Nimotuzumabe combinado com ICIs para o tratamento de câncer de fígado avançado após falha no tratamento de primeira linha

Critério de inclusão:

• Indivíduos com carcinoma hepatocelular avançado (CHC) confirmado histologicamente ou citologicamente, ou O diagnóstico clínico atende aos critérios de diagnóstico da Associação Americana de Doenças Hepáticas (AASLD) para carcinoma hepatocelular ；
• Experiência anterior de progressão imunológica direcionada após terapia convencional ou intolerância (incluindo TKIs, ICIs, quimioterapia, anticorpo monoclonal VEGF ou ICIs em combinação com anticorpo monoclonal/quimioterapia TKIs/VEGFs);
• Avaliação da função hepática de Child-Pugh nos 7 dias anteriores à primeira dose do medicamento do estudo: Grau A ou melhor grau B (≤ 7 pontos);
• Fase B ou C avaliada pelo BCLC; ou Fase III conforme avaliado pelo CNLC;
• Nas 4 semanas anteriores à primeira dose, pelo menos uma lesão-alvo mensurável permaneceu de acordo com mRECIST v1.1；
• EGFR positivo e tipo selvagem RAS;

Critério de exclusão:

• Dignificado como colangiocarcinoma hepático, carcinoma de células mistas ou carcinoma de células fibrolamelares;
• História de encefalopatia hepática nos 6 meses anteriores à primeira dose deste estudo；
• Hipertensão portal com sinais vermelhos endoscópicos, ou aqueles que são considerados pelo investigador como de alto risco de sangramento ou que tiveram sangramento de varizes esofágicas ou gástricas nos 6 meses anteriores à primeira dose;
• Metástases cerebrais ou meníngeas sintomáticas (a menos que o paciente seja tratado > 3 meses, nenhuma evidência de progressão nos exames de imagem nas 4 semanas anteriores ao tratamento e os sintomas clínicos relacionados ao tumor estejam estáveis)