1차 치료 실패 후 진행성 간암 치료를 위해 ICI와 니모투주맙 병용

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 간세포암종(HCC)이 있거나, 임상 진단이 미국간질환협회(AASLD)의 간세포암종 진단 기준을 충족하는 피험자;
• 표적화, 면역, 기존 치료 후 진행 또는 불내증(TKI, ICI, 화학요법, VEGF 단클론 항체 또는 TKI/VEGF 단클론 항체/화학요법과 결합된 ICI 포함)에 대한 사전 경험;
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 Child-Pugh 간 기능 평가: A 등급 이상 B 등급(7점 이하);
• BCLC가 평가한 단계 B 또는 C; 또는 CNLC가 평가한 3단계;
• mRECIST v1.1에 따르면 첫 번째 투여 전 4주 이내에 적어도 하나의 측정 가능한 표적 병변이 남아 있었습니다.
• EGFR 양성 및 RAS 야생형;

제외 기준:

• 간담관암종, 혼합세포암종, 섬유층판세포암종으로 진단됨;
• 본 연구의 첫 번째 투여 전 6개월 이내에 간성뇌증의 병력;
• 내시경적 적색 징후가 있는 문맥압항진증 또는 출혈 위험이 높다고 연구자가 판단한 자 또는 첫 번째 투여 전 6개월 이내에 식도 또는 위정맥류 출혈이 있었던 자;
• 증상이 있는 뇌 또는 수막 전이(환자가 3개월 이상 치료받지 않은 경우, 치료 전 4주 이내에 영상에서 진행의 증거가 없고 종양 관련 임상 증상이 안정적임)