Nimotuzumab kombineret med ICI'er til behandling af avanceret leverkræft efter førstelinjebehandlingssvigt

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner med histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden hepatocellulært karcinom (HCC), eller Den kliniske diagnose opfylder American Association of Liver Diseases (AASLD) diagnostiske kriterier for hepatocellulært karcinom;
• Tidligere erfaring med målrettet, immun, progression efter konventionel terapi eller intolerance (herunder TKI'er, ICI'er, kemoterapi, VEGF monoklonalt antistof eller ICI'er i kombination med TKI'er/VEGF'er monoklonalt antistof/kemoterapi));
• Child-Pugh leverfunktionsvurdering inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet: Grad A eller bedre grad B (≤ 7 point);
• Fase B eller C som vurderet ved BCLC; eller fase III som vurderet ved CNLC;
• Inden for 4 uger før den første dosis var der mindst én målbar mållæsion tilbage i henhold til mRECIST v1.1;
• EGFR-positiv og RAS-vildtype；

Ekskluderingskriterier:

• Digniseret som hepatisk kolangiocarcinom, blandet cellekarcinom eller fibrolamellært cellekarcinom;
• Anamnese med hepatisk encefalopati inden for 6 måneder før den første dosis af denne undersøgelse;
• Portal hypertension med endoskopiske røde tegn, eller dem, der af investigator anses for at have høj risiko for blødning, eller som har haft esophageal eller gastrisk variceal blødning inden for 6 måneder før den første dosis;
• Symptomatiske hjerne- eller meningeale metastaser (medmindre patienten behandles > 3 måneder, ingen tegn på progression ved billeddannelse inden for 4 uger før behandling, og tumorrelaterede kliniske symptomer er stabile)