Blok EOIFP versus blok OSTAP pro chirurgii horní části břicha

Vyšetřovatelé navrhují jednocentrovou randomizovanou kontrolní studii zaslepenou hodnotitelem, aby porovnali účinnost bloku vnější šikmé fasciální roviny (EOIFP) s blokádou šikmé subkostální transversus abdominis roviny (OSTAP) u pacientů podstupujících otevřenou operaci horní části břicha v hlavním kampusu Cleveland Clinic. .

Zúčastnění pacienti a hodnotitelé výsledků budou zaslepeni vůči skupinovému přiřazení. Anesteziologové, kteří provádějí bloky, nebudou zaslepeni skupinovým přiřazením.

Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) Do studie budou zahrnuti 1-3 dospělí plánovaní na elektivní otevřenou operaci horní části břicha se supraumbilikální incizí, s předpokládanou 3denní pooperační hospitalizací v hlavním kampusu Cleveland Clinic. Pacienti budou vyloučeni, pokud mají chronické onemocnění jater nebo ledvin. Těhotné nebo kojící účastnice nebudou způsobilé pro tuto studii.

Pacienti budou náhodně rozděleni do: 1) bloku EIOFP nebo 2) bloku OSTAP. Umístění každého bloku bude provedeno tak, jak bylo popsáno výše. Zákrok bude prováděn sterilní technikou pod ultrazvukovým vedením. Jakmile je cíl vizualizován, echogenní jehla o velikosti 20 a 4 palce se posune v rovině do fasciální roviny. Jehlou se vstříkne 5 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku, aby se otevřela fasciální rovina, a poté se na každou stranu vstříkne jedna dávka (10 ml) lipozomálního bupivakainu smíchaného s 20 ml 0,25% bupivakainu. Celková anestezie bude vyvolána podle uvážení ošetřujícího anesteziologa a bude udržována sevofluranem nebo isofluranem. Intraoperační použití analgetik bude na preferenci anesteziologa. Po operaci bude pacientům podle potřeby podáván IV Dilaudid a/nebo fentanyl a/nebo ekvivalent morfinu pro úlevu od bolesti, stejně jako perorální Tylenol 1000 mg každých 8 hodin, pokud to není kontraindikováno. Toradol může být podáván jako součást multimodální analgezie, pokud je schválen chirurgickým týmem. Lékaři upraví analgetickou léčbu podle potřeby ve snaze udržet skóre bolesti verbální odpovědi <4. Sestry upraví analgetický management podle potřeby ve snaze udržet skóre bolesti verbální odpovědi <4.

Jiná protizánětlivá léčiva nebudou intraoperačně ani prvních 48 pooperačních hodin používána. Jednorázová dávka dexametazonu (4-8 mg) bude povolena pro profylaxi PONV u pacientů s rizikovým skóre Apfel 2 nebo více a inhalační steroidy budou povoleny podle potřeby k léčbě reaktivního onemocnění dýchacích cest. Jiné opioidy šetřící léky, jako je gabapentin, pregabalin, ketamin nebo lidokainová náplast, také nebudou povoleny během prvních 48 pooperačních hodin.

Klinickí hodnotitelé výsledků budou zaslepeni vůči cíli studie a pracovníci lékárny, kteří se hodnocení nepodílejí, připraví studované léky. Pacienti budou nepřetržitě monitorováni a zaznamenáváni bezdrátovým monitorem počínaje po extubaci na operačním sále. Kliničtí lékaři včetně sester budou zaslepeni vůči monitorování a bude se od nich vyžadovat, aby po operaci vykonávali svůj standardní management péče.

Pacienti budou moci dostávat profylaktická antiemetika (ondansetron první volby) během operace na základě posouzení rizika nevolnosti a zvracení. Povolena budou také pooperační antiemetika pro symptomatickou léčbu.