- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06410755
Domácí rehabilitační služba chůze pomocí instrumentované vložky
Výzkum vývoje domácí rehabilitační služby chůze s použitím analyzátoru chůze typu vložky
Cílem této klinické studie je zjistit, zda je možné sledovat a poskytovat zpětnou vazbu o výkonu domácího cvičebního programu pomocí analyzátoru chůze vložek k léčbě účastníků, kteří mají poruchu chůze. Vyšetřovatelé se také dozvěděli o úrovni spokojenosti s tímto systémem analýzy chůze typu vložky.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaký vliv má poskytování monitorování a zpětné vazby pomocí analyzátoru chůze typu vložky na vzorce chůze?
- Jak jsou účastníci experimentální skupiny spokojeni s používáním analyzátoru chůze vložky?
Výzkumníci porovnají experimentální skupinu, která dostane analyzátor chůze typu vložky, s kontrolní skupinou, která jej nedostane.
Účastníci budou:
- Získejte analyzátor chůze typu vložky a absolvujte školení v domácím cvičebním programu.
- Během 6týdenního programu budou účastníci nosit analyzátor chůze typu vložky a provádět domácí cvičební program.
- Vyšetřovatelé provedou po 6 týdnech průzkum spokojenosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po získání souhlasu se provádí screeningový test. Screeningový test posuzuje, zda účastníci, bez ohledu na to, jak používají pomocná zařízení, dokážou samostatně chodit na vzdálenost více než 10 metrů, a to po vyšetření jejich základních symptomů a známek. Subjekty, které prošly screeningovým testem, jsou náhodně rozděleny do experimentální a kontrolní skupiny, přičemž obě procházejí vstupním hodnocením, jsou jim poskytnuty informace o jejich aktuálním stavu chůze a normální chůze a jsou instruováni v domácím cvičebním programu.
Výzkumník poskytne experimentální skupině analyzátory chůze vložek, vyškolí je, jak je používat, a instruuje je, aby je nosili co nejvíce a co nejdéle, aby byla zaznamenána jejich doba používání a vzorce chůze. Výzkumník poskytuje zpětnou vazbu po telefonu jednou týdně na základě shromážděných dat měření. Kontrolní skupině nebyl poskytnut analyzátor chůze typu vložek ani zpětná vazba na jejich cvičení.
Na konci domácího cvičebního programu po 6 týdnech je provedeno výstupní hodnocení, identické s počátečním hodnocením, a experimentální skupina je požádána, aby ohodnotila svou spokojenost s analyzátorem chůze vložky.
Při poruše zařízení se provádějí a zaznamenávají opatření, analyzuje se používání a úroveň spokojenosti s analyzátorem chůze typu vložky v experimentální skupině a porovnávají se hodnotící indikátory před a po programu pro experimentální a kontrolní skupinu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 16995
- Yongin Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 19 let
- Pacienti se skóre 2–3 na modifikované Rankinově škále, kteří jsou ambulantní
- Pacienti, kteří navštívili nemocnici Yongin Severance Hospital, kteří studii pochopili a souhlasili s ní a vyplnili formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Osoby s kontraindikacemi pro nesení váhy dolních končetin, jako jsou těžké kontraktury kloubů dolních končetin, osteoporóza nebo neléčené zlomeniny
- Progresivní nebo nestabilní onemocnění mozku
- Kromě výše uvedeného ti, kteří mají klinicky významné nálezy, které jsou podle lékařského úsudku vedoucího studie nebo odpovědné osoby považovány za nevhodné pro tuto studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s víceúčelovými nositelnými zařízeními a aplikací pro vlastní vykazování, která dostává monitorování a zpětnou vazbu
Intervenční skupina využívá integrovaný nositelný monitorovací systém sestávající z analyzátoru chůze typu vložky do bot, aktivity trackeru na zápěstí a mobilní aplikace pro vlastní hlášení. Účastníci jsou instruováni, aby nositelné zařízení používali co nejčastěji a co nejdéle během každodenních činností, zejména při chůzi venku.
Výzkumníci poskytují účastníkům individuální zpětnou vazbu jednou týdně na základě údajů shromážděných z nositelných zařízení a mobilní aplikace.
Po 6 týdnech se vyhodnocuje použitelnost a spokojenost s integrovaným nositelným monitorovacím systémem.
|
Výzkumník poskytuje týdenní zpětnou vazbu účastníkům intervenční skupiny telefonicky na základě množství cvičení, úrovně chůze a dat o aktivitě shromážděných prostřednictvím integrovaného systému monitorování pomocí nositelných zařízení, který zahrnuje analýzu chůze s nášlapnými senzory, aktivitní náramek a mobilní aplikaci pro vlastní hlášení.
Stabilita sběru dat je pravidelně sledována a jakékoli abnormality nebo problémy související se zařízením jsou řešeny neprodleně a dokumentovány prostřednictvím telefonické komunikace nebo osobních návštěv v případě potřeby.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina je trénována ve stejném cvičebním programu jako intervenční skupina, ale nepoužívá integrovaný nositelný monitorovací systém skládající se z vložkového analyzátoru chůze, náramkového aktivitního trackeru a mobilní aplikace pro vlastní hlášení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky testu 6minutové chůze
Časové okno: Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
Zatímco má na sobě analyzátor chůze vložky, subjekt provádí 6minutový test chůze, což je test, který se nejvíce přibližuje každodenní chůzi, a vyšetřující poskytuje zpětnou vazbu o chůzi porovnáním údajů o průměrných parametrech získaných z analyzátoru chůze vložky s normální referenci chůze. Výše uvedené hodnocení je test prováděný za účelem hodnocení vytrvalosti při chůzi a způsob hodnocení je následující.
|
Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
analýza složení těla
Časové okno: Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
Jedná se o test prováděný ke kontrole svalové hmoty končetiny subjektu a testovací metoda je následující.
|
Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
|
Časoprostorové parametry chůze
Časové okno: Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
Časoprostorová parametrická data o chůzi shromážděná, když subjekt provádí domácí aktivitu s analyzátorem chůze v stélce, zaznamenávající celkový počet kroků, kroky za minutu (kroky/min), rychlost chůze (km/h), ušlou vzdálenost (m), krok délka (m) a rychlost fáze houpání (%).
|
Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
|
Korea-Mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
Test, který hodnotí míru celkového kognitivního postižení s přihlédnutím k dosaženému vzdělání člověka a test hodnotí vnímání času a místa, pozornost a výpočet, paměť, jazyk a prostorovou a časovou organizaci.
Zkoušející položí otázky odpovídající položkám na níže uvedeném zkušebním listu a zaznamená skóre za odpovědi.
|
Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
|
Krátká forma škály geriatrické deprese (korejská verze krátké formy škály geriatrické deprese)
Časové okno: Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
Jedná se o test používaný k posouzení úrovně deprese u starších dospělých a schopný rychle posoudit úroveň deprese u starších osob a identifikovat riziko. Zkoušející pokládá předmětové otázky podle níže uvedeného dotazníku, kontroluje položky podle odpovědí a boduje je podle způsobu hodnocení. Tato se skládá z 15 položek a je nejběžněji používanou verzí díky své stručnosti a snadnému použití. Obvykle to může být dokončeno za 5 až 7 minut. Každá položka na GDS je hodnocena 0 nebo 1 v závislosti na tom, zda příznak deprese chybí nebo je přítomen podle pacientovy odpovědi. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou položku. Obecně je skóre 0 až 5 považováno za normální v závislosti na nastavení a klinickém posouzení. Skóre 5 nebo více naznačuje depresi, přičemž skóre 10 nebo vyšší téměř vždy svědčí o depresi. |
Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
|
Korejská verze dotazníku pro screening sarkopenie
Časové okno: Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
Dotazník, který hodnotí pokles svalové síly a funkčního výkonu spolu s úbytkem svalové hmoty a má vysokou souvislost se stárnutím a chronickými onemocněními. Metoda hodnocení se provádí tak, že se zkoušející zeptá subjektu na následující dotazník a zaznamená se skóre odpovědí. Skládá se z 5 otázek a každá otázka je hodnocena 0-2 body. Čím vyšší skóre, tím vyšší je riziko sarkopenie. Pokud je skóre 4 nebo vyšší, může být podezření na sarkopenii. |
Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
|
Kategorie funkčních ambulancí
Časové okno: Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
Posouzení funkce chůze subjektu.
