- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06410755
Serviço de reabilitação de marcha domiciliar usando palmilha instrumentada
Pesquisa sobre o desenvolvimento de serviço de reabilitação de marcha domiciliar usando analisador de marcha tipo palmilha
O objetivo deste ensaio clínico é saber se está monitorando e fornecendo feedback sobre o desempenho de um programa de exercícios domiciliares usando um analisador de marcha com palmilha para tratar participantes com distúrbio de marcha. Os investigadores também aprendem sobre o nível de satisfação deste sistema de análise de marcha tipo palmilha.
As principais questões que pretende responder são:
- Qual o efeito do monitoramento e feedback usando um analisador de marcha do tipo palmilha nos padrões de caminhada?
- Quão satisfeitos estão os participantes do grupo experimental com o uso do analisador de marcha por palmilha?
Os pesquisadores irão comparar o grupo experimental que recebe o analisador de marcha tipo palmilha com o grupo controle que não o recebe.
Os participantes irão:
- Receba um analisador de marcha tipo palmilha e receba treinamento em um programa de exercícios em casa.
- Durante o programa de 6 semanas, os participantes usarão um analisador de marcha tipo palmilha e realizarão um programa de exercícios em casa.
- Os investigadores realizarão uma pesquisa de satisfação após 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um teste de triagem é realizado após a obtenção do consentimento. O teste de triagem avalia se os participantes, independentemente do uso de dispositivos de assistência, podem caminhar de forma independente por mais de 10 metros, após uma investigação sobre seus sintomas e sinais iniciais. Os indivíduos que passam no teste de triagem são randomizados em um grupo experimental e um grupo de controle, ambos submetidos a uma avaliação inicial, recebem informações sobre seu estado atual de marcha e marcha normal e são instruídos em um programa de exercícios domiciliar.
O pesquisador fornece os analisadores de marcha de palmilha ao grupo experimental, treina-os no uso e os instrui a usá-los o máximo e pelo maior tempo possível para que o tempo de uso e os padrões de marcha sejam registrados. O pesquisador fornece feedback por telefone uma vez por semana com base nos dados de medição coletados. O grupo controle não recebeu um analisador de marcha tipo palmilha ou feedback sobre o exercício.
No final do programa de exercícios domiciliares, após 6 semanas, é realizada uma avaliação de saída, idêntica à avaliação inicial, e o grupo experimental é solicitado a avaliar sua satisfação com o analisador de marcha da palmilha.
São tomadas e registradas medidas quando ocorre mau funcionamento do dispositivo, são analisados o uso e o nível de satisfação do analisador de marcha tipo palmilha no grupo experimental e são comparados os indicadores de avaliação antes e depois do programa para os grupos experimental e controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Na Young Kim, MD, PhD
- Número de telefone: +82 010 9127 4482
- E-mail: kny8452@yuhs.ac
Estude backup de contato
- Nome: Seung Ick Choi
- Número de telefone: +82 010 8821 5297
- E-mail: rehab1@yuhs.ac
Locais de estudo
-
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Gyeonggi-do
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Yongin-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16995
- Recrutamento
- Yongin Severance Hospital
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Contato:
- Seung Ick Choi
- Número de telefone: +82 010 8821 5297
- E-mail: rehab1@yuhs.ac
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Contato:
- Na Young Kim
- Número de telefone: +82 010 9127 4482
- E-mail: kny8452@yuhs.ac
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Investigador principal:
- Na Young Kim, MD, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos maiores de 19 anos
- Pacientes com pontuação de 2 a 3 na Escala de Rankin Modificada que são ambulatoriais
- Pacientes que visitaram o Yongin Severance Hospital que compreenderam e concordaram com o estudo e preencheram o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Aqueles com contra-indicações para sustentação de peso nos membros inferiores, como contraturas graves nas articulações dos membros inferiores, osteoporose ou fraturas não tratadas
- Doença cerebral progressiva ou instável
- Além do acima exposto, aqueles que apresentam resultados clinicamente significativos que são considerados inadequados para este estudo no julgamento médico do diretor do estudo ou pessoa responsável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de uso de palmilha recebendo monitoramento e feedback
O grupo experimental usa o analisador de marcha com palmilha e é solicitado a usar o analisador de marcha com palmilha tanto quanto possível durante atividades ao ar livre.
Os pesquisadores fornecem feedback aos participantes uma vez por semana com base nos dados de medição coletados.
Após 6 semanas, será realizada avaliação de usabilidade e satisfação do sistema de análise de marcha tipo palmilha.
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O pesquisador fornece feedback por telefone uma vez por semana de acordo com a quantidade de exercício e nível de caminhada dos sujeitos coletados apenas para o grupo experimental usando o sistema de análise de marcha tipo palmilha.
Verifique a estabilidade da coleta de dados e, caso ocorra alguma anormalidade, tome medidas e registre por telefone ou pessoalmente
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle é treinado no mesmo programa de exercícios do grupo experimental, mas não recebe os analisadores de marcha da palmilha e não recebe nenhum feedback do exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados do teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Enquanto usa o analisador de marcha com palmilha, o sujeito realiza um teste de marcha de 6 minutos, que é o teste que mais se aproxima da caminhada diária, e o examinador fornece feedback sobre a marcha comparando os dados médios dos parâmetros extraídos do analisador de marcha com palmilha com um referência de marcha normal. A avaliação acima é um teste realizado para avaliar a resistência da caminhada e o método de avaliação é o seguinte.
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Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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análise de composição corporal
Prazo: Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Este é um teste realizado para verificar a massa muscular dos membros do sujeito, e o método de teste é o seguinte.
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Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Parâmetros espaçotemporais da caminhada
Prazo: Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Dados paramétricos espaço-temporais da marcha coletados enquanto o sujeito está realizando uma atividade domiciliar usando um analisador de marcha com palmilha, registrando o total de passos, passos por minuto (passos/min), velocidade da marcha (km/h), distância percorrida (m), passada comprimento (m) e taxa de fase de oscilação (%).
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Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Coreia-Mini Exame do Estado Mental
Prazo: Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Teste que avalia o grau de comprometimento cognitivo geral, levando em consideração o nível de escolaridade da pessoa, e o teste avalia a percepção de tempo e lugar, atenção e cálculo, memória, linguagem e organização espacial e temporal.
O examinador faz perguntas correspondentes aos itens da folha de teste abaixo e registra uma pontuação para as respostas.
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Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Forma abreviada da Escala de Depressão Geriátrica (versão coreana da Escala de Depressão Geriátrica abreviada)
Prazo: Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Este é um teste utilizado para avaliar o nível de depressão em idosos e capaz de avaliar rapidamente o nível de depressão em idosos e identificar o risco. O examinador faz perguntas ao sujeito de acordo com o questionário abaixo, verifica os itens de acordo com as respostas e os pontua de acordo com o método de avaliação. É composto por 15 itens e é a versão mais utilizada devido à sua brevidade e facilidade de uso. Normalmente pode ser concluído em 5 a 7 minutos. Cada item da GDS recebe pontuação 0 ou 1, dependendo se o sintoma de depressão está ausente ou presente de acordo com a resposta do paciente. A pontuação total é calculada somando as pontuações de cada item. Geralmente, uma pontuação de 0 a 5 é considerada normal, dependendo do cenário e do julgamento clínico. Pontuações de 5 ou mais sugerem depressão, com pontuações de 10 ou mais quase sempre indicativas de depressão. |
Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Versão coreana do Questionário de Triagem de Sarcopenia
Prazo: Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Questionário que avalia a diminuição da força muscular e do desempenho funcional juntamente com a diminuição da massa muscular e está altamente relacionado ao envelhecimento e doenças crônicas. O método de avaliação é realizado fazendo com que o examinador pergunte ao sujeito sobre o questionário a seguir, e as pontuações das respostas são registradas. Consiste em 5 questões e cada questão recebe de 0 a 2 pontos. Quanto maior a pontuação, maior o risco de sarcopenia. Se a pontuação for 4 ou superior, pode-se suspeitar de sarcopenia. |
Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Categoria de deambulação funcional
Prazo: Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Avaliação da função de caminhada do sujeito.
O examinador observa a marcha do sujeito e registra uma pontuação com base nos critérios da ficha de avaliação abaixo.
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Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Versão coreana do Questionário Internacional de Atividade Física (K-IPAQ)
Prazo: Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Testes que avaliam diversos aspectos da atividade física diária de um indivíduo e podem fornecer informações sobre o nível de atividade.
O examinador questiona o sujeito com base no questionário abaixo, registra as informações relacionadas, calcula o tempo e a intensidade total da atividade e classifica-a em 'baixa', 'média' e 'alta'.
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Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Teste de força de preensão
Prazo: Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Um teste que avalia a força de preensão do sujeito e o método de avaliação é o seguinte.
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Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Escala de Fragilidade Clínica
Prazo: Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Teste para avaliar o estado de saúde e fragilidade dos idosos e avalia a saúde e a vulnerabilidade dos idosos após o término do programa. A escala varia de 1 a 9, sendo cada nível descrito através de critérios específicos que refletem o grau de aptidão ou fragilidade, uma pontuação mais alta significa pior saúde. |
Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Qualidade de Vida Europeia - 5 Dimensões
Prazo: Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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É composto por itens que avaliam capacidade de exercício, autogerenciamento, atividades diárias (trabalho, estudo, tarefas domésticas, atividades familiares ou de lazer), dor/desconforto e ansiedade/depressão, e o examinador avalia conforme formulário abaixo. Os participantes serão solicitados a responder cada questão com 3 itens, sendo que uma pontuação maior significa mais problemas de saúde, a pontuação mínima é 5 e a pontuação máxima é 15. |
Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Avaliação Mini-Nutricional
Prazo: Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Uma avaliação do estado nutricional e do risco de desnutrição ou desnutrição usando um questionário para avaliar o estado nutricional de um sujeito, e o examinador registra uma pontuação com base nos critérios do questionário abaixo.
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Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Avaliação das atividades da vida diária e atividades instrumentais da vida diária (avaliação AVD e I-AVD)
Prazo: Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Esta avaliação utiliza um questionário que avalia o estado nutricional dos indivíduos para determinar seu estado nutricional e se estão desnutridos ou em risco de desnutrição, e o examinador registra uma pontuação com base nos critérios do questionário abaixo.
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Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Este é um teste que avalia três áreas para avaliar o funcionamento físico dos membros inferiores de um sujeito e mede e registra pontuações em três áreas: equilíbrio, levantar-se de uma cadeira e velocidade de caminhada.
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Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Teste cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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O teste acima avalia a velocidade da caminhada juntamente com a capacidade de equilíbrio durante a caminhada, e é realizado da seguinte forma.
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Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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O teste acima avalia o equilíbrio estático e dinâmico, no qual o examinador instrui o sujeito a realizar os 14 movimentos abaixo e depois os pontua de acordo com um conjunto de critérios.
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Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Avaliação da força isocinética Cybex
Prazo: Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Um teste para medir a força e potência dos membros inferiores usando o equipamento de exercício isocinético CYBEX, e 5 repetições de 60/60 graus por segundo e 15 repetições de 150/150 graus por segundo são realizadas para medir Pico de Torque (Nm), Trabalho Total (J ), Potência média por repetição (W) e Índice de fadiga (%) dos músculos dos membros inferiores.
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Os resultados deste teste serão avaliados duas vezes: linha de base, saída (após 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Salzman B. Gait and balance disorders in older adults. Am Fam Physician. 2010 Jul 1;82(1):61-8.
- Bennett DA, Beckett LA, Murray AM, Shannon KM, Goetz CG, Pilgrim DM, Evans DA. Prevalence of parkinsonian signs and associated mortality in a community population of older people. N Engl J Med. 1996 Jan 11;334(2):71-6. doi: 10.1056/NEJM199601113340202.
- Lamoth CJ, Stins JF, Pont M, Kerckhoff F, Beek PJ. Effects of attention on the control of locomotion in individuals with chronic low back pain. J Neuroeng Rehabil. 2008 Apr 25;5:13. doi: 10.1186/1743-0003-5-13.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Fritz S, Lusardi M. White paper: "walking speed: the sixth vital sign". J Geriatr Phys Ther. 2009;32(2):46-9. No abstract available. Erratum In: J Geriatr Phys Ther. 2009;32(3):110.
- Muro-de-la-Herran A, Garcia-Zapirain B, Mendez-Zorrilla A. Gait analysis methods: an overview of wearable and non-wearable systems, highlighting clinical applications. Sensors (Basel). 2014 Feb 19;14(2):3362-94. doi: 10.3390/s140203362.
- Ngueleu AM, Blanchette AK, Maltais D, Moffet H, McFadyen BJ, Bouyer L, Batcho CS. Validity of Instrumented Insoles for Step Counting, Posture and Activity Recognition: A Systematic Review. Sensors (Basel). 2019 May 28;19(11):2438. doi: 10.3390/s19112438.
- Kirtley C. Clinical gait analysis: theory and practice: Elsevier Health Sciences; 2006
- Guyatt GH, Sullivan MJ, Thompson PJ, Fallen EL, Pugsley SO, Taylor DW, Berman LB. The 6-minute walk: a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure. Can Med Assoc J. 1985 Apr 15;132(8):919-23.
- Andreoli A, Garaci F, Cafarelli FP, Guglielmi G. Body composition in clinical practice. Eur J Radiol. 2016 Aug;85(8):1461-8. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.02.005. Epub 2016 Feb 15.
- Kang Y, NA DL, Hahn S. A validity study on the Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE) in dementia patients. Journal of the Korean neurological association 1997:300-308
- Bae JN, Cho MJ. Development of the Korean version of the Geriatric Depression Scale and its short form among elderly psychiatric patients. J Psychosom Res. 2004 Sep;57(3):297-305. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.01.004.
- Kim S, Kim M, Won CW. Validation of the Korean Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia: Korean Frailty and Aging Cohort Study. J Am Med Dir Assoc. 2018 Jan;19(1):40-45.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2017.07.006. Epub 2017 Aug 31.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Kim Heon-tae, Moon Jun-bae, Ryu Seung-ho, and Kang Min-soo. Validity study of the Korean version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Verification of construct-related validity. Korean Journal of Physical Education No. 2017;56
- Swanson AB, Matev IB, de Groot G. The strength of the hand. Bull Prosthet Res. 1970 Fall;10(14):145-53. No abstract available.
- Nowels D, McGloin J, Westfall JM, Holcomb S. Validation of the EQ-5D quality of life instrument in patients after myocardial infarction. Qual Life Res. 2005 Feb;14(1):95-105. doi: 10.1007/s11136-004-0614-4.
- Vellas B, Villars H, Abellan G, Soto ME, Rolland Y, Guigoz Y, Morley JE, Chumlea W, Salva A, Rubenstein LZ, Garry P. Overview of the MNA--Its history and challenges. J Nutr Health Aging. 2006 Nov-Dec;10(6):456-63; discussion 463-5.
- Won CW, Rho YG, Kim SY, Cho BR, Lee YS. The validity and reliability of Korean Activities of Daily Living (K-ADL) scale. Journal of the Korean Geriatrics Society 2002;6:98-106
- KANG SJ, Choi SH, LEE BH, KWON JC, NA DL, Han SH. The reliability and validity of the Korean Instrumental Activities of Daily Living (K-IADL). Journal of the Korean Neurological Association 2002:8-14
- Gomez JF, Curcio CL, Alvarado B, Zunzunegui MV, Guralnik J. Validity and reliability of the Short Physical Performance Battery (SPPB): a pilot study on mobility in the Colombian Andes. Colomb Med (Cali). 2013 Sep 30;44(3):165-71. eCollection 2013 Jul.
- Dolny DG, Collins MG, Wilson T, Germann ML, Davis HP. Validity of lower extremity strength and power utilizing a new closed chain dynamometer. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):171-5. doi: 10.1097/00005768-200101000-00026.
- Tudor-Locke C, Han H, Aguiar EJ, Barreira TV, Schuna JM Jr, Kang M, Rowe DA. How fast is fast enough? Walking cadence (steps/min) as a practical estimate of intensity in adults: a narrative review. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(12):776-788. doi: 10.1136/bjsports-2017-097628.
- Murtagh EM, Mair JL, Aguiar E, Tudor-Locke C, Murphy MH. Outdoor Walking Speeds of Apparently Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2021 Jan;51(1):125-141. doi: 10.1007/s40279-020-01351-3.
- Iosa M, Fusco A, Marchetti F, Morone G, Caltagirone C, Paolucci S, Peppe A. The golden ratio of gait harmony: repetitive proportions of repetitive gait phases. Biomed Res Int. 2013;2013:918642. doi: 10.1155/2013/918642. Epub 2013 Jun 4.
- She J, Nakamura H, Makino K, Ohyama Y, Hashimoto H. Selection of suitable maximum-heart-rate formulas for use with Karvonen formula to calculate exercise intensity. International journal of automation and computing 2015;12:62-69
- Speed C, Arneil T, Harle R, Wilson A, Karthikesalingam A, McConnell M, Phillips J. Measure by measure: Resting heart rate across the 24-hour cycle. PLOS Digit Health. 2023 Apr 28;2(4):e0000236. doi: 10.1371/journal.pdig.0000236. eCollection 2023 Apr.
- Lee SH, Jung BK, Park SY. Korean translation and psychometric properties of Quebec user evaluation of satisfaction assistive technology 2.0. Journal of the Korea Academia-Industrial Cooperation Society 2013;14:3284-3292
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9-2023-0194
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Distúrbios da Marcha Neurológicos
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Hadassah Medical OrganizationConcluídoAvaliar a eficácia do Gait Trainer no aumento da funcionalidade e dos parâmetros espaço-temporais da marcha de 4 pacientes.Israel