- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06410755
Looprehabilitatieservice aan huis met behulp van geïnstrumenteerde binnenzolen
Onderzoek naar de ontwikkeling van een thuisgebaseerde looprehabilitatieservice met behulp van een loopanalysator van het inlegzooltype
Het doel van deze klinische proef is om te leren of het monitoren en geven van feedback op de uitvoering van een thuisoefenprogramma met behulp van een loopanalyzer bij deelnemers met een loopstoornis kan worden behandeld. De onderzoekers leren ook over het tevredenheidsniveau van dit loopanalysesysteem van het binnenzooltype.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Welk effect heeft het geven van monitoring en feedback met behulp van een loopanalyzer in de vorm van een binnenzool op het looppatroon?
- Hoe tevreden zijn de deelnemers aan de experimentele groep over het gebruik van de loopzoolanalysator?
Onderzoekers zullen de experimentele groep die de loopzoolanalysator krijgt, vergelijken met de controlegroep die deze niet krijgt.
Deelnemers zullen:
- Ontvang een loopanalyzer in de vorm van een binnenzool en krijg training in een oefenprogramma voor thuis.
- Tijdens het zes weken durende programma dragen de deelnemers een loopanalyzer in de vorm van een binnenzool en voeren ze thuis een oefenprogramma uit.
- Na 6 weken voeren de onderzoekers een tevredenheidsonderzoek uit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het verkrijgen van toestemming wordt een screeningstest uitgevoerd. Bij de screeningstest wordt beoordeeld of deelnemers, ongeacht hun gebruik van hulpmiddelen, zelfstandig meer dan 10 meter kunnen lopen, na onderzoek naar hun basissymptomen en -signalen. Proefpersonen die slagen voor de screeningstest worden gerandomiseerd in een experimentele en een controlegroep, die beide een eerste beoordeling ondergaan, informatie krijgen over hun huidige loopstatus en normale gang en instructies krijgen over een oefenprogramma voor thuis.
De onderzoeker verstrekt de loopanalysers aan de experimentele groep, traint hen in het gebruik ervan en instrueert hen deze zo veel en zo lang mogelijk te dragen, zodat hun gebruiksduur en looppatroon worden geregistreerd. Eén keer per week geeft de onderzoeker telefonisch feedback op basis van de verzamelde meetgegevens. De controlegroep kreeg geen loopanalyzer of feedback over hun oefeningen.
Aan het einde van het oefenprogramma thuis, na zes weken, wordt een eindbeoordeling uitgevoerd, identiek aan de initiële beoordeling, en wordt de experimentele groep gevraagd hun tevredenheid over de loopzoolanalysator te beoordelen.
Er worden maatregelen genomen en vastgelegd wanneer er een apparaatstoring optreedt, het gebruik en het tevredenheidsniveau van de loopzoolanalysator in de experimentele groep worden geanalyseerd en evaluatie-indicatoren voor en na het programma voor de experimentele en controlegroepen worden vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 16995
- Yongin Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 19 jaar
- Patiënten met een score van 2-3 op de Modified Rankin Scale die ambulant zijn
- Patiënten die het Yongin Severance Hospital bezochten en die het onderzoek begrepen en ermee instemden, en het formulier voor geïnformeerde toestemming hadden ingevuld
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met contra-indicaties voor het belasten van de onderste ledematen, zoals ernstige gewrichtscontracturen van de onderste ledematen, osteoporose of onbehandelde fracturen
- Progressieve of onstabiele hersenziekte
- In aanvulling op het bovenstaande, degenen die klinisch significante bevindingen hebben die volgens het medische oordeel van de onderzoeksdirecteur of de verantwoordelijke persoon ongepast worden geacht voor dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multi-modale draagbare apparaten en zelfrapportage applicatiegroep die monitoring en feedback ontvangt
De interventiegroep gebruikt een geïntegreerd draagbaar monitorsysteem bestaande uit een inlegzool-type ganganalyseapparaat, een polsgedragen activiteitentracker en een zelfrapportage mobiele applicatie, en de deelnemers wordt geïnstrueerd om de draagbare apparaten zo vaak en zo lang mogelijk te gebruiken tijdens dagelijkse activiteiten, met name tijdens buitenshuis wandelen.
Onderzoekers geven één keer per week geïndividualiseerde feedback aan deelnemers op basis van gegevens verzameld van de draagbare apparaten en de mobiele applicatie.
Na 6 weken worden de bruikbaarheid en tevredenheid met het geïntegreerde draagbare monitorsysteem geëvalueerd.
|
De onderzoeker geeft wekelijks feedback via telefoon aan deelnemers in de interventiegroep op basis van de hoeveelheid beweging, het wandelniveau en de activiteitsgegevens die zijn verzameld via het geïntegreerde draagbare monitorsysteem, dat een inlegzooltype ganganalyse, een polsgedragen activiteitentracker en een zelfrapporterende mobiele applicatie omvat.
De stabiliteit van de gegevensverzameling wordt regelmatig gecontroleerd en eventuele afwijkingen of apparaatgerelateerde problemen worden onmiddellijk aangepakt en gedocumenteerd via telefonische communicatie of persoonlijke bezoeken indien nodig.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep wordt getraind in hetzelfde oefenprogramma als de interventiegroep, maar gebruikt geen geïntegreerd draagbaar monitoringsysteem bestaande uit een inlegzool-type ganganalysator, een polsgedragen activiteitentracker en een zelfrapportage mobiele applicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitslag 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
Terwijl de proefpersoon de loopzoolanalysator draagt, voert hij een looptest van 6 minuten uit, de test die het dagelijkse lopen het meest benadert. De onderzoeker geeft feedback over het looppatroon door de gemiddelde parametergegevens uit de loopzoolanalysator te vergelijken met een loopanalyseapparaat. normale gangreferentie. De bovenstaande evaluatie is een test die wordt uitgevoerd om het loopuithoudingsvermogen te evalueren, en de evaluatiemethode is als volgt.
|
Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
analyse van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
Dit is een test die wordt uitgevoerd om de spiermassa van de ledematen van de proefpersoon te controleren. De testmethode is als volgt.
|
Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
|
Spatiotemporele parameters van lopen
Tijdsspanne: Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
Spatiotemporele parametrische gegevens van het looppatroon verzameld terwijl de proefpersoon thuis een activiteit uitvoert, waarbij hij een loopanalysator in de binnenzool draagt, waarbij het totaal aantal stappen, stappen per minuut (stappen/min), loopsnelheid (km/u), gelopen afstand (m), pas wordt geregistreerd lengte (m) en zwaaifasesnelheid (%).
|
Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
|
Korea-Mini mentale staatsexamen
Tijdsspanne: Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
Een test die de mate van algemene cognitieve stoornissen beoordeelt, rekening houdend met het opleidingsniveau van een persoon, en de test beoordeelt tijd- en plaatsperceptie, aandacht en berekening, geheugen, taal en ruimtelijke en temporele organisatie.
De examinator stelt vragen die overeenkomen met de items op het onderstaande testblad en noteert een score voor de antwoorden.
|
Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
|
Verkorte vorm van geriatrische depressieschaal (Koreaanse versie van korte vorm van geriatrische depressieschaal)
Tijdsspanne: Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
Dit is een test die wordt gebruikt om het niveau van depressie bij oudere volwassenen te beoordelen en waarmee snel het niveau van depressie bij ouderen kan worden vastgesteld en risico's kunnen worden geïdentificeerd. De examinator stelt de proefpersoon vragen volgens onderstaande vragenlijst, controleert de items op basis van de antwoorden en scoort deze volgens de evaluatiemethode. Deze bestaat uit 15 items en is vanwege de beknoptheid en het gebruiksgemak de meest gebruikte versie. Het kan doorgaans binnen 5 tot 7 minuten worden voltooid. Elk item op de GDS krijgt een score van 0 of 1, afhankelijk van de vraag of het symptoom van depressie afwezig of aanwezig is, afhankelijk van de reactie van de patiënt. De totaalscore wordt berekend door de scores voor elk item bij elkaar op te tellen. Over het algemeen wordt een score van 0 tot 5 als normaal beschouwd, afhankelijk van de setting en het klinische oordeel. Scores van 5 of meer duiden op depressie, waarbij scores van 10 of hoger vrijwel altijd wijzen op depressie. |
Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
|
Koreaanse versie van de Sarcopenia Screening Questionnaire
Tijdsspanne: Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
Vragenlijst die de afname van spierkracht en functionele prestaties evalueert, samen met een afname van spiermassa, en die sterk gerelateerd is aan veroudering en chronische ziekten. De evaluatiemethode wordt uitgevoerd door de examinator de proefpersoon naar de volgende vragenlijst te laten vragen, en de scores voor de antwoorden worden vastgelegd. Het bestaat uit 5 vragen en voor elke vraag worden 0-2 punten gescoord. Hoe hoger de score, hoe groter het risico op sarcopenie. Als de score 4 of hoger is, kan er sprake zijn van sarcopenie. |
Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
|
Categorie Functionele Ambulatie
Tijdsspanne: Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
Beoordeling van de loopfunctie van het onderwerp.
De examinator observeert het looppatroon van de proefpersoon en noteert een score op basis van de criteria in het onderstaande beoordelingsblad.
|
Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
|
Koreaanse versie van de International Physical Activity Questionnaire (K-IPAQ)
Tijdsspanne: Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
Tests die verschillende aspecten van de dagelijkse fysieke activiteit van een individu beoordelen en die informatie kunnen verschaffen over het activiteitenniveau.
De onderzoeker ondervraagt de proefpersoon op basis van de onderstaande vragenlijst, legt de bijbehorende informatie vast, berekent de totale activiteitsduur en -intensiteit en classificeert deze als 'laag', 'gemiddeld' en 'hoog'.
|
Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
|
Grijpkrachttest
Tijdsspanne: Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
Een test die de grijpkracht van de proefpersoon evalueert, en de evaluatiemethode is als volgt.
|
Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
|
Klinische kwetsbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
Test om de gezondheidstoestand en kwetsbaarheid van ouderen te beoordelen en beoordeelt de gezondheid en kwetsbaarheid van ouderen nadat het programma is afgelopen. De schaal loopt van 1 tot 9, waarbij elk niveau wordt beschreven aan de hand van specifieke criteria die de mate van fitheid of kwetsbaarheid weerspiegelen. Een hogere score betekent een slechtere gezondheid. |
Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
|
Europese levenskwaliteit - 5 dimensies
Tijdsspanne: Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
Het bestaat uit items die het inspanningsvermogen, zelfmanagement, dagelijkse activiteiten (werk, studie, huishoudelijk werk, gezins- of vrijetijdsactiviteiten), pijn/ongemak en angst/depressie evalueren, en de onderzoeker evalueert volgens het onderstaande formulier. Deelnemers wordt gevraagd elke vraag met 3 items te beantwoorden, en een hogere score betekent meer gezondheidsproblemen; de minimumscore is 5 en de maximumscore is 15. |
Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
|
Mini-voedingsbeoordeling
Tijdsspanne: Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
Een beoordeling van de voedingsstatus en het risico op ondervoeding of ondervoeding met behulp van een vragenlijst om de voedingsstatus van een proefpersoon te beoordelen, en de onderzoeker registreert een score op basis van de criteria in de onderstaande vragenlijst.
|
Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
|
Beoordeling van dagelijkse levensactiviteiten en instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (ADL & I-ADL beoordeling)
Tijdsspanne: Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
Bij deze beoordeling wordt gebruik gemaakt van een vragenlijst die de voedingsstatus van proefpersonen beoordeelt om hun voedingsstatus te bepalen en om vast te stellen of ze ondervoed zijn of het risico lopen ondervoed te raken. De onderzoeker registreert een score op basis van de criteria in de onderstaande vragenlijst.
|
Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
|
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
Dit is een test die drie gebieden evalueert om het fysieke functioneren van de onderste ledematen van een proefpersoon te beoordelen, en die scores op drie gebieden meet en registreert: evenwicht, opstaan uit een stoel en loopsnelheid.
|
Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
|
Time-up en go-test (TUG)
Tijdsspanne: Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
De bovenstaande test beoordeelt de loopsnelheid en het evenwichtsvermogen tijdens het lopen, en dit wordt als volgt uitgevoerd.
|
Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
De bovenstaande test beoordeelt het statische en dynamische evenwicht, waarbij de onderzoeker de proefpersoon de opdracht geeft de onderstaande 14 bewegingen uit te voeren en deze vervolgens beoordeelt op basis van een reeks criteria.
|
Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
|
Evaluatie van de isokinetische sterkte van Cybex
Tijdsspanne: Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
Er wordt een test uitgevoerd om de kracht en kracht van de onderste ledematen te meten met behulp van de isokinetische trainingsapparatuur CYBEX, en er worden 5 herhalingen van 60/60 graden per seconde en 15 herhalingen van 150/150 graden per seconde uitgevoerd om het piekkoppel (Nm), de totale arbeid (J) te meten ), Gemiddeld vermogen per herhaling (W) en Vermoeidheidsindex (%) van de spieren van de onderste ledematen.
|
Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
|
Responspercentage van de applicatie-enquête
Tijdsspanne: Deze testresultaten worden tot 6 weken beoordeeld
|
De proefpersonen vullen de volgende vijf vragenlijsten in voor het slapengaan, op basis van de applicatiegebruiksmethode waarop ze door de onderzoeker zijn getraind. Op basis van de vragenlijstgegevens van de proefpersoon wordt de wekelijkse responsgraad van de proefpersoon berekend als n van de 5 reacties en n van de 7 dagen. De proefpersoon voert de volgende vijf enquêtes uit voor het slapengaan op basis van hoe de applicatie te gebruiken die door de inspecteur is getraind. Op basis van het vragenlijstrapport van de proefpersoon wordt de wekelijkse responsgraad van de proefpersoon berekend met n reacties van de 5 en n reacties van de 7 dagen. De vijf enquêtes bestaan uit Stemming, Eetlust, Slaapkwaliteit en -duur, Activiteitsniveau en Pijn. |
Deze testresultaten worden tot 6 weken beoordeeld
|
|
K-QUEST-gebaseerde tevredenheidsbeoordeling van draagbare apparaten
Tijdsspanne: Deze testuitslag wordt eenmaal beoordeeld aan het einde van de 6-weken durende interventie.
|
De proefpersonen van de experimentele groep geven de smartband terug aan de inspecteur, en vullen een 12-item, 5-punts smartband vragenlijst in op basis van de Koreaanse versie van de hulpmiddel tevredenheidstest (K-QUEST 2.0), en een tevredenheidsevaluatie vragenlijst voor de daaraan gekoppelde applicatie.
Deze vragenlijst bestaat uit 12 items om de tevredenheid te evalueren, en de tevredenheid met het hulpmiddel en de gebruikte dienst in dit verband wordt uitgedrukt in 1-5 punten hieronder.
Als de rest van de items, behalve zeer tevreden, zijn ingevuld, instrueer de proefpersoon dan om de reden in te vullen.
De controlegroep doet het bovenstaande niet.
1: Zeer ontevreden.
2: Niet tevreden.
3: Gewoonlijk.
4: Tevreden.
5: Zeer tevreden.
|
Deze testuitslag wordt eenmaal beoordeeld aan het einde van de 6-weken durende interventie.
|
|
10 Meter Looptest
Tijdsspanne: Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
De 10-Meter Looptest16 wordt gebruikt om loopsnelheid te beoordelen bij patiënten die revalidatie ondergaan voor neurologische en Severance: H10_250409 musculoskeletale aandoeningen. Deelnemers dragen een inlegzooltype loopanalyse-apparaat en lopen een rechte weg van 10 meter in een constant tempo, waarbij de benodigde tijd wordt gemeten om het loopvermogen te evalueren.
|
Deze testresultaten worden twee keer beoordeeld: baseline, exit (na 6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Salzman B. Gait and balance disorders in older adults. Am Fam Physician. 2010 Jul 1;82(1):61-8.
- Bennett DA, Beckett LA, Murray AM, Shannon KM, Goetz CG, Pilgrim DM, Evans DA. Prevalence of parkinsonian signs and associated mortality in a community population of older people. N Engl J Med. 1996 Jan 11;334(2):71-6. doi: 10.1056/NEJM199601113340202.
- Lamoth CJ, Stins JF, Pont M, Kerckhoff F, Beek PJ. Effects of attention on the control of locomotion in individuals with chronic low back pain. J Neuroeng Rehabil. 2008 Apr 25;5:13. doi: 10.1186/1743-0003-5-13.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Muro-de-la-Herran A, Garcia-Zapirain B, Mendez-Zorrilla A. Gait analysis methods: an overview of wearable and non-wearable systems, highlighting clinical applications. Sensors (Basel). 2014 Feb 19;14(2):3362-94. doi: 10.3390/s140203362.
- Ngueleu AM, Blanchette AK, Maltais D, Moffet H, McFadyen BJ, Bouyer L, Batcho CS. Validity of Instrumented Insoles for Step Counting, Posture and Activity Recognition: A Systematic Review. Sensors (Basel). 2019 May 28;19(11):2438. doi: 10.3390/s19112438.
- Kirtley C. Clinical gait analysis: theory and practice: Elsevier Health Sciences; 2006
- Guyatt GH, Sullivan MJ, Thompson PJ, Fallen EL, Pugsley SO, Taylor DW, Berman LB. The 6-minute walk: a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure. Can Med Assoc J. 1985 Apr 15;132(8):919-23.
- Andreoli A, Garaci F, Cafarelli FP, Guglielmi G. Body composition in clinical practice. Eur J Radiol. 2016 Aug;85(8):1461-8. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.02.005. Epub 2016 Feb 15.
- Kang Y, NA DL, Hahn S. A validity study on the Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE) in dementia patients. Journal of the Korean neurological association 1997:300-308
- Bae JN, Cho MJ. Development of the Korean version of the Geriatric Depression Scale and its short form among elderly psychiatric patients. J Psychosom Res. 2004 Sep;57(3):297-305. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.01.004.
- Kim S, Kim M, Won CW. Validation of the Korean Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia: Korean Frailty and Aging Cohort Study. J Am Med Dir Assoc. 2018 Jan;19(1):40-45.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2017.07.006. Epub 2017 Aug 31.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Kim Heon-tae, Moon Jun-bae, Ryu Seung-ho, and Kang Min-soo. Validity study of the Korean version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Verification of construct-related validity. Korean Journal of Physical Education No. 2017;56
- Swanson AB, Matev IB, de Groot G. The strength of the hand. Bull Prosthet Res. 1970 Fall;10(14):145-53. No abstract available.
- Nowels D, McGloin J, Westfall JM, Holcomb S. Validation of the EQ-5D quality of life instrument in patients after myocardial infarction. Qual Life Res. 2005 Feb;14(1):95-105. doi: 10.1007/s11136-004-0614-4.
- Vellas B, Villars H, Abellan G, Soto ME, Rolland Y, Guigoz Y, Morley JE, Chumlea W, Salva A, Rubenstein LZ, Garry P. Overview of the MNA--Its history and challenges. J Nutr Health Aging. 2006 Nov-Dec;10(6):456-63; discussion 463-5.
- Won CW, Rho YG, Kim SY, Cho BR, Lee YS. The validity and reliability of Korean Activities of Daily Living (K-ADL) scale. Journal of the Korean Geriatrics Society 2002;6:98-106
- KANG SJ, Choi SH, LEE BH, KWON JC, NA DL, Han SH. The reliability and validity of the Korean Instrumental Activities of Daily Living (K-IADL). Journal of the Korean Neurological Association 2002:8-14
- Gomez JF, Curcio CL, Alvarado B, Zunzunegui MV, Guralnik J. Validity and reliability of the Short Physical Performance Battery (SPPB): a pilot study on mobility in the Colombian Andes. Colomb Med (Cali). 2013 Sep 30;44(3):165-71. eCollection 2013 Jul.
- Dolny DG, Collins MG, Wilson T, Germann ML, Davis HP. Validity of lower extremity strength and power utilizing a new closed chain dynamometer. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):171-5. doi: 10.1097/00005768-200101000-00026.
- Tudor-Locke C, Han H, Aguiar EJ, Barreira TV, Schuna JM Jr, Kang M, Rowe DA. How fast is fast enough? Walking cadence (steps/min) as a practical estimate of intensity in adults: a narrative review. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(12):776-788. doi: 10.1136/bjsports-2017-097628.
- Murtagh EM, Mair JL, Aguiar E, Tudor-Locke C, Murphy MH. Outdoor Walking Speeds of Apparently Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2021 Jan;51(1):125-141. doi: 10.1007/s40279-020-01351-3.
- Iosa M, Fusco A, Marchetti F, Morone G, Caltagirone C, Paolucci S, Peppe A. The golden ratio of gait harmony: repetitive proportions of repetitive gait phases. Biomed Res Int. 2013;2013:918642. doi: 10.1155/2013/918642. Epub 2013 Jun 4.
- She J, Nakamura H, Makino K, Ohyama Y, Hashimoto H. Selection of suitable maximum-heart-rate formulas for use with Karvonen formula to calculate exercise intensity. International journal of automation and computing 2015;12:62-69
- Speed C, Arneil T, Harle R, Wilson A, Karthikesalingam A, McConnell M, Phillips J. Measure by measure: Resting heart rate across the 24-hour cycle. PLOS Digit Health. 2023 Apr 28;2(4):e0000236. doi: 10.1371/journal.pdig.0000236. eCollection 2023 Apr.
- Lee SH, Jung BK, Park SY. Korean translation and psychometric properties of Quebec user evaluation of satisfaction assistive technology 2.0. Journal of the Korea Academia-Industrial Cooperation Society 2013;14:3284-3292
- Karvonen J, Vuorimaa T. Heart rate and exercise intensity during sports activities. Practical application. Sports Med. 1988 May;5(5):303-11. doi: 10.2165/00007256-198805050-00002.
- Sindhu BS, Shechtman O, Tuckey L. Validity, reliability, and responsiveness of a digital version of the visual analog scale. J Hand Ther. 2011 Oct-Dec;24(4):356-63; quiz 364. doi: 10.1016/j.jht.2011.06.003. Epub 2011 Aug 6.
- Wang TL, Wu HY, Wang WY, Chen CW, Chien WC, Chu CM, Wu YS. Assessment of Heart Rate Monitoring During Exercise With Smart Wristbands and a Heart Rhythm Patch: Validation and Comparison Study. JMIR Form Res. 2023 Dec 14;7:e52519. doi: 10.2196/52519.
- Snyder NC, Willoughby CA, Smith BK. Accuracy of Garmin and Polar Smart Watches to Predict VO2max. Medicine & Science in Sports & Exercise 2017;49:761
- Alsiddiky A, Awwad W, Bakarman K, Fouad H, Mahmoud NM. Magnetic resonance imaging evaluation of vertebral tumor prediction using hierarchical hidden Markov random field model on Internet of Medical Things (IOMT) platform. Measurement 2020;159:107772
- Al-Makhadmeh Z, Tolba A. Utilizing IoT wearable medical device for heart disease prediction using higher order Boltzmann model: A classification approach. Measurement 2019;147:106815
- Pinto S, Almeida F, Caldeira S, Martins JC. The Comfort app prototype: introducing a web-based application for monitoring comfort in palliative care. Int J Palliat Nurs. 2017 Sep 2;23(9):420-431. doi: 10.12968/ijpn.2017.23.9.420.
- Larsen K, Akindele B, Head H, Evans R, Mehta P, Hlatky Q, Krause B, Chen S, King D. Developing a User-Centered Digital Clinical Decision Support App for Evidence-Based Medication Recommendations for Type 2 Diabetes Mellitus: Prototype User Testing and Validation Study. JMIR Hum Factors. 2022 Jan 18;9(1):e33470. doi: 10.2196/33470.
- Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragoza I, Ribera-Canudas MV, Botella C, Garcia-Palacios A. Validity, Reliability, Feasibility, and Usefulness of Pain Monitor: A Multidimensional Smartphone App for Daily Monitoring of Adults With Heterogenous Chronic Pain. Clin J Pain. 2018 Oct;34(10):900-908. doi: 10.1097/AJP.0000000000000618.
- Yoshida Y, Patil SJ, Brownson RC, Boren SA, Kim M, Dobson R, Waki K, Greenwood DA, Torbjornsen A, Ramachandran A, Masi C, Fonseca VA, Simoes EJ. Using the RE-AIM framework to evaluate internal and external validity of mobile phone-based interventions in diabetes self-management education and support. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):946-956. doi: 10.1093/jamia/ocaa041.
- Jakob R, Harperink S, Rudolf AM, Fleisch E, Haug S, Mair JL, Salamanca-Sanabria A, Kowatsch T. Factors Influencing Adherence to mHealth Apps for Prevention or Management of Noncommunicable Diseases: Systematic Review. J Med Internet Res. 2022 May 25;24(5):e35371. doi: 10.2196/35371.
- Collins DAJ, Harvey SB, Lavender I, Glozier N, Christensen H, Deady M. A Pilot Evaluation of a Smartphone Application for Workplace Depression. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 16;17(18):6753. doi: 10.3390/ijerph17186753.
- Estrin D, Sim I. Health care delivery. Open mHealth architecture: an engine for health care innovation. Science. 2010 Nov 5;330(6005):759-60. doi: 10.1126/science.1196187. No abstract available.
- Kim AL. Effects of structured arm exercise on arteriovenous fistula stenosis in hemodialysis patient. Journal of Korean Biological Nursing Science 2012;14:300-307
- Schrack JA, Zipunnikov V, Goldsmith J, Bai J, Simonsick EM, Crainiceanu C, Ferrucci L. Assessing the "physical cliff": detailed quantification of age-related differences in daily patterns of physical activity. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Aug;69(8):973-9. doi: 10.1093/gerona/glt199. Epub 2013 Dec 14.
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- Shiroma EJ, Freedson PS, Trost SG, Lee IM. Patterns of accelerometer-assessed sedentary behavior in older women. JAMA. 2013 Dec 18;310(23):2562-3. doi: 10.1001/jama.2013.278896. No abstract available.
- Talbot LA, Morrell CH, Fleg JL, Metter EJ. Changes in leisure time physical activity and risk of all-cause mortality in men and women: the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):169-76. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.014. Epub 2007 Jun 2.
- Manini TM, Everhart JE, Patel KV, Schoeller DA, Colbert LH, Visser M, Tylavsky F, Bauer DC, Goodpaster BH, Harris TB. Daily activity energy expenditure and mortality among older adults. JAMA. 2006 Jul 12;296(2):171-9. doi: 10.1001/jama.296.2.171.
- Talbot LA, Morrell CH, Metter EJ, Fleg JL. Comparison of cardiorespiratory fitness versus leisure time physical activity as predictors of coronary events in men aged < or = 65 years and > 65 years. Am J Cardiol. 2002 May 15;89(10):1187-92. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02302-0.
- Thompson PD, Buchner D, Pina IL, Balady GJ, Williams MA, Marcus BH, Berra K, Blair SN, Costa F, Franklin B, Fletcher GF, Gordon NF, Pate RR, Rodriguez BL, Yancey AK, Wenger NK; American Heart Association Council on Clinical Cardiology Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism Subcommittee on Physical Activity. Exercise and physical activity in the prevention and treatment of atherosclerotic cardiovascular disease: a statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity). Circulation. 2003 Jun 24;107(24):3109-16. doi: 10.1161/01.CIR.0000075572.40158.77. No abstract available.
- Fritz S, Lusardi M. White paper: "walking speed: the sixth vital sign". J Geriatr Phys Ther. 2009;32(2):46-9. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9-2023-0194
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .