Блок EIOFP в сравнении с блоком OSTAP в хирургии верхней части брюшной полости

Исследователи предлагают одноцентровое слепое рандомизированное контрольное исследование для сравнения эффективности блокады внешней косой фасциальной плоскости (EOIFP) и блокады косой подреберной поперечной плоскости живота (OSTAP) для пациентов, перенесших открытую операцию на верхней части живота в главном кампусе клиники Кливленда. .

Участвующие пациенты и эксперты по оценке результатов не будут знать о групповом распределении. Анестезиологи, выполняющие блокады, не будут закрыты для группового распределения.

В исследование будут включены физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) 1-3 взрослых, которым назначена плановая открытая операция на верхней части живота с надпупочным разрезом, с ожидаемой 3-дневной послеоперационной госпитализацией в главном кампусе клиники Кливленда. Пациенты будут исключены, если у них есть хронические заболевания печени или почек. Беременные или кормящие грудью участники не будут иметь право на участие в этом исследовании.

Пациенты будут случайным образом распределены на: 1) блок EIOFP или 2) блок OSTAP. Расположение каждого блока будет выполняться, как описано ранее. Процедура будет выполнена стерильным методом под контролем УЗИ. Как только цель визуализируется, 4-дюймовую эхогенную иглу калибра 20 продвигают в плоскости фасции. Через иглу вводят 5 мл 0,9% физиологического раствора, чтобы открыть фасциальную плоскость, а затем с каждой стороны вводят однократную дозу (10 мл) липосомального бупивакаина, смешанного с 20 мл 0,25% бупивакаина. Общая анестезия будет проводиться по усмотрению лечащего анестезиолога и поддерживаться севофлюраном или изофлюраном. Интраоперационное использование анальгетиков будет зависеть от предпочтений анестезиолога. В послеоперационном периоде пациентам будут вводить дилаудид и/или фентанил и/или эквивалент морфина для облегчения боли при необходимости, а также перорально Тайленол по 1000 мг каждые 8 ​​часов, если нет противопоказаний. Торадол можно назначать как часть мультимодальной анальгезии, если это разрешено хирургической бригадой. При необходимости клиницисты будут корректировать назначение анальгетиков, чтобы сохранить оценку боли при вербальном ответе <4. Медсестры будут корректировать прием анальгетиков по мере необходимости, чтобы сохранить оценку боли при вербальном ответе <4.

Другие противовоспалительные препараты не будут использоваться во время операции или в течение первых 48 часов после операции. Разовая доза дексаметазона (4–8 мг) будет разрешена для профилактики ПОТР у пациентов с оценкой риска по шкале Апфел 2 или более, а ингаляционные стероиды будут разрешены при необходимости для лечения реактивного заболевания дыхательных путей. Другие опиоидсберегающие препараты, такие как габапентин, прегабалин, кетамин или пластырь с лидокаином, также не будут разрешены в течение первых 48 послеоперационных часов.

Клинические специалисты по оценке результатов не будут знать цели исследования, а персонал аптек, не участвующий в оценках, будет готовить исследуемые препараты. Пациенты будут постоянно контролироваться и записываться с помощью беспроводного монитора, начиная с экстубации в операционной. Клиницисты, включая медсестер, не будут иметь доступа к мониторингу и будут обязаны соблюдать свои стандарты оказания медицинской помощи после операции.

Пациентам будет разрешено профилактическое получение противорвотных средств (ондансетрон первого выбора) интраоперационно на основании оценки риска развития тошноты и рвоты. Также разрешено послеоперационное применение противорвотных средств для симптоматического лечения.