- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06410755
Usługa rehabilitacji chodu w domu z wykorzystaniem wkładki instrumentalnej
Badania nad rozwojem usług domowej rehabilitacji chodu z wykorzystaniem analizatora chodu typu wkładkowego
Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się monitorowania i przekazywania informacji zwrotnych na temat wyników programu ćwiczeń w domu z wykorzystaniem analizatora chodu wkładki do leczenia uczestników z zaburzeniami chodu. Badacze dowiadują się również o poziomie zadowolenia z tego systemu analizy chodu typu wkładka.
Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:
- Jaki wpływ na wzorce chodu ma zapewnienie monitorowania i informacji zwrotnych za pomocą analizatora chodu typu wkładka?
- W jakim stopniu uczestnicy grupy eksperymentalnej są zadowoleni z korzystania z analizatora chodu wkładki?
Naukowcy porównają grupę eksperymentalną, która otrzymała analizator chodu typu wkładka, z grupą kontrolną, która go nie otrzymała.
Uczestnicy będą:
- Otrzymaj analizator chodu typu wkładka i przeszkol się w zakresie domowego programu ćwiczeń.
- Podczas 6-tygodniowego programu uczestnicy będą nosić analizator chodu typu wkładka i wykonywać program ćwiczeń w domu.
- Po 6 tygodniach badacze przeprowadzą badanie satysfakcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie przesiewowe przeprowadza się po uzyskaniu zgody. Test przesiewowy ocenia, czy uczestnicy, niezależnie od tego, czy korzystają z urządzeń wspomagających, mogą samodzielnie chodzić na odległość większą niż 10 metrów, po zbadaniu ich podstawowych objawów przedmiotowych i przedmiotowych. Osoby, które przeszły test przesiewowy, są losowo przydzielane do grupy eksperymentalnej i kontrolnej, które przechodzą wstępną ocenę, otrzymują informacje na temat ich aktualnego stanu chodu i normalnego chodu oraz są instruowane w zakresie domowego programu ćwiczeń.
Badacz udostępnia grupie eksperymentalnej analizatory chodu wkładek, szkoli je w zakresie ich używania oraz instruuje, aby nosiły je tak często i tak długo, jak to możliwe, aby rejestrować czas ich używania i wzorce chodu. Badacz raz w tygodniu przekazuje informację zwrotną telefonicznie na podstawie zebranych danych pomiarowych. Grupie kontrolnej nie zapewniono analizatora chodu typu wkładka ani informacji zwrotnej na temat ćwiczeń.
Na zakończenie domowego programu ćwiczeń, po 6 tygodniach, przeprowadzana jest ocena końcowa, identyczna z oceną wstępną, a grupa eksperymentalna proszona jest o ocenę swojego zadowolenia z analizatora chodu z wkładką.
W przypadku wystąpienia awarii urządzenia podejmowane są i rejestrowane pomiary, analizowane jest wykorzystanie i poziom zadowolenia z wkładkowego analizatora chodu w grupie eksperymentalnej oraz porównywane są wskaźniki oceny przed i po programie dla grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 16995
- Yongin Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 19 roku życia
- Pacjenci z wynikiem 2-3 w zmodyfikowanej skali Rankina, którzy są ambulatoryjni
- Pacjenci, którzy odwiedzili szpital Yongin Severance, którzy zrozumieli i zgodzili się na badanie oraz wypełnili formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z przeciwwskazaniami do obciążania kończyn dolnych, takimi jak ciężkie przykurcze stawów kończyn dolnych, osteoporoza lub nieleczone złamania
- Postępująca lub niestabilna choroba mózgu
- Oprócz powyższych, osoby, u których stwierdzono klinicznie istotne wyniki, które w ocenie lekarskiej kierownika badania lub osoby odpowiedzialnej za nieodpowiednie dla tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa urządzeń noszonych multimodalnych i aplikacji do samodzielnego raportowania otrzymująca monitorowanie i informacje zwrotne
Grupa interwencyjna korzysta ze zintegrowanego systemu monitorowania typu wearable, składającego się z analizatora chodu typu wkładka, opaski monitorującej aktywność na nadgarstku oraz mobilnej aplikacji do samodzielnego raportowania, a uczestnicy są instruowani, aby używać urządzeń wearable tak często i tak długo, jak to możliwe podczas codziennych aktywności, szczególnie podczas spacerów na zewnątrz.
Badacze przekazują uczestnikom indywidualne informacje zwrotne raz w tygodniu na podstawie danych zebranych z urządzeń wearable i aplikacji mobilnej. Po 6 tygodniach oceniana jest użyteczność i satysfakcja z korzystania ze zintegrowanego systemu monitorowania typu wearable. |
Badacz przekazuje uczestnikom grupy interwencyjnej cotygodniowe informacje zwrotne telefonicznie, na podstawie ilości ćwiczeń, poziomu chodzenia oraz danych o aktywności zebranych przez zintegrowany system monitorowania noszony, który obejmuje analizator chodu typu wkładka, tracker aktywności noszony na nadgarstku oraz samodzielnie raportującą aplikację mobilną.
Stabilność zbierania danych jest regularnie monitorowana, a wszelkie nieprawidłowości lub problemy związane z urządzeniem są natychmiast rozwiązywane i dokumentowane poprzez komunikację telefoniczną lub wizyty osobiste, gdy jest to konieczne.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna jest szkolona w tym samym programie ćwiczeń co grupa interwencyjna, ale nie korzysta ze zintegrowanego systemu monitorowania typu wearable, składającego się z analizatora chodu typu wkładka, opaski na nadgarstek śledzącej aktywność oraz mobilnej aplikacji do samodzielnego raportowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki 6-minutowego testu marszowego
Ramy czasowe: Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
Podczas noszenia analizatora chodu wkładki osoba przeprowadza 6-minutowy test chodu, który jest testem najbardziej zbliżonym do codziennego chodzenia, a badający przekazuje informację zwrotną na temat chodu, porównując średnie dane dotyczące parametrów uzyskane z analizatora chodu wkładki z normalne odniesienie do chodu. Powyższa ocena jest testem przeprowadzonym w celu oceny wytrzymałości chodu, a metoda oceny jest następująca.
|
Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza składu ciała
Ramy czasowe: Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
Jest to badanie przeprowadzane w celu sprawdzenia masy mięśni kończyn pacjenta, a metoda badania jest następująca.
|
Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
|
Przestrzenno-czasowe parametry chodu
Ramy czasowe: Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
Przestrzenno-czasowe dane parametryczne chodu zebrane podczas wykonywania przez pacjenta czynności w domu, z użyciem analizatora chodu w wkładce, rejestrujące całkowitą liczbę kroków, kroki na minutę (kroki/min), prędkość chodu (km/h), przebytą odległość (m), krok długość (m) i szybkość fazy wahadłowej (%).
|
Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
|
Korea-Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
Test oceniający stopień ogólnego upośledzenia funkcji poznawczych, biorąc pod uwagę poziom wykształcenia danej osoby, oraz test oceniający percepcję czasu i miejsca, uwagę i liczenie, pamięć, język oraz organizację przestrzenną i czasową.
Egzaminator zadaje pytania odpowiadające pozycjom znajdującym się na poniższym arkuszu testowym i zapisuje punktację za odpowiedzi.
|
Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
|
Krótka forma Skali Depresji Geriatrycznej (koreańska wersja Skróconej Skali Depresji Geriatrycznej)
Ramy czasowe: Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
Jest to test służący do oceny poziomu depresji u osób starszych, umożliwiający szybką ocenę poziomu depresji u osób starszych i identyfikację ryzyka. Egzaminator zadaje badanemu pytania zgodnie z poniższą ankietą, sprawdza pozycje zgodnie z odpowiedziami i ocenia je zgodnie ze sposobem oceny. Składa się z 15 pozycji i jest najczęściej używaną wersją ze względu na jej zwięzłość i łatwość użycia. Zwykle można go ukończyć w ciągu 5 do 7 minut. Każdej pozycji w GDS przypisuje się punktację 0 lub 1, w zależności od tego, czy objaw depresji nie występuje, czy jest obecny, w zależności od reakcji pacjenta. Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie ocen dla każdego elementu. Ogólnie rzecz biorąc, wynik od 0 do 5 jest uważany za prawidłowy, w zależności od ustawienia i oceny klinicznej. Wyniki 5 lub więcej sugerują depresję, a wyniki 10 lub więcej prawie zawsze wskazują na depresję. |
Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
|
Koreańska wersja kwestionariusza przesiewowego sarkopenii
Ramy czasowe: Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
Kwestionariusz oceniający spadek siły mięśni i wydolności funkcjonalnej wraz ze spadkiem masy mięśniowej, mający ścisły związek ze starzeniem się i chorobami przewlekłymi. Metoda oceny polega na zadaniu przez egzaminatora pytania o poniższą ankietę i zarejestrowaniu wyników uzyskanych za odpowiedzi. Składa się z 5 pytań, za każde pytanie przyznawana jest punktacja 0-2 punktów. Im wyższy wynik, tym większe ryzyko sarkopenii. Jeśli wynik wynosi 4 lub więcej, można podejrzewać sarkopenię. |
Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
|
Kategoria chodzenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
Ocena funkcji chodu osoby badanej.
Egzaminator obserwuje chód osoby badanej i zapisuje ocenę w oparciu o kryteria zawarte w poniższym arkuszu oceny.
|
Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
|
Koreańska wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (K-IPAQ)
Ramy czasowe: Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
Testy oceniające różne aspekty codziennej aktywności fizycznej danej osoby i mogące dostarczyć informacji o poziomie aktywności.
Egzaminator zadaje badanemu pytanie na podstawie poniższego kwestionariusza, zapisuje powiązane informacje, oblicza całkowity czas i intensywność aktywności oraz klasyfikuje ją jako „niską”, „średnią” i „wysoką”.
|
Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
|
Test siły chwytu
Ramy czasowe: Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
Test oceniający siłę chwytu osoby badanej i metoda oceny jest następująca.
|
Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
|
Skala słabości klinicznej
Ramy czasowe: Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
Test oceniający stan zdrowia i słabość osób starszych oraz oceniający stan zdrowia i podatność osób starszych po zakończeniu programu. Skala waha się od 1 do 9, przy czym każdy poziom jest opisany za pomocą określonych kryteriów odzwierciedlających stopień sprawności lub niepełnosprawności, wyższy wynik oznacza gorszy stan zdrowia. |
Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
|
Europejska jakość życia – 5 wymiarów
Ramy czasowe: Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
Składa się z pozycji oceniających zdolność do ćwiczeń, samokontrolę, codzienne czynności (praca, nauka, prace domowe, rodzina lub wypoczynek), ból/dyskomfort oraz lęk/depresję, a egzaminator ocenia zgodnie z poniższym formularzem. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na każde pytanie składające się z 3 pozycji, przy czym wyższy wynik oznacza więcej problemów zdrowotnych, minimalny wynik to 5, a maksymalny wynik to 15. |
Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
|
Mini-ocena żywieniowa
Ramy czasowe: Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
Ocena stanu odżywienia i ryzyka niedożywienia lub niedożywienia za pomocą kwestionariusza służącego do oceny stanu odżywienia pacjenta, a osoba badająca zapisuje punktację w oparciu o kryteria zawarte w poniższym kwestionariuszu.
|
Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
|
Ocena czynności życia codziennego i czynności instrumentalnych życia codziennego (ocena ADL i I-ADL)
Ramy czasowe: Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
W ocenie tej wykorzystuje się kwestionariusz, który ocenia stan odżywienia pacjentów w celu określenia ich stanu odżywienia oraz tego, czy są niedożywieni lub zagrożeni niedożywieniem, a osoba badająca rejestruje wynik w oparciu o kryteria zawarte w poniższym kwestionariuszu.
|
Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
Jest to test, który ocenia trzy obszary w celu oceny funkcjonowania fizycznego kończyn dolnych osoby badanej oraz mierzy i rejestruje wyniki w trzech obszarach: równowaga, wstawanie z krzesła i prędkość chodzenia.
