Nimotuzumab combinado con ICI para el tratamiento del cáncer de hígado avanzado después del fracaso del tratamiento de primera línea

Criterios de inclusión:

• Sujetos con carcinoma hepatocelular avanzado (CHC) confirmado histológica o citológicamente, o El diagnóstico clínico cumple con los criterios de diagnóstico de carcinoma hepatocelular de la Asociación Estadounidense de Enfermedades Hepáticas (AASLD);
• Experiencia previa de progresión inmune dirigida después de la terapia convencional o intolerancia (incluidos TKI, ICI, quimioterapia, anticuerpo monoclonal VEGF o ICI en combinación con TKI/anticuerpo monoclonal VEGF/quimioterapia);
• Clasificación de la función hepática de Child-Pugh dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio: Grado A o mejor grado B (≤ 7 puntos);
• Fase B o C según lo evaluado por BCLC; o Fase III según lo evaluado por CNLC;
• En las 4 semanas anteriores a la primera dosis, quedaba al menos una lesión diana mensurable según mRECIST v1.1；
• EGFR positivo y RAS salvaje；

Criterio de exclusión:

• Diagnosticado como colangiocarcinoma hepático, carcinoma de células mixtas o carcinoma de células fibrolamelares；
• Antecedentes de encefalopatía hepática en los 6 meses anteriores a la primera dosis de este estudio；
• Hipertensión portal con signos endoscópicos rojos, o aquellos que el investigador considera que tienen alto riesgo de hemorragia o que han tenido hemorragia por varices esofágicas o gástricas en los 6 meses anteriores a la primera dosis;
• Metástasis cerebrales o meníngeas sintomáticas (a menos que el paciente reciba tratamiento durante > 3 meses, no haya evidencia de progresión en las imágenes dentro de las 4 semanas previas al tratamiento y los síntomas clínicos relacionados con el tumor sean estables)