Blok EOIFP kontra blok OSTAP w chirurgii górnej części brzucha

Badacze proponują jednoośrodkowe, zaślepione przez oceniającego, randomizowane badanie kontrolne w celu porównania skuteczności blokady zewnętrznej skośnej płaszczyzny powięziowej (EOIFP) z blokadą skośnej podżebrowej płaszczyzny poprzecznej brzucha (OSTAP) u pacjentów poddawanych otwartej operacji górnej części jamy brzusznej w głównym kampusie Cleveland Clinic. .

Uczestniczący pacjenci i osoby oceniające wyniki będą nieświadome przypisania do grupy. Anestezjolodzy wykonujący bloki nie będą zaskoczeni przydziałem grupowym.

Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) Do badania zostanie włączone 1–3 dorosłych zaplanowanych na planową otwartą operację górnej części jamy brzusznej z nacięciem nadpępkowym, z przewidywaną hospitalizacją po operacji 3 dni, w głównym kampusie kliniki w Cleveland. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli cierpią na przewlekłą chorobę wątroby lub nerek. Do badania nie będą kwalifikować się uczestniczki w ciąży lub karmiące piersią.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do: 1) bloku EOIFP lub 2) bloku OSTAP. Lokalizacja każdego bloku zostanie przeprowadzona zgodnie z wcześniejszym opisem. Zabieg zostanie wykonany techniką sterylną pod kontrolą USG. Po uwidocznieniu celu, echogeniczna igła o średnicy 20 G i średnicy 4 cali zostanie wprowadzona w płaszczyźnie do płaszczyzny powięzi. Przez igłę zostanie wstrzyknięte 5 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej w celu otwarcia płaszczyzny powięzi, a następnie w każdą stronę zostanie wstrzyknięta pojedyncza dawka (10 ml) liposomalnej bupiwakainy zmieszanej z 20 ml 0,25% bupiwakainy. Znieczulenie ogólne zostanie wprowadzone według uznania prowadzącego anestezjologa i będzie podtrzymywane sewofluranem lub izofluranem. Zastosowanie śródoperacyjnego środka przeciwbólowego zależy od preferencji anestezjologa. Po operacji pacjenci otrzymają dożylnie Dilaudid i/lub fentanyl i/lub odpowiednik morfiny w celu złagodzenia bólu, w razie potrzeby, a także doustnie 1000 mg Tylenolu co 8 godzin, chyba że jest to przeciwwskazane. Toradol można podawać w ramach leczenia przeciwbólowego multimodalnego, jeśli zespół chirurgiczny wyrazi na to zgodę. Lekarze dostosują w razie potrzeby leczenie przeciwbólowe, starając się utrzymać punktację bólu w odpowiedzi werbalnej na poziomie <4. W razie potrzeby pielęgniarki dostosują leczenie przeciwbólowe, starając się utrzymać punktację bólu w odpowiedzi werbalnej na poziomie <4.

Inne leki przeciwzapalne nie będą stosowane śródoperacyjnie ani przez pierwsze 48 godzin po operacji. Pojedyncza dawka deksametazonu (4–8 mg) będzie dozwolona w profilaktyce PONV u pacjentów z oceną ryzyka w skali Apfel wynoszącą 2 lub więcej, a wziewne steroidy będą dozwolone, jeśli będzie to konieczne w leczeniu reaktywnej choroby dróg oddechowych. Inne leki oszczędzające opioidy, takie jak gabapentyna, pregabalina, ketamina lub plaster z lidokainą, również nie będą dozwolone przez pierwsze 48 godzin po operacji.

Osoby oceniające wyniki kliniczne nie będą widzieć celu badania, a personel apteki niezaangażowany w oceny przygotuje badane leki. Pacjenci będą stale monitorowani i rejestrowani za pomocą bezprzewodowego monitora, począwszy od ekstubacji na sali operacyjnej. Lekarze, w tym pielęgniarki, nie będą mogli monitorować stanu pacjenta i będą zobowiązani do przestrzegania swoich standardów opieki po operacji.

Pacjenci będą mogli otrzymywać śródoperacyjnie profilaktyczny lek przeciwwymiotny (ondansetron pierwszego wyboru) w oparciu o ocenę ryzyka wystąpienia nudności i wymiotów. Dozwolone będą także pooperacyjne leki przeciwwymiotne w leczeniu objawowym.