|
Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
|
Test upłynięcia czasu i rozpoczęcia pracy (TUG)
Ramy czasowe: Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
Powyższy test ocenia prędkość chodu wraz ze zdolnością utrzymywania równowagi podczas chodzenia i przeprowadza się go w następujący sposób.
|
Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
Powyższy test ocenia równowagę statyczną i dynamiczną, podczas którego egzaminator instruuje osobę badaną, aby wykonała 14 poniższych ruchów, a następnie ocenia je według zestawu kryteriów.
|
Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
|
Ocena wytrzymałości izokinetycznej Cybex
Ramy czasowe: Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
Test mierzący siłę i moc kończyn dolnych przy użyciu sprzętu do ćwiczeń izokinetycznych CYBEX oraz 5 powtórzeń 60/60 stopni na sekundę i 15 powtórzeń 150/150 stopni na sekundę w celu pomiaru szczytowego momentu obrotowego (Nm), pracy całkowitej (J) ), średnią moc na powtórzenie (W) i wskaźnik zmęczenia (%) mięśni kończyn dolnych.
|
Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: wyjściowy, końcowy (po 6 tygodniach)
|
|
Wskaźnik odpowiedzi w ankiecie aplikacyjnej
Ramy czasowe: Wyniki tego testu będą oceniane do 6 tygodni
|
Uczestnicy wypełniają poniższe pięć kwestionariuszy przed snem, zgodnie z metodą korzystania z aplikacji, której zostali przeszkoleni przez badacza. Na podstawie zapisów kwestionariuszy uczestnika oblicza się tygodniowy wskaźnik odpowiedzi jako n na 5 odpowiedzi i n na 7 dni. Uczestnik przeprowadza poniższe pięć ankiet przed pójściem spać, zgodnie ze sposobem korzystania z aplikacji przeszkolonym przez inspektora. Na podstawie zapisu kwestionariusza uczestnika oblicza się tygodniowy wskaźnik odpowiedzi z n odpowiedziami na 5 i n odpowiedziami na 7 dni. Pięć ankiet obejmuje nastrój, apetyt, jakość i czas trwania snu, poziom aktywności oraz ból. |
Wyniki tego testu będą oceniane do 6 tygodni
|
|
Ocena satysfakcji z noszonego urządzenia oparta na K-QUEST
Ramy czasowe: Ten wynik testu zostanie oceniony jednorazowo na koniec 6-tygodniowej interwencji.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej oddają opaskę inteligentną inspektorowi oraz wypełniają 12-punktowy, 5-stopniowy test satysfakcji z opaski inteligentnej oparty na koreańskiej wersji narzędzia oceny satysfakcji (K-QUEST 2.0) oraz kwestionariusz oceny satysfakcji z aplikacji z nią powiązanej.
Kwestionariusz ten składa się z 12 pozycji służących do oceny satysfakcji, a zadowolenie z narzędzia wsparcia i wykorzystanej w tym zakresie usługi wyraża się w skali 1-5 punktów poniżej.
Jeśli wypełnione zostaną wszystkie pozycje oprócz "bardzo zadowolony", należy poprosić uczestnika o podanie przyczyny.
Grupa kontrolna nie wykonuje powyższych czynności.
1: Bardzo niezadowolony.
2: Niezadowolony 3: Zwykle 4: Bardzo zadowolony.
5: Bardzo zadowolony
|
Ten wynik testu zostanie oceniony jednorazowo na koniec 6-tygodniowej interwencji.
|
|
Test 10-minutowego marszu
Ramy czasowe: Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: na początku badania oraz po jego zakończeniu (po 6 tygodniach)
|
Test 10-Metrowy Chodu16 służy do oceny prędkości chodu u pacjentów poddawanych rehabilitacji z powodu zaburzeń neurologicznych oraz Severance: H10_250409 układu mięśniowo-szkieletowego. Uczestnicy noszą analizator chodu typu wkładki i pokonują 10-metrową prostą ścieżkę w stałym tempie, mierząc czas potrzebny do oceny zdolności chodu.
|
Wyniki tego testu będą oceniane dwukrotnie: na początku badania oraz po jego zakończeniu (po 6 tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Salzman B. Gait and balance disorders in older adults. Am Fam Physician. 2010 Jul 1;82(1):61-8.
- Bennett DA, Beckett LA, Murray AM, Shannon KM, Goetz CG, Pilgrim DM, Evans DA. Prevalence of parkinsonian signs and associated mortality in a community population of older people. N Engl J Med. 1996 Jan 11;334(2):71-6. doi: 10.1056/NEJM199601113340202.
- Lamoth CJ, Stins JF, Pont M, Kerckhoff F, Beek PJ. Effects of attention on the control of locomotion in individuals with chronic low back pain. J Neuroeng Rehabil. 2008 Apr 25;5:13. doi: 10.1186/1743-0003-5-13.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Muro-de-la-Herran A, Garcia-Zapirain B, Mendez-Zorrilla A. Gait analysis methods: an overview of wearable and non-wearable systems, highlighting clinical applications. Sensors (Basel). 2014 Feb 19;14(2):3362-94. doi: 10.3390/s140203362.
- Ngueleu AM, Blanchette AK, Maltais D, Moffet H, McFadyen BJ, Bouyer L, Batcho CS. Validity of Instrumented Insoles for Step Counting, Posture and Activity Recognition: A Systematic Review. Sensors (Basel). 2019 May 28;19(11):2438. doi: 10.3390/s19112438.
- Kirtley C. Clinical gait analysis: theory and practice: Elsevier Health Sciences; 2006
- Guyatt GH, Sullivan MJ, Thompson PJ, Fallen EL, Pugsley SO, Taylor DW, Berman LB. The 6-minute walk: a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure. Can Med Assoc J. 1985 Apr 15;132(8):919-23.
- Andreoli A, Garaci F, Cafarelli FP, Guglielmi G. Body composition in clinical practice. Eur J Radiol. 2016 Aug;85(8):1461-8. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.02.005. Epub 2016 Feb 15.
- Kang Y, NA DL, Hahn S. A validity study on the Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE) in dementia patients. Journal of the Korean neurological association 1997:300-308
- Bae JN, Cho MJ. Development of the Korean version of the Geriatric Depression Scale and its short form among elderly psychiatric patients. J Psychosom Res. 2004 Sep;57(3):297-305. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.01.004.
- Kim S, Kim M, Won CW. Validation of the Korean Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia: Korean Frailty and Aging Cohort Study. J Am Med Dir Assoc. 2018 Jan;19(1):40-45.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2017.07.006. Epub 2017 Aug 31.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Kim Heon-tae, Moon Jun-bae, Ryu Seung-ho, and Kang Min-soo. Validity study of the Korean version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Verification of construct-related validity. Korean Journal of Physical Education No. 2017;56
- Swanson AB, Matev IB, de Groot G. The strength of the hand. Bull Prosthet Res. 1970 Fall;10(14):145-53. No abstract available.
- Nowels D, McGloin J, Westfall JM, Holcomb S. Validation of the EQ-5D quality of life instrument in patients after myocardial infarction. Qual Life Res. 2005 Feb;14(1):95-105. doi: 10.1007/s11136-004-0614-4.
- Vellas B, Villars H, Abellan G, Soto ME, Rolland Y, Guigoz Y, Morley JE, Chumlea W, Salva A, Rubenstein LZ, Garry P. Overview of the MNA--Its history and challenges. J Nutr Health Aging. 2006 Nov-Dec;10(6):456-63; discussion 463-5.
- Won CW, Rho YG, Kim SY, Cho BR, Lee YS. The validity and reliability of Korean Activities of Daily Living (K-ADL) scale. Journal of the Korean Geriatrics Society 2002;6:98-106
- KANG SJ, Choi SH, LEE BH, KWON JC, NA DL, Han SH. The reliability and validity of the Korean Instrumental Activities of Daily Living (K-IADL). Journal of the Korean Neurological Association 2002:8-14
- Gomez JF, Curcio CL, Alvarado B, Zunzunegui MV, Guralnik J. Validity and reliability of the Short Physical Performance Battery (SPPB): a pilot study on mobility in the Colombian Andes. Colomb Med (Cali). 2013 Sep 30;44(3):165-71. eCollection 2013 Jul.
- Dolny DG, Collins MG, Wilson T, Germann ML, Davis HP. Validity of lower extremity strength and power utilizing a new closed chain dynamometer. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):171-5. doi: 10.1097/00005768-200101000-00026.
- Tudor-Locke C, Han H, Aguiar EJ, Barreira TV, Schuna JM Jr, Kang M, Rowe DA. How fast is fast enough? Walking cadence (steps/min) as a practical estimate of intensity in adults: a narrative review. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(12):776-788. doi: 10.1136/bjsports-2017-097628.
- Murtagh EM, Mair JL, Aguiar E, Tudor-Locke C, Murphy MH. Outdoor Walking Speeds of Apparently Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2021 Jan;51(1):125-141. doi: 10.1007/s40279-020-01351-3.
- Iosa M, Fusco A, Marchetti F, Morone G, Caltagirone C, Paolucci S, Peppe A. The golden ratio of gait harmony: repetitive proportions of repetitive gait phases. Biomed Res Int. 2013;2013:918642. doi: 10.1155/2013/918642. Epub 2013 Jun 4.
- She J, Nakamura H, Makino K, Ohyama Y, Hashimoto H. Selection of suitable maximum-heart-rate formulas for use with Karvonen formula to calculate exercise intensity. International journal of automation and computing 2015;12:62-69
- Speed C, Arneil T, Harle R, Wilson A, Karthikesalingam A, McConnell M, Phillips J. Measure by measure: Resting heart rate across the 24-hour cycle. PLOS Digit Health. 2023 Apr 28;2(4):e0000236. doi: 10.1371/journal.pdig.0000236. eCollection 2023 Apr.
- Lee SH, Jung BK, Park SY. Korean translation and psychometric properties of Quebec user evaluation of satisfaction assistive technology 2.0. Journal of the Korea Academia-Industrial Cooperation Society 2013;14:3284-3292
- Karvonen J, Vuorimaa T. Heart rate and exercise intensity during sports activities. Practical application. Sports Med. 1988 May;5(5):303-11. doi: 10.2165/00007256-198805050-00002.
- Sindhu BS, Shechtman O, Tuckey L. Validity, reliability, and responsiveness of a digital version of the visual analog scale. J Hand Ther. 2011 Oct-Dec;24(4):356-63; quiz 364. doi: 10.1016/j.jht.2011.06.003. Epub 2011 Aug 6.
- Wang TL, Wu HY, Wang WY, Chen CW, Chien WC, Chu CM, Wu YS. Assessment of Heart Rate Monitoring During Exercise With Smart Wristbands and a Heart Rhythm Patch: Validation and Comparison Study. JMIR Form Res. 2023 Dec 14;7:e52519. doi: 10.2196/52519.
- Snyder NC, Willoughby CA, Smith BK. Accuracy of Garmin and Polar Smart Watches to Predict VO2max. Medicine & Science in Sports & Exercise 2017;49:761
- Alsiddiky A, Awwad W, Bakarman K, Fouad H, Mahmoud NM. Magnetic resonance imaging evaluation of vertebral tumor prediction using hierarchical hidden Markov random field model on Internet of Medical Things (IOMT) platform. Measurement 2020;159:107772
- Al-Makhadmeh Z, Tolba A. Utilizing IoT wearable medical device for heart disease prediction using higher order Boltzmann model: A classification approach. Measurement 2019;147:106815
- Pinto S, Almeida F, Caldeira S, Martins JC. The Comfort app prototype: introducing a web-based application for monitoring comfort in palliative care. Int J Palliat Nurs. 2017 Sep 2;23(9):420-431. doi: 10.12968/ijpn.2017.23.9.420.
- Larsen K, Akindele B, Head H, Evans R, Mehta P, Hlatky Q, Krause B, Chen S, King D. Developing a User-Centered Digital Clinical Decision Support App for Evidence-Based Medication Recommendations for Type 2 Diabetes Mellitus: Prototype User Testing and Validation Study. JMIR Hum Factors. 2022 Jan 18;9(1):e33470. doi: 10.2196/33470.
- Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragoza I, Ribera-Canudas MV, Botella C, Garcia-Palacios A. Validity, Reliability, Feasibility, and Usefulness of Pain Monitor: A Multidimensional Smartphone App for Daily Monitoring of Adults With Heterogenous Chronic Pain. Clin J Pain. 2018 Oct;34(10):900-908. doi: 10.1097/AJP.0000000000000618.
- Yoshida Y, Patil SJ, Brownson RC, Boren SA, Kim M, Dobson R, Waki K, Greenwood DA, Torbjornsen A, Ramachandran A, Masi C, Fonseca VA, Simoes EJ. Using the RE-AIM framework to evaluate internal and external validity of mobile phone-based interventions in diabetes self-management education and support. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):946-956. doi: 10.1093/jamia/ocaa041.
- Jakob R, Harperink S, Rudolf AM, Fleisch E, Haug S, Mair JL, Salamanca-Sanabria A, Kowatsch T. Factors Influencing Adherence to mHealth Apps for Prevention or Management of Noncommunicable Diseases: Systematic Review. J Med Internet Res. 2022 May 25;24(5):e35371. doi: 10.2196/35371.
- Collins DAJ, Harvey SB, Lavender I, Glozier N, Christensen H, Deady M. A Pilot Evaluation of a Smartphone Application for Workplace Depression. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 16;17(18):6753. doi: 10.3390/ijerph17186753.
- Estrin D, Sim I. Health care delivery. Open mHealth architecture: an engine for health care innovation. Science. 2010 Nov 5;330(6005):759-60. doi: 10.1126/science.1196187. No abstract available.
- Kim AL. Effects of structured arm exercise on arteriovenous fistula stenosis in hemodialysis patient. Journal of Korean Biological Nursing Science 2012;14:300-307
- Schrack JA, Zipunnikov V, Goldsmith J, Bai J, Simonsick EM, Crainiceanu C, Ferrucci L. Assessing the "physical cliff": detailed quantification of age-related differences in daily patterns of physical activity. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Aug;69(8):973-9. doi: 10.1093/gerona/glt199. Epub 2013 Dec 14.
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- Shiroma EJ, Freedson PS, Trost SG, Lee IM. Patterns of accelerometer-assessed sedentary behavior in older women. JAMA. 2013 Dec 18;310(23):2562-3. doi: 10.1001/jama.2013.278896. No abstract available.
- Talbot LA, Morrell CH, Fleg JL, Metter EJ. Changes in leisure time physical activity and risk of all-cause mortality in men and women: the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):169-76. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.014. Epub 2007 Jun 2.
- Manini TM, Everhart JE, Patel KV, Schoeller DA, Colbert LH, Visser M, Tylavsky F, Bauer DC, Goodpaster BH, Harris TB. Daily activity energy expenditure and mortality among older adults. JAMA. 2006 Jul 12;296(2):171-9. doi: 10.1001/jama.296.2.171.
- Talbot LA, Morrell CH, Metter EJ, Fleg JL. Comparison of cardiorespiratory fitness versus leisure time physical activity as predictors of coronary events in men aged < or = 65 years and > 65 years. Am J Cardiol. 2002 May 15;89(10):1187-92. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02302-0.
- Thompson PD, Buchner D, Pina IL, Balady GJ, Williams MA, Marcus BH, Berra K, Blair SN, Costa F, Franklin B, Fletcher GF, Gordon NF, Pate RR, Rodriguez BL, Yancey AK, Wenger NK; American Heart Association Council on Clinical Cardiology Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism Subcommittee on Physical Activity. Exercise and physical activity in the prevention and treatment of atherosclerotic cardiovascular disease: a statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity). Circulation. 2003 Jun 24;107(24):3109-16. doi: 10.1161/01.CIR.0000075572.40158.77. No abstract available.
- Fritz S, Lusardi M. White paper: "walking speed: the sixth vital sign". J Geriatr Phys Ther. 2009;32(2):46-9. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9-2023-0194
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .