- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06410755
Hjemmebasert gangrehabiliteringstjeneste ved bruk av instrumentert innleggssåle
Forskning på utvikling av hjemmebasert gangrehabiliteringstjeneste ved bruk av ganganalysator av innleggssåle
Målet med denne kliniske studien er å lære om overvåking og tilbakemelding på ytelsen til et hjemmebasert treningsprogram ved å bruke en ganganalysator for innleggssåle for å behandle deltakere som har gangforstyrrelser. Etterforskerne lærer også om tilfredshetsnivået til dette ganganalysesystemet av innleggssåle.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvilken effekt har det å gi overvåking og tilbakemelding ved hjelp av en ganganalysator av typen innleggssåle på gangmønsteret?
- Hvor fornøyd er forsøksgruppedeltakerne med bruken av ganganalysatoren for innleggssålene?
Forskere vil sammenligne den eksperimentelle gruppen som mottar ganganalysatoren av typen innleggssåle med kontrollgruppen som ikke mottar den.
Deltakerne vil:
- Motta en ganganalysator av typen innleggssåle og få opplæring i et hjemmebasert treningsprogram.
- I løpet av det 6-ukers programmet vil deltakerne bruke en ganganalysator av typen innleggssåle og utføre et hjemmebasert treningsprogram.
- Etterforskerne vil gjennomføre en tilfredshetsundersøkelse etter 6 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En screeningtest gjennomføres etter samtykke. Screeningtesten vurderer om deltakerne, uavhengig av deres bruk av hjelpemidler, kan gå selvstendig i mer enn 10 meter, etter en undersøkelse av deres grunnlinjesymptomer og tegn. Forsøkspersoner som består screeningtesten blir randomisert inn i en eksperimentell og en kontrollgruppe, som begge gjennomgår en innledende vurdering, får informasjon om nåværende gangstatus og normal gang og instrueres i et hjemmebasert treningsprogram.
Forskeren gir innersåle-ganganalysatorene til forsøksgruppen, trener dem i hvordan de skal brukes og instruerer dem til å bruke dem så mye og så lenge som mulig, slik at deres brukstid og gangmønster registreres. Forskeren gir tilbakemelding over telefon en gang i uken basert på de innsamlede måledataene. Kontrollgruppen ble ikke utstyrt med en ganganalysator av typen innleggssåle eller tilbakemelding på treningen.
Ved slutten av det hjemmebaserte treningsprogrammet etter 6 uker, gjennomføres en utgangsvurdering, identisk med den første vurderingen, og forsøksgruppen blir bedt om å vurdere sin tilfredshet med ganganalysatoren for innleggssålen.
Tiltak iverksettes og registreres når en funksjonsfeil oppstår, bruk og tilfredshetsnivå for ganganalysatoren av innleggssåletype i forsøksgruppen analyseres, og evalueringsindikatorer før og etter programmet for forsøks- og kontrollgruppen sammenlignes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 16995
- Yongin Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 19 år
- Pasienter med en score på 2-3 på Modified Rankin Scale som er ambulerende
- Pasienter som besøkte Yongin Severance Hospital som forsto og godtok studien og fylte ut skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- De med kontraindikasjoner for vektbæring i nedre ekstremiteter, som alvorlige leddkontrakturer i nedre ekstremiteter, osteoporose eller ubehandlede brudd
- Progressiv eller ustabil hjernesykdom
- I tillegg til ovenfor, de som har klinisk signifikante funn som anses upassende for denne studien etter medisinsk vurdering av studielederen eller den ansvarlige
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multi-modale bærbare enheter og selvrapporteringsapplikasjonsgruppe som mottar overvåkning og tilbakemelding
Intervensjonsgruppen bruker et integrert overvåkingssystem for bærbar teknologi som består av en innleggssko-type ganganalysator, en håndleddsmontert aktivitetssporer og en selvrapporteringsmobilapplikasjon, og deltakerne blir instruert til å bruke de bærbare enhetene så ofte og så lenge som mulig under daglige aktiviteter, spesielt under utendørsspasering.
Forskere gir individuell tilbakemelding til deltakerne en gang i uken basert på data samlet inn fra de bærbare enhetene og mobilapplikasjonen.
Etter 6 uker blir brukervennlighet og tilfredshet med det integrerte overvåkingssystemet for bærbar teknologi evaluert.
|
Forskeren gir ukentlig tilbakemelding via telefon til deltakerne i intervensjonsgruppen basert på treningsmengde, gangnivå og aktivitetsdata samlet inn gjennom det integrerte bærbare overvåkingssystemet, som inkluderer en innleggstype ganganalysator, en håndleddsbåren aktivitetssporer og en selvrapporteringsmobilapplikasjon.
Datainnsamlingsstabilitet overvåkes regelmessig, og eventuelle avvik eller enhetsrelaterte problemer håndteres raskt og dokumenteres gjennom telefonkommunikasjon eller personlige besøk nødvendigvis.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen trenes i samme treningsprogram som intervensjonsgruppen, men bruker ikke et integrert bærbart overvåkingssystem som består av en innleggssko-type ganganalysator, en håndleddsbåren aktivitetssporer og en selvrapporteringsmobilapplikasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtestresultater
Tidsramme: Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
Mens han har på seg ganganalysatoren for innleggssålen, utfører forsøkspersonen en 6-minutters gangtest, som er den testen som nærmest tilnærmer daglig gange, og undersøkeren gir tilbakemelding på gangarten ved å sammenligne gjennomsnittlig parameterdata hentet fra sålens ganganalysator med en normal gangreferanse. Evalueringen ovenfor er en test utført for å evaluere gangutholdenhet, og evalueringsmetoden er som følger.
|
Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppssammensetningsanalyse
Tidsramme: Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
Dette er en test utført for å sjekke forsøkspersonens lemmuskelmasse, og testmetoden er som følger.
|
Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
|
Spatiotemporale parametere for å gå
Tidsramme: Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
Spatiotemporale parametriske data for gangart samlet inn mens forsøkspersonen utfører en hjemmebasert aktivitet med en ganganalysator for innleggssåle, registrerer totalt antall skritt, skritt per minutt (steg/min), ganghastighet (km/t), gått distanse(m), skritt. lengde(m), og svingfasehastighet(%).
|
Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
|
Korea-Mini mental tilstandseksamen
Tidsramme: Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
En test som vurderer graden av generell kognitiv svikt, tar hensyn til en persons utdanningsnivå, og testen vurderer tid og sted persepsjon, oppmerksomhet og beregning, hukommelse, språk og romlig og tidsmessig organisering.
Sensor stiller spørsmål som tilsvarer punktene på testarket nedenfor og noterer poengsum for svarene.
|
Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
|
Kort form av Geriatric Depression Scale (koreansk versjon av Short form of Geriatric Depression Scale)
Tidsramme: Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
Dette er en test som brukes til å vurdere nivået av depresjon hos eldre voksne og i stand til raskt å vurdere nivået av depresjon hos eldre og identifisere risiko. Sensor stiller emnespørsmålene i henhold til spørreskjemaet nedenfor, kontrollerer elementer i henhold til svarene og skårer dem i henhold til evalueringsmetoden. Denne består av 15 elementer og er den mest brukte versjonen på grunn av sin korthet og brukervennlighet. Det kan vanligvis fullføres på 5 til 7 minutter. Hvert element på GDS er skåret 0 eller 1, avhengig av om symptomet på depresjon er fraværende eller tilstede i henhold til pasientens respons. Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummene for hvert element. Vanligvis anses en poengsum på 0 til 5 som normal, avhengig av setting og klinisk vurdering. Score på 5 eller mer tyder på depresjon, med skårer på 10 eller høyere som nesten alltid indikerer depresjon. |
Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
|
Koreansk versjon av Sarcopenia Screening Questionnaire
Tidsramme: Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
Spørreskjema som evaluerer reduksjonen i muskelstyrke og funksjonell ytelse sammen med en reduksjon i muskelmasse, og det er sterkt relatert til aldring og kroniske sykdommer. Evalueringsmetoden gjennomføres ved at sensor spør forsøkspersonen om følgende spørreskjema, og poengsummen for svarene registreres. Den består av 5 spørsmål, og hvert spørsmål får 0-2 poeng. Jo høyere poengsum, jo høyere er risikoen for sarkopeni. Hvis poengsummen er 4 eller høyere, kan det være mistanke om sarkopeni. |
Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
|
Funksjonell ambulasjonskategori
Tidsramme: Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
Vurdering av fagets gangfunksjon.
Sensor observerer forsøkspersonens gange og noterer en poengsum basert på kriteriene i vurderingsarket nedenfor.
|
Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
|
Koreansk versjon av International Physical Activity Questionnaire (K-IPAQ)
Tidsramme: Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
Tester som vurderer ulike aspekter ved et individs daglige fysiske aktivitet og det kan gi informasjon om aktivitetsnivå.
Sensor stiller spørsmål til emnet basert på spørreskjemaet nedenfor, registrerer relatert informasjon, beregner total aktivitetstid og intensitet, og klassifiserer den som 'lav', 'middels' og 'høy'.
|
Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
|
Grepstyrketest
Tidsramme: Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
En test som vurderer fagets grepstyrke, og evalueringsmetoden er som følger.
|
Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
|
Clinical Frailty Scale
Tidsramme: Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
Test for å vurdere helsetilstand og skrøpelighet hos eldre og vurderer eldres helse og sårbarhet etter at programmet avsluttes. Skalaen går fra 1 til 9, med hvert nivå beskrevet gjennom spesifikke kriterier som reflekterer graden av kondisjon eller skrøpelighet, en høyere score betyr dårligere helse. |
Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
|
Europeisk livskvalitet-5 dimensjoner
Tidsramme: Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
Den består av elementer som evaluerer treningsevne, selvledelse, daglige aktiviteter (arbeid, studier, husarbeid, familie- eller fritidsaktiviteter), smerte/ubehag og angst/depresjon, og sensor evaluerer i henhold til skjemaet nedenfor. Deltakerne vil bli bedt om å svare på hvert spørsmål med 3 elementer, og en høyere poengsum betyr flere helseproblemer, minimumsscore er 5 og maksimal poengsum er 15. |
Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
|
Mini-ernæringsvurdering
Tidsramme: Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
En vurdering av ernæringsstatus og risiko for underernæring eller underernæring ved hjelp av spørreskjema for å vurdere ernæringsstatusen til et forsøksperson, og sensor registrerer en poengsum basert på kriteriene i spørreskjemaet nedenfor.
|
Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
|
Vurdering av dagliglivets aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (ADL & I-ADL vurdering)
Tidsramme: Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
Denne vurderingen bruker et spørreskjema som vurderer ernæringsstatusen til forsøkspersonene for å fastslå deres ernæringsstatus og om de er underernærte eller risikerer å bli underernærte, og undersøkeren registrerer en poengsum basert på kriteriene i spørreskjemaet nedenfor.
|
Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
Dette er en test som evaluerer tre områder for å vurdere en persons fysiske funksjon i nedre ekstremiteter, og den måler og registrerer poeng på tre områder: balanse, reise seg fra en stol og ganghastighet.
|
Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
|
Tidsbestemt og gå test (TUG)
Tidsramme: Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
Testen ovenfor vurderer ganghastighet sammen med balanseevne under gange, og dette utføres som følger.
|
Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
Testen ovenfor vurderer statisk og dynamisk balanse, der sensor instruerer forsøkspersonen til å utføre de 14 bevegelsene nedenfor og deretter scorer dem mot et sett med kriterier.
|
Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
|
Cybex isokinetisk styrkeevaluering
Tidsramme: Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
En test for å måle styrke og kraft i nedre ekstremiteter ved å bruke det isokinetiske treningsutstyret CYBEX, og 5 repetisjoner på 60/60 grader per sekund og 15 repetisjoner på 150/150 grader per sekund utføres for å måle Peak Torque (Nm), Total Work (J) ), Gjennomsnittlig kraft per repetisjon (W) og tretthetsindeks (%) av musklene i nedre ekstremiteter.
|
Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: baseline, exit (etter 6 uker)
|
|
Svarprosent for søknadsundersøkelse
Tidsramme: Disse testresultatene vil bli vurdert opp til 6 uker
|
Deltakerne fyller ut følgende fem spørreskjemaer før leggetid, basert på applikasjonsbruksmetoden de ble opplært i av undersøkeren. Basert på deltakerens spørreskjemaoppføringer, beregnes deltakerens ukentlige svarrate som n av 5 svar og n av 7 dager. Deltakeren gjennomfører følgende fem undersøkelser før de legger seg, basert på hvordan de skal bruke applikasjonen som de er opplært i av inspektøren. Basert på deltakerens spørreskjemaoppføringer, beregnes deltakerens ukentlige svarrate med n svar av 5 og n svar av 7 dager. De fem undersøkelsene består av Humør, Appetitt, Søvnkvalitet og -varighet, Aktivitetsnivå og Smerte. |
Disse testresultatene vil bli vurdert opp til 6 uker
|
|
K-QEUST-basert tilfredshetssvurdering av bærbar enhet
Tidsramme: Dette testresultatet vil bli vurdert én gang ved slutten av 6-ukers intervensjonen.
|
Forsøksgruppens deltakere returnerer smartbåndet til inspektøren og fyller ut et 12-punkts, 5-trinns smartbånd basert på den koreanske versjonen av assistanseinstrumentets tilfredshetstest (K-QUEST 2.0), samt en tilfredshetsvurderingsspørreundersøkelse for den tilknyttede applikasjonen.
Denne spørreundersøkelsen består av 12 punkter for å evaluere tilfredsheten, og tilfredsheten med assistanseinstrumentet og tjenesten som brukes i denne sammenheng uttrykkes i 1-5 poeng nedenfor.
Hvis resten av punktene unntatt veldig tilfreds fylles ut, instruer deltakeren om å fylle ut årsaken.
Kontrollgruppen gjør ikke det ovennevnte.
1: Veldig misfornøyd.
2: Ikke fornøyd 3: Vanligvis 4: Veldig fornøyd.
5: Veldig fornøyd
|
Dette testresultatet vil bli vurdert én gang ved slutten av 6-ukers intervensjonen.
|
|
10-meter gangtest
Tidsramme: Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: ved utgangspunktet, ved avslutning (etter 6 uker)
|
10-Meter Gangtesten16 brukes til å vurdere ganghastighet hos pasienter som gjennomgår rehabilitering for nevrologiske og Severance: H10_250409 muskelskjelettlidelser. Deltakerne bærer en innleggstype ganganalysator og går en 10 meter lang rett strekning i jevn hastighet mens tiden som brukes måles for å vurdere gangfunksjon.
|
Disse testresultatene vil bli vurdert to ganger: ved utgangspunktet, ved avslutning (etter 6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Salzman B. Gait and balance disorders in older adults. Am Fam Physician. 2010 Jul 1;82(1):61-8.
- Bennett DA, Beckett LA, Murray AM, Shannon KM, Goetz CG, Pilgrim DM, Evans DA. Prevalence of parkinsonian signs and associated mortality in a community population of older people. N Engl J Med. 1996 Jan 11;334(2):71-6. doi: 10.1056/NEJM199601113340202.
- Lamoth CJ, Stins JF, Pont M, Kerckhoff F, Beek PJ. Effects of attention on the control of locomotion in individuals with chronic low back pain. J Neuroeng Rehabil. 2008 Apr 25;5:13. doi: 10.1186/1743-0003-5-13.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Muro-de-la-Herran A, Garcia-Zapirain B, Mendez-Zorrilla A. Gait analysis methods: an overview of wearable and non-wearable systems, highlighting clinical applications. Sensors (Basel). 2014 Feb 19;14(2):3362-94. doi: 10.3390/s140203362.
- Ngueleu AM, Blanchette AK, Maltais D, Moffet H, McFadyen BJ, Bouyer L, Batcho CS. Validity of Instrumented Insoles for Step Counting, Posture and Activity Recognition: A Systematic Review. Sensors (Basel). 2019 May 28;19(11):2438. doi: 10.3390/s19112438.
- Kirtley C. Clinical gait analysis: theory and practice: Elsevier Health Sciences; 2006
- Guyatt GH, Sullivan MJ, Thompson PJ, Fallen EL, Pugsley SO, Taylor DW, Berman LB. The 6-minute walk: a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure. Can Med Assoc J. 1985 Apr 15;132(8):919-23.
- Andreoli A, Garaci F, Cafarelli FP, Guglielmi G. Body composition in clinical practice. Eur J Radiol. 2016 Aug;85(8):1461-8. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.02.005. Epub 2016 Feb 15.
- Kang Y, NA DL, Hahn S. A validity study on the Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE) in dementia patients. Journal of the Korean neurological association 1997:300-308
- Bae JN, Cho MJ. Development of the Korean version of the Geriatric Depression Scale and its short form among elderly psychiatric patients. J Psychosom Res. 2004 Sep;57(3):297-305. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.01.004.
- Kim S, Kim M, Won CW. Validation of the Korean Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia: Korean Frailty and Aging Cohort Study. J Am Med Dir Assoc. 2018 Jan;19(1):40-45.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2017.07.006. Epub 2017 Aug 31.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Kim Heon-tae, Moon Jun-bae, Ryu Seung-ho, and Kang Min-soo. Validity study of the Korean version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Verification of construct-related validity. Korean Journal of Physical Education No. 2017;56
- Swanson AB, Matev IB, de Groot G. The strength of the hand. Bull Prosthet Res. 1970 Fall;10(14):145-53. No abstract available.
- Nowels D, McGloin J, Westfall JM, Holcomb S. Validation of the EQ-5D quality of life instrument in patients after myocardial infarction. Qual Life Res. 2005 Feb;14(1):95-105. doi: 10.1007/s11136-004-0614-4.
- Vellas B, Villars H, Abellan G, Soto ME, Rolland Y, Guigoz Y, Morley JE, Chumlea W, Salva A, Rubenstein LZ, Garry P. Overview of the MNA--Its history and challenges. J Nutr Health Aging. 2006 Nov-Dec;10(6):456-63; discussion 463-5.
- Won CW, Rho YG, Kim SY, Cho BR, Lee YS. The validity and reliability of Korean Activities of Daily Living (K-ADL) scale. Journal of the Korean Geriatrics Society 2002;6:98-106
- KANG SJ, Choi SH, LEE BH, KWON JC, NA DL, Han SH. The reliability and validity of the Korean Instrumental Activities of Daily Living (K-IADL). Journal of the Korean Neurological Association 2002:8-14
- Gomez JF, Curcio CL, Alvarado B, Zunzunegui MV, Guralnik J. Validity and reliability of the Short Physical Performance Battery (SPPB): a pilot study on mobility in the Colombian Andes. Colomb Med (Cali). 2013 Sep 30;44(3):165-71. eCollection 2013 Jul.
- Dolny DG, Collins MG, Wilson T, Germann ML, Davis HP. Validity of lower extremity strength and power utilizing a new closed chain dynamometer. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):171-5. doi: 10.1097/00005768-200101000-00026.
- Tudor-Locke C, Han H, Aguiar EJ, Barreira TV, Schuna JM Jr, Kang M, Rowe DA. How fast is fast enough? Walking cadence (steps/min) as a practical estimate of intensity in adults: a narrative review. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(12):776-788. doi: 10.1136/bjsports-2017-097628.
- Murtagh EM, Mair JL, Aguiar E, Tudor-Locke C, Murphy MH. Outdoor Walking Speeds of Apparently Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2021 Jan;51(1):125-141. doi: 10.1007/s40279-020-01351-3.
- Iosa M, Fusco A, Marchetti F, Morone G, Caltagirone C, Paolucci S, Peppe A. The golden ratio of gait harmony: repetitive proportions of repetitive gait phases. Biomed Res Int. 2013;2013:918642. doi: 10.1155/2013/918642. Epub 2013 Jun 4.
- She J, Nakamura H, Makino K, Ohyama Y, Hashimoto H. Selection of suitable maximum-heart-rate formulas for use with Karvonen formula to calculate exercise intensity. International journal of automation and computing 2015;12:62-69
- Speed C, Arneil T, Harle R, Wilson A, Karthikesalingam A, McConnell M, Phillips J. Measure by measure: Resting heart rate across the 24-hour cycle. PLOS Digit Health. 2023 Apr 28;2(4):e0000236. doi: 10.1371/journal.pdig.0000236. eCollection 2023 Apr.
- Lee SH, Jung BK, Park SY. Korean translation and psychometric properties of Quebec user evaluation of satisfaction assistive technology 2.0. Journal of the Korea Academia-Industrial Cooperation Society 2013;14:3284-3292
- Karvonen J, Vuorimaa T. Heart rate and exercise intensity during sports activities. Practical application. Sports Med. 1988 May;5(5):303-11. doi: 10.2165/00007256-198805050-00002.
- Sindhu BS, Shechtman O, Tuckey L. Validity, reliability, and responsiveness of a digital version of the visual analog scale. J Hand Ther. 2011 Oct-Dec;24(4):356-63; quiz 364. doi: 10.1016/j.jht.2011.06.003. Epub 2011 Aug 6.
- Wang TL, Wu HY, Wang WY, Chen CW, Chien WC, Chu CM, Wu YS. Assessment of Heart Rate Monitoring During Exercise With Smart Wristbands and a Heart Rhythm Patch: Validation and Comparison Study. JMIR Form Res. 2023 Dec 14;7:e52519. doi: 10.2196/52519.
- Snyder NC, Willoughby CA, Smith BK. Accuracy of Garmin and Polar Smart Watches to Predict VO2max. Medicine & Science in Sports & Exercise 2017;49:761
- Alsiddiky A, Awwad W, Bakarman K, Fouad H, Mahmoud NM. Magnetic resonance imaging evaluation of vertebral tumor prediction using hierarchical hidden Markov random field model on Internet of Medical Things (IOMT) platform. Measurement 2020;159:107772
- Al-Makhadmeh Z, Tolba A. Utilizing IoT wearable medical device for heart disease prediction using higher order Boltzmann model: A classification approach. Measurement 2019;147:106815
- Pinto S, Almeida F, Caldeira S, Martins JC. The Comfort app prototype: introducing a web-based application for monitoring comfort in palliative care. Int J Palliat Nurs. 2017 Sep 2;23(9):420-431. doi: 10.12968/ijpn.2017.23.9.420.
- Larsen K, Akindele B, Head H, Evans R, Mehta P, Hlatky Q, Krause B, Chen S, King D. Developing a User-Centered Digital Clinical Decision Support App for Evidence-Based Medication Recommendations for Type 2 Diabetes Mellitus: Prototype User Testing and Validation Study. JMIR Hum Factors. 2022 Jan 18;9(1):e33470. doi: 10.2196/33470.
- Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragoza I, Ribera-Canudas MV, Botella C, Garcia-Palacios A. Validity, Reliability, Feasibility, and Usefulness of Pain Monitor: A Multidimensional Smartphone App for Daily Monitoring of Adults With Heterogenous Chronic Pain. Clin J Pain. 2018 Oct;34(10):900-908. doi: 10.1097/AJP.0000000000000618.
- Yoshida Y, Patil SJ, Brownson RC, Boren SA, Kim M, Dobson R, Waki K, Greenwood DA, Torbjornsen A, Ramachandran A, Masi C, Fonseca VA, Simoes EJ. Using the RE-AIM framework to evaluate internal and external validity of mobile phone-based interventions in diabetes self-management education and support. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):946-956. doi: 10.1093/jamia/ocaa041.
- Jakob R, Harperink S, Rudolf AM, Fleisch E, Haug S, Mair JL, Salamanca-Sanabria A, Kowatsch T. Factors Influencing Adherence to mHealth Apps for Prevention or Management of Noncommunicable Diseases: Systematic Review. J Med Internet Res. 2022 May 25;24(5):e35371. doi: 10.2196/35371.
- Collins DAJ, Harvey SB, Lavender I, Glozier N, Christensen H, Deady M. A Pilot Evaluation of a Smartphone Application for Workplace Depression. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 16;17(18):6753. doi: 10.3390/ijerph17186753.
- Estrin D, Sim I. Health care delivery. Open mHealth architecture: an engine for health care innovation. Science. 2010 Nov 5;330(6005):759-60. doi: 10.1126/science.1196187. No abstract available.
- Kim AL. Effects of structured arm exercise on arteriovenous fistula stenosis in hemodialysis patient. Journal of Korean Biological Nursing Science 2012;14:300-307
- Schrack JA, Zipunnikov V, Goldsmith J, Bai J, Simonsick EM, Crainiceanu C, Ferrucci L. Assessing the "physical cliff": detailed quantification of age-related differences in daily patterns of physical activity. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Aug;69(8):973-9. doi: 10.1093/gerona/glt199. Epub 2013 Dec 14.
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- Shiroma EJ, Freedson PS, Trost SG, Lee IM. Patterns of accelerometer-assessed sedentary behavior in older women. JAMA. 2013 Dec 18;310(23):2562-3. doi: 10.1001/jama.2013.278896. No abstract available.
- Talbot LA, Morrell CH, Fleg JL, Metter EJ. Changes in leisure time physical activity and risk of all-cause mortality in men and women: the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):169-76. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.014. Epub 2007 Jun 2.
- Manini TM, Everhart JE, Patel KV, Schoeller DA, Colbert LH, Visser M, Tylavsky F, Bauer DC, Goodpaster BH, Harris TB. Daily activity energy expenditure and mortality among older adults. JAMA. 2006 Jul 12;296(2):171-9. doi: 10.1001/jama.296.2.171.
- Talbot LA, Morrell CH, Metter EJ, Fleg JL. Comparison of cardiorespiratory fitness versus leisure time physical activity as predictors of coronary events in men aged < or = 65 years and > 65 years. Am J Cardiol. 2002 May 15;89(10):1187-92. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02302-0.
- Thompson PD, Buchner D, Pina IL, Balady GJ, Williams MA, Marcus BH, Berra K, Blair SN, Costa F, Franklin B, Fletcher GF, Gordon NF, Pate RR, Rodriguez BL, Yancey AK, Wenger NK; American Heart Association Council on Clinical Cardiology Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism Subcommittee on Physical Activity. Exercise and physical activity in the prevention and treatment of atherosclerotic cardiovascular disease: a statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity). Circulation. 2003 Jun 24;107(24):3109-16. doi: 10.1161/01.CIR.0000075572.40158.77. No abstract available.
- Fritz S, Lusardi M. White paper: "walking speed: the sixth vital sign". J Geriatr Phys Ther. 2009;32(2):46-9. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9-2023-0194
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .