- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06397443
Listo para navegar: evaluando la viabilidad de la navegación como ergoterapia (PaS)
Pronti A Salpare: Studio di fattibilità Sull'Impatto Della Vela Come Ergoterapia in Pazienti Con Malattie Rare Scheletriche - Ready to Sail: Evaluación de la viabilidad de la navegación como ergoterapia para enfermedades esqueléticas raras
Antecedentes Las personas con trastornos esqueléticos raros con frecuencia experimentan angustia psicológica, aislamiento social, necesidades insatisfechas y desafíos importantes debido a las opciones limitadas de tratamiento. La terapia de aventuras, que emplea la exposición a entornos naturales, se ha mostrado prometedora para mejorar la autoestima, la autonomía y las habilidades sociales en poblaciones con enfermedades crónicas y discapacidades. Este estudio piloto explora la viabilidad y eficacia preliminar de una intervención basada en la navegación para mejorar el bienestar físico, social y psicológico en esta población específica.
Medidas de resultado El resultado principal es investigar la viabilidad de navegar para mejorar el bienestar y la calidad de vida en pacientes que viven con trastornos esqueléticos raros.
Además, los investigadores plantean la hipótesis de que la participación en un programa de navegación dirigido por terapeutas ocupacionales conducirá a mejoras en:
- Confianza en el movimiento: evaluar si navegar mejora la capacidad de los participantes para moverse y realizar actividades diarias.
- Salud mental: evaluar si navegar reduce la ansiedad y el miedo y favorece la autoestima.
- Interacción social: explorar si navegar fomenta la conexión social y reduce los sentimientos de aislamiento.
Métodos El estudio utilizará un diseño longitudinal prospectivo de un solo brazo. Ocho participantes con trastornos esqueléticos raros se inscribirán en una intervención de terapia ocupacional de cinco días basada en la navegación. Las evaluaciones integrales previas y posteriores a la intervención medirán factores psicosociales, calidad de vida, movilidad funcional, kinesiofobia y movimiento de segmentos corporales mediante cuestionarios y escalas funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades esqueléticas raras representan una importante carga para la salud mundial y afectan a millones de personas en todo el mundo. Estas condiciones crónicas y debilitantes requieren el desarrollo de vías clínicas optimizadas y sistemas de apoyo integrales.
La terapia de aventuras (TA) ha surgido como una intervención prometedora para personas con enfermedades crónicas, que demuestra mejoras en la autoestima, la autonomía y las habilidades sociales. La navegación, una forma de TA, ofrece oportunidades para la actividad física, la inclusión social y el bienestar emocional en personas con discapacidad.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de utilizar la navegación como intervención de terapia ocupacional para pacientes con enfermedades esqueléticas raras. Nuestra hipótesis es que navegar puede mejorar el funcionamiento físico, cognitivo y social en esta población de pacientes.
Se llevará a cabo un programa piloto de lecciones de navegación para pacientes con enfermedades esqueléticas raras. Los participantes se someterán a evaluaciones de habilidades físicas, cognitivas y sociales antes y después de la intervención.
Este estudio será el primero en explorar el uso de AT a vela para esta población de pacientes. Los hallazgos servirán de base para el desarrollo de estudios a mayor escala y contribuirán a la optimización de los programas de rehabilitación para esta población de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Bologna, Italia, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de cualquier género.
- Diagnóstico de una enfermedad esquelética rara, confirmado clínica y/o molecularmente.
- Edad 12 años o más
- Sin antecedentes de cirugía dentro de los seis meses anteriores a la inscripción al estudio.
Criterio de exclusión:
- Individuos sometidos a una evaluación diagnóstica de una enfermedad esquelética rara
- Participantes menores de 12 años.
- Personas que se sometieron a cirugía dentro de los 6 meses anteriores.
- Participantes con fracturas o lesiones musculoesqueléticas sufridas durante el último año.
- Personas que no pudieron proporcionar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con trastornos esqueléticos raros.
Actividad de navegación de 5 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: T0: línea de base
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El instrumento Euroqol 5-Dimension (EQ-5D) ofrece información valiosa sobre el estado de salud informado por el paciente. El cuestionario consta de dos secciones del sistema descriptivo y la escala analógica visual (VAS) y produce dos puntajes: valor de índice (IV) y estado de salud general (VAS). En la sección del sistema descriptivo, los pacientes informan su nivel de problemas en cinco dimensiones-movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión y califican su salud en una opción de 5 niveles para adultos y 3 niveles para adolescentes y niños. Según el patrón de sus respuestas, los pacientes generan un perfil de salud que va desde la mejor salud (11111 = más alto nivel) hasta la peor salud (55555 = nivel más bajo). Cada perfil de salud se transforma en una IV, que varía de 0 (ausencia de vida/muerte) a 1 (salud perfecta). El VAS mide el estado de salud general de los pacientes, con una puntuación que varía de 0 ("la peor salud que pueda imaginar") a 100 ("la mejor salud que pueda imaginar"). |
T0: línea de base
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: T1: hasta 2 semanas
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El instrumento Euroqol 5-Dimension (EQ-5D) ofrece información valiosa sobre el estado de salud informado por el paciente. El cuestionario consta de dos secciones del sistema descriptivo y la escala analógica visual (VAS) y produce dos puntajes: valor de índice (IV) y estado de salud general (VAS). En la sección del sistema descriptivo, los pacientes informan su nivel de problemas en cinco dimensiones-movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión y califican su salud en una opción de 5 niveles para adultos y 3 niveles para adolescentes y niños. Según el patrón de sus respuestas, los pacientes generan un perfil de salud que va desde la mejor salud (11111 = más alto nivel) hasta la peor salud (55555 = nivel más bajo). Cada perfil de salud se transforma en una IV, que varía de 0 (ausencia de vida/muerte) a 1 (salud perfecta). El VAS mide el estado de salud general de los pacientes, con una puntuación que varía de 0 ("la peor salud que pueda imaginar") a 100 ("la mejor salud que pueda imaginar"). |
T1: hasta 2 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: T2: hasta 3 semanas
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El instrumento Euroqol 5-Dimension (EQ-5D) ofrece información valiosa sobre el estado de salud informado por el paciente. El cuestionario consta de dos secciones del sistema descriptivo y la escala analógica visual (VAS) y produce dos puntajes: valor de índice (IV) y estado de salud general (VAS). En la sección del sistema descriptivo, los pacientes informan su nivel de problemas en cinco dimensiones-movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión y califican su salud en una opción de 5 niveles para adultos y 3 niveles para adolescentes y niños. Según el patrón de sus respuestas, los pacientes generan un perfil de salud que va desde la mejor salud (11111 = más alto nivel) hasta la peor salud (55555 = nivel más bajo). Cada perfil de salud se transforma en una IV, que varía de 0 (ausencia de vida/muerte) a 1 (salud perfecta). El VAS mide el estado de salud general de los pacientes, con una puntuación que varía de 0 ("la peor salud que pueda imaginar") a 100 ("la mejor salud que pueda imaginar"). |
T2: hasta 3 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: T3: hasta 3 meses
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El instrumento Euroqol 5-Dimension (EQ-5D) ofrece información valiosa sobre el estado de salud informado por el paciente. El cuestionario consta de dos secciones del sistema descriptivo y la escala analógica visual (VAS) y produce dos puntajes: valor de índice (IV) y estado de salud general (VAS). En la sección del sistema descriptivo, los pacientes informan su nivel de problemas en cinco dimensiones-movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión y califican su salud en una opción de 5 niveles para adultos y 3 niveles para adolescentes y niños. Según el patrón de sus respuestas, los pacientes generan un perfil de salud que va desde la mejor salud (11111 = más alto nivel) hasta la peor salud (55555 = nivel más bajo). Cada perfil de salud se transforma en una IV, que varía de 0 (ausencia de vida/muerte) a 1 (salud perfecta). El VAS mide el estado de salud general de los pacientes, con una puntuación que varía de 0 ("la peor salud que pueda imaginar") a 100 ("la mejor salud que pueda imaginar"). |
T3: hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoestima
Periodo de tiempo: T0: línea base
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Escala de Autoestima de Rosenberg: escalas de 10 ítems, que van del 0 al 30.
Las puntuaciones entre 15 y 25 están dentro del rango normal; puntuaciones inferiores a 15 sugieren baja autoestima.
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T0: línea base
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Autoestima
Periodo de tiempo: T1: hasta 2 semanas
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Escala de Autoestima de Rosenberg: escalas de 10 ítems, que van del 0 al 30.
Las puntuaciones entre 15 y 25 están dentro del rango normal; puntuaciones inferiores a 15 sugieren baja autoestima.
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T1: hasta 2 semanas
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Autoestima
Periodo de tiempo: T2: hasta 3 semanas
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Escala de Autoestima de Rosenberg: escalas de 10 ítems, que van del 0 al 30.
Las puntuaciones entre 15 y 25 están dentro del rango normal; puntuaciones inferiores a 15 sugieren baja autoestima.
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T2: hasta 3 semanas
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Autoestima
Periodo de tiempo: T3: hasta 3 meses
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La Escala de Autoestima de Rosenberg es una escala de 10 ítems que evalúa la autoestima, con un rango de 0 a 30.
Las puntuaciones entre 15 y 25 están dentro del rango normal; puntuaciones inferiores a 15 sugieren baja autoestima.
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T3: hasta 3 meses
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Coordinación del motor
Periodo de tiempo: T0: línea de base
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La evaluación de la movilidad orientada al rendimiento (Tinetti Balance Scale) es una prueba administrada orientada a tareas de 16 ítems que mide las habilidades de marcha y equilibrio, principalmente para evaluar el riesgo de caída.
Utiliza una escala ordinal de 3 puntos de 0, 1 y 2. La marcha se puntúa más de 12 y el equilibrio se obtiene en más de 16.
La puntuación total (riesgo de caída) varía de 0 a 28, con puntajes más altos que indican un mejor equilibrio y rendimiento de la marcha (19 o inferior = alto riesgo de caídas; 20-23 = riesgo moderado de caídas; 24-28 = bajo riesgo de caídas).
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T0: línea de base
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Coordinación del motor
Periodo de tiempo: T1: hasta 2 semanas
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La evaluación de la movilidad orientada al rendimiento (Tinetti Balance Scale) es una prueba administrada orientada a tareas de 16 ítems que mide las habilidades de marcha y equilibrio, principalmente para evaluar el riesgo de caída.
Utiliza una escala ordinal de 3 puntos de 0, 1 y 2. La marcha se puntúa más de 12 y el equilibrio se obtiene en más de 16.
La puntuación total (riesgo de caída) varía de 0 a 28, con puntajes más altos que indican un mejor equilibrio y rendimiento de la marcha (19 o inferior = alto riesgo de caídas; 20-23 = riesgo moderado de caídas; 24-28 = bajo riesgo de caídas).
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T1: hasta 2 semanas
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Coordinación del motor
Periodo de tiempo: T2: hasta 3 semanas
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La evaluación de la movilidad orientada al rendimiento (Tinetti Balance Scale) es una prueba administrada orientada a tareas de 16 ítems que mide las habilidades de marcha y equilibrio, principalmente para evaluar el riesgo de caída.
Utiliza una escala ordinal de 3 puntos de 0, 1 y 2. La marcha se puntúa más de 12 y el equilibrio se obtiene en más de 16.
La puntuación total (riesgo de caída) varía de 0 a 28, con puntajes más altos que indican un mejor equilibrio y rendimiento de la marcha (19 o inferior = alto riesgo de caídas; 20-23 = riesgo moderado de caídas; 24-28 = bajo riesgo de caídas).
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T2: hasta 3 semanas
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Coordinación del motor
Periodo de tiempo: T3: hasta 3 meses
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La evaluación de la movilidad orientada al rendimiento (Tinetti Balance Scale) es una prueba administrada orientada a tareas de 16 ítems que mide las habilidades de marcha y equilibrio, principalmente para evaluar el riesgo de caída.
Utiliza una escala ordinal de 3 puntos de 0, 1 y 2. La marcha se puntúa más de 12 y el equilibrio se obtiene en más de 16.
La puntuación total (riesgo de caída) varía de 0 a 28, con puntajes más altos que indican un mejor equilibrio y rendimiento de la marcha (19 o inferior = alto riesgo de caídas; 20-23 = riesgo moderado de caídas; 24-28 = bajo riesgo de caídas).
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T3: hasta 3 meses
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Balance
Periodo de tiempo: T0: línea de base
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La escala de balance de Berg es una medida objetivo de 14 ítems que evalúa el equilibrio estático y el riesgo de caída, las puntuaciones a nivel de elemento varían de 0-4, determinadas por la capacidad de realizar la actividad evaluada.
La puntuación total varía de 0 a 56, con puntajes más altos que indican un mejor equilibrio.
Una puntuación de menos de 45 sugiere un mayor riesgo de caída.
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T0: línea de base
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Balance
Periodo de tiempo: T1: hasta 2 semanas
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La escala de balance de Berg es una medida objetivo de 14 ítems que evalúa el equilibrio estático y el riesgo de caída, las puntuaciones a nivel de elemento varían de 0-4, determinadas por la capacidad de realizar la actividad evaluada.
La puntuación total varía de 0 a 56, con puntajes más altos que indican un mejor equilibrio.
Una puntuación de menos de 45 sugiere un mayor riesgo de caída.
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T1: hasta 2 semanas
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Balance
Periodo de tiempo: T2: hasta 3 semanas
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La escala de balance de Berg es una medida objetivo de 14 ítems que evalúa el equilibrio estático y el riesgo de caída, las puntuaciones a nivel de elemento varían de 0-4, determinadas por la capacidad de realizar la actividad evaluada.
La puntuación total varía de 0 a 56, con puntajes más altos que indican un mejor equilibrio.
Una puntuación de menos de 45 sugiere un mayor riesgo de caída.
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T2: hasta 3 semanas
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Balance
Periodo de tiempo: T3: hasta 3 meses
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La escala de balance de Berg es una medida objetivo de 14 ítems que evalúa el equilibrio estático y el riesgo de caída, las puntuaciones a nivel de elemento varían de 0-4, determinadas por la capacidad de realizar la actividad evaluada.
La puntuación total varía de 0 a 56, con puntajes más altos que indican un mejor equilibrio.
Una puntuación de menos de 45 sugiere un mayor riesgo de caída.
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T3: hasta 3 meses
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: T0: línea de base
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La escala Tampa para la kinesiofobia (TSK) es un cuestionario de autoinforme validado diseñado para evaluar el miedo al movimiento o (re) lesiones en individuos que experimentan dolor o trastornos musculoesqueléticos. El TSK consta de 13 ítems (versión validada italiana), cada uno clasificado en una escala Likert de 4 puntos, que oscila entre 1 ("totalmente en desacuerdo") a 4 ("totalmente de acuerdo"). Los puntajes se suman para producir una puntuación total que varía de 13 a 52, con puntajes más altos que indican mayores niveles de kinesiofobia. El TSK incluye dos subescalas: 1. Evitación de actividad, con una puntuación que varía de 6 a 24; 2. Creencias del fomento, con un puntaje que varía de 7 a 28. Las puntuaciones más altas tanto en la evitación de la actividad como en las creencias de daños, las subescalas indican mayores niveles de kinesiofobia, lo que refleja un mayor miedo al movimiento debido a preocupaciones de lesiones (subescala de evitación de actividad) o creencias dañinas sobre la actividad física (subescala de creencias de daños). |
T0: línea de base
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: T2: hasta 3 semanas
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La escala Tampa para la kinesiofobia (TSK) es un cuestionario de autoinforme validado diseñado para evaluar el miedo al movimiento o (re) lesiones en individuos que experimentan dolor o trastornos musculoesqueléticos. El TSK consta de 13 ítems (versión validada italiana), cada uno clasificado en una escala Likert de 4 puntos, que oscila entre 1 ("totalmente en desacuerdo") a 4 ("totalmente de acuerdo"). Los puntajes se suman para producir una puntuación total que varía de 13 a 52, con puntajes más altos que indican mayores niveles de kinesiofobia. El TSK incluye dos subescalas: 1. Evitación de actividad, con una puntuación que varía de 6 a 24; 2. Creencias del fomento, con un puntaje que varía de 7 a 28. Las puntuaciones más altas tanto en la evitación de la actividad como en las creencias de daños, las subescalas indican mayores niveles de kinesiofobia, lo que refleja un mayor miedo al movimiento debido a preocupaciones de lesiones (subescala de evitación de actividad) o creencias dañinas sobre la actividad física (subescala de creencias de daños). |
T2: hasta 3 semanas
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: T3: hasta 3 meses
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La escala Tampa para la kinesiofobia (TSK) es un cuestionario de autoinforme validado diseñado para evaluar el miedo al movimiento o (re) lesiones en individuos que experimentan dolor o trastornos musculoesqueléticos. El TSK consta de 13 ítems (versión validada italiana), cada uno clasificado en una escala Likert de 4 puntos, que oscila entre 1 ("totalmente en desacuerdo") a 4 ("totalmente de acuerdo"). Los puntajes se suman para producir una puntuación total que varía de 13 a 52, con puntajes más altos que indican mayores niveles de kinesiofobia. El TSK incluye dos subescalas: 1. Evitación de actividad, con una puntuación que varía de 6 a 24; 2. Creencias del fomento, con un puntaje que varía de 7 a 28. Las puntuaciones más altas tanto en la evitación de la actividad como en las creencias de daños, las subescalas indican mayores niveles de kinesiofobia, lo que refleja un mayor miedo al movimiento debido a preocupaciones de lesiones (subescala de evitación de actividad) o creencias dañinas sobre la actividad física (subescala de creencias de daños). |
T3: hasta 3 meses
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Bienestar y salud mental
Periodo de tiempo: T0: línea de base
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Los resultados clínicos en la medida de la evaluación de rutina-resultado (Core-OM) es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar la angustia psicológica y monitorear la respuesta al tratamiento. Consiste en 34 ítems que evalúan el estado emocional y el bienestar percibido durante la semana pasada, clasificada en una escala Likert de 5 puntos de 0 ("en absoluto") a 4 ("la mayoría o todo el tiempo"). La puntuación total se calcula como la media de todos los puntajes de los elementos y se puede informar de dos maneras: 1. Puntuación de RAW: La media de todos los puntajes de ítems (Rango: 0-4). 2. Puntuación estandarizada: obtenida multiplicando la puntuación sin procesar por 10, produciendo una escala de 0 a 40. Los datos presentados en los resultados se refieren a la puntuación sin procesar. Interpretación de puntaje: 0.00-0.99: Sin angustia clínica o riesgo mínimo. 1.00-1.99: Angustia leve, potencialmente significativa. 2.00-2.99: Angustia moderada, generalmente indicativa de la necesidad de intervención. 3.00-4.00: Angustia severa, altamente indicativa de la necesidad de intervención clínica inmediata. |
T0: línea de base
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Bienestar y salud mental
Periodo de tiempo: T2: hasta 3 semanas
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Los resultados clínicos en la medida de la evaluación de rutina-resultado (Core-OM) es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar la angustia psicológica y monitorear la respuesta al tratamiento. Consiste en 34 ítems que evalúan el estado emocional y el bienestar percibido durante la semana pasada, clasificada en una escala Likert de 5 puntos de 0 ("en absoluto") a 4 ("la mayoría o todo el tiempo"). La puntuación total se calcula como la media de todos los puntajes de los elementos y se puede informar de dos maneras: 1. Puntuación de RAW: La media de todos los puntajes de ítems (Rango: 0-4). 2. Puntuación estandarizada: obtenida multiplicando la puntuación sin procesar por 10, produciendo una escala de 0 a 40. Los datos presentados en los resultados se refieren a la puntuación sin procesar. Interpretación de puntaje: 0.00-0.99: Sin angustia clínica o riesgo mínimo. 1.00-1.99: Angustia leve, potencialmente significativa. 2.00-2.99: Angustia moderada, generalmente indicativa de la necesidad de intervención. 3.00-4.00: Angustia severa, altamente indicativa de la necesidad de intervención clínica inmediata. |
T2: hasta 3 semanas
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Bienestar y salud mental
Periodo de tiempo: T3: hasta 3 meses
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Los resultados clínicos en la medida de la evaluación de rutina-resultado (Core-OM) es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar la angustia psicológica y monitorear la respuesta al tratamiento. Consiste en 34 ítems que evalúan el estado emocional y el bienestar percibido durante la semana pasada, clasificada en una escala Likert de 5 puntos de 0 ("en absoluto") a 4 ("la mayoría o todo el tiempo"). La puntuación total se calcula como la media de todos los puntajes de los elementos y se puede informar de dos maneras: 1. Puntuación de RAW: La media de todos los puntajes de ítems (Rango: 0-4). 2. Puntuación estandarizada: obtenida multiplicando la puntuación sin procesar por 10, produciendo una escala de 0 a 40. Los datos presentados en los resultados se refieren a la puntuación sin procesar. Interpretación de puntaje: 0.00-0.99: Sin angustia clínica o riesgo mínimo. 1.00-1.99: Angustia leve, potencialmente significativa. 2.00-2.99: Angustia moderada, generalmente indicativa de la necesidad de intervención. 3.00-4.00: Angustia severa, altamente indicativa de la necesidad de intervención clínica inmediata. |
T3: hasta 3 meses
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Funcionamiento físico y bienestar psicológico
Periodo de tiempo: T0: línea de base
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Recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI) evalúa el estado de salud funcional a través de un cuestionario de 83 ítems y utiliza escalas específicas de dominio.
Cada escala genera una puntuación que varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican un mejor funcionamiento o menos deterioro.
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T0: línea de base
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Funcionamiento físico y bienestar psicológico
Periodo de tiempo: T1: hasta 2 semanas
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Recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI) evalúa el estado de salud funcional a través de un cuestionario de 83 ítems y utiliza escalas específicas de dominio.
Cada escala genera una puntuación que varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican un mejor funcionamiento o menos deterioro.
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T1: hasta 2 semanas
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Funcionamiento físico y bienestar psicológico
Periodo de tiempo: T2: hasta 3 semanas
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Recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI) evalúa el estado de salud funcional a través de un cuestionario de 83 ítems y utiliza escalas específicas de dominio.
Cada escala genera una puntuación que varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican un mejor funcionamiento o menos deterioro.
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T2: hasta 3 semanas
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Funcionamiento físico y bienestar psicológico
Periodo de tiempo: T3: hasta 3 meses
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Recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI) evalúa el estado de salud funcional a través de un cuestionario de 83 ítems y utiliza escalas específicas de dominio.
Cada escala genera una puntuación que varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican un mejor funcionamiento o menos deterioro.
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T3: hasta 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Información sobre el funcionamiento y la discapacidad de un individuo
Periodo de tiempo: T0
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La medida de independencia funcional (FIM) es una herramienta validada administrada por el clínico diseñada para evaluar la independencia funcional en individuos con afecciones neurológicas o musculoesqueléticas.
Evalúa el nivel de asistencia requerido para actividades diarias en seis dominios: autocuidado, control del esfínter, movilidad, locomoción, comunicación y cognición social.
El FIM consta de 18 ítems, cada uno clasificado en una escala ordinal de 7 puntos (1 = Asistencia total, 7 = Independencia completa), con puntajes totales que van de 18 a 126.
Los puntajes más altos indican una mayor independencia funcional.
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T0
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Información sobre el funcionamiento y la discapacidad de un individuo
Periodo de tiempo: T3
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La medida de independencia funcional (FIM) es una herramienta validada administrada por el clínico diseñada para evaluar la independencia funcional en individuos con afecciones neurológicas o musculoesqueléticas.
Evalúa el nivel de asistencia requerido para actividades diarias en seis dominios: autocuidado, control del esfínter, movilidad, locomoción, comunicación y cognición social.
El FIM consta de 18 ítems, cada uno clasificado en una escala ordinal de 7 puntos (1 = Asistencia total, 7 = Independencia completa), con puntajes totales que van de 18 a 126.
Los puntajes más altos indican una mayor independencia funcional.
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T3
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: T1
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La escala Tampa para la kinesiofobia (TSK) es un cuestionario de autoinforme validado diseñado para evaluar el miedo al movimiento o (re) lesiones en individuos que experimentan dolor o trastornos musculoesqueléticos. El TSK consta de 13 ítems (versión validada italiana), cada uno clasificado en una escala Likert de 4 puntos, que oscila entre 1 ("totalmente en desacuerdo") a 4 ("totalmente de acuerdo"). Los puntajes se suman para producir una puntuación total que varía de 13 a 52, con puntajes más altos que indican mayores niveles de kinesiofobia. El TSK incluye dos subescalas: 1. Evitación de actividad, con una puntuación que varía de 6 a 24; 2. Creencias del fomento, con un puntaje que varía de 7 a 28. Las puntuaciones más altas tanto en la evitación de la actividad como en las creencias de daños, las subescalas indican mayores niveles de kinesiofobia, lo que refleja un mayor miedo al movimiento debido a preocupaciones de lesiones (subescala de evitación de actividad) o creencias dañinas sobre la actividad física (subescala de creencias de daños). |
T1
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Bienestar y salud mental
Periodo de tiempo: T1
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Los resultados clínicos en la medida de la evaluación de rutina-resultado (Core-OM) es una medida de autoinforme de angustia psicológica diseñada para administrarse durante un curso de tratamiento para determinar la respuesta al tratamiento. Comprende 34 preguntas sobre cómo los participantes se han sentido durante la última semana, utilizando una escala Likert de 5 puntos que varía de 0 ("no en absoluto") a 4 ("la mayoría o todo el tiempo"). El puntaje total se calcula como la media de todos los puntajes de ítems (que van de 0 a 4) y se puede informar como una puntuación sin procesar o estandarizado (por ejemplo, multiplicar la media por 10 para obtener una puntuación en una escala de 0-40). Interpretación de puntaje: 0-0.99: Sin angustia clínica o riesgo mínimo. 1.00-1.99: Angustia leve, potencialmente significativa. 2.00-2.99: Angustia moderada, generalmente indicativa de una necesidad de intervención. 3.00-4.00: Angustia severa, altamente indicativa de intervención clínica inmediata. |
T1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Sangiorgi, MD, PhD, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cornaglia Ferraris P. [Adventure therapy: principles, practice, perspectives.]. Recenti Prog Med. 2018 Oct;109(10):487-493. doi: 10.1701/3010.30086. Italian.
- MacLachlan M. Sailing as an Intervention. In: MacLachlan M, editor. Maritime Psychology: Research in Organizational & Health Behavior at Sea. Cham: Springer International Publishing; 2017. https://doi.org/10.1007/978-3-319-45430-6_10
- Thompson T, Lamont-Robinson C, Williams V. At sea with disability! Transformative learning in medical undergraduates voyaging with disabled sailors. Med Educ. 2016 Aug;50(8):866-79. doi: 10.1111/medu.13087.
- Recio AC, Becker D, Morgan M, Saunders NR, Schramm LP, McDonald JW 3rd. Use of a virtual reality physical ride-on sailing simulator as a rehabilitation tool for recreational sports and community reintegration: a pilot study. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Dec;92(12):1104-9. doi: 10.1097/PHM.0000000000000012.
- Tracey D, Gray T, Truong S, Ward K. Combining Acceptance and Commitment Therapy With Adventure Therapy to Promote Psychological Wellbeing for Children At-Risk. Front Psychol. 2018 Aug 27;9:1565. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01565. eCollection 2018.
- Capurso, M.; Borsci, S. Effects of a Tall Ship Sail Training Experience on Adolescents' Self-Concept. International Journal of Educational Research 2013, 58, 15-24. https://doi.org/10.1016/j.ijer.2013.01.004.
- Gill E, Goldenberg M, Starnes H, Phelan S. Outdoor adventure therapy to increase physical activity in young adult cancer survivors. J Psychosoc Oncol. 2016 May-Jun;34(3):184-99. doi: 10.1080/07347332.2016.1157718. Epub 2016 Mar 3.
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