Нимотузумаб в сочетании с ИКИ для лечения распространенного рака печени после неудачи лечения первой линии

Критерии включения:

• Субъекты с гистологически или цитологически подтвержденной распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) или клинический диагноз соответствует диагностическим критериям гепатоцеллюлярной карциномы Американской ассоциации заболеваний печени (AASLD);
• Предыдущий опыт таргетного, иммунного прогрессирования после традиционной терапии или непереносимости (включая ИТК, ИКИ, химиотерапию, моноклональные антитела VEGF или ИКИ в сочетании с ИТК/моноклональными антителами VEGF/химиотерапией);
• Оценка функции печени по Чайлд-Пью в течение 7 дней до приема первой дозы исследуемого препарата: степень A или более высокая степень B (≤ 7 баллов);
• Фаза B или C по оценке BCLC; или Фаза III по оценке CNLC;
• В течение 4 недель до первой дозы сохранялось по крайней мере одно измеримое целевое поражение согласно mRECIST v1.1；
• Положительный результат EGFR и дикий тип RAS；

Критерий исключения:

• Диагностируется как холангиокарцинома печени, смешанноклеточная карцинома или фиброламеллярно-клеточная карцинома;
• История печеночной энцефалопатии в течение 6 месяцев до первой дозы в этом исследовании;
• Портальная гипертензия с эндоскопическими красными признаками, или лица, которые, по мнению исследователя, имеют высокий риск кровотечения или у которых было кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода или желудка в течение 6 месяцев до введения первой дозы;
• Симптоматические метастазы в головной мозг или менингеальные оболочки (если пациент не лечится > 3 месяцев, при визуализации нет признаков прогрессирования в течение 4 недель до лечения и клинические симптомы, связанные с опухолью, стабильны)