Pronti a navigare: valutare la fattibilità della vela come ergoterapia (PaS)
Pronti A Salpare: Studio di fattibilità Sull'Impatto Della Vela Come Ergoterapia in Pazienti Con Malattie Rare Scheletriche - Ready to Sail: Valutare la fattibilità della vela come ergoterapia per le malattie scheletriche rare
Contesto Gli individui affetti da disturbi scheletrici rari spesso sperimentano disagio psicologico, isolamento sociale, bisogni insoddisfatti e sfide significative dovute alle limitate opzioni di trattamento. L’Adventure Therapy, che impiega l’esposizione ad ambienti naturali, si è dimostrata promettente nel migliorare l’autostima, l’autonomia e le abilità sociali nelle popolazioni con malattie croniche e disabilità. Questo studio pilota esplora la fattibilità e l’efficacia preliminare di un intervento basato sulla vela per migliorare il benessere fisico, sociale e psicologico in questa specifica popolazione.
Misure di esito L'esito primario è quello di indagare la fattibilità della navigazione a vela per migliorare il benessere e la qualità della vita nei pazienti che vivono con rari disturbi scheletrici.
Inoltre, i ricercatori ipotizzano che la partecipazione a un programma di vela condotto da terapisti occupazionali porterà a miglioramenti in:
- Fiducia nel movimento: valutare se la vela migliora la capacità dei partecipanti di muoversi e svolgere attività quotidiane.
- Salute mentale: valutare se la vela riduce ansia e paura e promuove l'autostima.
- Interazione sociale: esplorare se la vela favorisce la connessione sociale e riduce il senso di isolamento.
Metodi Lo studio utilizzerà un disegno prospettico longitudinale a braccio singolo. Otto partecipanti con disturbi scheletrici rari saranno arruolati in un intervento di terapia occupazionale basato sulla vela di 5 giorni. Valutazioni complete pre e post intervento misureranno i fattori psicosociali, la qualità della vita, la mobilità funzionale, la kinesiofobia e il movimento dei segmenti corporei utilizzando questionari e scale funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie scheletriche rare rappresentano un onere sanitario globale significativo, colpendo milioni di persone in tutto il mondo. Queste condizioni croniche e debilitanti richiedono lo sviluppo di percorsi clinici ottimizzati e sistemi di supporto completi.
La terapia dell’avventura (AT) è emersa come un intervento promettente per individui con patologie croniche, dimostrando miglioramenti nell’autostima, nell’autonomia e nelle abilità sociali. La vela, una forma di AT, offre opportunità di attività fisica, inclusione sociale e benessere emotivo negli individui con disabilità.
Questo studio mira a valutare la fattibilità dell’utilizzo della vela come intervento di terapia occupazionale per pazienti affetti da malattie scheletriche rare. Ipotizziamo che la vela possa migliorare il funzionamento fisico, cognitivo e sociale in questa popolazione di pazienti.
Verrà condotto un programma pilota di lezioni di vela per pazienti affetti da malattie scheletriche rare. I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni delle abilità fisiche, cognitive e sociali prima e dopo l'intervento.
Questo studio sarà il primo a esplorare l’uso dell’AT basata sulla vela per questa popolazione di pazienti. I risultati forniranno informazioni per lo sviluppo di studi su scala più ampia e contribuiranno all’ottimizzazione dei programmi di riabilitazione per questa popolazione di pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di qualsiasi genere
- Diagnosi di una malattia scheletrica rara, confermata clinicamente e/o molecolare
- Età 12 anni o più
- Nessuna storia di interventi chirurgici nei sei mesi precedenti l'arruolamento nello studio.
Criteri di esclusione:
- Individui sottoposti a valutazione diagnostica per una malattia scheletrica rara
- Partecipanti di età inferiore a 12 anni.
- Soggetti sottoposti a intervento chirurgico nei 6 mesi precedenti.
- Partecipanti con fratture o lesioni muscoloscheletriche subite nell'ultimo anno.
- Soggetti che non sono stati in grado di fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con rari disturbi scheletrici
Attività di navigazione di 5 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: T0: base
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Lo strumento Euroqol 5-dimensioni (EQ-5D) offre preziose informazioni sullo stato di salute riportato dal paziente. Il questionario è costituito da due sezioni descrittive e la scala analogica (VAS)-e produce due punteggi: valore dell'indice (IV) e stato di salute generale (VAS). Nella sezione del sistema descrittivo, i pazienti riportano il loro livello di problemi in cinque dimensioni-mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione e valuta la loro salute su opzioni a 5 livelli per adulti e 3 livelli per adolescenti e bambini. Sulla base del modello delle loro risposte, i pazienti generano un profilo sanitario che va dalla migliore salute (11111 = livello più alto) alla peggiore salute (55555 = livello più basso). Ogni profilo di salute viene trasformato in un IV, che varia da 0 (assenza di vita/morte) a 1 (salute perfetta). Il VAS misura lo stato di salute generale dei pazienti, con un punteggio che va da 0 ("la peggiore salute che puoi immaginare") a 100 ("la migliore salute che puoi immaginare"). |
T0: base
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Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: T1: fino a 2 settimane
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Lo strumento EuroQOL 5-dimensioni (EQ-5D) offre preziose informazioni sullo stato di salute riportato dal paziente. Il questionario è costituito da due sezioni descrittive e la scala analogica (VAS)-e produce due punteggi: valore dell'indice (IV) e stato di salute generale (VAS). Nella sezione del sistema descrittivo, i pazienti riportano il loro livello di problemi in cinque dimensioni-mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione e valuta la loro salute su opzioni a 5 livelli per adulti e 3 livelli per adolescenti e bambini. Sulla base del modello delle loro risposte, i pazienti generano un profilo sanitario che va dalla migliore salute (11111 = livello più alto) alla peggiore salute (55555 = livello più basso). Ogni profilo di salute viene trasformato in un IV, che varia da 0 (assenza di vita/morte) a 1 (salute perfetta). Il VAS misura lo stato di salute generale dei pazienti, con un punteggio che va da 0 ("la peggiore salute che puoi immaginare") a 100 ("la migliore salute che puoi immaginare"). |
T1: fino a 2 settimane
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Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: T2: fino a 3 settimane
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Lo strumento EuroQOL 5-dimensioni (EQ-5D) offre preziose informazioni sullo stato di salute riportato dal paziente. Il questionario è costituito da due sezioni descrittive e la scala analogica (VAS)-e produce due punteggi: valore dell'indice (IV) e stato di salute generale (VAS). Nella sezione del sistema descrittivo, i pazienti riportano il loro livello di problemi in cinque dimensioni-mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione e valuta la loro salute su opzioni a 5 livelli per adulti e 3 livelli per adolescenti e bambini. Sulla base del modello delle loro risposte, i pazienti generano un profilo sanitario che va dalla migliore salute (11111 = livello più alto) alla peggiore salute (55555 = livello più basso). Ogni profilo di salute viene trasformato in un IV, che varia da 0 (assenza di vita/morte) a 1 (salute perfetta). Il VAS misura lo stato di salute generale dei pazienti, con un punteggio che va da 0 ("la peggiore salute che puoi immaginare") a 100 ("la migliore salute che puoi immaginare"). |
T2: fino a 3 settimane
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Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: T3: fino a 3 mesi
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Lo strumento EuroQOL 5-dimensioni (EQ-5D) offre preziose informazioni sullo stato di salute riportato dal paziente. Il questionario è costituito da due sezioni descrittive e la scala analogica (VAS)-e produce due punteggi: valore dell'indice (IV) e stato di salute generale (VAS). Nella sezione del sistema descrittivo, i pazienti riportano il loro livello di problemi in cinque dimensioni-mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione e valuta la loro salute su opzioni a 5 livelli per adulti e 3 livelli per adolescenti e bambini. Sulla base del modello delle loro risposte, i pazienti generano un profilo sanitario che va dalla migliore salute (11111 = livello più alto) alla peggiore salute (55555 = livello più basso). Ogni profilo di salute viene trasformato in un IV, che varia da 0 (assenza di vita/morte) a 1 (salute perfetta). Il VAS misura lo stato di salute generale dei pazienti, con un punteggio che va da 0 ("la peggiore salute che puoi immaginare") a 100 ("la migliore salute che puoi immaginare"). |
T3: fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autostima
Lasso di tempo: T0: valore di riferimento
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Scala di autostima di Rosenberg: scale di 10 item, che vanno da 0 a 30.
I punteggi tra 15 e 25 rientrano nell'intervallo normale; i punteggi inferiori a 15 suggeriscono una bassa autostima.
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T0: valore di riferimento
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Autostima
Lasso di tempo: T1: fino a 2 settimane
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Scala di autostima di Rosenberg: scale di 10 item, che vanno da 0 a 30.
I punteggi tra 15 e 25 rientrano nell'intervallo normale; i punteggi inferiori a 15 suggeriscono una bassa autostima.
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T1: fino a 2 settimane
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Autostima
Lasso di tempo: T2: fino a 3 settimane
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Scala di autostima di Rosenberg: scale di 10 item, che vanno da 0 a 30.
I punteggi tra 15 e 25 rientrano nell'intervallo normale; i punteggi inferiori a 15 suggeriscono una bassa autostima.
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T2: fino a 3 settimane
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Autostima
Lasso di tempo: T3: fino a 3 mesi
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La scala di autostima di Rosenberg è una scala di 10 item che valuta l'autostima, che va da 0 a 30.
I punteggi tra 15 e 25 rientrano nell'intervallo normale; i punteggi inferiori a 15 suggeriscono una bassa autostima.
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T3: fino a 3 mesi
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Coordinamento motorio
Lasso di tempo: T0: base
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Assesso di mobilità orientata alle prestazioni (scala di bilanciamento Tinetti) è un test amministrato per l'attività di 16 elementi amministrati che misura l'andatura e le capacità di bilanciamento, principalmente per valutare il rischio di caduta.
Utilizza una scala ordinale a 3 punti di 0, 1 e 2. L'andatura è valutata oltre 12 e l'equilibrio è valutato oltre 16.
Il punteggio totale (rischio di caduta) varia da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano una migliore prestazione di equilibrio e andatura (19 o inferiore = alto rischio di cadute; 20-23 = rischio moderato di cadute; 24-28 = basso rischio di cadute).
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T0: base
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Coordinamento motorio
Lasso di tempo: T1: fino a 2 settimane
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Assesso di mobilità orientata alle prestazioni (scala di bilanciamento Tinetti) è un test amministrato per l'attività di 16 elementi amministrati che misura l'andatura e le capacità di bilanciamento, principalmente per valutare il rischio di caduta.
Utilizza una scala ordinale a 3 punti di 0, 1 e 2. L'andatura è valutata oltre 12 e l'equilibrio è valutato oltre 16.
Il punteggio totale (rischio di caduta) varia da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano una migliore prestazione di equilibrio e andatura (19 o inferiore = alto rischio di cadute; 20-23 = rischio moderato di cadute; 24-28 = basso rischio di cadute).
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T1: fino a 2 settimane
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Coordinamento motorio
Lasso di tempo: T2: fino a 3 settimane
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Assesso di mobilità orientata alle prestazioni (scala di bilanciamento Tinetti) è un test amministrato per l'attività di 16 elementi amministrati che misura l'andatura e le capacità di bilanciamento, principalmente per valutare il rischio di caduta.
Utilizza una scala ordinale a 3 punti di 0, 1 e 2. L'andatura è valutata oltre 12 e l'equilibrio è valutato oltre 16.
Il punteggio totale (rischio di caduta) varia da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano una migliore prestazione di equilibrio e andatura (19 o inferiore = alto rischio di cadute; 20-23 = rischio moderato di cadute; 24-28 = basso rischio di cadute).
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T2: fino a 3 settimane
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Coordinamento motorio
Lasso di tempo: T3: fino a 3 mesi
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Assesso di mobilità orientata alle prestazioni (scala di bilanciamento Tinetti) è un test amministrato per l'attività di 16 elementi amministrati che misura l'andatura e le capacità di bilanciamento, principalmente per valutare il rischio di caduta.
Utilizza una scala ordinale a 3 punti di 0, 1 e 2. L'andatura è valutata oltre 12 e l'equilibrio è valutato oltre 16.
Il punteggio totale (rischio di caduta) varia da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano una migliore prestazione di equilibrio e andatura (19 o inferiore = alto rischio di cadute; 20-23 = rischio moderato di cadute; 24-28 = basso rischio di cadute).
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T3: fino a 3 mesi
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Bilancia
Lasso di tempo: T0: base
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BERG Bilance Scale è una misura obiettiva di 14 elementi che valuta il bilanciamento statico e il rischio di caduta, i punteggi a livello di articolo vanno da 0 a 4, determinati dalla capacità di svolgere l'attività valutata.
Il punteggio totale varia da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio.
Un punteggio inferiore a 45 suggerisce un aumentato rischio di caduta.
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T0: base
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Bilancia
Lasso di tempo: T1: fino a 2 settimane
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BERG Bilance Scale è una misura obiettiva di 14 elementi che valuta il bilanciamento statico e il rischio di caduta, i punteggi a livello di articolo vanno da 0 a 4, determinati dalla capacità di svolgere l'attività valutata.
Il punteggio totale varia da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio.
Un punteggio inferiore a 45 suggerisce un aumentato rischio di caduta.
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T1: fino a 2 settimane
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Bilancia
Lasso di tempo: T2: fino a 3 settimane
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BERG Bilance Scale è una misura obiettiva di 14 elementi che valuta il bilanciamento statico e il rischio di caduta, i punteggi a livello di articolo vanno da 0 a 4, determinati dalla capacità di svolgere l'attività valutata.
Il punteggio totale varia da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio.
Un punteggio inferiore a 45 suggerisce un aumentato rischio di caduta.
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T2: fino a 3 settimane
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Bilancia
Lasso di tempo: T3: fino a 3 mesi
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BERG Bilance Scale è una misura obiettiva di 14 elementi che valuta il bilanciamento statico e il rischio di caduta, i punteggi a livello di articolo vanno da 0 a 4, determinati dalla capacità di svolgere l'attività valutata.
Il punteggio totale varia da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio.
Un punteggio inferiore a 45 suggerisce un aumentato rischio di caduta.
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T3: fino a 3 mesi
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: T0: base
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La scala Tampa per Kinesiofobia (TSK) è un questionario di auto-report validato progettato per valutare la paura del movimento o (ri) lesioni negli individui che soffrono di dolore o disturbi muscoloscheletrici. Il TSK è composto da 13 articoli (versione convalidata italiana), ciascuno classificato su una scala Likert a 4 punti, che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 4 ("fortemente d'accordo"). I punteggi sono sommati per ottenere un punteggio totale che va da 13 a 52, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di kinesiofobia. Il TSK include due sottoscale: 1. Evitamento dell'attività, con un punteggio che va da 6 a 24; 2.Harm Credies, con un punteggio che va da 7 a 28. Punteggi più elevati sia sull'evitamento dell'attività che sull'industria delle credenze per danni indicano maggiori livelli di kinesiofobia, riflettendo una maggiore paura del movimento a causa di problemi di lesioni (sottoscala di evitamento dell'attività) o credenze dannose sull'attività fisica (sottoscala delle credenze per danni). |
T0: base
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: T2: fino a 3 settimane
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La scala Tampa per Kinesiofobia (TSK) è un questionario di auto-report validato progettato per valutare la paura del movimento o (ri) lesioni negli individui che soffrono di dolore o disturbi muscoloscheletrici. Il TSK è composto da 13 articoli (versione convalidata italiana), ciascuno classificato su una scala Likert a 4 punti, che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 4 ("fortemente d'accordo"). I punteggi sono sommati per ottenere un punteggio totale che va da 13 a 52, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di kinesiofobia. Il TSK include due sottoscale: 1. Evitamento dell'attività, con un punteggio che va da 6 a 24; 2.Harm Credies, con un punteggio che va da 7 a 28. Punteggi più elevati sia sull'evitamento dell'attività che sull'industria delle credenze per danni indicano maggiori livelli di kinesiofobia, riflettendo una maggiore paura del movimento a causa di problemi di lesioni (sottoscala di evitamento dell'attività) o credenze dannose sull'attività fisica (sottoscala delle credenze per danni). |
T2: fino a 3 settimane
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: T3: fino a 3 mesi
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La scala Tampa per Kinesiofobia (TSK) è un questionario di auto-report validato progettato per valutare la paura del movimento o (ri) lesioni negli individui che soffrono di dolore o disturbi muscoloscheletrici. Il TSK è composto da 13 articoli (versione convalidata italiana), ciascuno classificato su una scala Likert a 4 punti, che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 4 ("fortemente d'accordo"). I punteggi sono sommati per ottenere un punteggio totale che va da 13 a 52, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di kinesiofobia. Il TSK include due sottoscale: 1. Evitamento dell'attività, con un punteggio che va da 6 a 24; 2.Harm Credies, con un punteggio che va da 7 a 28. Punteggi più elevati sia sull'evitamento dell'attività che sull'industria delle credenze per danni indicano maggiori livelli di kinesiofobia, riflettendo una maggiore paura del movimento a causa di problemi di lesioni (sottoscala di evitamento dell'attività) o credenze dannose sull'attività fisica (sottoscala delle credenze per danni). |
T3: fino a 3 mesi
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Benessere e salute mentale
Lasso di tempo: T0: base
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Risultati clinici nella misura di valutazione di routine (Core-OM) è un questionario di auto-report progettato per valutare il disagio psicologico e monitorare la risposta al trattamento. Consiste in 34 elementi che valutano lo stato emotivo e il benessere percepito nella scorsa settimana, valutati su una scala Likert a 5 punti da 0 ("per niente") a 4 ("la maggior parte o tutto il tempo"). Il punteggio totale viene calcolato come media di tutti i punteggi degli articoli e può essere riportato in due modi: 1. Punteggio di raw: la media di tutti i punteggi degli articoli (intervallo: 0-4). 2. SCOPO STRADADATO: ottenuto moltiplicando il punteggio grezzo per 10, producendo una scala da 0 a 40. I dati presentati nei risultati si riferiscono al punteggio grezzo. Interpretazione del punteggio: 0,00-0,99: Nessun disagio clinico o rischio minimo. 1.00-1.99: Lieve angoscia, potenzialmente significativa. 2,00-2.99: Moderata angoscia, generalmente indicativa della necessità di un intervento. 3.00-4.00: Grave angoscia, altamente indicativa della necessità di un intervento clinico immediato. |
T0: base
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Benessere e salute mentale
Lasso di tempo: T2: fino a 3 settimane
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Risultati clinici nella misura di valutazione di routine (Core-OM) è un questionario di auto-report progettato per valutare il disagio psicologico e monitorare la risposta al trattamento. Consiste in 34 elementi che valutano lo stato emotivo e il benessere percepito nella scorsa settimana, valutati su una scala Likert a 5 punti da 0 ("per niente") a 4 ("la maggior parte o tutto il tempo"). Il punteggio totale viene calcolato come media di tutti i punteggi degli articoli e può essere riportato in due modi: 1. Punteggio di raw: la media di tutti i punteggi degli articoli (intervallo: 0-4). 2. SCOPO STRADADATO: ottenuto moltiplicando il punteggio grezzo per 10, producendo una scala da 0 a 40. I dati presentati nei risultati si riferiscono al punteggio grezzo. Interpretazione del punteggio: 0,00-0,99: Nessun disagio clinico o rischio minimo. 1.00-1.99: Lieve angoscia, potenzialmente significativa. 2,00-2.99: Moderata angoscia, generalmente indicativa della necessità di un intervento. 3.00-4.00: Grave angoscia, altamente indicativa della necessità di un intervento clinico immediato. |
T2: fino a 3 settimane
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Benessere e salute mentale
Lasso di tempo: T3: fino a 3 mesi
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Risultati clinici nella misura di valutazione di routine (Core-OM) è un questionario di auto-report progettato per valutare il disagio psicologico e monitorare la risposta al trattamento. Consiste in 34 elementi che valutano lo stato emotivo e il benessere percepito nella scorsa settimana, valutati su una scala Likert a 5 punti da 0 ("per niente") a 4 ("la maggior parte o tutto il tempo"). Il punteggio totale viene calcolato come media di tutti i punteggi degli articoli e può essere riportato in due modi: 1. Punteggio di raw: la media di tutti i punteggi degli articoli (intervallo: 0-4). 2. SCOPO STRADADATO: ottenuto moltiplicando il punteggio grezzo per 10, producendo una scala da 0 a 40. I dati presentati nei risultati si riferiscono al punteggio grezzo. Interpretazione del punteggio: 0,00-0,99: Nessun disagio clinico o rischio minimo. 1.00-1.99: Lieve angoscia, potenzialmente significativa. 2,00-2.99: Moderata angoscia, generalmente indicativa della necessità di un intervento. 3.00-4.00: Grave angoscia, altamente indicativa della necessità di un intervento clinico immediato. |
T3: fino a 3 mesi
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Funzionamento fisico e benessere psicologico
Lasso di tempo: T0: base
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La raccolta dei dati sui risultati pediatrici (PODCI) valuta lo stato di salute funzionale attraverso un questionario a 83 elementi e utilizza scale specifiche del dominio.
Ogni scala genera un punteggio che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento o meno compromissione.
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T0: base
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Funzionamento fisico e benessere psicologico
Lasso di tempo: T1: fino a 2 settimane
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La raccolta dei dati sui risultati pediatrici (PODCI) valuta lo stato di salute funzionale attraverso un questionario a 83 elementi e utilizza scale specifiche del dominio.
Ogni scala genera un punteggio che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento o meno compromissione.
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T1: fino a 2 settimane
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Funzionamento fisico e benessere psicologico
Lasso di tempo: T2: fino a 3 settimane
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La raccolta dei dati sui risultati pediatrici (PODCI) valuta lo stato di salute funzionale attraverso un questionario a 83 elementi e utilizza scale specifiche del dominio.
Ogni scala genera un punteggio che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento o meno compromissione.
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T2: fino a 3 settimane
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Funzionamento fisico e benessere psicologico
Lasso di tempo: T3: fino a 3 mesi
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La raccolta dei dati sui risultati pediatrici (PODCI) valuta lo stato di salute funzionale attraverso un questionario a 83 elementi e utilizza scale specifiche del dominio.
Ogni scala genera un punteggio che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento o meno compromissione.
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T3: fino a 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Informazioni sul funzionamento e sulla disabilità di un individuo
Lasso di tempo: T0
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Misura di indipendenza funzionale (FIM) è uno strumento somministrato dal medico validato progettato per valutare l'indipendenza funzionale in soggetti con condizioni neurologiche o muscoloscheletriche.
Valuta il livello di assistenza richiesto per le attività quotidiane in sei settori: cura di sé, controllo dello sfintere, mobilità, locomozione, comunicazione e cognizione sociale.
Il FIM è composto da 18 articoli, ciascuno classificato su una scala ordinale a 7 punti (1 = assistenza totale, 7 = indipendenza completa), con punteggi totali che vanno da 18 a 126.
I punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza funzionale.
