Nimotuzumab in Kombination mit ICIs zur Behandlung von fortgeschrittenem Leberkrebs nach Versagen der Erstlinientherapie

Einschlusskriterien:

• Personen mit histologisch oder zytologisch bestätigtem fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (HCC) oder Die klinische Diagnose erfüllt die Diagnosekriterien der American Association of Liver Diseases (AASLD) für hepatozelluläres Karzinom;
• Vorerfahrung mit gezielter Immunprogression, Progression nach konventioneller Therapie oder Unverträglichkeit (einschließlich TKIs, ICIs, Chemotherapie, monoklonaler VEGF-Antikörper oder ICIs in Kombination mit monoklonalen TKIs/VEGFs-Antikörpern/Chemotherapie);
• Leberfunktionsbewertung nach Child-Pugh innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments: Note A oder besser Note B (≤ 7 Punkte);
• Phase B oder C gemäß BCLC; oder Phase III, wie von CNLC bewertet;
• Innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis verblieb laut mRECIST v1.1 mindestens eine messbare Zielläsion;
• EGFR-positiv und RAS-Wildtyp;

Ausschlusskriterien:

• Wird als hepatisches Cholangiokarzinom, gemischtzelliges Karzinom oder fibrolamellares Zellkarzinom diagnostiziert.
• Vorgeschichte einer hepatischen Enzephalopathie innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis dieser Studie;
• Portale Hypertonie mit endoskopischen roten Zeichen oder Personen, bei denen nach Ansicht des Prüfers ein hohes Blutungsrisiko besteht oder die innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis eine Ösophagus- oder Magenvarizenblutung hatten;
• Symptomatische Hirn- oder Meningealmetastasen (es sei denn, der Patient wird länger als 3 Monate behandelt, es gibt innerhalb von 4 Wochen vor der Behandlung keine Anzeichen einer Progression in der Bildgebung und die tumorbedingten klinischen Symptome sind stabil)