Nimotuzumab kombinert med ICI-er for behandling av avansert leverkreft etter førstelinjebehandlingssvikt

Inklusjonskriterier:

• Personer med histologisk eller cytologisk bekreftet avansert hepatocellulært karsinom (HCC), eller den kliniske diagnosen oppfyller American Association of Liver Diseases (AASLD) diagnostiske kriterier for hepatocellulært karsinom;
• Tidligere erfaring med målrettet, immun, progresjon etter konvensjonell terapi eller intoleranse (inkludert TKI, ICI, kjemoterapi, VEGF monoklonalt antistoff eller ICI i kombinasjon med TKIs/VEGFs monoklonale antistoff/kjemoterapi).
• Child-Pugh leverfunksjonsvurdering innen 7 dager før den første dosen av studiemedikamentet: Grad A eller bedre grad B (≤ 7 poeng);
• Fase B eller C som vurdert av BCLC; eller fase III som vurdert av CNLC;
• Innen 4 uker før den første dosen gjensto minst én målbar mållesjon i henhold til mRECIST v1.1;
• EGFR-postiv og RAS-viltype；

Ekskluderingskriterier:

• Dignisert som hepatisk kolangiokarsinom, blandet cellekarsinom eller fibrolamellært cellekarsinom;
• Anamnese med hepatisk encefalopati innen 6 måneder før den første dosen av denne studien;
• Portal hypertensjon med endoskopiske røde tegn, eller de som av etterforskeren anses å ha høy risiko for blødning eller som har hatt esophageal eller gastrisk variceal blødning innen 6 måneder før den første dosen;
• Symptomatiske metastaser i hjernen eller hjernehinnen (med mindre pasienten er behandlet > 3 måneder, ingen tegn på progresjon på bildediagnostikk innen 4 uker før behandling, og tumorrelaterte kliniske symptomer er stabile)