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T0
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Informazioni sul funzionamento e sulla disabilità di un individuo
Lasso di tempo: T3
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Misura di indipendenza funzionale (FIM) è uno strumento somministrato dal medico validato progettato per valutare l'indipendenza funzionale in soggetti con condizioni neurologiche o muscoloscheletriche.
Valuta il livello di assistenza richiesto per le attività quotidiane in sei settori: cura di sé, controllo dello sfintere, mobilità, locomozione, comunicazione e cognizione sociale.
Il FIM è composto da 18 articoli, ciascuno classificato su una scala ordinale a 7 punti (1 = assistenza totale, 7 = indipendenza completa), con punteggi totali che vanno da 18 a 126.
I punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza funzionale.
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T3
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: T1
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La scala Tampa per Kinesiofobia (TSK) è un questionario di auto-report validato progettato per valutare la paura del movimento o (ri) lesioni negli individui che soffrono di dolore o disturbi muscoloscheletrici. Il TSK è composto da 13 articoli (versione convalidata italiana), ciascuno classificato su una scala Likert a 4 punti, che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 4 ("fortemente d'accordo"). I punteggi sono sommati per ottenere un punteggio totale che va da 13 a 52, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di kinesiofobia. Il TSK include due sottoscale: 1. Evitamento dell'attività, con un punteggio che va da 6 a 24; 2.Harm Credies, con un punteggio che va da 7 a 28. Punteggi più elevati sia sull'evitamento dell'attività che sull'industria delle credenze per danni indicano maggiori livelli di kinesiofobia, riflettendo una maggiore paura del movimento a causa di problemi di lesioni (sottoscala di evitamento dell'attività) o credenze dannose sull'attività fisica (sottoscala delle credenze per danni). |
T1
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Benessere e salute mentale
Lasso di tempo: T1
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Gli esiti clinici nella misura di valutazione di routine (Core-OM) sono una misura di auto-relazione del disagio psicologico progettato per essere somministrato durante un corso di trattamento per determinare la risposta al trattamento. Comprende 34 domande su come i partecipanti si sono sentiti nell'ultima settimana, usando una scala Likert a 5 punti che va da 0 ("per niente") a 4 ("La maggior parte o il tempo"). Il punteggio totale viene calcolato come media di tutti i punteggi degli articoli (che vanno da 0 a 4) e può essere segnalato come punteggio grezzo o standardizzato (ad esempio, moltiplicando la media per 10 per ottenere un punteggio su una scala 0-40). Interpretazione del punteggio: 0-0.99: Nessun disagio clinico o rischio minimo. 1.00-1.99: Lieve angoscia, potenzialmente significativa. 2,00-2.99: Moderata angoscia, generalmente indicativa della necessità di un intervento. 3.00-4.00: Grave angoscia, altamente indicativa di un intervento clinico immediato. |
T1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luca Sangiorgi, MD, PhD, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cornaglia Ferraris P. [Adventure therapy: principles, practice, perspectives.]. Recenti Prog Med. 2018 Oct;109(10):487-493. doi: 10.1701/3010.30086. Italian.
- MacLachlan M. Sailing as an Intervention. In: MacLachlan M, editor. Maritime Psychology: Research in Organizational & Health Behavior at Sea. Cham: Springer International Publishing; 2017. https://doi.org/10.1007/978-3-319-45430-6_10
- Thompson T, Lamont-Robinson C, Williams V. At sea with disability! Transformative learning in medical undergraduates voyaging with disabled sailors. Med Educ. 2016 Aug;50(8):866-79. doi: 10.1111/medu.13087.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Neoplasie
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del tessuto connettivo
- Neoplasie per tipo istologico
- Sindromi neoplastiche, ereditarie
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie, tessuto osseo
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Osteocondrodisplasie
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Malattie del collagene
- Iperostosi
- Osteogenesi imperfetta
- Osteocondroma
- Esostosi, ereditarie multiple
- Osteocondromatosi
- Encondromatosi
- Esostosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 115/2024/Sper/IOR
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