Zkoušející sleduje chůzi subjektu a zaznamenává skóre na základě kritérií v hodnotícím listu níže.
|
Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
|
Korejská verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (K-IPAQ)
Časové okno: Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
Testy, které hodnotí různé aspekty každodenní fyzické aktivity jednotlivce a mohou poskytnout informace o úrovni aktivity.
Zkoušející se dotazuje subjektu na základě níže uvedeného dotazníku, zaznamenává související informace, vypočítá celkovou dobu a intenzitu aktivity a klasifikuje ji jako „nízká“, „střední“ a „vysoká“.
|
Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
|
Test síly úchopu
Časové okno: Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
Test, který hodnotí sílu úchopu subjektu, a způsob hodnocení je následující.
|
Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
|
Klinická stupnice křehkosti
Časové okno: Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
Test pro posouzení zdravotního stavu a křehkosti seniorů a posouzení zdraví a zranitelnosti seniorů po skončení programu. Škála se pohybuje od 1 do 9, přičemž každá úroveň je popsána prostřednictvím specifických kritérií, která odrážejí stupeň zdatnosti nebo křehkosti, vyšší skóre znamená horší zdraví. |
Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
|
Evropská kvalita života-5 dimenzí
Časové okno: Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
Skládá se z položek hodnotících pohybovou schopnost, sebeovládání, denní aktivity (práce, studium, domácnost, rodina nebo volnočasové aktivity), bolest/nepohodu a úzkost/depresi a zkoušející hodnotí podle níže uvedeného formuláře. Účastníci budou požádáni, aby na každou otázku odpověděli 3 položkami, přičemž vyšší skóre znamená více zdravotních problémů, minimální skóre je 5 a maximální skóre je 15. |
Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
|
Mininutriční hodnocení
Časové okno: Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
Hodnocení nutričního stavu a rizika podvýživy nebo malnutrice pomocí dotazníku k posouzení nutričního stavu subjektu a zkoušející zaznamenává skóre na základě kritérií v dotazníku níže.
|
Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
|
Hodnocení aktivit každodenního života a instrumentálních aktivit každodenního života (ADL & I-ADL assessment)
Časové okno: Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
Toto hodnocení využívá dotazník, který posuzuje nutriční stav subjektů, aby se určil jejich nutriční stav a zda jsou podvyživené nebo jim hrozí riziko podvýživy, a zkoušející zaznamenává skóre na základě kritérií v dotazníku níže.
|
Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
Jedná se o test, který hodnotí tři oblasti pro posouzení fyzického fungování dolních končetin subjektu a měří a zaznamenává skóre ve třech oblastech: rovnováha, vstávání ze židle a rychlost chůze.
|
Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
|
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
Výše uvedený test hodnotí rychlost chůze spolu se schopností rovnováhy během chůze, a to se provádí následovně.
|
Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
Výše uvedený test hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu, ve které zkoušející instruuje subjekt, aby provedl níže uvedených 14 pohybů, a poté je hodnotí podle souboru kritérií.
|
Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
|
Hodnocení izokinetické pevnosti Cybex
Časové okno: Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
Test na měření síly a výkonu dolních končetin pomocí izokinetického cvičebního zařízení CYBEX a 5 opakování 60/60 stupňů za sekundu a 15 opakování 150/150 stupňů za sekundu se provádí za účelem měření maximálního točivého momentu (Nm), celkové práce (J ), Průměrný výkon na opakování (W) a Index únavy (%) svalů dolních končetin.
|
Výsledky tohoto testu budou hodnoceny dvakrát: základní stav, ukončení (po 6 týdnech)
|
|
Míra odpovědí na průzkum žádosti
Časové okno: Výsledky tohoto testu budou vyhodnoceny do 6 týdnů
|
Subjekty vyplňují následujících pět dotazníků před spaním, podle způsobu používání aplikace, na který je vyšetřovatel proškodil. Na základě záznamů z dotazníků subjektu se týdenní míra odpovědnosti subjektu vypočítá jako n z 5 odpovědí a n ze 7 dnů. Subjekt provádí následujících pět průzkumů před spaním na základě toho, jak používat aplikaci proškolenou inspektorem. Na základě záznamu z dotazníku subjektu se týdenní míra odpovědnosti subjektu vypočítá s n odpověďmi z 5 a n odpověďmi ze 7 dnů. Pět průzkumů se skládá z Nálady, Chuti k jídlu, Kvality a Délky spánku, Úrovně aktivity a Bolesti. |
Výsledky tohoto testu budou vyhodnoceny do 6 týdnů
|
|
Hodnocení spokojenosti s nositelným zařízením na bázi K-QEUST
Časové okno: Tento výsledek testu bude vyhodnocen jednou na konci 6týdenní intervence.
|
Subjekty experimentální skupiny vrací chytrý náramek inspektorovi a vyplňují 12položkový, 5bodový dotazník spokojenosti s pomocným nástrojem založený na korejské verzi testu spokojenosti (K-QUEST 2.0) a dotazník hodnocení spokojenosti s propojenou aplikací.
Tento dotazník se skládá z 12 položek pro hodnocení spokojenosti a spokojenost s pomocným nástrojem a použitou službou je v tomto ohledu vyjádřena v bodech 1-5 níže.
Pokud jsou vyplněny všechny položky kromě "velmi spokojen", je subjekt instruován, aby vyplnil důvod.
Cílová skupina výše uvedené neprovádí.
1: Velmi nespokojen.
2: Nespokojen 3: Obvykle 4: Spokojen.
5: Velmi spokojen
|
Tento výsledek testu bude vyhodnocen jednou na konci 6týdenní intervence.
|
|
10m chůze test
Časové okno: Výsledky tohoto testu budou vyhodnoceny dvakrát: výchozí stav, konečný stav (po 6 týdnech)
|
10metrový test chůze16 se používá k posouzení rychlosti chůze u pacientů podstupujících rehabilitaci neurologických a Severance: H10_250409 muskuloskeletálních poruch. Účastníci nosí analyzátor chůze typu vložky a procházejí 10metrovou přímou trasu konstantním tempem, přičemž měřený čas slouží k vyhodnocení schopnosti chůze.
|
Výsledky tohoto testu budou vyhodnoceny dvakrát: výchozí stav, konečný stav (po 6 týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Salzman B. Gait and balance disorders in older adults. Am Fam Physician. 2010 Jul 1;82(1):61-8.
- Bennett DA, Beckett LA, Murray AM, Shannon KM, Goetz CG, Pilgrim DM, Evans DA. Prevalence of parkinsonian signs and associated mortality in a community population of older people. N Engl J Med. 1996 Jan 11;334(2):71-6. doi: 10.1056/NEJM199601113340202.
- Lamoth CJ, Stins JF, Pont M, Kerckhoff F, Beek PJ. Effects of attention on the control of locomotion in individuals with chronic low back pain. J Neuroeng Rehabil. 2008 Apr 25;5:13. doi: 10.1186/1743-0003-5-13.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Muro-de-la-Herran A, Garcia-Zapirain B, Mendez-Zorrilla A. Gait analysis methods: an overview of wearable and non-wearable systems, highlighting clinical applications. Sensors (Basel). 2014 Feb 19;14(2):3362-94. doi: 10.3390/s140203362.
