- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06410755
Служба реабилитации походки на дому с использованием инструментальных стельок
Исследование по разработке службы реабилитации походки на дому с использованием анализатора походки стельочного типа
Целью этого клинического исследования является изучение возможности мониторинга и предоставления обратной связи по эффективности программы упражнений на дому с использованием стельки-анализатора походки для лечения участников, страдающих расстройствами походки. Исследователи также узнают об уровне удовлетворенности этой системой анализа походки типа стельки.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какое влияние мониторинг и обратная связь с использованием анализатора походки типа стельки оказывают на характер ходьбы?
- Насколько участники экспериментальной группы удовлетворены использованием стельки-анализатора походки?
Исследователи сравнит экспериментальную группу, которая получит анализатор походки типа стельки, с контрольной группой, которая его не получит.
Участники:
- Получите анализатор походки в форме стельки и пройдите обучение по программе упражнений на дому.
- В течение 6-недельной программы участники будут носить анализатор походки стельки и выполнять программу упражнений на дому.
- Через 6 недель следователи проведут опрос удовлетворенности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
После получения согласия проводится скрининговый тест. В ходе скринингового теста оценивается, могут ли участники, независимо от использования ими вспомогательных устройств, самостоятельно пройти более 10 метров, после изучения их исходных симптомов и признаков. Субъекты, прошедшие скрининговый тест, случайным образом распределяются на экспериментальную и контрольную группы, обе из которых проходят начальную оценку, им предоставляется информация об их текущем статусе и нормальной походке, а также инструктируются по программе упражнений на дому.
Исследователь предоставляет экспериментальной группе стельки-анализаторы походки, обучает их тому, как ими пользоваться, и инструктирует их носить их как можно чаще и как можно дольше, чтобы фиксировать время их использования и модели походки. Исследователь предоставляет обратную связь по телефону раз в неделю на основе собранных данных измерений. Контрольной группе не был предоставлен анализатор походки типа стельки или отзывы об их упражнениях.
В конце программы упражнений на дому, через 6 недель, проводится завершающая оценка, идентичная первоначальной оценке, и экспериментальной группе предлагается оценить их удовлетворенность анализатором походки со стельками.
При возникновении неисправности устройства проводятся измерения и протоколирование, анализируется использование и уровень удовлетворенности анализатором походки стельочного типа в экспериментальной группе, сравниваются показатели оценки до и после программы для экспериментальной и контрольной групп.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 16995
- Yongin Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 19 лет
- Пациенты с оценкой 2–3 баллов по модифицированной шкале Рэнкина, находящиеся на амбулаторном лечении.
- Пациенты, посетившие больницу Ёнъин Северанс, которые поняли, согласились на исследование и заполнили форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Лица, имеющие противопоказания к нагрузке на нижние конечности, такие как тяжелые контрактуры суставов нижних конечностей, остеопороз или нелеченные переломы.
- Прогрессирующее или нестабильное заболевание головного мозга
- В дополнение к вышесказанному, те, у кого есть клинически значимые результаты, которые считаются неподходящими для этого исследования по медицинскому заключению руководителя исследования или ответственного лица.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мультимодальных носимых устройств и приложения для самоотчетов, получающая мониторинг и обратную связь
Группа вмешательства использует интегрированную систему носимого мониторинга, состоящую из анализатора походки вкладышного типа, трекера активности на запястье и мобильного приложения для самостоятельной отчетности, и участникам предписано использовать носимые устройства как можно чаще и как можно дольше во время повседневной деятельности, особенно во время ходьбы на улице.
Исследователи предоставляют участникам индивидуальную обратную связь один раз в неделю на основе данных, собранных с носимых устройств и мобильного приложения.
Через 6 недель оцениваются удобство использования и удовлетворенность интегрированной системой носимого мониторинга.
|
Исследователь еженедельно предоставляет обратную связь по телефону участникам интервенционной группы на основе объема упражнений, уровня ходьбы и данных о физической активности, собранных с помощью интегрированной системы носимого мониторинга, которая включает внутриподошвенный анализатор походки, наручный трекер активности и мобильное приложение для самостоятельной отчетности.
Стабильность сбора данных регулярно контролируется, а любые аномалии или проблемы, связанные с устройствами, оперативно устраняются и документируются посредством телефонной связи или личных визитов при необходимости.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа тренируется по той же программе упражнений, что и группа вмешательства, но не использует интегрированную носимую систему мониторинга, состоящую из анализатора походки в виде стелек, трекера активности на запястье и мобильного приложения для самостоятельной отчетности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты теста на 6-минутную ходьбу
Временное ограничение: Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
Нося анализатор походки со стелькой, испытуемый выполняет 6-минутный тест походки, который наиболее точно соответствует повседневной ходьбе, а экзаменатор обеспечивает обратную связь о походке, сравнивая средние данные параметров, полученные с помощью анализатора походки со стелькой, с данными, полученными с помощью анализатора походки со стелькой. нормальная походка. Вышеуказанная оценка представляет собой тест, проводимый для оценки выносливости при ходьбе, и метод оценки заключается в следующем.
|
Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ состава тела
Временное ограничение: Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
Это тест, проводимый для проверки мышечной массы конечностей субъекта, и метод теста следующий.
|
Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
|
Пространственно-временные параметры ходьбы
Временное ограничение: Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
Пространственно-временные параметрические данные о походке, собранные во время выполнения субъектом домашних действий с использованием стельки-анализатора походки, записывающие общее количество шагов, количество шагов в минуту (шаги/мин), скорость походки (км/ч), пройденное расстояние (м), шаг длина (м) и скорость фазы поворота (%).
|
Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
|
Корея-мини-экзамен на психическое состояние
Временное ограничение: Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
Тест, оценивающий степень общих когнитивных нарушений с учетом уровня образования человека, а также тест, оценивающий восприятие времени и места, внимание и расчет, память, речь, пространственно-временную организацию.
Экзаменатор задает вопросы, соответствующие пунктам тестового листа ниже, и записывает баллы за ответы.
|
Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
|
Краткая форма гериатрической шкалы депрессии (корейская версия краткой формы гериатрической шкалы депрессии)
Временное ограничение: Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
Это тест, используемый для оценки уровня депрессии у пожилых людей и способный быстро оценить уровень депрессии у пожилых людей и выявить риск. Экзаменатор задает испытуемым вопросы согласно приведенной ниже анкете, проверяет задания по ответам и выставляет им баллы в соответствии с методом оценки. Он состоит из 15 пунктов и является наиболее часто используемой версией из-за ее краткости и простоты использования. Обычно это можно сделать за 5–7 минут. Каждый пункт GDS оценивается в 0 или 1 балл в зависимости от того, отсутствуют или присутствуют симптомы депрессии в соответствии с ответом пациента. Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту. Обычно нормой считается оценка от 0 до 5, в зависимости от ситуации и клинической оценки. Оценка 5 и более указывает на депрессию, а оценка 10 и выше почти всегда указывает на депрессию. |
Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
|
Корейская версия анкеты для скрининга саркопении
Временное ограничение: Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
Анкета, которая оценивает снижение мышечной силы и функциональных показателей наряду с уменьшением мышечной массы и тесно связана со старением и хроническими заболеваниями. Метод оценки заключается в том, что экзаменатор задает испытуемому вопрос о следующем вопроснике и записывает баллы за ответы. Он состоит из 5 вопросов, каждый вопрос оценивается 0–2 баллами. Чем выше балл, тем выше риск саркопении. Если балл равен 4 и выше, можно заподозрить саркопению. |
Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
|
Категория функционального передвижения
Временное ограничение: Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
Оценка функции ходьбы субъекта.
Экзаменатор наблюдает за походкой испытуемого и записывает оценку на основе критериев, приведенных в оценочном листе ниже.
|
Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
|
Корейская версия Международного опросника по физической активности (K-IPAQ)
Временное ограничение: Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
Тесты, которые оценивают различные аспекты повседневной физической активности человека и могут предоставить информацию об уровне активности.
Экзаменатор задает испытуемому вопросы на основе приведенной ниже анкеты, записывает соответствующую информацию, рассчитывает общее время и интенсивность активности и классифицирует ее как «низкую», «среднюю» и «высокую».
|
Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
|
Тест на прочность хвата
Временное ограничение: Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
Тест, который оценивает силу захвата субъекта, и метод оценки заключаются в следующем.
|
Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
|
Клиническая шкала слабости
Временное ограничение: Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
Тест для оценки состояния здоровья и слабости пожилых людей, а также оценивает здоровье и уязвимость пожилых людей после завершения программы. Шкала варьируется от 1 до 9, причем каждый уровень описывается с помощью определенных критериев, отражающих степень приспособленности или слабости; более высокий балл означает худшее здоровье. |
Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
|
Европейское качество жизни-5 измерений
Временное ограничение: Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
Он состоит из вопросов, оценивающих способность к физической нагрузке, самоконтроль, повседневную деятельность (работа, учеба, работа по дому, семья или досуг), боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Экзаменатор оценивает их в соответствии с формой, приведенной ниже. Участникам будет предложено ответить на каждый вопрос по 3 пункта, причем более высокий балл означает больше проблем со здоровьем, минимальный балл — 5, а максимальный — 15. |
Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
|
Мини-оценка питания
Временное ограничение: Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
Оценка нутритивного статуса и риска недостаточного или неполноценного питания с использованием анкеты для оценки нутритивного статуса субъекта, при этом эксперт записывает балл на основе критериев, приведенных в анкете ниже.
|
Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
|
Оценка повседневной деятельности и инструментальной повседневной деятельности (оценка ADL и I-ADL)
Временное ограничение: Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
В этой оценке используется вопросник, который оценивает состояние питания субъектов, чтобы определить их статус питания и то, страдают ли они от недостаточного питания или имеют ли они риск недоедания, а эксперт записывает балл на основе критериев, приведенных в анкете ниже.
|
Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
|
Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
Это тест, который оценивает три области физического функционирования нижних конечностей испытуемого, а также измеряет и записывает результаты в трех областях: баланс, вставание со стула и скорость ходьбы.
|
Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
|
Тест рассчитан на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
Вышеупомянутый тест оценивает скорость ходьбы, а также способность сохранять равновесие во время ходьбы, и выполняется следующим образом.
|
Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
Вышеупомянутый тест оценивает статическое и динамическое равновесие, в ходе которого экзаменатор инструктирует испытуемого выполнить 14 движений, перечисленных ниже, а затем оценивает их по ряду критериев.
|
Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
|
Оценка изокинетической прочности Cybex
Временное ограничение: Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
Тест для измерения силы и мощности нижних конечностей с использованием изокинетического тренажера CYBEX, а также 5 повторений по 60/60 градусов в секунду и 15 повторений по 150/150 градусов в секунду для измерения пикового крутящего момента (Нм), общей работы (Дж). ), Средняя мощность на повторение (Вт) и Индекс усталости (%) мышц нижних конечностей.
|
Результаты этого теста будут оцениваться два раза: исходный уровень, выход (через 6 недель).
|
|
Процент ответов на опрос по заявке
Временное ограничение: Результаты этого теста будут оцениваться в течение до 6 недель
|
Испытуемые заполняют следующие пять опросников перед сном, в соответствии с методом использования приложения, которому их обучил исследователь. На основе записей опросников испытуемого рассчитывается его еженедельная частота ответов как n из 5 ответов и n из 7 дней. Испытуемый проводит следующие пять опросов перед сном в соответствии с тем, как использовать приложение, обученное инспектором. На основе записей опросов испытуемого рассчитывается его еженедельная частота ответов с n ответами из 5 и n ответами из 7 дней. Пять опросов включают Настроение, Аппетит, Качество и продолжительность сна, Уровень активности и Боль. |
Результаты этого теста будут оцениваться в течение до 6 недель
|
|
Оценка удовлетворенности носимого устройства на основе K-QEUST
Временное ограничение: Этот результат теста будет оценен один раз по окончании 6-недельного вмешательства.
|
Испытуемые экспериментальной группы возвращают умный браслет инспектору и заполняют 12-пунктовый, 5-балльный опросник на основе корейской версии теста удовлетворённости вспомогательным инструментом (K-QUEST 2.0), а также анкету оценки удовлетворённости связанным с ним приложением.
Данная анкета состоит из 12 пунктов для оценки удовлетворённости, причём удовлетворённость вспомогательным инструментом и используемыми в этой связи услугами выражается в баллах от 1 до 5, как указано ниже.
Если заполнены все пункты, кроме «очень удовлетворён», необходимо попросить испытуемого указать причину.
Контрольная группа не выполняет вышеуказанное.
1: Очень неудовлетворён.
2: Не удовлетворён.
3: Обычно.
4: Удовлетворён.
5: Очень удовлетворён.
|
Этот результат теста будет оценен один раз по окончании 6-недельного вмешательства.
|
|
Тест ходьбы на 10 м
Временное ограничение: Результаты этого теста будут оцениваться дважды: исходный уровень, завершение (через 6 недель)
|
Тест 10-метровой ходьбы16 используется для оценки скорости походки у пациентов, проходящих реабилитацию по поводу неврологических и опорно-двигательных расстройств. Участники носят анализатор походки в виде стельки и проходят 10-метровый прямой участок в постоянном темпе, при этом измеряется затраченное время для оценки способности к ходьбе.
|
Результаты этого теста будут оцениваться дважды: исходный уровень, завершение (через 6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Salzman B. Gait and balance disorders in older adults. Am Fam Physician. 2010 Jul 1;82(1):61-8.
- Bennett DA, Beckett LA, Murray AM, Shannon KM, Goetz CG, Pilgrim DM, Evans DA. Prevalence of parkinsonian signs and associated mortality in a community population of older people. N Engl J Med. 1996 Jan 11;334(2):71-6. doi: 10.1056/NEJM199601113340202.
- Lamoth CJ, Stins JF, Pont M, Kerckhoff F, Beek PJ. Effects of attention on the control of locomotion in individuals with chronic low back pain. J Neuroeng Rehabil. 2008 Apr 25;5:13. doi: 10.1186/1743-0003-5-13.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Muro-de-la-Herran A, Garcia-Zapirain B, Mendez-Zorrilla A. Gait analysis methods: an overview of wearable and non-wearable systems, highlighting clinical applications. Sensors (Basel). 2014 Feb 19;14(2):3362-94. doi: 10.3390/s140203362.
- Ngueleu AM, Blanchette AK, Maltais D, Moffet H, McFadyen BJ, Bouyer L, Batcho CS. Validity of Instrumented Insoles for Step Counting, Posture and Activity Recognition: A Systematic Review. Sensors (Basel). 2019 May 28;19(11):2438. doi: 10.3390/s19112438.
- Kirtley C. Clinical gait analysis: theory and practice: Elsevier Health Sciences; 2006
- Guyatt GH, Sullivan MJ, Thompson PJ, Fallen EL, Pugsley SO, Taylor DW, Berman LB. The 6-minute walk: a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure. Can Med Assoc J. 1985 Apr 15;132(8):919-23.
- Andreoli A, Garaci F, Cafarelli FP, Guglielmi G. Body composition in clinical practice. Eur J Radiol. 2016 Aug;85(8):1461-8. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.02.005. Epub 2016 Feb 15.
- Kang Y, NA DL, Hahn S. A validity study on the Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE) in dementia patients. Journal of the Korean neurological association 1997:300-308
- Bae JN, Cho MJ. Development of the Korean version of the Geriatric Depression Scale and its short form among elderly psychiatric patients. J Psychosom Res. 2004 Sep;57(3):297-305. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.01.004.
- Kim S, Kim M, Won CW. Validation of the Korean Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia: Korean Frailty and Aging Cohort Study. J Am Med Dir Assoc. 2018 Jan;19(1):40-45.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2017.07.006. Epub 2017 Aug 31.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Kim Heon-tae, Moon Jun-bae, Ryu Seung-ho, and Kang Min-soo. Validity study of the Korean version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Verification of construct-related validity. Korean Journal of Physical Education No. 2017;56
- Swanson AB, Matev IB, de Groot G. The strength of the hand. Bull Prosthet Res. 1970 Fall;10(14):145-53. No abstract available.
- Nowels D, McGloin J, Westfall JM, Holcomb S. Validation of the EQ-5D quality of life instrument in patients after myocardial infarction. Qual Life Res. 2005 Feb;14(1):95-105. doi: 10.1007/s11136-004-0614-4.
- Vellas B, Villars H, Abellan G, Soto ME, Rolland Y, Guigoz Y, Morley JE, Chumlea W, Salva A, Rubenstein LZ, Garry P. Overview of the MNA--Its history and challenges. J Nutr Health Aging. 2006 Nov-Dec;10(6):456-63; discussion 463-5.
- Won CW, Rho YG, Kim SY, Cho BR, Lee YS. The validity and reliability of Korean Activities of Daily Living (K-ADL) scale. Journal of the Korean Geriatrics Society 2002;6:98-106
- KANG SJ, Choi SH, LEE BH, KWON JC, NA DL, Han SH. The reliability and validity of the Korean Instrumental Activities of Daily Living (K-IADL). Journal of the Korean Neurological Association 2002:8-14
- Gomez JF, Curcio CL, Alvarado B, Zunzunegui MV, Guralnik J. Validity and reliability of the Short Physical Performance Battery (SPPB): a pilot study on mobility in the Colombian Andes. Colomb Med (Cali). 2013 Sep 30;44(3):165-71. eCollection 2013 Jul.
- Dolny DG, Collins MG, Wilson T, Germann ML, Davis HP. Validity of lower extremity strength and power utilizing a new closed chain dynamometer. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):171-5. doi: 10.1097/00005768-200101000-00026.
- Tudor-Locke C, Han H, Aguiar EJ, Barreira TV, Schuna JM Jr, Kang M, Rowe DA. How fast is fast enough? Walking cadence (steps/min) as a practical estimate of intensity in adults: a narrative review. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(12):776-788. doi: 10.1136/bjsports-2017-097628.
- Murtagh EM, Mair JL, Aguiar E, Tudor-Locke C, Murphy MH. Outdoor Walking Speeds of Apparently Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2021 Jan;51(1):125-141. doi: 10.1007/s40279-020-01351-3.
- Iosa M, Fusco A, Marchetti F, Morone G, Caltagirone C, Paolucci S, Peppe A. The golden ratio of gait harmony: repetitive proportions of repetitive gait phases. Biomed Res Int. 2013;2013:918642. doi: 10.1155/2013/918642. Epub 2013 Jun 4.
- She J, Nakamura H, Makino K, Ohyama Y, Hashimoto H. Selection of suitable maximum-heart-rate formulas for use with Karvonen formula to calculate exercise intensity. International journal of automation and computing 2015;12:62-69
- Speed C, Arneil T, Harle R, Wilson A, Karthikesalingam A, McConnell M, Phillips J. Measure by measure: Resting heart rate across the 24-hour cycle. PLOS Digit Health. 2023 Apr 28;2(4):e0000236. doi: 10.1371/journal.pdig.0000236. eCollection 2023 Apr.
- Lee SH, Jung BK, Park SY. Korean translation and psychometric properties of Quebec user evaluation of satisfaction assistive technology 2.0. Journal of the Korea Academia-Industrial Cooperation Society 2013;14:3284-3292
- Karvonen J, Vuorimaa T. Heart rate and exercise intensity during sports activities. Practical application. Sports Med. 1988 May;5(5):303-11. doi: 10.2165/00007256-198805050-00002.
- Sindhu BS, Shechtman O, Tuckey L. Validity, reliability, and responsiveness of a digital version of the visual analog scale. J Hand Ther. 2011 Oct-Dec;24(4):356-63; quiz 364. doi: 10.1016/j.jht.2011.06.003. Epub 2011 Aug 6.
- Wang TL, Wu HY, Wang WY, Chen CW, Chien WC, Chu CM, Wu YS. Assessment of Heart Rate Monitoring During Exercise With Smart Wristbands and a Heart Rhythm Patch: Validation and Comparison Study. JMIR Form Res. 2023 Dec 14;7:e52519. doi: 10.2196/52519.
- Snyder NC, Willoughby CA, Smith BK. Accuracy of Garmin and Polar Smart Watches to Predict VO2max. Medicine & Science in Sports & Exercise 2017;49:761
- Alsiddiky A, Awwad W, Bakarman K, Fouad H, Mahmoud NM. Magnetic resonance imaging evaluation of vertebral tumor prediction using hierarchical hidden Markov random field model on Internet of Medical Things (IOMT) platform. Measurement 2020;159:107772
- Al-Makhadmeh Z, Tolba A. Utilizing IoT wearable medical device for heart disease prediction using higher order Boltzmann model: A classification approach. Measurement 2019;147:106815
- Pinto S, Almeida F, Caldeira S, Martins JC. The Comfort app prototype: introducing a web-based application for monitoring comfort in palliative care. Int J Palliat Nurs. 2017 Sep 2;23(9):420-431. doi: 10.12968/ijpn.2017.23.9.420.
- Larsen K, Akindele B, Head H, Evans R, Mehta P, Hlatky Q, Krause B, Chen S, King D. Developing a User-Centered Digital Clinical Decision Support App for Evidence-Based Medication Recommendations for Type 2 Diabetes Mellitus: Prototype User Testing and Validation Study. JMIR Hum Factors. 2022 Jan 18;9(1):e33470. doi: 10.2196/33470.
- Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragoza I, Ribera-Canudas MV, Botella C, Garcia-Palacios A. Validity, Reliability, Feasibility, and Usefulness of Pain Monitor: A Multidimensional Smartphone App for Daily Monitoring of Adults With Heterogenous Chronic Pain. Clin J Pain. 2018 Oct;34(10):900-908. doi: 10.1097/AJP.0000000000000618.
- Yoshida Y, Patil SJ, Brownson RC, Boren SA, Kim M, Dobson R, Waki K, Greenwood DA, Torbjornsen A, Ramachandran A, Masi C, Fonseca VA, Simoes EJ. Using the RE-AIM framework to evaluate internal and external validity of mobile phone-based interventions in diabetes self-management education and support. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):946-956. doi: 10.1093/jamia/ocaa041.
- Jakob R, Harperink S, Rudolf AM, Fleisch E, Haug S, Mair JL, Salamanca-Sanabria A, Kowatsch T. Factors Influencing Adherence to mHealth Apps for Prevention or Management of Noncommunicable Diseases: Systematic Review. J Med Internet Res. 2022 May 25;24(5):e35371. doi: 10.2196/35371.
- Collins DAJ, Harvey SB, Lavender I, Glozier N, Christensen H, Deady M. A Pilot Evaluation of a Smartphone Application for Workplace Depression. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 16;17(18):6753. doi: 10.3390/ijerph17186753.
- Estrin D, Sim I. Health care delivery. Open mHealth architecture: an engine for health care innovation. Science. 2010 Nov 5;330(6005):759-60. doi: 10.1126/science.1196187. No abstract available.
- Kim AL. Effects of structured arm exercise on arteriovenous fistula stenosis in hemodialysis patient. Journal of Korean Biological Nursing Science 2012;14:300-307
- Schrack JA, Zipunnikov V, Goldsmith J, Bai J, Simonsick EM, Crainiceanu C, Ferrucci L. Assessing the "physical cliff": detailed quantification of age-related differences in daily patterns of physical activity. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Aug;69(8):973-9. doi: 10.1093/gerona/glt199. Epub 2013 Dec 14.
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- Shiroma EJ, Freedson PS, Trost SG, Lee IM. Patterns of accelerometer-assessed sedentary behavior in older women. JAMA. 2013 Dec 18;310(23):2562-3. doi: 10.1001/jama.2013.278896. No abstract available.
- Talbot LA, Morrell CH, Fleg JL, Metter EJ. Changes in leisure time physical activity and risk of all-cause mortality in men and women: the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):169-76. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.014. Epub 2007 Jun 2.
- Manini TM, Everhart JE, Patel KV, Schoeller DA, Colbert LH, Visser M, Tylavsky F, Bauer DC, Goodpaster BH, Harris TB. Daily activity energy expenditure and mortality among older adults. JAMA. 2006 Jul 12;296(2):171-9. doi: 10.1001/jama.296.2.171.
- Talbot LA, Morrell CH, Metter EJ, Fleg JL. Comparison of cardiorespiratory fitness versus leisure time physical activity as predictors of coronary events in men aged < or = 65 years and > 65 years. Am J Cardiol. 2002 May 15;89(10):1187-92. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02302-0.
- Thompson PD, Buchner D, Pina IL, Balady GJ, Williams MA, Marcus BH, Berra K, Blair SN, Costa F, Franklin B, Fletcher GF, Gordon NF, Pate RR, Rodriguez BL, Yancey AK, Wenger NK; American Heart Association Council on Clinical Cardiology Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism Subcommittee on Physical Activity. Exercise and physical activity in the prevention and treatment of atherosclerotic cardiovascular disease: a statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity). Circulation. 2003 Jun 24;107(24):3109-16. doi: 10.1161/01.CIR.0000075572.40158.77. No abstract available.
- Fritz S, Lusardi M. White paper: "walking speed: the sixth vital sign". J Geriatr Phys Ther. 2009;32(2):46-9. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9-2023-0194
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .