Blocco EOIFP rispetto al blocco OSTAP per la chirurgia dell'addome superiore

I ricercatori propongono uno studio di controllo randomizzato, in cieco, monocentrico, per confrontare l'efficacia del blocco del piano fasciale obliquo esterno (EOIFP) rispetto al blocco del piano obliquo sottocostale trasverso dell'addome (OSTAP) per i pazienti sottoposti a chirurgia addominale superiore a cielo aperto presso il Cleveland Clinic Main Campus. .

I pazienti partecipanti e i valutatori dei risultati non saranno in grado di vedere l'assegnazione del gruppo. Gli anestesisti che eseguono i blocchi non saranno ciechi rispetto all'assegnazione del gruppo.

Verranno inclusi nello studio lo stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), 1-3 adulti programmati per un intervento chirurgico elettivo a cielo aperto nell'addome superiore con incisione sopraombelicale, con ricovero anticipato postoperatorio di 3 giorni, presso il campus principale della Cleveland Clinic. Saranno esclusi i pazienti affetti da malattia epatica o renale cronica. I partecipanti in gravidanza o in allattamento non saranno idonei per questo studio.

I pazienti verranno assegnati in modo casuale a: 1) blocco EOIFP o 2) blocco OSTAP. La posizione di ciascun blocco verrà eseguita come descritto in precedenza. La procedura verrà eseguita utilizzando tecnica sterile sotto guida ecografica. Una volta visualizzato il bersaglio, un ago ecogenico da 20 G e 4 pollici verrà fatto avanzare in linea con il piano fasciale. Attraverso l'ago verranno iniettati 5 ml di soluzione salina normale allo 0,9% per aprire il piano fasciale e quindi verrà iniettata una singola dose (10 ml) di bupivacaina liposomiale miscelata con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato. L'anestesia generale sarà indotta a discrezione dell'anestesista curante e mantenuta con sevoflurano o isoflurano. L'uso dell'analgesico intraoperatorio dipenderà dalla preferenza dell'anestesista. Nel postoperatorio, ai pazienti verrà somministrato Dilaudid e/o fentanil e/o morfina equivalente per via endovenosa per alleviare il dolore secondo necessità, nonché Tylenol orale 1000 mg ogni 8 ore se non controindicato. Il Toradol può essere somministrato come parte dell'analgesia multimodale se autorizzato dall'équipe chirurgica. I medici modificheranno la gestione degli analgesici secondo necessità, nel tentativo di mantenere i punteggi della risposta verbale al dolore <4. Gli infermieri adatteranno la gestione degli analgesici secondo necessità nel tentativo di mantenere i punteggi della risposta verbale al dolore <4.

Altri farmaci antinfiammatori non verranno utilizzati durante l'intervento o per le prime 48 ore postoperatorie. Una singola dose di desametasone (4-8 mg) sarà consentita per la profilassi PONV per i pazienti con punteggio di rischio Apfel pari o superiore a 2 e gli steroidi per via inalatoria saranno consentiti se necessario per il trattamento della malattia reattiva delle vie aeree. Anche altri farmaci risparmiatori di oppioidi come gabapentin, pregabalin, ketamina o cerotti di lidocaina non saranno consentiti durante le prime 48 ore postoperatorie.

I valutatori clinici dei risultati non saranno in grado di vedere lo scopo dello studio e il personale della farmacia non coinvolto nelle valutazioni preparerà i farmaci in studio. I pazienti verranno continuamente monitorati e registrati con un monitor wireless a partire dal momento dell'estubazione in sala operatoria. I medici, compresi gli infermieri, non saranno in grado di monitorare il monitoraggio e saranno tenuti a eseguire la gestione standard della cura dopo l'intervento chirurgico.

Ai pazienti sarà consentito ricevere un antiemetico profilattico (ondansetron di prima scelta) durante l'intervento in base alla valutazione del rischio di nausea e vomito. Saranno ammessi anche antiemetici postoperatori per il trattamento sintomatico.