- Ngueleu AM, Blanchette AK, Maltais D, Moffet H, McFadyen BJ, Bouyer L, Batcho CS. Validity of Instrumented Insoles for Step Counting, Posture and Activity Recognition: A Systematic Review. Sensors (Basel). 2019 May 28;19(11):2438. doi: 10.3390/s19112438.
- Kirtley C. Clinical gait analysis: theory and practice: Elsevier Health Sciences; 2006
- Guyatt GH, Sullivan MJ, Thompson PJ, Fallen EL, Pugsley SO, Taylor DW, Berman LB. The 6-minute walk: a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure. Can Med Assoc J. 1985 Apr 15;132(8):919-23.
- Andreoli A, Garaci F, Cafarelli FP, Guglielmi G. Body composition in clinical practice. Eur J Radiol. 2016 Aug;85(8):1461-8. doi: 10.1016/j.ejrad.2016.02.005. Epub 2016 Feb 15.
- Kang Y, NA DL, Hahn S. A validity study on the Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE) in dementia patients. Journal of the Korean neurological association 1997:300-308
- Bae JN, Cho MJ. Development of the Korean version of the Geriatric Depression Scale and its short form among elderly psychiatric patients. J Psychosom Res. 2004 Sep;57(3):297-305. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.01.004.
- Kim S, Kim M, Won CW. Validation of the Korean Version of the SARC-F Questionnaire to Assess Sarcopenia: Korean Frailty and Aging Cohort Study. J Am Med Dir Assoc. 2018 Jan;19(1):40-45.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2017.07.006. Epub 2017 Aug 31.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Kim Heon-tae, Moon Jun-bae, Ryu Seung-ho, and Kang Min-soo. Validity study of the Korean version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Verification of construct-related validity. Korean Journal of Physical Education No. 2017;56
- Swanson AB, Matev IB, de Groot G. The strength of the hand. Bull Prosthet Res. 1970 Fall;10(14):145-53. No abstract available.
- Nowels D, McGloin J, Westfall JM, Holcomb S. Validation of the EQ-5D quality of life instrument in patients after myocardial infarction. Qual Life Res. 2005 Feb;14(1):95-105. doi: 10.1007/s11136-004-0614-4.
- Vellas B, Villars H, Abellan G, Soto ME, Rolland Y, Guigoz Y, Morley JE, Chumlea W, Salva A, Rubenstein LZ, Garry P. Overview of the MNA--Its history and challenges. J Nutr Health Aging. 2006 Nov-Dec;10(6):456-63; discussion 463-5.
- Won CW, Rho YG, Kim SY, Cho BR, Lee YS. The validity and reliability of Korean Activities of Daily Living (K-ADL) scale. Journal of the Korean Geriatrics Society 2002;6:98-106
- KANG SJ, Choi SH, LEE BH, KWON JC, NA DL, Han SH. The reliability and validity of the Korean Instrumental Activities of Daily Living (K-IADL). Journal of the Korean Neurological Association 2002:8-14
- Gomez JF, Curcio CL, Alvarado B, Zunzunegui MV, Guralnik J. Validity and reliability of the Short Physical Performance Battery (SPPB): a pilot study on mobility in the Colombian Andes. Colomb Med (Cali). 2013 Sep 30;44(3):165-71. eCollection 2013 Jul.
- Dolny DG, Collins MG, Wilson T, Germann ML, Davis HP. Validity of lower extremity strength and power utilizing a new closed chain dynamometer. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):171-5. doi: 10.1097/00005768-200101000-00026.
- Tudor-Locke C, Han H, Aguiar EJ, Barreira TV, Schuna JM Jr, Kang M, Rowe DA. How fast is fast enough? Walking cadence (steps/min) as a practical estimate of intensity in adults: a narrative review. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(12):776-788. doi: 10.1136/bjsports-2017-097628.
- Murtagh EM, Mair JL, Aguiar E, Tudor-Locke C, Murphy MH. Outdoor Walking Speeds of Apparently Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2021 Jan;51(1):125-141. doi: 10.1007/s40279-020-01351-3.
- Iosa M, Fusco A, Marchetti F, Morone G, Caltagirone C, Paolucci S, Peppe A. The golden ratio of gait harmony: repetitive proportions of repetitive gait phases. Biomed Res Int. 2013;2013:918642. doi: 10.1155/2013/918642. Epub 2013 Jun 4.
- She J, Nakamura H, Makino K, Ohyama Y, Hashimoto H. Selection of suitable maximum-heart-rate formulas for use with Karvonen formula to calculate exercise intensity. International journal of automation and computing 2015;12:62-69
- Speed C, Arneil T, Harle R, Wilson A, Karthikesalingam A, McConnell M, Phillips J. Measure by measure: Resting heart rate across the 24-hour cycle. PLOS Digit Health. 2023 Apr 28;2(4):e0000236. doi: 10.1371/journal.pdig.0000236. eCollection 2023 Apr.
- Lee SH, Jung BK, Park SY. Korean translation and psychometric properties of Quebec user evaluation of satisfaction assistive technology 2.0. Journal of the Korea Academia-Industrial Cooperation Society 2013;14:3284-3292
- Karvonen J, Vuorimaa T. Heart rate and exercise intensity during sports activities. Practical application. Sports Med. 1988 May;5(5):303-11. doi: 10.2165/00007256-198805050-00002.
- Sindhu BS, Shechtman O, Tuckey L. Validity, reliability, and responsiveness of a digital version of the visual analog scale. J Hand Ther. 2011 Oct-Dec;24(4):356-63; quiz 364. doi: 10.1016/j.jht.2011.06.003. Epub 2011 Aug 6.
- Wang TL, Wu HY, Wang WY, Chen CW, Chien WC, Chu CM, Wu YS. Assessment of Heart Rate Monitoring During Exercise With Smart Wristbands and a Heart Rhythm Patch: Validation and Comparison Study. JMIR Form Res. 2023 Dec 14;7:e52519. doi: 10.2196/52519.
- Snyder NC, Willoughby CA, Smith BK. Accuracy of Garmin and Polar Smart Watches to Predict VO2max. Medicine & Science in Sports & Exercise 2017;49:761
- Alsiddiky A, Awwad W, Bakarman K, Fouad H, Mahmoud NM. Magnetic resonance imaging evaluation of vertebral tumor prediction using hierarchical hidden Markov random field model on Internet of Medical Things (IOMT) platform. Measurement 2020;159:107772
- Al-Makhadmeh Z, Tolba A. Utilizing IoT wearable medical device for heart disease prediction using higher order Boltzmann model: A classification approach. Measurement 2019;147:106815
- Pinto S, Almeida F, Caldeira S, Martins JC. The Comfort app prototype: introducing a web-based application for monitoring comfort in palliative care. Int J Palliat Nurs. 2017 Sep 2;23(9):420-431. doi: 10.12968/ijpn.2017.23.9.420.
- Larsen K, Akindele B, Head H, Evans R, Mehta P, Hlatky Q, Krause B, Chen S, King D. Developing a User-Centered Digital Clinical Decision Support App for Evidence-Based Medication Recommendations for Type 2 Diabetes Mellitus: Prototype User Testing and Validation Study. JMIR Hum Factors. 2022 Jan 18;9(1):e33470. doi: 10.2196/33470.
- Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragoza I, Ribera-Canudas MV, Botella C, Garcia-Palacios A. Validity, Reliability, Feasibility, and Usefulness of Pain Monitor: A Multidimensional Smartphone App for Daily Monitoring of Adults With Heterogenous Chronic Pain. Clin J Pain. 2018 Oct;34(10):900-908. doi: 10.1097/AJP.0000000000000618.
- Yoshida Y, Patil SJ, Brownson RC, Boren SA, Kim M, Dobson R, Waki K, Greenwood DA, Torbjornsen A, Ramachandran A, Masi C, Fonseca VA, Simoes EJ. Using the RE-AIM framework to evaluate internal and external validity of mobile phone-based interventions in diabetes self-management education and support. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):946-956. doi: 10.1093/jamia/ocaa041.
- Jakob R, Harperink S, Rudolf AM, Fleisch E, Haug S, Mair JL, Salamanca-Sanabria A, Kowatsch T. Factors Influencing Adherence to mHealth Apps for Prevention or Management of Noncommunicable Diseases: Systematic Review. J Med Internet Res. 2022 May 25;24(5):e35371. doi: 10.2196/35371.
- Collins DAJ, Harvey SB, Lavender I, Glozier N, Christensen H, Deady M. A Pilot Evaluation of a Smartphone Application for Workplace Depression. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 16;17(18):6753. doi: 10.3390/ijerph17186753.
- Estrin D, Sim I. Health care delivery. Open mHealth architecture: an engine for health care innovation. Science. 2010 Nov 5;330(6005):759-60. doi: 10.1126/science.1196187. No abstract available.
- Kim AL. Effects of structured arm exercise on arteriovenous fistula stenosis in hemodialysis patient. Journal of Korean Biological Nursing Science 2012;14:300-307
- Schrack JA, Zipunnikov V, Goldsmith J, Bai J, Simonsick EM, Crainiceanu C, Ferrucci L. Assessing the "physical cliff": detailed quantification of age-related differences in daily patterns of physical activity. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Aug;69(8):973-9. doi: 10.1093/gerona/glt199. Epub 2013 Dec 14.
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- Shiroma EJ, Freedson PS, Trost SG, Lee IM. Patterns of accelerometer-assessed sedentary behavior in older women. JAMA. 2013 Dec 18;310(23):2562-3. doi: 10.1001/jama.2013.278896. No abstract available.
- Talbot LA, Morrell CH, Fleg JL, Metter EJ. Changes in leisure time physical activity and risk of all-cause mortality in men and women: the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):169-76. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.05.014. Epub 2007 Jun 2.
- Manini TM, Everhart JE, Patel KV, Schoeller DA, Colbert LH, Visser M, Tylavsky F, Bauer DC, Goodpaster BH, Harris TB. Daily activity energy expenditure and mortality among older adults. JAMA. 2006 Jul 12;296(2):171-9. doi: 10.1001/jama.296.2.171.
- Talbot LA, Morrell CH, Metter EJ, Fleg JL. Comparison of cardiorespiratory fitness versus leisure time physical activity as predictors of coronary events in men aged < or = 65 years and > 65 years. Am J Cardiol. 2002 May 15;89(10):1187-92. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02302-0.
- Thompson PD, Buchner D, Pina IL, Balady GJ, Williams MA, Marcus BH, Berra K, Blair SN, Costa F, Franklin B, Fletcher GF, Gordon NF, Pate RR, Rodriguez BL, Yancey AK, Wenger NK; American Heart Association Council on Clinical Cardiology Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism Subcommittee on Physical Activity. Exercise and physical activity in the prevention and treatment of atherosclerotic cardiovascular disease: a statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity). Circulation. 2003 Jun 24;107(24):3109-16. doi: 10.1161/01.CIR.0000075572.40158.77. No abstract available.
- Fritz S, Lusardi M. White paper: "walking speed: the sixth vital sign". J Geriatr Phys Ther. 2009;32(2):46-9. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9-2023-0194
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .