = 하락 위험이 높고 20-23 = 낙상의 중간 위험; 24-28 = 낙상 위험이 낮음).
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T2 : 최대 3 주
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운동 조정
기간: T3 : 최대 3 개월
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성능 지향 이동성 분석 (Tinetti Balance Scale)은 주로 낙상 위험을 평가하기 위해 보행 및 균형 능력을 측정하는 16 개 항목 작업 중심 테스트를 관리합니다.
3 포인트 서수 스케일 0, 1 및 2는 12 점 이상 점수를 매기고 균형은 16 점을 기록합니다.
총 점수 (낙하 위험)의 범위는 0에서 28 사이이며, 점수가 높을수록 균형과 보행 성능이 향상됩니다 (19 이하 = 하락 위험이 높고 20-23 = 낙상의 중간 위험; 24-28 = 낙상 위험이 낮음).
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T3 : 최대 3 개월
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균형
기간: T0 : 기준선
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Berg Balance Scale은 정적 균형 및 낙상 위험을 평가하는 14 개 항목 객관적인 측정입니다. 평가 된 활동을 수행하는 능력에 의해 결정되는 품목 수준 점수는 0-4입니다.
총 점수는 0에서 56 사이이며 점수가 높을수록 균형이 향상됩니다.
45 미만의 점수는 감소 위험이 증가 함을 나타냅니다.
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T0 : 기준선
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균형
기간: T1 : 최대 2 주
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Berg Balance Scale은 정적 균형 및 낙상 위험을 평가하는 14 개 항목 객관적인 측정입니다. 평가 된 활동을 수행하는 능력에 의해 결정되는 품목 수준 점수는 0-4입니다.
총 점수는 0에서 56 사이이며 점수가 높을수록 균형이 향상됩니다.
45 미만의 점수는 감소 위험이 증가 함을 나타냅니다.
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T1 : 최대 2 주
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균형
기간: T2 : 최대 3 주
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Berg Balance Scale은 정적 균형 및 낙상 위험을 평가하는 14 개 항목 객관적인 측정입니다. 평가 된 활동을 수행하는 능력에 의해 결정되는 품목 수준 점수는 0-4입니다.
총 점수는 0에서 56 사이이며 점수가 높을수록 균형이 향상됩니다.
45 미만의 점수는 감소 위험이 증가 함을 나타냅니다.
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T2 : 최대 3 주
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균형
기간: T3 : 최대 3 개월
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Berg Balance Scale은 정적 균형 및 낙상 위험을 평가하는 14 개 항목 객관적인 측정입니다. 평가 된 활동을 수행하는 능력에 의해 결정되는 품목 수준 점수는 0-4입니다.
총 점수는 0에서 56 사이이며 점수가 높을수록 균형이 향상됩니다.
45 미만의 점수는 감소 위험이 증가 함을 나타냅니다.
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T3 : 최대 3 개월
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키네시오 폰
기간: T0 : 기준선
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Kinesiophobia (TSK)의 탬파 규모는 통증이나 근골격계 장애가있는 개인의 운동에 대한 두려움 또는 (RE) 부상을 평가하기 위해 설계된 검증 된 자체보고 설문지입니다. TSK는 13 개의 항목 (이탈리아 검증 버전)으로 구성되며 각각 4 점 리 커트 척도로 평가되며 1 ( "강하게 동의하지")에서 4 ( "강하게 동의") 범위입니다. 점수는 13에서 52 사이의 총 점수를 산출하기 위해 합산되며, 점수가 높을수록 점수는 더 큰 수준의 운동 생 공포증을 나타냅니다. TSK는 2 개의 하위 스케일을 포함합니다. 1. 활성 회피, 점수는 6 내지 24; 2. 7에서 28 사이의 점수를 가진 신념이 나옵니다. 활동 회피와 피해 신념 하위 규모에 대한 점수가 높아짐에 따라 부상 문제 (활동 회피 하위 척도) 또는 신체 활동에 대한 유해한 신념 (피해 신념 하위 척도)으로 인한 운동에 대한 두려움이 증가한 것으로 나타났습니다. |
T0 : 기준선
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키네시오 폰
기간: T2 : 최대 3 주
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Kinesiophobia (TSK)의 탬파 규모는 통증이나 근골격계 장애가있는 개인의 운동에 대한 두려움 또는 (RE) 부상을 평가하기 위해 설계된 검증 된 자체보고 설문지입니다. TSK는 13 개의 항목 (이탈리아 검증 버전)으로 구성되며 각각 4 점 리 커트 척도로 평가되며 1 ( "강하게 동의하지")에서 4 ( "강하게 동의") 범위입니다. 점수는 13에서 52 사이의 총 점수를 산출하기 위해 합산되며, 점수가 높을수록 점수는 더 큰 수준의 운동 생 공포증을 나타냅니다. TSK는 2 개의 하위 스케일을 포함합니다. 1. 활성 회피, 점수는 6 내지 24; 2. 7에서 28 사이의 점수를 가진 신념이 나옵니다. 활동 회피와 피해 신념 하위 규모에 대한 점수가 높아짐에 따라 부상 문제 (활동 회피 하위 척도) 또는 신체 활동에 대한 유해한 신념 (피해 신념 하위 척도)으로 인한 운동에 대한 두려움이 증가한 것으로 나타났습니다. |
T2 : 최대 3 주
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키네시오 폰
기간: T3 : 최대 3 개월
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Kinesiophobia (TSK)의 탬파 규모는 통증이나 근골격계 장애가있는 개인의 운동에 대한 두려움 또는 (RE) 부상을 평가하기 위해 설계된 검증 된 자체보고 설문지입니다. TSK는 13 개의 항목 (이탈리아 검증 버전)으로 구성되며 각각 4 점 리 커트 척도로 평가되며 1 ( "강하게 동의하지")에서 4 ( "강하게 동의") 범위입니다. 점수는 13에서 52 사이의 총 점수를 산출하기 위해 합산되며, 점수가 높을수록 점수는 더 큰 수준의 운동 생 공포증을 나타냅니다. TSK는 2 개의 하위 스케일을 포함합니다. 1. 활성 회피, 점수는 6 내지 24; 2. 7에서 28 사이의 점수를 가진 신념이 나옵니다. 활동 회피와 피해 신념 하위 규모에 대한 점수가 높아짐에 따라 부상 문제 (활동 회피 하위 척도) 또는 신체 활동에 대한 유해한 신념 (피해 신념 하위 척도)으로 인한 운동에 대한 두려움이 증가한 것으로 나타났습니다. |
T3 : 최대 3 개월
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복지와 정신 건강
기간: T0 : 기준선
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일상적인 평가 결과 측정 (Core-OM)의 임상 결과는 심리적 고통을 평가하고 치료 반응을 모니터링하도록 설계된 자체보고 설문지입니다. 그것은 감정 상태를 평가하는 34 개의 항목으로 구성되며 지난 주 동안 인식 된 복지로 구성되며, 0에서 4 ( "전혀 아님")에서 4 ( "대부분 또는 모든 시간")까지 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다. 총 점수는 모든 항목 점수의 평균으로 계산되며 두 가지 방법으로보고 할 수 있습니다. 1. Raw 점수 : 모든 항목 점수의 평균 (범위 : 0-4). 2. 표준화 된 점수 : 원시 점수에 10을 곱하여 획득하여 0에서 40까지의 스케일을 산출합니다. 결과에 제시된 데이터는 원시 점수를 나타냅니다. 점수 해석 : 0.00-0.99 : 임상 적 고통이나 최소한의 위험이 없습니다. 1.00-1.99 : 가벼운 고통, 잠재적으로 중요합니다. 2.00-2.99 : 중간 정도의 고통, 일반적으로 개입의 필요성을 나타냅니다. 3.00-4.00 : 즉각적인 임상 개입의 필요성을 나타내는 심각한 고통. |
T0 : 기준선
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복지와 정신 건강
기간: T2 : 최대 3 주
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일상적인 평가 결과 측정 (Core-OM)의 임상 결과는 심리적 고통을 평가하고 치료 반응을 모니터링하도록 설계된 자체보고 설문지입니다. 그것은 감정 상태를 평가하는 34 개의 항목으로 구성되며 지난 주 동안 인식 된 복지로 구성되며, 0에서 4 ( "전혀 아님")에서 4 ( "대부분 또는 모든 시간")까지 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다. 총 점수는 모든 항목 점수의 평균으로 계산되며 두 가지 방법으로보고 할 수 있습니다. 1. Raw 점수 : 모든 항목 점수의 평균 (범위 : 0-4). 2. 표준화 된 점수 : 원시 점수에 10을 곱하여 획득하여 0에서 40까지의 스케일을 산출합니다. 결과에 제시된 데이터는 원시 점수를 나타냅니다. 점수 해석 : 0.00-0.99 : 임상 적 고통이나 최소한의 위험이 없습니다. 1.00-1.99 : 가벼운 고통, 잠재적으로 중요합니다. 2.00-2.99 : 중간 정도의 고통, 일반적으로 개입의 필요성을 나타냅니다. 3.00-4.00 : 즉각적인 임상 개입의 필요성을 나타내는 심각한 고통. |
T2 : 최대 3 주
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복지와 정신 건강
기간: T3 : 최대 3 개월
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일상적인 평가 결과 측정 (Core-OM)의 임상 결과는 심리적 고통을 평가하고 치료 반응을 모니터링하도록 설계된 자체보고 설문지입니다. 그것은 감정 상태를 평가하는 34 개의 항목으로 구성되며 지난 주 동안 인식 된 복지로 구성되며, 0에서 4 ( "전혀 아님")에서 4 ( "대부분 또는 모든 시간")까지 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다. 총 점수는 모든 항목 점수의 평균으로 계산되며 두 가지 방법으로보고 할 수 있습니다. 1. Raw 점수 : 모든 항목 점수의 평균 (범위 : 0-4). 2. 표준화 된 점수 : 원시 점수에 10을 곱하여 획득하여 0에서 40까지의 스케일을 산출합니다. 결과에 제시된 데이터는 원시 점수를 나타냅니다. 점수 해석 : 0.00-0.99 : 임상 적 고통이나 최소한의 위험이 없습니다. 1.00-1.99 : 가벼운 고통, 잠재적으로 중요합니다. 2.00-2.99 : 중간 정도의 고통, 일반적으로 개입의 필요성을 나타냅니다. 3.00-4.00 : 즉각적인 임상 개입의 필요성을 나타내는 심각한 고통. |
T3 : 최대 3 개월
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신체 기능 및 심리적 복지
기간: T0 : 기준선
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소아 결과 데이터 수집 (PODCI)은 83 개 항목 설문지를 통해 기능적 건강 상태를 평가하고 도메인 별 척도를 사용합니다.
각 스케일은 0에서 100 사이의 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 기능이 향상되거나 장애가 적습니다.
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T0 : 기준선
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신체 기능 및 심리적 복지
기간: T1 : 최대 2 주
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소아 결과 데이터 수집 (PODCI)은 83 개 항목 설문지를 통해 기능적 건강 상태를 평가하고 도메인 별 척도를 사용합니다.
각 스케일은 0에서 100 사이의 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 기능이 향상되거나 장애가 적습니다.
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T1 : 최대 2 주
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신체 기능 및 심리적 복지
기간: T2 : 최대 3 주
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소아 결과 데이터 수집 (PODCI)은 83 개 항목 설문지를 통해 기능적 건강 상태를 평가하고 도메인 별 척도를 사용합니다.
각 스케일은 0에서 100 사이의 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 기능이 향상되거나 장애가 적습니다.
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T2 : 최대 3 주
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신체 기능 및 심리적 복지
기간: T3 : 최대 3 개월
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소아 결과 데이터 수집 (PODCI)은 83 개 항목 설문지를 통해 기능적 건강 상태를 평가하고 도메인 별 척도를 사용합니다.
각 스케일은 0에서 100 사이의 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 기능이 향상되거나 장애가 적습니다.
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T3 : 최대 3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인의 기능 및 장애에 대한 정보
기간: T0
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기능 독립성 측정 (FIM)은 신경계 또는 근골격계 상태가있는 개인의 기능적 독립성을 평가하도록 설계된 검증 된 임상의 관리 도구입니다.
자체 관리, 괄약근 제어, 이동성, 운동, 의사 소통 및 사회적인지의 6 가지 영역에서 일상 활동에 필요한 지원 수준을 평가합니다.
FIM은 18 개의 항목으로 구성되며 각각은 7 포인트 서수 척도 (1 = 총 지원, 7 = 완전 독립성)로 18 점에서 126 사이입니다.
점수가 높을수록 기능적 독립성이 높아집니다.
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T0
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개인의 기능 및 장애에 대한 정보
기간: T3
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기능 독립성 측정 (FIM)은 신경계 또는 근골격계 상태가있는 개인의 기능적 독립성을 평가하도록 설계된 검증 된 임상의 관리 도구입니다.
자체 관리, 괄약근 제어, 이동성, 운동, 의사 소통 및 사회적인지의 6 가지 영역에서 일상 활동에 필요한 지원 수준을 평가합니다.
FIM은 18 개의 항목으로 구성되며 각각은 7 포인트 서수 척도 (1 = 총 지원, 7 = 완전 독립성)로 18 점에서 126 사이입니다.
점수가 높을수록 기능적 독립성이 높아집니다.
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T3
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키네시오 폰
기간: T1
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Kinesiophobia (TSK)의 탬파 규모는 통증이나 근골격계 장애가있는 개인의 운동에 대한 두려움 또는 (RE) 부상을 평가하기 위해 설계된 검증 된 자체보고 설문지입니다. TSK는 13 개의 항목 (이탈리아 검증 버전)으로 구성되며 각각 4 점 리 커트 척도로 평가되며 1 ( "강하게 동의하지")에서 4 ( "강하게 동의") 범위입니다. 점수는 13에서 52 사이의 총 점수를 산출하기 위해 합산되며, 점수가 높을수록 점수는 더 큰 수준의 운동 생 공포증을 나타냅니다. TSK는 2 개의 하위 스케일을 포함합니다. 1. 활성 회피, 점수는 6 내지 24; 2. 7에서 28 사이의 점수를 가진 신념이 나옵니다. 활동 회피와 피해 신념 하위 규모에 대한 점수가 높아짐에 따라 부상 문제 (활동 회피 하위 척도) 또는 신체 활동에 대한 유해한 신념 (피해 신념 하위 척도)으로 인한 운동에 대한 두려움이 증가한 것으로 나타났습니다. |
T1
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복지와 정신 건강
기간: T1
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일상적인 평가 결과 측정 (Core-OM)의 임상 결과는 치료 반응을 결정하기 위해 치료 과정에서 투여되도록 설계된 심리적 고통의 자체보고 측정입니다. 그것은 지난 주에 참가자들이 어떻게 느끼고 있는지에 대한 34 개의 질문으로 구성되어 0 ( "전혀 아님")에서 4 ( "대부분 또는 모든 시간") 범위의 5 점 리 커트 척도를 사용합니다. 총 점수는 모든 항목 점수 (0에서 4까지)의 평균으로 계산되며 원시 점수 또는 표준화 된 것으로보고 될 수 있습니다 (예 : 평균에 10을 곱하여 0-40 척도로 점수를 얻음). 점수 해석 : 0-0.99 : 임상 적 고통이나 최소한의 위험이 없습니다. 1.00-1.99 : 가벼운 고통, 잠재적으로 중요합니다. 2.00-2.99 : 중간 정도의 고통, 일반적으로 개입이 필요하다는 것을 나타냅니다. 3.00-4.00 : 즉각적인 임상 개입을 나타내는 심각한 고통. |
T1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luca Sangiorgi, MD, PhD, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cornaglia Ferraris P. [Adventure therapy: principles, practice, perspectives.]. Recenti Prog Med. 2018 Oct;109(10):487-493. doi: 10.1701/3010.30086. Italian.
- MacLachlan M. Sailing as an Intervention. In: MacLachlan M, editor. Maritime Psychology: Research in Organizational & Health Behavior at Sea. Cham: Springer International Publishing; 2017. https://doi.org/10.1007/978-3-319-45430-6_10
- Thompson T, Lamont-Robinson C, Williams V. At sea with disability! Transformative learning in medical undergraduates voyaging with disabled sailors. Med Educ. 2016 Aug;50(8):866-79. doi: 10.1111/medu.13087.
- Recio AC, Becker D, Morgan M, Saunders NR, Schramm LP, McDonald JW 3rd. Use of a virtual reality physical ride-on sailing simulator as a rehabilitation tool for recreational sports and community reintegration: a pilot study. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Dec;92(12):1104-9. doi: 10.1097/PHM.0000000000000012.
- Tracey D, Gray T, Truong S, Ward K. Combining Acceptance and Commitment Therapy With Adventure Therapy to Promote Psychological Wellbeing for Children At-Risk. Front Psychol. 2018 Aug 27;9:1565. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01565. eCollection 2018.
- Capurso, M.; Borsci, S. Effects of a Tall Ship Sail Training Experience on Adolescents' Self-Concept. International Journal of Educational Research 2013, 58, 15-24. https://doi.org/10.1016/j.ijer.2013.01.004.
- Gill E, Goldenberg M, Starnes H, Phelan S. Outdoor adventure therapy to increase physical activity in young adult cancer survivors. J Psychosoc Oncol. 2016 May-Jun;34(3):184-99. doi: 10.1080/07347332.2016.1157718. Epub 2016 Mar 3.
- Zebrack B, Kwak M, Sundstrom L. First Descents, an adventure program for young adults with cancer: who benefits? Support Care Cancer. 2017 Dec;25(12):3665-3673. doi: 10.1007/s00520-017-3792-7. Epub 2017 Jun 27.
- Aprile I, Iacovelli C, Iuvone L, Imbimbo I, Cruciani A, Pecchioli C, Manozzi FM, Padua L. Use of a Virtual-Technological Sailing Program to Prepare Children With Disabilities for a Real Sailing Course: Effects on Balance and Quality of Life. J Child Neurol. 2016 Jul;31(8):1074-80. doi: 10.1177/0883073816638756. Epub 2016 Mar 28.
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이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 115/2024/Sper/IOR
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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5일간의 항해 활동에 대한 임상 시험
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Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Andaluz Health Service; Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía... 그리고 다른 협력자들모병
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Brown UniversityLifespan; SouthCoast Medical Group; Memorial hospital완전한