Nimotuzumab gecombineerd met ICI's voor de behandeling van gevorderde leverkanker na falen van de eerstelijnsbehandeling

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen met histologisch of cytologisch bevestigd gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC), of de klinische diagnose voldoet aan de diagnostische criteria van de American Association of Liver Diseases (AASLD) voor hepatocellulair carcinoom;
• Eerdere ervaring met gerichte, immuunprogressie na conventionele therapie of intolerantie (inclusief TKI's, ICI's, chemotherapie, VEGF-monoklonaal antilichaam of ICI's in combinatie met TKI's/VEGF's monoklonaal antilichaam/chemotherapie);
• Child-Pugh-beoordeling van de leverfunctie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel: graad A of beter graad B (≤ 7 punten);
• Fase B of C zoals beoordeeld door BCLC; of Fase III zoals beoordeeld door CNLC;
• Binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis was er minstens één meetbare doellaesie overgebleven volgens mRECIST v1.1；
• EGFR-positief en RAS-wildtype;

Uitsluitingscriteria:

• Gediagnosticeerd als hepatisch cholangiocarcinoom, gemengd celcarcinoom of fibrolamellair celcarcinoom;
• Geschiedenis van hepatische encefalopathie binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van dit onderzoek;
• Portale hypertensie met endoscopische rode tekenen, of degenen bij wie volgens de onderzoeker een hoog risico op bloedingen bestaat of die binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis slokdarm- of maagvariceale bloedingen hebben gehad;
• Symptomatische hersen- of meningeale metastasen (tenzij de patiënt langer dan 3 maanden wordt behandeld, geen bewijs van progressie op beeldvorming binnen 4 weken voorafgaand aan de behandeling en de tumorgerelateerde klinische symptomen stabiel zijn)